編者按

為進(jìn)一步規(guī)范化妝品監(jiān)督管理工作，引導(dǎo)消費(fèi)者科學(xué)理性消費(fèi)，國(guó)家藥監(jiān)局化妝品監(jiān)管司整理了化妝品監(jiān)督管理中常見問題，并依據(jù)我國(guó)現(xiàn)行化妝品法規(guī)規(guī)定和有關(guān)技術(shù)規(guī)范，逐一進(jìn)行了解答。本版自今日起，將分期進(jìn)行刊登，敬請(qǐng)關(guān)注。

問：為何經(jīng)常聽說國(guó)外有所謂的“藥妝品”，而我國(guó)化妝品法規(guī)中并沒有“藥妝品”的概念？

答：需要明確指出的是，不但是我國(guó)，世界大多數(shù)國(guó)家在法規(guī)層面均不存在“藥妝品”的概念。

避免化妝品和藥品概念的混淆，是世界各國(guó)（地區(qū)）化妝品監(jiān)管部門的普遍共識(shí)。部分國(guó)家的藥品或醫(yī)藥部外品類別中，有些產(chǎn)品同時(shí)具有化妝品的使用目的，但這類產(chǎn)品應(yīng)符合藥品或醫(yī)藥部外品的監(jiān)管法規(guī)要求，不存在單純依照化妝品管理的“藥妝品”。

我國(guó)現(xiàn)行《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》中第十二條、第十四條規(guī)定，化妝品標(biāo)簽、小包裝或者說明書上不得注有適應(yīng)癥，不得宣傳療效，不得使用醫(yī)療術(shù)語(yǔ)，廣告宣傳中不得宣傳醫(yī)療作用。對(duì)于以化妝品名義注冊(cè)或備案的產(chǎn)品，宣稱“藥妝”“醫(yī)學(xué)護(hù)膚品”等“藥妝品”概念的，屬于違法行為。

問：寡肽-1和表皮生長(zhǎng)因子（EGF）有何區(qū)別？EGF可否作為化妝品原料使用？

答：寡肽-1和人寡肽-1非同一種物質(zhì)。寡肽-1為甘氨酸、組氨酸和賴氨酸等3種氨基酸組成的合成肽。而人寡肽-1又名表皮生長(zhǎng)因子（Epidermal Growth Factor, EGF），是由53個(gè)氨基酸組成的“53肽”，分子量為6200道爾頓單位。

寡肽-1收錄于我國(guó)《已使用化妝品原料名稱目錄》（2015年版），一般作為皮膚調(diào)理劑使用。而EGF未被收錄于該目錄，一般在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域使用較多，臨床適應(yīng)癥為外用治療燒傷、創(chuàng)傷及外科傷口愈合，加速移植的表皮生長(zhǎng)。由于分子量較大，EGF在正常皮膚屏障條件下較難被吸收，一旦皮膚屏障功能不全，可能會(huì)引發(fā)其他潛在安全性問題?；谟行约鞍踩苑矫娴目紤]，EGF不得作為化妝品原料使用。配方中添加或者產(chǎn)品宣稱含有人寡肽-1或EGF的，均屬于違法產(chǎn)品。

問：化妝品原料中添加的如穩(wěn)定劑等保護(hù)原料的成分，是否應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注？

答：根據(jù)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)《消費(fèi)品使用說明 化妝品通用標(biāo)簽》（GB5296.3-2008），化妝品銷售包裝的可視面上應(yīng)真實(shí)地標(biāo)注化妝品全部成分的名稱。

化妝品成分是指生產(chǎn)過程中有目的地添加到產(chǎn)品配方中，并在最終產(chǎn)品中起到一定作用的成分。

為了保證化妝品原料質(zhì)量而在原料中添加的微量穩(wěn)定劑、防腐劑、抗氧劑等成分，雖然在產(chǎn)品配方中應(yīng)當(dāng)進(jìn)行填報(bào)，但不屬于化妝品成分的范疇，可以不在產(chǎn)品標(biāo)簽上進(jìn)行標(biāo)注。

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