海正藥業(yè)：減肥藥奧利司他安全性問(wèn)題不會(huì)影響業(yè)績(jī)

摘要：國(guó)家藥監(jiān)局(SFDA)藥品不良反應(yīng)檢測(cè)中心發(fā)布第36期《藥品不良反應(yīng)信息通報(bào)》，關(guān)注減肥藥奧利司他安全性問(wèn)題。

　　中國(guó)SFDA提示的奧利司他不良反應(yīng)，減肥藥多見(jiàn)：奧利司他膠囊(120mg)在用于肥胖或體重超重患者(體重指數(shù)≥24)的治療，在我國(guó)作為非處方藥管理，至2010年12月31日，國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心病例報(bào)告數(shù)據(jù)庫(kù)奧利司他的病例報(bào)告120余例，不良反應(yīng)為便秘、腹痛、腹瀉、頭暈、月經(jīng)紊亂、皮疹等減肥藥多見(jiàn)癥狀，藥監(jiān)局也要求藥企將相關(guān)不良反應(yīng)加入說(shuō)明書(shū)。

　　美國(guó)FDA判定不能確認(rèn)使用奧利司他與嚴(yán)重肝損害有關(guān)聯(lián)性，因此該藥銷(xiāo)售不會(huì)受到影響：2010年5月開(kāi)始，美國(guó)FDA對(duì)奧利司他肝損害數(shù)據(jù)進(jìn)行了全面評(píng)估，確認(rèn)了1999-2009年8月10年間使用奧利司他時(shí)發(fā)生嚴(yán)重肝損害病例共13例，其中有2例因該衰竭死亡，3例需要肝移植。如此少的病例樣本，F(xiàn)DA還不能確認(rèn)使用奧利司他與嚴(yán)重肝損害之間的關(guān)聯(lián)性。

　　海正奧利司他全部出口，國(guó)內(nèi)沒(méi)有銷(xiāo)售，我們認(rèn)為奧利司他出口不會(huì)受到影響：奧利司他原研企業(yè)為羅氏公司，于1997年首先在阿根廷上市，至今已在全球100余個(gè)國(guó)家獲批，60mg規(guī)格于07年2月被美國(guó)FDA批準(zhǔn)作為非處方藥上市，此后在包括歐盟在內(nèi)的40多個(gè)國(guó)家作為非處方藥管理。海正目前出口奧利司他原料藥，10年銷(xiāo)售收入約為1.7億人民幣;2010年6月29日海正取得了奧利司他國(guó)內(nèi)制劑批文，但目前尚沒(méi)有形成銷(xiāo)售?；诿绹?guó)FDA結(jié)論，我們認(rèn)為海正奧利司他出口不會(huì)受到影響。

　　定向增發(fā)順利完成，合同定制和國(guó)內(nèi)制劑會(huì)有較大突破：定增資金13.66億元將于近期到位，支持公司新一輪快速發(fā)展，預(yù)計(jì)2015年工業(yè)收入相比2010年翻五倍，達(dá)到100億。我們維持2010-2012年的盈利預(yù)測(cè)每股收益0.76、1.12和1.57元，同比增長(zhǎng)36%、47%、40%，對(duì)應(yīng)預(yù)測(cè)市盈率49、33、24倍，短期估值合理，但公司今年合同定制和國(guó)內(nèi)制劑會(huì)有較大突破，經(jīng)營(yíng)模式契合國(guó)際醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，市值有較大上升空間，我們維持買(mǎi)入評(píng)級(jí)。

（實(shí)習(xí)編輯：羅帆）

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