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保健食品行業(yè)發(fā)展歷程、監(jiān)管政策梳理

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月08日 16:41

隨著人們健康理念的提升，市場對保健食品的需求量不斷增長，然而行業(yè)發(fā)展過程中，由于缺乏相應(yīng)監(jiān)管政策，經(jīng)歷了一段時間的亂象后，國家方面陸續(xù)出臺相關(guān)政策，規(guī)范行業(yè)有序發(fā)展。本文將梳理我國保健食品行業(yè)發(fā)展歷程及近年來行業(yè)監(jiān)管政策，以供參考。

1.我國保健食品行業(yè)發(fā)展歷程

自上世紀80年代起步開始，我國保健食品大致經(jīng)歷了四個發(fā)展階段，分別是：無序發(fā)展階段(1985-1994年)、整頓成長階段(1995-2004年)、監(jiān)管加強階段(2005-2015年)和監(jiān)管趨嚴階段(2016年至今)。

(1)無序發(fā)展階段(1985-1994年)

行業(yè)亂象叢生，野蠻生長。產(chǎn)品大多沒有經(jīng)過科學(xué)試驗驗證，主要根據(jù)原料中含有的各類營養(yǎng)素和功效成分的功能來推斷產(chǎn)品的保健功能;以中式滋補類保健食品為主，典型企業(yè)如杭州保靈的蜂王漿、太陽神口服液等。產(chǎn)品質(zhì)量參差不齊，包治百病的虛假宣傳盛行。

(2)整頓成長階段(1995-2004年)

整頓成長期，開始實行審批制。國家相繼出臺了一系列法規(guī)文件，初步建立了保健食品注冊審評、原料名單分類管理、功能聲稱管理、廣告內(nèi)容規(guī)范性等管理制度。膳食補充劑、中式滋補品并行發(fā)展。鈣片、維生素、蛋白粉等膳食補充劑發(fā)展迅速。截至2004年，獲得注冊批文的保健食品產(chǎn)品共有6900余個。

(3)監(jiān)管加強階段(2005-2015年)

嚴格監(jiān)管期，開始實施注冊制。將保健食品納入特殊食品進行嚴格管理，保健食品管理進一步規(guī)范。2012年跨境電商試點工作啟動，Swisse、Blackmores等國外品牌進入國內(nèi)。截至2015年，獲得注冊批文的保健食品產(chǎn)品共1.4萬余個。

(4)監(jiān)管趨嚴階段(2016年至今)

監(jiān)管持續(xù)加強，開始實施注冊備案雙軌制，備案制簡化了產(chǎn)品上市行政流程;原料目錄、功能聲稱、產(chǎn)品命名等法規(guī)細則不斷更新。截至2021年底，獲得注冊的保健食品批文共有1.7萬余個，獲得備案的保健食品批文共有9100余個。

保健食品行業(yè)

2.保健食品行業(yè)監(jiān)管政策

2019年1月，國家市場監(jiān)督管理總局等13個部門發(fā)布了《聯(lián)合整治“保健”市場亂象百日行動方案》，整治“保健”市場出現(xiàn)的虛假宣傳、違法廣告、消費欺詐、假冒偽劣等一系列突出問題，加大對“保健”市場重點行業(yè)、重點領(lǐng)域、重點行為的事中事后監(jiān)管力度，依法嚴厲打擊虛假宣傳、虛假廣告、制售假冒偽劣產(chǎn)品等擾亂市場秩序、欺詐消費者等各類違法行為。

2019年8月，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布了《保健食品標注警示用語指南》，警示用語使用黑體字印刷，必須包括“保健食品不是藥物，不能代替藥物治療疾病”等內(nèi)容。警示用語區(qū)位于最小銷售包裝物(容器)的主要展示版面，所在面積不應(yīng)小于其所在面的20%。

2019年8月，國家市場監(jiān)管總局發(fā)布了《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》，將對特定保健功能實施動態(tài)管理，鼓勵個人、企業(yè)、科研機構(gòu)和社會團體參與功能和原料的研發(fā)創(chuàng)新工作，嚴格評價程序和納入標準，為將來更多新保健食品功能的提出奠定了法規(guī)框架。

2019年11月，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了《保健食品命名指南 (2019版)》，指南明確提出，保健食品名稱不得含有明示或者暗示疾病預(yù)防、治療功能的詞語。

2020年4月，國家市場監(jiān)管總局、中宣部等七部門聯(lián)合發(fā)布了《保健食品行業(yè)專項清理整治行動方案(2020— 2021年)》，將整治保健食品欺詐和虛假宣傳行為作為重點，嚴厲打擊食品生產(chǎn)經(jīng)營者以會議、講座、健康咨詢、專家義診、免費體檢、組織旅游等任何形式對食品保健食品進行虛假宣傳、欺詐營銷的違法行為。

2021年2月，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了《保健食品備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求(2021年版)》，規(guī)定了七種保健食品備案產(chǎn)品劑型，在已批準的片劑、硬膠囊、軟膠囊、口服溶劑、顆粒劑基礎(chǔ)上，新增粉劑、凝膠糖果兩種劑型。

2021年2月，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了《保健食品原料目錄營養(yǎng)素補充劑(2020年版)》《輔酶Q10等五種保健食品原料備案產(chǎn)品劑型及技術(shù)要求》，新保健食品原料目錄共87種，其中維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)素補充劑目錄82種，5種非營養(yǎng)素補充劑，即輔酶Q10、破壁靈芝孢子粉、螺旋藻、魚油、褪黑素。

2022年1月，國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布允許保健食品聲稱的保健功能目錄非營養(yǎng)素補充劑(2022年版)及配套文件的公告(征求意見稿)》，公告擬取消促進泌乳、改善生長發(fā)育、改善皮膚油分、抑制腫瘤、輔助抑制腫瘤、抗突變、延緩衰老7項保健功能。自公告發(fā)布之日起，上述功能聲稱相關(guān)產(chǎn)品應(yīng)當立即停止生產(chǎn)，已生產(chǎn)的可銷售至保質(zhì)期結(jié)束。

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