1.背景
大健康產(chǎn)業(yè)是具有巨大市場潛力的新興產(chǎn)業(yè)，包括醫(yī)療產(chǎn)品、藥膳食品、保健食品、營養(yǎng)食品、功能性食品、醫(yī)療器械、保健器具、休閑健身、健康管理、健康咨詢等多個與人類健康緊密相關(guān)的生產(chǎn)和服務(wù)領(lǐng)域。
隨著個人和企業(yè)對大健康產(chǎn)業(yè)的關(guān)注和投入越來越高，大健康產(chǎn)品呈現(xiàn)多樣化和多元化的發(fā)展趨勢，尤其是在體重管理、養(yǎng)顏美容、氣血調(diào)理、腸道健康、調(diào)節(jié)睡眠質(zhì)量等領(lǐng)域，越來越多的藥品企業(yè)、食品企業(yè)都積極的加入到大健康產(chǎn)品的賽道。
在體重管理領(lǐng)域，由于加入的企業(yè)數(shù)量較為龐大，各個企業(yè)對產(chǎn)品質(zhì)量把控和產(chǎn)品安全意識參差不齊，出于讓產(chǎn)品擁有快速減肥效果的考慮，個別企業(yè)抱有僥幸心理，存在向產(chǎn)品中添加禁用減肥功效藥物的違法行為。
經(jīng)典案例：
案件經(jīng)過
劉某作為女裝店主力圖減肥。一日，劉某從顧客葉某處購得一瓶減肥膠囊。服用一月后的劉某瘦身效果明顯，許多顧客得知后都來請她代買減肥膠囊。后來，多名顧客子啊服用減肥膠囊后出現(xiàn)失眠、口干、頭疼、胃不舒服等不良反應(yīng)。葉某對劉某時表示這是正常反應(yīng)。劉某心存疑慮，但面對紛至沓來的訂單，她不再深究減肥藥的副作用，繼續(xù)在朋友圈銷售。
2021年11月6日，有關(guān)部門在劉某店內(nèi)查獲9瓶減肥膠囊。經(jīng)檢驗，部分減肥膠囊中含有西布曲明成分。
今年7月11日，蓮都區(qū)檢察院對劉某、葉某提起公訴。日前，劉某、葉某被處有期徒刑七個月，并各處罰金，同時判令二人承擔(dān)十倍銷售額賠償金5.2萬元。
成分解讀
西布曲明已被列入《保健食品中可能非法添加的物質(zhì)名單（第一批）》中，屬于“有毒、有害的非食品原料”，人服用后可能會引發(fā)消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)和心血管系統(tǒng)的不良反應(yīng)，嚴(yán)重時甚至?xí)l(fā)心律失常、心臟停搏和心肌梗死。
2.相關(guān)法規(guī)
2.1 《食品安全法》第三十八條明確規(guī)定，“生產(chǎn)經(jīng)營的食品中不得添加藥品，但是可以添加按照傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)”；
2.2 食藥監(jiān)辦許[2010]114號文附件2“減肥類保健食品違法添加藥物的檢測方法”
2.3 總局關(guān)于發(fā)布食品中西布曲明等化合物的測定等3項食品補充檢驗方法的公告（2017年第24號），相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)：BJS 201701 食品中西布曲明等化合物的測定；
2.4 總局關(guān)于發(fā)布《保健食品中75種非法添加化學(xué)藥物的檢測》等3項食品補充檢驗方法的公告（2017年第138號），相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)：BJS 201710 保健食品中75種非法添加化學(xué)藥物的檢測；
2.5 市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《食品中匹可硫酸鈉的測定》食品補充檢驗方法的公告（2019年第30號），相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)：BJS 201911 食品中匹可硫酸鈉的測定；
2.6 市場監(jiān)管總局關(guān)于發(fā)布《食品中大黃酚和橙黃決明素的測定》等2項食品補充檢驗方法的公告（2019年第46號），相關(guān)檢測標(biāo)準(zhǔn)：BJS 201917 食品中番瀉苷A、番瀉苷B 和大黃素甲醚的測定。
3.減肥藥物非法添加藥物作用原理減肥藥物主要是通過食欲抑制、吸收抑制、能量消耗、利尿、排泄等方式來達到快速減肥的效果，但是長期使用藥物會對人體會造成很大的負(fù)擔(dān)和傷害。
4.減肥藥物非法添加檢測項目近年來，國家對大健康減肥產(chǎn)品的非法添加打擊力度越來越大，企業(yè)對原料和產(chǎn)品中是否存在非法添加藥物的把控迫在眉睫、刻不容緩。
5.小結(jié)基于現(xiàn)有的法規(guī)要求，大健康產(chǎn)品減肥非法添加已經(jīng)過簡介和梳理，筆者認(rèn)為市場上仍會有一些不法商人通過鉆法規(guī)的漏洞去添加一些目前法規(guī)尚未監(jiān)管的減肥藥物，體重管理相關(guān)的大健康產(chǎn)品發(fā)展還任重道遠(yuǎn)。
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