伊頓健康導(dǎo)讀

在一個(gè)評(píng)估了3項(xiàng)接受烏帕替尼治療的中度至重度特應(yīng)性皮炎（AD）青少年的隨機(jī)臨床試驗(yàn)的報(bào)告中，結(jié)果顯示76周內(nèi)持續(xù)療效反應(yīng)以及良好的安全性。這些結(jié)果發(fā)表在JAMA Dermatology上。

研究背景

特應(yīng)性皮炎是一種常見的慢性炎癥性皮膚病，其發(fā)作可能出現(xiàn)在生命中的任何階段，，但最常見于兒童時(shí)期。這種病癥的特征是皮膚干燥、瘙癢和濕疹樣皮疹，這些癥狀可能會(huì)嚴(yán)重影響患者的日常生活和心理健康。特應(yīng)性皮炎的確切原因尚未完全明了，但普遍認(rèn)為它與遺傳、環(huán)境因素以及免疫系統(tǒng)的異常反應(yīng)有關(guān)。

烏帕替尼是一種口服、每日一次的選擇性小分子JAK抑制劑，對(duì)JAK1的抑制效力高于JAK2、JAK3或酪氨酸激酶2，它已經(jīng)在歐盟、日本、加拿大和美國(guó)等地區(qū)獲批用于治療12歲及以上患者的中度至重度特應(yīng)性皮炎患者。

在Measure Up1（NCT03569293）、Measure Up2（NCT03607422）和AD Up（NCT03568318）試驗(yàn)中——正在進(jìn)行的、雙盲、安慰劑對(duì)照的3期隨機(jī)臨床試驗(yàn)，以12至17歲的中度至重度AD青少年為目標(biāo)對(duì)象，每天一次的15mg或30mg烏帕替尼在16周內(nèi)優(yōu)于單獨(dú)使用安慰劑（Measure Up1和Measure Up2試驗(yàn)）或局部皮質(zhì)類固醇（AD Up試驗(yàn)），并在研究的盲法擴(kuò)展階段持續(xù)52周。

Measure Up1、Measure Up2和AD Up研究證明了烏帕替尼在成人和青少年特應(yīng)性皮炎（AD）患者52周內(nèi)的療效和不良事件；然而，青少年的長(zhǎng)期結(jié)果（超過(guò)1年）尚不明確。

為了進(jìn)一步評(píng)估每日一次的JAK抑制劑，研究人員試圖在76周內(nèi)評(píng)估同一患者群體中使用或不使用局部皮質(zhì)類固醇的15mg和30mg烏帕替尼的療效。

研究結(jié)果

此次的三項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)是在2018年8月至2022年4月期間收集的，并在2022年6月至2023年9月期間進(jìn)行了分析。在試驗(yàn)中，青少年以1:1:1的比例隨機(jī)接受每天一次的烏帕西替尼15mg、30mg或單獨(dú)服用安慰劑（Measure Up1和Measure Up2）或局部皮質(zhì)類固醇（AD Up）。

該研究的共同主要終點(diǎn)包括：1、濕疹面積和嚴(yán)重程度指數(shù)評(píng)分（EASI-75）比基線降低75%或更多；2、經(jīng)驗(yàn)證的特應(yīng)性皮炎（vIGA-AD）研究者全球評(píng)估得分為明確（0）或幾乎明確（1），改善2級(jí)或以上；3、對(duì)于基線時(shí)WP-NRS評(píng)分為4分或更高的參與者，第76周最差瘙癢數(shù)值評(píng)定量表（WP-NRS）改善4分或更多。

所有3項(xiàng)研究共納入542名青少年，其中52.4%為女性。

數(shù)據(jù)

根據(jù)第76周的研究結(jié)果，在Measure Up1、Measure Up2和AD Up試驗(yàn)中，接受15mg劑量烏帕替尼的患者中，EASI-75的實(shí)現(xiàn)率分別為89.1%、84.4%和87.8%。在每項(xiàng)試驗(yàn)的30mg隊(duì)列中，96.1%、93.6%和82.7%的青少年實(shí)現(xiàn)了EASI-75，結(jié)果表明EASI-75在76周內(nèi)分別保持或改善。

同樣，通過(guò)vIGA-AD評(píng)分為0或1分以及WP-NRS從基線改善4分或更多來(lái)衡量的療效在76周的15mg或30mg烏帕替尼治療中保持或改善。此外，在延長(zhǎng)的評(píng)估期內(nèi)，兩種劑量均未觀察到新的安全信號(hào)。

小結(jié)

總之，通過(guò)76周的研究結(jié)果表明，烏帕替尼不僅在短期內(nèi)有效，而且能夠?yàn)橹卸戎林囟華D青少年患者提供長(zhǎng)期的療效和良好的安全性，成為青少年患者長(zhǎng)期治療的方案之一。但烏帕替尼作為有黑框警告的藥物，在用藥前一定要經(jīng)過(guò)醫(yī)生評(píng)估和相關(guān)監(jiān)測(cè)，避免不良事件的發(fā)生。

目前針對(duì)特應(yīng)性皮炎患者，包括兒童、青少年和成人群體，正在開展一系列靶向新藥的臨床治療，例如IL-4/13生物制劑、OX40L單抗、來(lái)瑞組單抗和羅氟司特乳膏等，有需要的可以掃碼報(bào)名：

添加下方工作人員微信，申請(qǐng)加入特應(yīng)性皮炎交流群：

本文僅做參考，不提供任何診療意見，如有任何問(wèn)題，請(qǐng)前往醫(yī)院向?qū)I(yè)醫(yī)師咨詢。材料圖片等源自網(wǎng)絡(luò)，侵刪。

相關(guān)知識(shí)

恒瑞艾瑪昔替尼迎戰(zhàn)百億自免疫市場(chǎng)，成為首個(gè)國(guó)產(chǎn)新一代JAK1抑制劑
女性特殊時(shí)期如何安全用藥
皮膚科在哺乳期如何合理用藥？
皮膚科在哺乳期如何合理用藥？@MedSci
孕期用藥如何才安全
世界特應(yīng)性皮炎日｜青少年皮膚健康問(wèn)題你知道多少？
模特內(nèi)供減肥藥的效果及安全性如何
談?wù)勌貞?yīng)性皮炎(濕疹)的中醫(yī)治療
舒沃替尼治療 EGFR exon20ins NSCLC 患者的療效與生物標(biāo)志物研究結(jié)果｜ASCO 2024
怎么排除是不是直腸癌?直腸癌化療該如何用藥

網(wǎng)址: 特應(yīng)性皮炎烏帕替尼長(zhǎng)期用藥一年多的效果與安全性如何？ http://www.u1s5d6.cn/newsview407734.html