引言

作為醫(yī)院實(shí)施手術(shù)治療和搶救危重患者的重要場所，手術(shù)室的建設(shè)和管理水平也是一家醫(yī)院建設(shè)和管理水平的重要體現(xiàn)。隨著微創(chuàng)技術(shù)的發(fā)展，一體化手術(shù)室的概念應(yīng)運(yùn)而生，一體化手術(shù)室建設(shè)也需滿足設(shè)備空間整合、影像鏈整合、信息整合、設(shè)備控制整合和服務(wù)整合五大需求。通過可定制化的懸吊解決方案，整合不斷應(yīng)用于手術(shù)治療中的新型設(shè)備與新技術(shù)，融合醫(yī)療等級的一體化視音頻管理系統(tǒng)，實(shí)現(xiàn)高清/4K等超高清影像鏈、安全有效的信息管理及設(shè)備控制功能，打造具有高效工作流程的手術(shù)環(huán)境1，為醫(yī)務(wù)工作者提供更高效的操作平臺、更加安全的服務(wù)，也為患者提供更好的醫(yī)療支持。

2022年11月20日——今日，由中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會(huì)牽頭，50家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)工、基建、臨床等相關(guān)部門及68位行業(yè)相關(guān)專家共同制定的《一體化手術(shù)室建設(shè)與使用全流程質(zhì)量管理體系專家共識》(以下簡稱：《專家共識》)正式發(fā)布，以期更好地推進(jìn)我國一體化手術(shù)室建設(shè)的進(jìn)程，普及一體化手術(shù)室建設(shè)和使用中，全流程項(xiàng)目管理及質(zhì)量控制的必要性及方法，促進(jìn)我國醫(yī)院的高質(zhì)量發(fā)展。

本次共識編寫主持專家、中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程學(xué)分會(huì)候任主任委員錢英表示：“一體化手術(shù)室的概念于2000年左右進(jìn)入中國，并在國家政策指引下，結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展及國內(nèi)手術(shù)室發(fā)展需求，成為醫(yī)院建設(shè)需考慮的重要方向。為此，我們組織成立了由50家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)工、基建、臨床等相關(guān)部門及68位行業(yè)相關(guān)專家組成的共識制定專家小組，共同探討一體化手術(shù)室建設(shè)與使用全流程質(zhì)量管理體系，并借鑒了國內(nèi)外文獻(xiàn)證據(jù)和國家標(biāo)準(zhǔn)，形成專家共識，以期為一體化手術(shù)室建設(shè)、使用、管理和推廣奠定一定的理論基礎(chǔ)。”

1、一體化手術(shù)室是新興技術(shù)與設(shè)備的承載平臺，已成為醫(yī)院建設(shè)需考慮的重要方向

隨著外科手術(shù)微創(chuàng)化和醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的創(chuàng)新，手術(shù)室的功能逐步拓展，為突破傳統(tǒng)手術(shù)室中存在的局限提供了新的思路與可能。2021年6月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》2，提出加強(qiáng)臨床?？平ㄔO(shè)、強(qiáng)化信息化支撐作用。同年9月，國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥管理局制定了《關(guān)于印發(fā)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)行動(dòng)(2021-2025年)的通知》3，未來將信息化作為醫(yī)院基本建設(shè)的優(yōu)先領(lǐng)域，建設(shè)電子病歷、智慧服務(wù)、智慧管理“三位一體”的智慧醫(yī)院信息系統(tǒng)，完善智慧醫(yī)院分級評估頂層設(shè)計(jì)。在國家政策推動(dòng)下，結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展及國內(nèi)手術(shù)室發(fā)展需求，作為新興技術(shù)與設(shè)備承載平臺的一體化手術(shù)室應(yīng)運(yùn)而生，促進(jìn)了臨床學(xué)科發(fā)展和醫(yī)院智慧化建設(shè)。

從普通手術(shù)室，到數(shù)字化手術(shù)室，再到一體化手術(shù)室，順應(yīng)政策的引導(dǎo)和行業(yè)的發(fā)展，我國手術(shù)室建設(shè)不斷升級和變遷。一體化手術(shù)室整合了空間、影像鏈、信息、設(shè)備控制和服務(wù)，可明顯降低每臺手術(shù)用時(shí)，縮短2臺手術(shù)之間的換床時(shí)間，增加每天手術(shù)臺數(shù)，并且通過線纜管理和量身定制的前期設(shè)計(jì)使動(dòng)線更合理，可進(jìn)一步降低手術(shù)室安全隱患，提升醫(yī)護(hù)人員滿意度?，極大地改善了醫(yī)院手術(shù)部地運(yùn)營效率和安全性，已成為醫(yī)院建設(shè)時(shí)需重點(diǎn)考慮的方向之一。

2、推進(jìn)我國一體化手術(shù)室建設(shè)和普及，建立全流程質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),填補(bǔ)醫(yī)院管理空白

鑒于一體化手術(shù)室具有功能及需求的復(fù)雜性、相關(guān)科室眾多、現(xiàn)場成品化特性、后期需求變更難等特點(diǎn)，且目前國內(nèi)一體化手術(shù)室建設(shè)尚處于發(fā)展初期，各院管理水平參差不齊，很多醫(yī)院在規(guī)劃建過程中出現(xiàn)了各種問題，引起行業(yè)內(nèi)相關(guān)專家廣泛關(guān)注。

根據(jù)以上需求，同時(shí)充分結(jié)合發(fā)達(dá)國家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的管理理念和目前國內(nèi)臨床的具體情況，《專家共識》制定了詳盡的全流程質(zhì)量管理體系：在人員安排層面，從醫(yī)院端的管理體系入手，院內(nèi)建立專人負(fù)責(zé)的項(xiàng)目小組，明確各成員部門職責(zé)，界定相關(guān)部門配合界面，形成專業(yè)管理方案提高醫(yī)院效益；在項(xiàng)目流程設(shè)計(jì)層面，從項(xiàng)目籌備期、建設(shè)安裝期以及項(xiàng)目交付使用期三個(gè)階段詳細(xì)分析，總結(jié)各階段管控要點(diǎn)，對重要步驟進(jìn)行闡明，形成了一套全流程質(zhì)量管理體系，填補(bǔ)各醫(yī)院在這一領(lǐng)域的管理空白。

此外，《專家共識》還從一體化手術(shù)室建設(shè)實(shí)際推進(jìn)流程出發(fā)，協(xié)助院方在建設(shè)一體化手術(shù)室時(shí)選擇符合資質(zhì)的設(shè)備及系統(tǒng)供應(yīng)商，緊密圍繞臨床醫(yī)療需求進(jìn)行設(shè)計(jì)評估，實(shí)現(xiàn)最優(yōu)方案規(guī)劃，確保項(xiàng)目的高品質(zhì)交付，進(jìn)一步提升我國醫(yī)療設(shè)施建設(shè)質(zhì)量，具備科學(xué)性、全面性、可操作性的特點(diǎn)。

本次《專家共識》的確立與發(fā)布進(jìn)一步明晰了優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，對醫(yī)療器械廠家提出了更高的產(chǎn)品及質(zhì)控管理要求。未來亦希望各企業(yè)單位與醫(yī)療機(jī)構(gòu)在實(shí)踐中不斷完善共識，發(fā)揮共識行業(yè)效能，為醫(yī)療健康領(lǐng)域的前沿科技在國內(nèi)的創(chuàng)新與發(fā)展做出更多貢獻(xiàn)。

參考文獻(xiàn)

1中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)工程分會(huì).一體化手術(shù)室建設(shè)與使用全流程質(zhì)量管理體系專家共識[J].中國醫(yī)療設(shè)備,2022,37(10).

2國務(wù)院.國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推動(dòng)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展的意見》[EB/OL].(2021-06-04)[2022-07-13].http://www.gov.cn/zhengce/content/2021-06/04/content_5615473.htm

3國家衛(wèi)生健康委,國家中醫(yī)藥管理局.關(guān)于印發(fā)公立醫(yī)院高質(zhì)量發(fā)展促進(jìn)行動(dòng)(2021-2025年)的通知[EB/OL].(2021-09-14)[2022-07-13].http://www.nhc.gov.cn/yzygj/s3594q/202110/9eed14e125b74f67b927eca2bc354934.shtml.

4NoccoU,delTorchioS.TheintegratedOREfficiencyandeffectivenessevaluationaftertwoyearsuse,apilotstudy[J].IntJComputAssistRadiolSurg,2011,6(2):175-186.

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