國家藥監(jiān)局：深化審評審批制度改革 加快臨床急需新藥等上市速度

2023年02月02日08:27 來源：人民網(wǎng)

人民網(wǎng)北京2月2日電 （記者孫紅麗）據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)消息，2月1日，2023年全國藥品注冊管理和藥品上市后監(jiān)管工作會議在京召開。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長黃果指出，要持續(xù)筑牢藥品安全底線，深化藥品審評審批制度改革，提升藥品審評審批和監(jiān)管效能，切實保障人民群眾用藥安全有效可及。

黃果強(qiáng)調(diào)，2023年藥品注冊管理和藥品上市后監(jiān)管要在“疫情防控、風(fēng)險化解、創(chuàng)新發(fā)展、能力提升、廉政建設(shè)”五條主線上實現(xiàn)穩(wěn)中求進(jìn)：

做好新冠病毒疫苗藥物研發(fā)服務(wù)、應(yīng)急審評審批、質(zhì)量監(jiān)管工作，服務(wù)保障疫情防控大局；

加強(qiáng)重點品種、重點環(huán)節(jié)、重點領(lǐng)域監(jiān)管，鞏固拓展專項整治行動成果，有效防范化解安全風(fēng)險隱患；

持續(xù)深化審評審批制度改革，加快臨床急需新藥、罕見病用藥、兒童用藥等上市速度，創(chuàng)新監(jiān)管方式和手段，推動產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展；

完善法規(guī)制度體系，推進(jìn)藥品注冊受理、審評和審批全程電子化，推動藥品檢查體系規(guī)范化發(fā)展，提升監(jiān)管效能；

加強(qiáng)黨風(fēng)廉政建設(shè)，夯實防腐敗機(jī)制，嚴(yán)懲違法違紀(jì)行為，為扎實推進(jìn)中國特色藥品監(jiān)管現(xiàn)代化提供堅強(qiáng)保障。

(責(zé)編：孫紅麗、呂騫)

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