2018年07月09日08:28 來源：中國婦女報

　　 記者6日從全國藥品監(jiān)管工作座談會上獲悉，我國藥品審評審批用時進一步壓縮，待審評的藥品注冊申請已由2015年高峰時的2.2萬件降至3200件以內(nèi)。創(chuàng)新藥物和醫(yī)療器械審評審批進一步加快，截至今年6月底，共對29批597件藥品注冊申請進行優(yōu)先審評審批，審核批準了39個創(chuàng)新醫(yī)療器械和4個優(yōu)先審批醫(yī)療器械產(chǎn)品。

　　國家藥品監(jiān)督管理局局長焦紅介紹，今年以來，通過持續(xù)深化藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革，境外新藥上市明顯加快、審評審批效率顯著提升、上市許可持有人制度試點深入展開、仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價扎實推進。

　　據(jù)統(tǒng)計，通過深入展開上市許可持有人制度試點，試點以來，已有178件試點品種的臨床試驗申請、118件試點品種的上市和補充申請獲得批準，極大調(diào)動了藥品研發(fā)的積極性；在仿制藥方面，目前，已公布參比制劑15批1071個品規(guī)，共有4批41個品規(guī)的仿制藥通過了一致性評價。（據(jù)新華社）

(責(zé)編：許曉華、楊迪)

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