【部委聲音】

　　作者：焦紅（國(guó)家藥品監(jiān)督管理局局長(zhǎng)）

　　為加強(qiáng)藥品監(jiān)管，國(guó)家藥監(jiān)局主要做了兩方面工作：一是深化藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革，提高審評(píng)審批的質(zhì)量和效率，加快創(chuàng)新和臨床急需產(chǎn)品的審批，開展仿制藥的質(zhì)量和療效的一致性評(píng)價(jià)，推動(dòng)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。二是加強(qiáng)上市后藥品的監(jiān)管，特別是對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品的監(jiān)管，督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為。

　　最近，國(guó)家藥監(jiān)局圍繞貫徹《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，加強(qiáng)和改進(jìn)中藥監(jiān)管工作，同時(shí)加大與國(guó)家中醫(yī)藥管理局的工作銜接。

　　中醫(yī)藥的全鏈條涉及從種養(yǎng)殖環(huán)節(jié)到中藥飲片的生產(chǎn)、流通、使用，需要各部委的聯(lián)動(dòng)。在貫徹中醫(yī)藥法的過(guò)程中，國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)真履職，對(duì)僅運(yùn)用傳統(tǒng)工藝配制的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑實(shí)施備案管理，對(duì)來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑上市許可實(shí)施簡(jiǎn)化審批，免報(bào)藥效學(xué)試驗(yàn)及臨床試驗(yàn)資料。希望通過(guò)我們的不懈努力，為弘揚(yáng)中醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

　　《光明日?qǐng)?bào)》（ 2019年02月02日 07版）

來(lái)源：光明網(wǎng)-《光明日?qǐng)?bào)》