近年來(lái)，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售業(yè)態(tài)快速發(fā)展，憑借著渠道和互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)優(yōu)勢(shì)，體現(xiàn)出便利、可及的優(yōu)越性，在滿足人民群眾用藥需求方面發(fā)揮著重要作用，當(dāng)下網(wǎng)購(gòu)藥品已經(jīng)成為常態(tài)化消費(fèi)方式。

公開(kāi)數(shù)據(jù)顯示，2023年我國(guó)網(wǎng)絡(luò)藥品零售總額破3000億元。然而，面對(duì)如此龐大的市場(chǎng)規(guī)模，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的一些違法違規(guī)問(wèn)題也逐漸顯露，給消費(fèi)者用藥安全帶來(lái)隱患。

No.1

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售

違法違規(guī)問(wèn)題屢禁不止

2024年4月23日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)公布了5起藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)典型案例，值得一提的是，這是《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》實(shí)施以來(lái)公布的第五批案例，主要涉及不按規(guī)定銷售處方藥、無(wú)證經(jīng)營(yíng)、非法渠道采購(gòu)等違法違規(guī)問(wèn)題。

2023年3月，某網(wǎng)上商城入駐商家違規(guī)銷售處方藥，處方來(lái)源不真實(shí)；某平臺(tái)入駐商家違規(guī)銷售處方藥，藥師未在處方上復(fù)審簽字，存在處方重復(fù)使用的風(fēng)險(xiǎn)。

1月，某平臺(tái)入駐商家銷售醫(yī)療用毒性藥品，銷售禁止網(wǎng)絡(luò)銷售的醫(yī)療用毒性藥品“雄黃”，且無(wú)法提供購(gòu)進(jìn)記錄等材料。

6月，某網(wǎng)入駐商家非法渠道購(gòu)進(jìn)藥品，該藥房通過(guò)微信從個(gè)人處購(gòu)進(jìn)阿利沙坦酯片等藥品，再通過(guò)藥房網(wǎng)銷售，且該藥房購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)未查驗(yàn)對(duì)方資質(zhì)、未索取藥品票據(jù)及隨貨同行單據(jù)。

6月，某電商平臺(tái)入駐商家無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品，江西省某公司在未取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》情況下，通過(guò)平臺(tái)開(kāi)設(shè)“醫(yī)療器械專營(yíng)店”，銷售貝復(fù)舒牛堿性成纖維細(xì)胞生長(zhǎng)因子滴眼液等藥品。

由于互聯(lián)網(wǎng)的虛擬性、隱蔽性和分散性特征，加上海量的網(wǎng)絡(luò)交易行為，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)問(wèn)題屢見(jiàn)不鮮、屢禁不止，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管面臨著巨大挑戰(zhàn)，加強(qiáng)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售有效監(jiān)管勢(shì)在必行。

No.2

創(chuàng)新監(jiān)管方式方法

線上線下“一體化”監(jiān)管

2024年5月14日，國(guó)家藥監(jiān)局在浙江召開(kāi)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管工作會(huì)議。

會(huì)議要求，各級(jí)藥品監(jiān)管部門要認(rèn)真貫徹“四個(gè)最嚴(yán)”要求，落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任，創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，持續(xù)提升監(jiān)管能力和水平，要按照鞏固提升專項(xiàng)行動(dòng)部署依法嚴(yán)查網(wǎng)售違法違規(guī)行為；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)要進(jìn)一步強(qiáng)化質(zhì)量安全意識(shí)和主體責(zé)任意識(shí)，全面完善藥品質(zhì)量管理體系，確保網(wǎng)售產(chǎn)品和行為持續(xù)符合法律法規(guī)要求；平臺(tái)企業(yè)要堅(jiān)持技術(shù)賦能，全方位梳理排查管理漏洞，提升風(fēng)險(xiǎn)防控能力，助力行業(yè)治理現(xiàn)代化。

事實(shí)上，為了規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售秩序，凈化藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)境，保障藥品網(wǎng)絡(luò)銷售安全，藥監(jiān)局一直在堅(jiān)持不斷探索創(chuàng)新監(jiān)管方式方法，加大監(jiān)管力度，提升監(jiān)管能力和水平。

先后發(fā)布了《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單》《藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)檢查指南》等制度文件，通過(guò)加強(qiáng)監(jiān)管法規(guī)制度建設(shè)，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為、壓實(shí)平臺(tái)管理責(zé)任，厘清監(jiān)管職責(zé)，明確監(jiān)管要求，推動(dòng)形成共治機(jī)制。

藥監(jiān)局還采用了線上線下“一體化”監(jiān)管方法，堅(jiān)持“以網(wǎng)管網(wǎng)、以快治快”，持續(xù)加大監(jiān)管力度。要求從事藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)是取得資質(zhì)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。藥品監(jiān)管部門同步加強(qiáng)對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售的監(jiān)督檢查力度和藥品抽檢力度。

此外，國(guó)家藥監(jiān)局建成了藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)測(cè)平臺(tái)，監(jiān)測(cè)范圍已經(jīng)覆蓋PC終端、微信、微博、手機(jī)App、微信小程序、短視頻、社交媒體等，日常監(jiān)測(cè)范圍超2.7萬(wàn)家網(wǎng)店，組織電商平臺(tái)關(guān)閉違規(guī)網(wǎng)店4000余家。對(duì)監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn)的違法違規(guī)線索，形成了在線收集、及時(shí)轉(zhuǎn)辦、分級(jí)調(diào)查、統(tǒng)一反饋的風(fēng)險(xiǎn)閉環(huán)機(jī)制，用信息化手段持續(xù)提升監(jiān)管效能。

藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管的加強(qiáng)是保障消費(fèi)者用藥安全的重要措施，消費(fèi)者在網(wǎng)上購(gòu)藥時(shí)也應(yīng)當(dāng)提高警惕，選擇正規(guī)的網(wǎng)購(gòu)平臺(tái)、網(wǎng)購(gòu)藥店或?qū)嶓w藥店購(gòu)買藥品，確保藥品來(lái)源可靠、質(zhì)量有保障。

*本文部分內(nèi)容僅供藥學(xué)相關(guān)專業(yè)人員參考閱讀

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