“標(biāo)準(zhǔn)”的含義是對(duì)重復(fù)性事物和概念所作的統(tǒng)一規(guī)定。它以科學(xué)、技術(shù)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的綜合成果為基礎(chǔ)，經(jīng)有關(guān)方面協(xié)商一致，由主管機(jī)構(gòu)依據(jù)。

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)，在一定程度上可判定保健食品產(chǎn)品的質(zhì)量?jī)?yōu)劣。

行政執(zhí)法部門開(kāi)展監(jiān)督檢驗(yàn)工作的依據(jù)。

它執(zhí)行得正確與否，直接關(guān)系到檢驗(yàn)結(jié)果的嚴(yán)肅性、權(quán)威性、公正性和可靠性。沒(méi)有一份準(zhǔn)確的保健食品標(biāo)準(zhǔn)，檢驗(yàn)單位就不可能出具具有法律效力的檢驗(yàn)報(bào)告書。 [1]

本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了保健食品的定義、產(chǎn)品分類、基本原則、技術(shù)要求、試驗(yàn)方法和標(biāo)簽要求。

本標(biāo)準(zhǔn)適用于在中華人民共和國(guó)境內(nèi)生產(chǎn)和銷售的保健食品。

下列標(biāo)準(zhǔn)所包含的條文，通過(guò)在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條文。在標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí)，所示版本均為有效。所有標(biāo)準(zhǔn)都會(huì)被修訂。使用本標(biāo)準(zhǔn)的各方應(yīng)探討使用下列標(biāo)準(zhǔn)最新版本的可能性。

GB 2760-1996 　食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB 4789.2-94 　食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 菌落總數(shù)測(cè)定

GB 4789.3-94 　食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 大腸菌群測(cè)定

GB 4789.4-94 　食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 沙門氏菌檢驗(yàn)

GB 4789.5-94 　食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 志賀氏菌檢驗(yàn)

GB 4789.10-94 　 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 金黃色葡萄球菌檢驗(yàn)

GB 4789.11-94 　 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 溶血性鏈球菌檢驗(yàn)

GB 4789.15-94 　 食品衛(wèi)生微生物學(xué)檢驗(yàn) 霉菌和酵母計(jì)數(shù)

GB/T 5009.11-1996 食品中總砷的測(cè)定方法

GB/T 5009.12-1996 食品中鉛的測(cè)定方法

GB/T 5009.17─1996 食品中總汞的測(cè)定方法

GB 7718-94 食品標(biāo)簽通用標(biāo)準(zhǔn)

GB 13432-92 特殊營(yíng)養(yǎng)食品標(biāo)簽

GB 14880-94 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

GB 14881-94 食品企業(yè)通用衛(wèi)生規(guī)范

GB 14882-94 食品中放射物質(zhì)限制濃度標(biāo)準(zhǔn) [1]

食品總局對(duì)保健食品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

第一條　為規(guī)范保健食品的注冊(cè)行為，保證保健食品的質(zhì)量，保障人體食用安全，根據(jù)《中華人民共和國(guó)食品衛(wèi)生法》、《中華人民共和國(guó)行政許可法》，制定本辦法。 　第二條　本辦法所稱保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或者以補(bǔ)充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能，不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。

第三條　在中華人民共和國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)國(guó)產(chǎn)和進(jìn)口保健食品注冊(cè)，適用本辦法。

第四條　保健食品注冊(cè)，是指國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)申請(qǐng)人的申請(qǐng)，依照法定程序、條件和要求，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性、有效性、質(zhì)量可控性以及標(biāo)簽說(shuō)明書內(nèi)容等進(jìn)行系統(tǒng)評(píng)價(jià)和審查，并決定是否準(zhǔn)予其注冊(cè)的審批過(guò)程；包括對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)、變更申請(qǐng)和技術(shù)轉(zhuǎn)讓產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的審批。

第五條　國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)保健食品注冊(cè)管理工作，負(fù)責(zé)對(duì)保健食品的審批。

省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理部門受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局委托，負(fù)責(zé)對(duì)國(guó)產(chǎn)保健食品注冊(cè)申請(qǐng)資料的受理和形式審查，對(duì)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品試驗(yàn)和樣品試制的現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行核查，組織對(duì)樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局確定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)申請(qǐng)注冊(cè)的保健食品的安全性毒理學(xué)試驗(yàn)、功能學(xué)試驗(yàn)（包括動(dòng)物試驗(yàn)和/或人體試食試驗(yàn)）、功效成分或標(biāo)志性成分檢測(cè)、衛(wèi)生學(xué)試驗(yàn)、穩(wěn)定性試驗(yàn)等；承擔(dān)樣品檢驗(yàn)和復(fù)核檢驗(yàn)等具體工作。

第六條　保健食品的注冊(cè)管理，應(yīng)當(dāng)遵循科學(xué)、公開(kāi)、公平、公正、高效和便民的原則。 [2]

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