仁會生物總經(jīng)理左亞軍:深耕GLP
上證報中國證券網(wǎng)訊 近日,在位于上海周浦的醫(yī)學園區(qū)內(nèi),記者采訪了上海仁會生物制藥股份有限公司(以下簡稱為仁會生物)總經(jīng)理左亞軍。國內(nèi)首款獲批的GLP-1(胰高血糖素樣肽-1)減重新藥便出自這家公司。
與GLP-1減重賽道的火爆不同的是,左亞軍身上有著生物醫(yī)藥領域科研工作者的冷靜。創(chuàng)新藥研發(fā)之路崎嶇,但左亞軍樂觀堅定,誠懇豁達。今年是仁會生物成立25周年,公司自主研發(fā)的誼生泰成為中國糖尿病領域首款原創(chuàng)新藥,菲塑美也成為我國目前獲批的兩款減重類GLP-1藥物之一。團隊從最初的十幾人,已擴張到如今的300人左右。
因為熱愛,與生物醫(yī)藥結緣
從華誼集團的總裁秘書,到仁會生物(此前是上海華誼集團子公司華誼生物)的總經(jīng)理,左亞軍將職業(yè)生涯這一轉變的原因歸結于熱愛。
“我喜歡生物醫(yī)藥,工作的時候感覺特別踏實?!闭勂鹕镝t(yī)藥,左亞軍神采奕奕,異常專注。
1999年,上海華誼集團成立上海華誼生物技術有限公司(后轉制更名為“仁會生物”),把目光瞄準糖尿病領域,致力于研制出中國糖尿病領域擁有自主知識產(chǎn)權的創(chuàng)新藥。彼時,左亞軍是華誼集團的總裁秘書。華誼生物只有十幾人,是華誼集團最小的二級子公司。
“我當時‘作死作活’地想來華誼生物?!弊髞嗆娮猿暗乇硎?,“因為我喜歡這里的氛圍?!?/p>
在左亞軍看來,在這里“一群老科學家?guī)е蝗盒∨笥?,親自編教材來教他們?!痹谒膱猿窒?,她如愿成為了老科學家?guī)熼T下的“小朋友”之一,也成為一名生物醫(yī)藥從業(yè)者。
公司起步之初,幾乎一切條件都是艱苦的。左亞軍回憶,公司首席科學家孫玉琨教授曾帶她到沈陽開會,飛機降落后,80多歲的老科學家和她乘坐大巴到達丹東。
“老師嫌會議主辦方安排的酒店過于奢侈,我們在會場附近找了個便宜的酒店?!弊髞嗆娀貞浾f,“記得酒店房間里只有一架行軍床和一個暖水瓶。他請我吃了一盤餃子和白菜豆腐湯。當天晚上我就餓了,在外面找了一圈,只尋到了一個烤玉米?!?/p>
正是老一輩科學家們艱苦樸素,求真務實的態(tài)度吸引左亞軍。在她的帶領下,團隊始終堅持“把錢花在刀刃上”。創(chuàng)業(yè)初期,仁會生物辦公的桌椅雖然破舊,實驗設備卻是領先的。
堅持研發(fā)創(chuàng)新藥 糖尿病領域首款原研藥上市
在創(chuàng)新藥領域,有一條“雙十定律”,即一款新藥的誕生,至少要耗時十年、花費十個億。對于大多數(shù)人來說,創(chuàng)新藥研發(fā)之路漫長而痛苦。左亞軍樂觀的心態(tài)在這漫長而難熬的歲月中發(fā)揮了積極的作用。
“創(chuàng)新藥的研發(fā),雖然不會很快就有成果,但每天都有新進展?!弊髞嗆娬f,“研發(fā)的魅力,也就在于其不可預知性。就算是實驗失敗了,到后面也會帶來新的啟發(fā)?!?/p>
2017年,公司自主研發(fā)的誼生泰正式上市銷售,成為我國糖尿病領域首款原創(chuàng)新藥,左亞軍及其團隊也嘗到了收獲的果實。她回憶,在得知誼生泰成功獲批的那一刻,她心跳加速,眼淚也奪眶而出。
“當時的高興僅持續(xù)了幾秒鐘。比起成功喜悅的那一刻,我更享受這個過程?!弊髞嗆娬f。
收獲的果實很甜,耕耘的過程卻充滿艱辛。公司注冊部高級總監(jiān)夏晶回憶,2005年她隨左亞軍在美國參會時,左亞軍被當時國外廠家的GLP-1藥物似筆的外形所吸引,決定將誼生泰由凍干粉開發(fā)為水針制劑。
“水針制劑的開發(fā)需要時間,誼生泰這樣疏水性較強的多肽制劑開發(fā)成多劑量注射液,需要滿足儲存運輸及使用過程中的穩(wěn)定性需求,絕非易事。”夏晶說。后來,左亞軍帶領研發(fā)團隊先后篩選了800多個配方,分析了1萬多個樣品,終于找到突破口,解決了這一技術難題。
“左總是個敢想敢做、認定目標就絕不放棄的人。”夏晶說。
新春將至,對于公司和行業(yè),左亞軍有自己的愿景。她希望2024年公司能實現(xiàn)現(xiàn)金流持平,2025年實現(xiàn)盈利。
作為一家創(chuàng)新藥企業(yè)的管理者,左亞軍在采訪中多次提到臨床用藥應考慮其實用性,能使患者真正獲益,支持藥品審評中心“批真正有臨床價值的好藥”。
搶占GLP-1賽道 呼吁加強正面科普
仁會生物是全球率先搶灘GLP-1藥物的企業(yè)之一。2023年7月獲批的菲塑美(貝那魯肽注射液)也是中國減重治療領域首款原創(chuàng)新藥。
左亞軍介紹,菲塑美按照中國超重和肥胖人群標準開展臨床試驗,是目前全球唯一一款全人源GLP-1受體激動劑。
“貝那魯肽的全人源特性,帶來安全性方面的優(yōu)勢,副作用較少?!弊髞嗆姳硎?,該藥品的銷售渠道之一是院端市場,貝那魯肽在動物實驗中沒有發(fā)現(xiàn)生殖毒性方面的不良影響,對于有生育需求的超重或肥胖育齡女性友好,這也是貝那魯肽的優(yōu)勢之一。
除了貝那魯肽,國內(nèi)還有一款華東醫(yī)藥的減肥藥利拉魯肽已經(jīng)獲批。近年來,GLP-1減重賽道可謂是百花齊放、百舸爭流。丁香園數(shù)據(jù)顯示,國內(nèi)則已有112款GLP-1類新藥進入臨床階段。
“我很看好這個市場,減重賽道將在相當長的時間向好發(fā)展?!弊髞嗆姼嬖V記者,減重市場大,肥胖相關疾病多。隨著國民對健康關注度的提升和科普之風漸漸盛行,減重市場也迸發(fā)出更多機會和潛力。
她也提醒,減重藥物領域要加強正面科普,規(guī)范處方,倡導切勿過度減重。BMI(身體質(zhì)量指數(shù))本就低于24的人群,服用減重藥物可能會導致營養(yǎng)不良。(霍星羽)
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