首頁資訊 85天減重14.5%，安進(jìn)新款減肥藥公布最新數(shù)據(jù)，減肥藥市場或達(dá)540億美元

85天減重14.5%，安進(jìn)新款減肥藥公布最新數(shù)據(jù)，減肥藥市場或達(dá)540億美元

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年12月17日 09:15

　　來源：賽柏藍(lán)

　　原標(biāo)題：85天減重15%，又一款減肥藥公布最新數(shù)據(jù)

　　安進(jìn)新款減肥藥AMG133公開最新數(shù)據(jù)：每月1針，85天后體重降低14.5%。與目前主流減肥藥相比給藥頻次更低、見效更快。

　　每月1針，85天減重15%

　　近日，安進(jìn)在2022年美國心臟協(xié)會科學(xué)年會上報(bào)告了幾款藥物的最新臨床數(shù)據(jù)，其中包括減肥新藥GIPR抗體/GLP-1融合蛋白AMG133。

　　AMG133以給藥頻次更低、見效更快等特點(diǎn)引發(fā)業(yè)內(nèi)關(guān)注。

　　目前，占據(jù)市場主流的諾和諾德司美格魯肽、禮來Ttirzepatide均為每周注射一次，而AMG133只需每月注射一次。

　　在治療效果方面，安進(jìn)招募了110名志愿者參加試驗(yàn)，按照上述給藥頻次，經(jīng)過85天（每4周給藥一次，共12周）的治療后，AMG133低劑量組的受試者體重平均降低7.19%，高劑量組受試者體重平均降低14.52%，安慰劑組受試者體重平均增加1.49%。

　　安進(jìn)表示，試驗(yàn)中未觀察到AMG133存在明顯副作用，大部分副作用為輕度、暫時性的，同時，目前為止未觀察到使用AMG133減重的平臺期（又稱停滯期）。該藥物的藥代動力學(xué)也與劑量成正比，半衰期延長。

　　對比來看，AMG133高劑量組受試者12周的減重效果（14.52%）優(yōu)于司美格魯肽2.4mg組治療12周的減重效果（6%），且接近此前禮來Tirzepatide5mg組受試者72周的減重效果（16.0%）。

　　上述數(shù)據(jù)來??項(xiàng)?型1期試驗(yàn)，更詳細(xì)的內(nèi)容將在下個?的會議上進(jìn)一步介紹。

　　安進(jìn)研發(fā)副總裁David Reese在第三季度收益會議上表示，該階段數(shù)據(jù)主要旨在監(jiān)測劑量、給藥頻次、減肥速度及可持續(xù)性，還有整體耐受性?；诖私Y(jié)果，安進(jìn)計(jì)劃在明年年初快速啟動2期試驗(yàn)。

　　短期試驗(yàn)優(yōu)勢明顯

　　AMG133與禮來的GIPR/GLP-1R雙重激動劑機(jī)制有所不同，作為一款抗體類融合蛋白，AMG133是以GIPR抑制性抗體融合GLP-1，在激活GLP-1R的同時抑制GIPR。

　　具體來看試驗(yàn)細(xì)節(jié)，AMG133入組的受試者為30≤BMI≤40的肥胖人群，與諾和諾德司美格魯肽和禮來Tirzepatide試驗(yàn)中BMI≥30的入組標(biāo)準(zhǔn)相似，司美格魯肽還包括BMI≥27且存在肥胖相關(guān)疾病的超重人群；禮來Tirzepatide約有三成入組受試者BMI≥40。

　　再看不同組別的試驗(yàn)結(jié)果，上文已提到，接受AMG133治療12周后，低劑量組體重平均降低7.19%，高劑量組體重平均降低14.52%，安慰劑組體重平均增加1.49%。

　　相比之下，禮來SURMOUNT-1試驗(yàn)3期結(jié)果顯示，在減肥適應(yīng)癥方面，每周接受5mg Tirzepatide的受試者在72周后，體重平均減輕了16.0%，10mg組平均減輕了21.4%，15mg組平均減輕了22.5%（24kg）。

　　同時，Tirzepatide組分別有89%（5mg）和96%（10mg和15mg）的患者體重減輕了5%以上，而安慰劑組為28%。

　　去年2月，JAMA雜志發(fā)布STEP3試驗(yàn)結(jié)果顯示，在第68周，相比于安慰劑組平均體重減低5.7%（6kg），每周一次皮下注射司美格魯肽2.4mg組平均體重降低了16%（約17kg）。

　　司美格魯肽組有86.6%的患者體重下降5%以上，安慰劑組為47.6%。與安慰劑組相比，司美格魯肽組更高比例患者體重減輕至少10%（75.3% vs 27.0%）、15%（55.8% vs 13.2%）以及20%（35.7% vs 3.7%）。

　　在近期的電話會議上，安進(jìn)高管樂觀地認(rèn)為，盡管存在競爭，AMG133仍可能脫穎?出。

　　減肥藥市場或達(dá)540億美元

　　競爭逐漸激烈

　　自11月7日公布最新數(shù)據(jù)后，有分析師認(rèn)為AMG133有望發(fā)展為10億美元級別的重磅藥物，安進(jìn)股價也出現(xiàn)明顯上漲，公司總市值超過1500億美元。

　　不難看出，業(yè)內(nèi)普遍對減肥藥市場前景感到樂觀。

　　今年，Tirzepatide上市僅數(shù)月，銷售額已突破1.87億美元；司美格魯肽也在前三個季度為諾和諾德貢獻(xiàn)了37.42億丹麥克朗（約4.97億美元）的營收。

　　數(shù)據(jù)公司Bloomberg Intelligece認(rèn)為，在2028年，僅美國肥胖藥物市場就將達(dá)到120億美元；摩根?丹利研究公司預(yù)測，到2030年，全球肥胖藥物銷售額可能會達(dá)到540億美元（按當(dāng)前匯率折算，約3915億元人民幣）。

　　在國內(nèi)，由于人口基數(shù)龐大，中國已成為全球肥胖人口最多的國家。據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，到2030年，中國肥胖人數(shù)預(yù)計(jì)達(dá)到3億以上，屆時，歸因于超重/肥胖的醫(yī)療費(fèi)用將達(dá)4180億元人民幣，約占全球醫(yī)療費(fèi)用總額的21.5%。

　　從相關(guān)藥品在國內(nèi)的銷售數(shù)據(jù)來看，由于中國目前僅有奧利司他一款藥物獲批用于肥胖或體重超重（BMI≥24）患者的治療，故以同時擁有減肥藥（奧利司他）和減肥茶產(chǎn)品的碧生源為例。

　　碧生源財(cái)報(bào)顯示，自2017年以來，其奧利司他長期保持快速增長態(tài)勢，從2017年的5634萬元增長至2021年的3.81億元，其2020年收入更是高達(dá)6.07億元，年均復(fù)合增速最高達(dá)81%；減肥茶銷售收入也穩(wěn)定保持在1.3億元至2億元之間。

　　司美格魯肽于去年4月在國內(nèi)上市，去年的市場規(guī)模為191.15萬元，納入醫(yī)保后，其2022年第一季度銷售量飆升至3553.6萬元。

　　司美格魯肽在國內(nèi)雖未獲批減肥適應(yīng)癥，但其可作為糖尿病用藥被購買，再加上去年6月FDA批準(zhǔn)其作為減肥藥使用，諸多社交、“種草”平臺都能看見類似“求司美格魯肽藥代”的需求，許多醫(yī)院、藥房都出現(xiàn)了斷貨現(xiàn)象。

　　不僅是中國，國外相關(guān)媒體在11月的一篇報(bào)道中也提到，司美格魯肽上市后長期處于供應(yīng)短缺狀態(tài)。

　　龐大且供不應(yīng)求的市場刺激了相關(guān)藥物研究發(fā)展。目前，國內(nèi)有多款GLP-1受體激動劑相關(guān)藥物處在研發(fā)當(dāng)中，所涉企業(yè)包括華東醫(yī)藥(35.960, 0.00, 0.00%)、通化東寶(8.370, 0.00, 0.00%)、翰宇藥業(yè)(13.430, 0.00, 0.00%)、愛美客(209.340, 0.00, 0.00%)等。

　　隨著后續(xù)司美格魯肽、利拉魯肽、替爾泊肽注射液等藥物的肥胖適應(yīng)癥在國內(nèi)獲批，更加激烈的市場競爭在所難免。

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