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唑來(lái)膦酸注射液詳細(xì)說(shuō)明書(shū)

來(lái)源:泰然健康網(wǎng) 時(shí)間:2024年12月18日 17:21

唑來(lái)膦酸注射液 網(wǎng)上報(bào)價(jià)

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【藥品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng):唑來(lái)膦酸注射液
英文名稱(chēng):Zoledronic Acid Injection
漢語(yǔ)拼音:ZuoLaiLinSuanZhuSheYe

【成份】

唑來(lái)膦酸

【適應(yīng)癥】

用于治療惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移引起的骨痛、骨質(zhì)疏松癥。

【用法用量】

靜脈滴注。成人每次4mg,用100ml0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液稀釋后靜脈滴注,滴注時(shí)間不少于15分鐘。每3-4周給藥一次或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】

本品最常見(jiàn)的不良反應(yīng)是發(fā)熱,其他不良反應(yīng)主要包括:全身反應(yīng):乏力、胸痛、腿浮腫、結(jié)膜炎;消化系統(tǒng):惡心、嘔吐、便秘、腹瀉、腹痛、吞咽困難、厭食;心血管系統(tǒng):低血壓;血液和淋巴系統(tǒng):貧血,低鉀血癥,低鎂血癥、低磷血癥、低鈣血癥、粒細(xì)胞減少,血小板減少,全血細(xì)胞減少;肌肉與骨骼:骨痛,關(guān)節(jié)痛,肌肉痛;腎臟:血清中肌酸酐值升高(與給藥的時(shí)間有關(guān));神經(jīng)系統(tǒng):失眠,焦慮,興奮,頭痛、嗜眠;呼吸系統(tǒng):呼吸困難,咳嗽,胸腔積液;

【禁忌】

  1.對(duì)本品或其它雙膦酸類(lèi)藥物過(guò)敏的患者禁用;   2.嚴(yán)重腎功能不全者不推薦使用;   3.孕婦及哺乳期婦女禁用;   4.兒童慎用。

【注意事項(xiàng)】

  1.首次使用本平時(shí)應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血清中鈣、磷、鎂以及血清肌酸酐的水平,如出現(xiàn)血清中鈣、磷和鎂的含量過(guò)低,應(yīng)給予必要的補(bǔ)充治療;   2.伴有惡性高鈣血癥患者給予本品前應(yīng)充分補(bǔ)水,利尿劑與本品合用時(shí)只能在充分補(bǔ)水后使用,本品與具有腎毒性的藥物合用時(shí)應(yīng)慎重;   3.接受本品治療時(shí)如出現(xiàn)腎功能惡化,應(yīng)停藥至腎功能恢復(fù)至基線(xiàn)水平;   4.對(duì)阿司匹林過(guò)敏的哮喘者應(yīng)慎用本品。

【特殊人群用藥】

【藥物相互作用】

本品與氨基糖苷類(lèi)藥物合用時(shí)應(yīng)慎重,因氨基糖苷類(lèi)藥物具有降低血鈣的協(xié)同作用,可能延長(zhǎng)低血鈣持續(xù)的時(shí)間;與利尿劑合用時(shí)可能會(huì)增大低血鈣的危險(xiǎn)性;與沙利度胺合用時(shí)會(huì)增加多發(fā)性骨髓瘤患者腎功能異常的危險(xiǎn)性。

【藥理作用】

藥理作用唑來(lái)膦酸的藥理作用主要是抑制骨吸收,其作用機(jī)制尚不完全清楚,可能與多方面作用有關(guān)。唑來(lái)膦酸在體外可抑制破骨細(xì)胞活動(dòng),誘導(dǎo)破骨細(xì)胞調(diào)亡,還可通過(guò)與骨的結(jié)合阻斷破骨細(xì)胞對(duì)礦化骨和軟骨的吸收。唑來(lái)膦酸還可以抑制由腫瘤釋放的多種刺激因子引起的破骨細(xì)胞活動(dòng)增強(qiáng)和骨鈣釋放。毒理研究遺傳毒性:本品Ames細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠卵巢細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、中國(guó)倉(cāng)鼠基因突變?cè)囼?yàn)和大鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。生殖毒性:雌性大鼠從交配前15天至懷孕期結(jié)束皮下注射

【貯藏】

在避光室溫15-30℃下保存。有效期暫定12個(gè)月。

【規(guī)格】

5ml:4mg

【包裝規(guī)格】

5ml:4mg

【批準(zhǔn)文號(hào)】

國(guó)藥準(zhǔn)字H20123153

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱(chēng):揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)四川海蓉藥業(yè)有限公司

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