（原標(biāo)題：愛(ài)朋醫(yī)療2023年半年度董事會(huì)經(jīng)營(yíng)評(píng)述）

愛(ài)朋醫(yī)療（300753）2023年半年度董事會(huì)經(jīng)營(yíng)評(píng)述內(nèi)容如下：

一、報(bào)告期內(nèi)公司從事的主要業(yè)務(wù)

（一）公司所處行業(yè)現(xiàn)狀

1、行業(yè)發(fā)展

隨著世界衛(wèi)生組織將“疼痛”確定為繼血壓、呼吸、脈搏、體溫之后的“第五大生命體征”，疼痛的相關(guān)研究和診療，以及疼痛作為病種進(jìn)行管理，越來(lái)越多受到社會(huì)各方的重視。根據(jù)美國(guó)研究機(jī)構(gòu)Research And Markets一項(xiàng)關(guān)于疼痛管理市場(chǎng)的研究估計(jì)，2024年全球疼痛管理市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到1,059億美元，其中根據(jù)終端細(xì)分，醫(yī)院、診所、護(hù)理機(jī)構(gòu)、研究機(jī)構(gòu)均在其中占領(lǐng)一定市場(chǎng)，其中醫(yī)院是最大的終端，在2018年已經(jīng)占到了約39.7%的市場(chǎng)份額，僅醫(yī)院一項(xiàng)即約420億美元的市場(chǎng)規(guī)模。在疼痛管理的器械方面，根據(jù)美國(guó)研究機(jī)構(gòu)Grand View Research的研究顯示，電刺激器、射頻消融（RFA）、鎮(zhèn)痛輸注設(shè)備和神經(jīng)刺激設(shè)備是疼痛治療最主流的設(shè)備，其整體市場(chǎng)在2018年為51.9億美元，預(yù)計(jì)在2019年至2026年的期間內(nèi)年復(fù)合增長(zhǎng)率為13.8%，到2026年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到145.5億美元。

上氣道包括鼻、咽與喉三部分，其主要生理功能包括呼吸、發(fā)聲和吞咽三方面。與上氣道有關(guān)的疾病較多，如感冒、鼻炎、咽炎、鼾癥等，上氣道診療領(lǐng)域醫(yī)療器械存在較大的市場(chǎng)需求。鼻腔作為人體呼吸的第一道關(guān)口，大量病毒、細(xì)菌和霉菌等微生物以及花粉、塵螨等過(guò)敏原，極易在鼻腔黏膜表面沉積，進(jìn)而引起急慢性鼻炎、鼻竇炎、過(guò)敏性鼻炎等，當(dāng)這些微生物和過(guò)敏原經(jīng)鼻腔吸入支氣管和肺泡接觸時(shí)，還能引起下呼吸道感染和過(guò)敏性炎癥。

根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)過(guò)敏性鼻炎患病率為17.6%，慢性鼻竇炎患病率約8%。據(jù)此推算，國(guó)內(nèi)僅過(guò)敏性鼻炎患者及慢性鼻竇炎患者群體就分別約有2.4億人及1.1億人，市場(chǎng)空間巨大。在歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家，鼻腔護(hù)理器械作為一種緩解鼻腔不適癥狀的手段得到較高的普及，美國(guó)過(guò)敏、哮喘與免疫學(xué)會(huì)認(rèn)為使用護(hù)理器械護(hù)理鼻腔是緩解鼻腔不適癥狀的一種有效手段。2023年1月，中華護(hù)理學(xué)會(huì)發(fā)布團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)文件《鼻腔沖洗護(hù)理技術(shù)（T/CNAS 31─2023）》，肯定了鼻腔沖洗治療對(duì)鼻腔癥狀的輔助治療效果，并規(guī)定了鼻腔沖洗護(hù)理技術(shù)的基本要求、操作要點(diǎn)、并發(fā)癥預(yù)防及處理。鼻腔沖洗要求明確鼻腔沖洗液可以選擇生理性海水，提出六歲以下兒童及6歲以上可以配合的患者鼻腔沖洗可選鼻噴霧法。2023年6月，《鼻腔鹽水沖洗在兒童上呼吸道感染的應(yīng)用專(zhuān)家共識(shí)》指出鼻腔沖洗是一種方便、有效和廉價(jià)的物理治療方式，通過(guò)物理清除、改善黏液纖毛清除功能和抗病毒作用，有助于減輕臨床癥狀，并推薦適合不同年齡兒童的鼻腔鹽水沖洗裝置，為上呼吸道感染的兒童提供一種有效的可供選擇的治療策略。目前鼻腔護(hù)理及疾病預(yù)防治療的市場(chǎng)在國(guó)內(nèi)尚處于培育和發(fā)展階段，隨著鼻腔沖洗團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)專(zhuān)家共識(shí)的逐步出臺(tái)，大眾對(duì)于鼻腔護(hù)理的認(rèn)知進(jìn)一步提升，我國(guó)鼻腔護(hù)理產(chǎn)品領(lǐng)域也將迎來(lái)快速發(fā)展。嚴(yán)重的鼻腔疾病會(huì)導(dǎo)致胸悶、呼吸障礙等癥狀，從而影響到患者的睡眠質(zhì)量?！?015年中國(guó)睡眠指數(shù)報(bào)告》顯示，在我國(guó)約有31.2%的人存在嚴(yán)重的睡眠問(wèn)題。流行病學(xué)分析顯示，阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的患病率呈逐年上升趨勢(shì)，2016年睡眠呼吸暫停在男性中的患病率高達(dá)14%，20年間增長(zhǎng)了3.5倍，在女性中的患病率增加2.5倍，升至5%。我國(guó)睡眠醫(yī)療行業(yè)處于產(chǎn)業(yè)的快速成長(zhǎng)期，截至2017年，我國(guó)睡眠產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)容量已經(jīng)達(dá)到2,797億元，同比增長(zhǎng)15.53%。據(jù)艾媒咨詢(xún)發(fā)布的《2023-2024年中國(guó)睡眠經(jīng)濟(jì)行業(yè)發(fā)展與消費(fèi)需求研究報(bào)告》顯示，近年來(lái)睡眠經(jīng)濟(jì)步入快速發(fā)展期，2023年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)4,955.8億元。艾媒咨詢(xún)分析師認(rèn)為，隨著消費(fèi)者改善睡眠質(zhì)量的需求日益增長(zhǎng)，助眠產(chǎn)品供給品類(lèi)增多和科技水平提升，睡眠經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域發(fā)展?jié)摿Τ錆M(mǎn)后勁，市場(chǎng)規(guī)模將繼續(xù)保持增長(zhǎng)趨勢(shì)，2027年中國(guó)睡眠經(jīng)濟(jì)市場(chǎng)規(guī)模有望達(dá)6,586.8億元。秉承“舒適化醫(yī)療智能設(shè)備領(lǐng)先者”的企業(yè)愿景，愛(ài)朋醫(yī)療自成立以來(lái)，積極投身于中國(guó)舒適化醫(yī)療健康事業(yè)，在疼痛管理、鼻腔及上氣道管理兩個(gè)細(xì)分領(lǐng)域耕耘和積淀十余載。愛(ài)朋醫(yī)療已經(jīng)逐漸發(fā)展成為疼痛管理、鼻腔及上氣道管理細(xì)分領(lǐng)域用醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售以及相關(guān)醫(yī)療器械CXO服務(wù)的領(lǐng)先企業(yè)，推動(dòng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展。

2、產(chǎn)業(yè)政策報(bào)告期內(nèi)，國(guó)家相繼出臺(tái)一系列促進(jìn)公司疼痛管理、鼻腔及上氣道管理等領(lǐng)域醫(yī)療器械發(fā)展的相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策。

（二）主要業(yè)務(wù)及市場(chǎng)空間

公司自成立以來(lái)，一直致力于急慢性疼痛管理、鼻腔及上氣道管理兩個(gè)細(xì)分領(lǐng)域耕耘和積淀，不斷拓展疼痛管理、鼻腔及上氣道管理細(xì)分領(lǐng)域用智能化醫(yī)療器械產(chǎn)品生態(tài)圈以及相關(guān)醫(yī)療器械CXO服務(wù)，努力成為細(xì)分領(lǐng)域智能醫(yī)療器械、系統(tǒng)集成和服務(wù)第一品牌。

1、疼痛管理業(yè)務(wù)公司著眼于未來(lái)國(guó)內(nèi)巨大的疼痛管理市場(chǎng)，全力推進(jìn)在術(shù)后鎮(zhèn)痛、分娩鎮(zhèn)痛、癌痛鎮(zhèn)痛等急慢性疼痛管理領(lǐng)域的建設(shè)，建立疼痛管理的生態(tài)圈，產(chǎn)品覆蓋了高精度智能化的微電腦注藥泵、無(wú)線(xiàn)鎮(zhèn)痛管理系統(tǒng)、麻醉深度監(jiān)測(cè)儀、內(nèi)熱針治療儀、低頻治療儀、沖擊波治療儀等，并且以“無(wú)痛病房、無(wú)痛醫(yī)院、無(wú)痛社區(qū)”建立為目標(biāo)，與國(guó)內(nèi)多家大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)展合作，立志成為國(guó)內(nèi)疼痛管理的領(lǐng)軍企業(yè)。

在急性疼痛領(lǐng)域，三大市場(chǎng)驅(qū)動(dòng)因素主要是住院患者手術(shù)量、癌痛患者數(shù)量的持續(xù)增加；鎮(zhèn)痛理念普及，術(shù)后鎮(zhèn)痛率、分娩鎮(zhèn)痛率、癌痛鎮(zhèn)痛率持續(xù)提升；微電腦注藥泵產(chǎn)品的迭代。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)，2007年-2021年我國(guó)住院患者年手術(shù)人次由2,130萬(wàn)人次增加至8,103萬(wàn)人次，年復(fù)合增長(zhǎng)率約為10%。術(shù)后鎮(zhèn)痛細(xì)分市場(chǎng)在公司產(chǎn)品銷(xiāo)售市場(chǎng)中始終居于主導(dǎo)地位，手術(shù)數(shù)量增加直接推動(dòng)行業(yè)發(fā)展。根據(jù)國(guó)家統(tǒng)計(jì)局統(tǒng)計(jì)，2022年我國(guó)新生兒出生約956萬(wàn)。分娩鎮(zhèn)痛能夠降低剖宮產(chǎn)率，有效提高孕產(chǎn)婦、新生兒健康水平，目前我國(guó)分娩鎮(zhèn)痛率約為15%左右，歐美國(guó)家約為75%，分娩鎮(zhèn)痛細(xì)分市場(chǎng)擁有較大的發(fā)展空間。目前北京市、上海市、浙江省、江蘇省等十多個(gè)省份已將分娩鎮(zhèn)痛納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)范圍，醫(yī)保政策的出臺(tái)將極大地促進(jìn)分娩鎮(zhèn)痛推廣普及。在現(xiàn)代醫(yī)療服務(wù)中，信息化智能化也已成為醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的大趨勢(shì)，愛(ài)朋iPainfree疼痛管理信息系統(tǒng)支持多院區(qū)超視距管理和多學(xué)科協(xié)助，為醫(yī)生提供更為精準(zhǔn)的治療依據(jù)，可有效提高臨床麻醉疼痛管理效率和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，助力疼痛大數(shù)據(jù)平臺(tái)打造和臨床科研。

麻醉深度監(jiān)測(cè)儀用于采集患者腦電信號(hào)，直觀監(jiān)測(cè)患者麻醉深度及鎮(zhèn)靜程度的醫(yī)療設(shè)備，由麻醉深度監(jiān)測(cè)儀器、一次性無(wú)創(chuàng)腦電傳感器組成。麻醉深度監(jiān)測(cè)儀能夠?qū)崟r(shí)監(jiān)測(cè)麻醉深度值，對(duì)于提高臨床麻醉質(zhì)量、保障病人生命健康安全有著重要作用，是眾多指南和文件推薦的全身麻醉手術(shù)“必配”設(shè)備，產(chǎn)品的市場(chǎng)容量隨著國(guó)內(nèi)全身麻醉手術(shù)量持續(xù)增加。財(cái)政部聯(lián)合工信部發(fā)布的《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》（2021年版）中明確“腦電麻醉深度監(jiān)護(hù)儀”國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品采購(gòu)比例不低于50%，進(jìn)一步推動(dòng)了國(guó)產(chǎn)麻醉深度監(jiān)測(cè)儀的發(fā)展，腦電麻醉深度監(jiān)護(hù)儀迎來(lái)了國(guó)產(chǎn)替代的機(jī)遇。

公司慢性疼痛管理產(chǎn)品主要包括內(nèi)熱針治療儀、無(wú)針注射推進(jìn)器、低頻治療儀、沖擊波治療儀等系列產(chǎn)品。慢性疼痛產(chǎn)品的市場(chǎng)空間主要依托于龐大的慢性疼痛人群，《中國(guó)疼痛醫(yī)學(xué)發(fā)展報(bào)告（2020）》數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)慢性疼痛患者超過(guò)3億人，且正以每年1,000萬(wàn)至2,000萬(wàn)的速度增長(zhǎng)。疼痛學(xué)科建設(shè)及筋膜學(xué)的不斷完善也會(huì)促進(jìn)慢性疼痛產(chǎn)品的增長(zhǎng)，筋膜學(xué)是基于國(guó)家重點(diǎn)基礎(chǔ)研究發(fā)展計(jì)劃（“針灸理論的筋膜學(xué)基礎(chǔ)研究”）等成果上凝練而成，經(jīng)過(guò)十幾年國(guó)內(nèi)外專(zhuān)家學(xué)者的進(jìn)一步研究推動(dòng)，為中醫(yī)現(xiàn)代化及慢性疼痛治療技術(shù)的創(chuàng)新提供了科學(xué)支撐。百士康是“深圳大學(xué)筋膜學(xué)產(chǎn)學(xué)研合作單位”和“深圳大學(xué)筋膜學(xué)臨床設(shè)備研發(fā)合作單位”，隨著筋膜學(xué)的不斷發(fā)展和推廣，百士康將越來(lái)越多地參與到筋膜學(xué)相關(guān)醫(yī)療技術(shù)（器械及設(shè)備）的研發(fā)和推廣過(guò)程中，也開(kāi)發(fā)出更多的相關(guān)產(chǎn)品可以應(yīng)用到疼痛科，減輕患者疼痛。

除了以自有產(chǎn)品開(kāi)拓慢性疼痛市場(chǎng)以外，公司還外延式布局頑固性慢性疼痛管理產(chǎn)品。公司2019年參股常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“瑞神安”）。瑞神安主要從事腦神經(jīng)調(diào)控及顱內(nèi)植入電極等醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)及銷(xiāo)售，擁有一次性使用顱內(nèi)腦電極（SEEG）、植入式迷走神經(jīng)刺激器（VNS）及植入式可充電脊髓刺激器（SCS）等產(chǎn)品，應(yīng)用于癲癇及疼痛治療等領(lǐng)域，公司在項(xiàng)目早期投資參股布局相關(guān)產(chǎn)品，為未來(lái)與公司戰(zhàn)略形成協(xié)同效應(yīng)奠定基礎(chǔ)。

2、鼻腔及上氣道管理業(yè)務(wù)

近年來(lái)鼻炎及呼吸道疾病患者人數(shù)持續(xù)增長(zhǎng)，根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，國(guó)內(nèi)過(guò)敏性鼻炎的患病率為17.6%，慢性鼻竇炎的患病率約8%，鼻炎患病率明顯提升。鼻腔沖洗是一種被臨床實(shí)踐認(rèn)可的行之有效的鼻科常用輔助治療方式，安全有效簡(jiǎn)單、依從性好、副作用小、可長(zhǎng)期使用，可與其他治療藥物和方式聯(lián)合使用，增效的同時(shí)配伍禁忌少，具有使用便利、適用各類(lèi)人群、適應(yīng)多渠道銷(xiāo)售等獨(dú)特優(yōu)勢(shì)，近年來(lái)被國(guó)內(nèi)外各大醫(yī)療指南和醫(yī)學(xué)共識(shí)所推薦。

愛(ài)朋醫(yī)療全資子公司上海諾斯清專(zhuān)注于鼻腔及上氣道管理領(lǐng)域診療器械和疾病相關(guān)產(chǎn)品的運(yùn)營(yíng)、品牌建設(shè)、市場(chǎng)服務(wù)以及營(yíng)銷(xiāo)創(chuàng)新，定位于打造鼻腔及上氣道管理第一品牌，提供分病種全周期鼻腔及上氣道管理解決方案。上海諾斯清圍繞鼻腔及上氣道疾病管理，在鼻腔日常護(hù)理、鼻部疾病的圍術(shù)期護(hù)理、鼻炎治療、睡眠監(jiān)測(cè)及改善、過(guò)敏性疾病等領(lǐng)域布局產(chǎn)品，并在醫(yī)院、零售藥房、互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)等多個(gè)渠道開(kāi)展公司業(yè)務(wù)。在鼻腔護(hù)理領(lǐng)域，主要產(chǎn)品包括針對(duì)不同鼻炎以及病癥期使用的等滲型生理性海水鼻腔護(hù)理噴霧器、高滲緩沖海水鼻腔護(hù)理噴霧器、弱酸性緩沖生理海水鼻腔護(hù)理噴霧器、一次性生理性海水鼻腔沖洗液，敏伴復(fù)合益生菌粉固體飲料，以及適應(yīng)癥擴(kuò)大為“改善急性上呼吸道感染患者的鼻塞、流涕癥狀”的感優(yōu)?品牌鼻腔護(hù)理噴霧器，用于滿(mǎn)足不同鼻炎患者個(gè)性化、精準(zhǔn)化治療需求。敏伴復(fù)合益生菌粉固體飲料，適用于嬰幼兒濕疹及其他過(guò)敏性疾病輔助治療，且能與諾斯清生理性海水鼻腔護(hù)理噴霧器一同針對(duì)過(guò)敏性鼻炎和哮喘患者尤其是兒童人群，起到“內(nèi)外兼顧、輔助治療”的作用。隨著學(xué)術(shù)推廣和相關(guān)知識(shí)的普及，諾斯清及同類(lèi)產(chǎn)品的市場(chǎng)開(kāi)拓，消費(fèi)者對(duì)生理性海水洗鼻的認(rèn)知度逐漸提高，主動(dòng)購(gòu)買(mǎi)和重復(fù)購(gòu)買(mǎi)的比例會(huì)越來(lái)越高，鼻腔護(hù)理噴霧器產(chǎn)品的消費(fèi)屬性逐漸凸顯。鼻腔護(hù)理最終會(huì)成為人們?nèi)粘Ｉ畹囊徊糠?，而鼻腔護(hù)理市場(chǎng)也將最終形成并釋放巨大市場(chǎng)潛力。2019年《柳葉刀·呼吸病學(xué)》發(fā)表的一篇論文顯示，全球有13.61億名30～69歲的成年人患有不同程度的阻塞性睡眠呼吸暫停，中國(guó)患病人數(shù)達(dá)1.76億人，居全球首位，其中需要積極治療者超過(guò)6,600萬(wàn)。數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)打鼾人群比例為52.4%，而25%以上的打鼾者患有OSA，其中八成以上未曾就醫(yī)。愛(ài)朋醫(yī)療自2018年開(kāi)始著手在氣道健康管理的細(xì)分市場(chǎng)——健康睡眠領(lǐng)域進(jìn)行市場(chǎng)探索與布局，目前擁有知了睡眠AI鼾聲監(jiān)測(cè)軟件、安波瀾便攜多導(dǎo)睡眠記錄系統(tǒng)、血氧飽和度傳感器，諾賽時(shí)?固定保持止鼾器等產(chǎn)品，打造了集“知了睡眠”AI鼾聲監(jiān)測(cè)APP+便攜多導(dǎo)睡眠記錄系統(tǒng)+諾賽時(shí)固定保持止鼾器多場(chǎng)景集診斷和療效評(píng)估的診療組合，實(shí)現(xiàn)對(duì)OSA患者早篩+早治的一體化解決方案，改善當(dāng)前患病率與就診率不匹配的難題。

3、醫(yī)療器械CXO業(yè)務(wù)

公司充分利用各項(xiàng)資源優(yōu)勢(shì)，打造符合醫(yī)療器械注冊(cè)人制度要求的一站式醫(yī)療器械集成創(chuàng)新孵化平臺(tái)，致力于為細(xì)分醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化提供產(chǎn)品研發(fā)到上市的全生命周期一站式解決方案。醫(yī)療器械注冊(cè)人制度以?xún)?yōu)化醫(yī)療器械研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)資源，促進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新為目標(biāo)，鼓勵(lì)“專(zhuān)業(yè)的人做專(zhuān)業(yè)的事”，鼓勵(lì)醫(yī)療器械產(chǎn)品持有人將臨床前研究、臨床試驗(yàn)、生產(chǎn)制造、經(jīng)銷(xiāo)配送等環(huán)節(jié)委托給其他企業(yè)，這樣不僅避免了資源的浪費(fèi)，有效優(yōu)化資源配置，并促進(jìn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)的高度結(jié)合，加速整個(gè)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新，促進(jìn)各類(lèi)型企業(yè)向產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?；l(fā)展。

（三）報(bào)告期內(nèi)經(jīng)營(yíng)情況

報(bào)告期內(nèi)，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入18,869.71萬(wàn)元，較上年同期增長(zhǎng)32.24%；歸屬于上市公司股東的凈利潤(rùn)276.79萬(wàn)元，較上年同期增長(zhǎng)111.35%。其中疼痛管理業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入9,506.88萬(wàn)元，較上年同期增長(zhǎng)48.27%；鼻腔及上氣道管理業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入8,206.00萬(wàn)元，較上年同期增長(zhǎng)50.04%。

1、深耕主營(yíng)業(yè)務(wù)，延展細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)品圈

1.1疼痛管理領(lǐng)域報(bào)告期內(nèi)，公司疼痛管理業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入9,506.88萬(wàn)元，占總營(yíng)業(yè)收入的50.38%，較上年同期增長(zhǎng)48.27%。

報(bào)告期內(nèi)，公司急性疼痛業(yè)務(wù)隨著外部經(jīng)濟(jì)環(huán)境逐漸恢復(fù)，國(guó)內(nèi)住院患者手術(shù)量增加，營(yíng)業(yè)收入實(shí)現(xiàn)增長(zhǎng)，疼痛管理產(chǎn)品覆蓋近2,300家醫(yī)院，其中三級(jí)醫(yī)院1,100余家。在產(chǎn)品布局方面，公司基于臨床鎮(zhèn)痛需求，通過(guò)新型脈沖泵（MCB泵）+非DEHP材質(zhì)泵用輸液裝置+iPainfree疼痛管理信息系統(tǒng)系列產(chǎn)品組合，為臨床提供更完善的鎮(zhèn)痛方案和更專(zhuān)業(yè)的產(chǎn)品服務(wù)；在產(chǎn)品推廣方面，公司積極拓展非麻醉科等新業(yè)務(wù)渠道，擴(kuò)大疼痛管理產(chǎn)品的應(yīng)用場(chǎng)景。同時(shí)抓住腦電麻醉深度監(jiān)護(hù)儀國(guó)產(chǎn)替代的機(jī)遇，重點(diǎn)加強(qiáng)麻醉深度監(jiān)測(cè)儀及一次性腦電傳感器的市場(chǎng)推廣，提升市場(chǎng)占有率，實(shí)現(xiàn)一次性腦電傳感器耗材業(yè)務(wù)的快速增長(zhǎng)；在銷(xiāo)售運(yùn)營(yíng)和管理方面，公司不斷完善數(shù)智化營(yíng)銷(xiāo)平臺(tái)和CRM系統(tǒng)，用可視化的數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)業(yè)務(wù)精細(xì)化管理，優(yōu)化產(chǎn)品售后服務(wù)，提升效能。報(bào)告期內(nèi)，公司慢性疼痛業(yè)務(wù)也有所突破，營(yíng)業(yè)收入較上年同期增長(zhǎng)110.02%。公司子公司百士康重點(diǎn)擴(kuò)大內(nèi)熱針治療儀多個(gè)型號(hào)生產(chǎn)，通過(guò)人員架構(gòu)優(yōu)化、工藝改進(jìn)、質(zhì)量體系升級(jí)等措施，整體提升產(chǎn)能50%以上。隨著疼痛學(xué)科建設(shè)及筋膜學(xué)的不斷完善，公司積極開(kāi)拓公立醫(yī)院和民營(yíng)醫(yī)院，采取多樣化的合作模式和產(chǎn)品組合打造區(qū)域定制化營(yíng)銷(xiāo)方案，上半年新增覆蓋醫(yī)院129家，累計(jì)覆蓋醫(yī)院近1,000家。1.2鼻腔及上氣道管理領(lǐng)域報(bào)告期內(nèi)，公司鼻腔及上氣道管理業(yè)務(wù)實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入8,206.00萬(wàn)元，占總營(yíng)業(yè)收入的43.49%，較上年同期增長(zhǎng)50.04%。

公司堅(jiān)持打造鼻腔及上氣道管理領(lǐng)域的價(jià)值圈層，提供分病種全周期鼻腔及上氣道管理解決方案，通過(guò)醫(yī)院、零售藥房、互聯(lián)網(wǎng)等全域營(yíng)銷(xiāo)推廣打造專(zhuān)業(yè)品牌形象，諾斯清?系列鼻腔護(hù)理噴霧器產(chǎn)品市場(chǎng)占有率穩(wěn)居領(lǐng)先地位。報(bào)告期內(nèi)，公司積極拓展新增上呼吸道感染適應(yīng)癥的感優(yōu)?品牌鼻腔護(hù)理噴霧器在兒童上呼吸道感染領(lǐng)域的新應(yīng)用，通過(guò)鼻腔沖洗治療，幫助上呼吸道感染患者更快地緩解癥狀，減輕不適感；諾斯清?品牌推廣方面，在近三年患者知曉率大幅提升的基礎(chǔ)上，結(jié)合開(kāi)學(xué)季、春季過(guò)敏、上感流行等多個(gè)熱點(diǎn)話(huà)題，公司加大鼻腔和睡眠領(lǐng)域的科普宣傳，積極開(kāi)展公益項(xiàng)目增加品牌曝光度，傳播舒適化輕診療理念。新產(chǎn)品諾賽時(shí)?固定保持止鼾器已完成十多個(gè)省份的掛網(wǎng)，并榮獲第六屆中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽成長(zhǎng)組優(yōu)勝獎(jiǎng)。

報(bào)告期內(nèi)，鼻腔護(hù)理產(chǎn)品零售業(yè)務(wù)營(yíng)業(yè)收入5,784.14萬(wàn)元，較上年同期增長(zhǎng)41.42%，零售渠道業(yè)務(wù)占比逐年提升，進(jìn)一步凸顯鼻腔護(hù)理產(chǎn)品消費(fèi)醫(yī)療屬性。在線(xiàn)上營(yíng)銷(xiāo)渠道方面，公司圍繞鼻腔上氣道健康管理，豐富線(xiàn)上產(chǎn)品品類(lèi)。公司加大新媒體和內(nèi)容傳播的投入，采用多元化渠道的推廣方式，舉辦直播活動(dòng)2,000余場(chǎng)，通過(guò)圖文、短視頻、直播等方式線(xiàn)上累計(jì)產(chǎn)品曝光量超過(guò)8,000多萬(wàn)人次，諾斯清系列產(chǎn)品銷(xiāo)量在天貓、京東等電商平臺(tái)輕健康洗鼻器類(lèi)目持續(xù)蟬聯(lián)第一。報(bào)告期內(nèi)，諾斯清鼻腔護(hù)理噴霧器系列產(chǎn)品的品牌實(shí)力和認(rèn)可度凸顯，先后榮獲天貓“年度品類(lèi)用戶(hù)教育先鋒獎(jiǎng)”，京東醫(yī)療器械“年度成長(zhǎng)店鋪”；在“2023烏鎮(zhèn)健康大會(huì)”及2023米思會(huì)（中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)共生大會(huì)）中，諾斯清鼻腔護(hù)理噴霧器分別榮獲“西湖獎(jiǎng)·最受藥店歡迎的明星單品”和2023“中國(guó)連鎖藥店最具合作價(jià)值單品”獎(jiǎng)。在線(xiàn)下零售渠道，通過(guò)重點(diǎn)連鎖開(kāi)發(fā)以及線(xiàn)下品牌力的打造，終端藥店累計(jì)達(dá)到42,000家，和超過(guò)50家百?gòu)?qiáng)連鎖藥房達(dá)成合作。報(bào)告期內(nèi)，上海市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于使用本市職工醫(yī)保個(gè)人賬戶(hù)資金在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)買(mǎi)醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材的通知》，通知中確定了包含鼻腔清洗劑在內(nèi)的34類(lèi)醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材可使用醫(yī)保個(gè)人賬戶(hù)資金在定點(diǎn)零售藥店購(gòu)買(mǎi)，有利于促進(jìn)公司鼻腔護(hù)理噴霧器產(chǎn)品的銷(xiāo)售。公司鼻腔上氣道管理業(yè)務(wù)將持續(xù)迭代升級(jí)現(xiàn)有產(chǎn)品，圍繞鼻腔護(hù)理周邊布局多元化品類(lèi)，構(gòu)建多層次的產(chǎn)品矩陣和渠道，致力于成為鼻腔上氣道領(lǐng)域?qū)I(yè)品牌。1.3醫(yī)療器械CXO業(yè)務(wù)情況公司的醫(yī)療器械CXO項(xiàng)目以中小型有源設(shè)備以及非植入無(wú)菌耗材為主，發(fā)揮公司各項(xiàng)資源的協(xié)同優(yōu)勢(shì)，為客戶(hù)提供合適的產(chǎn)品系統(tǒng)化解決方案。截止報(bào)告期末，累計(jì)簽約項(xiàng)目28個(gè)，報(bào)告期內(nèi)新增簽約項(xiàng)目3項(xiàng)，已簽約的項(xiàng)目中兩個(gè)項(xiàng)目獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證。為了更好地提供醫(yī)療器械孵化業(yè)務(wù)，公司持續(xù)優(yōu)化CXO項(xiàng)目管理流程，尤其是注冊(cè)人委托生產(chǎn)服務(wù)流程，提升項(xiàng)目孵化及后續(xù)服務(wù)效率，為醫(yī)療器械注冊(cè)人提供更高效、專(zhuān)業(yè)的全流程服務(wù)。

1.4圍術(shù)期快速康復(fù)及醫(yī)美安全業(yè)務(wù)情況公司以圍術(shù)期管理、快速康復(fù)外科管理等醫(yī)學(xué)理念為指導(dǎo)，依托麻醉深度監(jiān)測(cè)儀、微電腦注藥泵、iERAS?醫(yī)美術(shù)后管理系統(tǒng)等產(chǎn)品，打造針對(duì)醫(yī)美術(shù)中安全監(jiān)測(cè)、術(shù)后快速康復(fù)及評(píng)估的安全服務(wù)體系。公司自主創(chuàng)新研發(fā)了基于圍術(shù)期加速康復(fù)ERAS理念的產(chǎn)品愛(ài)臻能?，推出“3+4”的日夜劑型，匹配人體節(jié)律和生理特征的口服固體飲料。報(bào)告期內(nèi)，公司快速搭建營(yíng)銷(xiāo)團(tuán)隊(duì)，全面布局線(xiàn)上線(xiàn)下（300959）渠道，基于圍術(shù)期理念進(jìn)行產(chǎn)品組合推廣，加強(qiáng)直播和內(nèi)容運(yùn)營(yíng)，擴(kuò)大品牌推廣。在快速康復(fù)產(chǎn)品的升級(jí)開(kāi)發(fā)上，公司和江蘇大學(xué)達(dá)成產(chǎn)學(xué)研合作，積極推進(jìn)快速康復(fù)產(chǎn)品的升級(jí)開(kāi)發(fā)，探索和擴(kuò)展新的圍術(shù)期產(chǎn)品。

2、以創(chuàng)新極致為核心驅(qū)動(dòng)力

公司一貫以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動(dòng)力，布局疼痛管理、鼻腔及上氣道管理領(lǐng)域醫(yī)療器械產(chǎn)品，報(bào)告期內(nèi)投入研發(fā)費(fèi)用1,956.60萬(wàn)元，占營(yíng)業(yè)收入10.37%。公司研發(fā)團(tuán)隊(duì)涵蓋醫(yī)學(xué)研究、實(shí)驗(yàn)室、產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、產(chǎn)品持續(xù)優(yōu)化等部門(mén)，在疼痛管理、鼻腔及上氣道管理細(xì)分領(lǐng)域開(kāi)展了包括“疼痛評(píng)估”“注藥器械”“鎮(zhèn)痛監(jiān)護(hù)工具”“高分子新材料”“麻醉深度監(jiān)測(cè)”“上氣道疾病預(yù)防、診斷、治療”“麻醉穿刺機(jī)器人”等9大門(mén)類(lèi)的研發(fā)項(xiàng)目。2.1重點(diǎn)項(xiàng)目研發(fā)情況公司開(kāi)展多項(xiàng)基于疼痛管理、鼻腔及上氣道管理細(xì)分領(lǐng)域前沿研究，在AI疼痛評(píng)估方向，“基于電生理以及表情聲音識(shí)別的疼痛評(píng)估算法研究”項(xiàng)目是與悉尼大學(xué)合作研發(fā)，旨在建立起國(guó)內(nèi)首創(chuàng)，國(guó)際領(lǐng)先水平的疼痛評(píng)估設(shè)備，進(jìn)一步打造疼痛管理的閉環(huán)產(chǎn)品線(xiàn)布局，目前處于臨床數(shù)據(jù)收集階段。公司與上海大學(xué)就面向麻醉穿刺機(jī)器人的組織識(shí)別軟件開(kāi)發(fā)項(xiàng)目達(dá)成合作，幫助年輕麻醉醫(yī)生有效識(shí)別超聲圖像，同時(shí)也作為智能麻醉機(jī)器人穿刺的輸入，以實(shí)現(xiàn)智能精準(zhǔn)的麻醉穿刺。新一代基于CSI的麻醉深度監(jiān)護(hù)儀，創(chuàng)新開(kāi)發(fā)了獨(dú)有算法的腦電時(shí)頻精準(zhǔn)分析功能以及人工智能下麻醉狀態(tài)腦電信號(hào)的腦年齡預(yù)測(cè)技術(shù)，是完全擁有自主技術(shù)和知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品，也是公司布局精準(zhǔn)麻醉深度監(jiān)測(cè)領(lǐng)域核心技術(shù)的重要成果。

3、信息化數(shù)據(jù)化高效賦能業(yè)務(wù)

為了及時(shí)應(yīng)對(duì)市場(chǎng)變化、響應(yīng)客戶(hù)需求，公司加快生產(chǎn)車(chē)間智能化升級(jí)。報(bào)告期內(nèi)，公司在信息化建設(shè)上持續(xù)投入，啟動(dòng)車(chē)間MES管理軟件項(xiàng)目，通過(guò)信息技術(shù)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)任務(wù)下達(dá)設(shè)備、生產(chǎn)數(shù)據(jù)、設(shè)備運(yùn)行等數(shù)據(jù)的自動(dòng)采集，簡(jiǎn)化了生產(chǎn)人員統(tǒng)計(jì)工作量，進(jìn)一步提升了生產(chǎn)過(guò)程追溯的效率和實(shí)時(shí)性，同時(shí)相關(guān)數(shù)據(jù)的采集分析也為進(jìn)一步提升產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率打下了基礎(chǔ)。按照公司產(chǎn)品管線(xiàn)，整合生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，新增的多條自動(dòng)化生產(chǎn)線(xiàn)和設(shè)備已正式啟動(dòng)運(yùn)行，其中鼻腔護(hù)理噴霧器系列產(chǎn)品預(yù)計(jì)未來(lái)產(chǎn)能翻倍。用數(shù)據(jù)賦能營(yíng)銷(xiāo)，深化營(yíng)銷(xiāo)渠道管理。上半年公司啟動(dòng)云商管理平臺(tái)項(xiàng)目的搭建，旨在通過(guò)云商平臺(tái)搭建公司與渠道各層級(jí)的訂單交互、物流發(fā)貨追蹤、流向管理等，進(jìn)一步提升渠道訂單等信息快速傳遞，更好的服務(wù)客戶(hù)。近年來(lái)愛(ài)朋醫(yī)療持續(xù)通過(guò)信息化進(jìn)一步提升企業(yè)管理、賦能業(yè)務(wù)，在實(shí)現(xiàn)信息化和數(shù)字化轉(zhuǎn)型的同時(shí)，也獲得了相關(guān)榮譽(yù)，報(bào)告期內(nèi)，愛(ài)朋醫(yī)療順利通過(guò)江蘇省三星級(jí)上云企業(yè)等。

4、激活人才發(fā)展，推動(dòng)組織成長(zhǎng)

為了打造高績(jī)效組織，公司優(yōu)化疼痛管理和鼻腔上氣道管理主營(yíng)業(yè)務(wù)的營(yíng)銷(xiāo)組織架構(gòu)，確立以事業(yè)部考核為目標(biāo)的績(jī)效導(dǎo)向。公司重視組織戰(zhàn)略和人才發(fā)展戰(zhàn)略的結(jié)合，報(bào)告期內(nèi)，通過(guò)打造愛(ài)朋的人才觀，引進(jìn)關(guān)鍵優(yōu)秀人才，持續(xù)優(yōu)化組織架構(gòu)，建立高質(zhì)量人才梯隊(duì)。在人才培訓(xùn)方面，以數(shù)字化學(xué)習(xí)平臺(tái)為基礎(chǔ)，開(kāi)展線(xiàn)上+線(xiàn)下相結(jié)合的愛(ài)朋英才計(jì)劃項(xiàng)目，項(xiàng)目包括“高潛力人才鴻鵠管理特訓(xùn)營(yíng)”、“中層領(lǐng)導(dǎo)力鯤鵬管理特訓(xùn)營(yíng)”、“外派人員管理能力提升青鳥(niǎo)特訓(xùn)營(yíng)”、“管理問(wèn)題行動(dòng)學(xué)習(xí)訓(xùn)練營(yíng)”等。報(bào)告期內(nèi)，公司推出系列化敏行學(xué)習(xí)項(xiàng)目，鼓勵(lì)員工從被動(dòng)學(xué)習(xí)到主動(dòng)學(xué)習(xí)，聚焦人才職業(yè)發(fā)展，全力激活人效潛能，打造協(xié)同敏捷組織。愛(ài)朋醫(yī)療是全國(guó)就業(yè)與社會(huì)保障先進(jìn)民營(yíng)企業(yè)，獲批設(shè)立國(guó)家級(jí)博士后科研工作站，聯(lián)合江蘇大學(xué)設(shè)立江蘇省研究生工作站，為公司引進(jìn)高質(zhì)量人才提供強(qiáng)有力的平臺(tái)。

二、核心競(jìng)爭(zhēng)力分析

公司核心競(jìng)爭(zhēng)力是公司多項(xiàng)優(yōu)勢(shì)的綜合體現(xiàn)。報(bào)告期內(nèi)，公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力主要體現(xiàn)在以下方面：

1、細(xì)分領(lǐng)域戰(zhàn)略布局與文化構(gòu)建優(yōu)勢(shì)

秉承“舒適化醫(yī)療智能設(shè)備領(lǐng)先者”的企業(yè)愿景，公司制定了打造疼痛管理、鼻腔及上氣道管理醫(yī)療器械第一品牌的發(fā)展戰(zhàn)略，通過(guò)專(zhuān)注細(xì)分領(lǐng)域，長(zhǎng)遠(yuǎn)布局，深耕細(xì)作，持續(xù)進(jìn)行研發(fā)技術(shù)投入，堅(jiān)持以高品質(zhì)產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)開(kāi)拓市場(chǎng)，努力打造優(yōu)質(zhì)品牌形象。在研發(fā)、技術(shù)、采購(gòu)、生產(chǎn)、質(zhì)控、倉(cāng)儲(chǔ)、銷(xiāo)售、物流、售后等全產(chǎn)業(yè)鏈推進(jìn)精細(xì)化管理，確保戰(zhàn)略有效落地、執(zhí)行到位。

“患者至上、匠心品質(zhì)、合作志成、創(chuàng)新極致”是公司的核心文化和價(jià)值觀，是愛(ài)朋人的發(fā)展基因。愛(ài)朋將秉承患者至上的理念，堅(jiān)持匠心品質(zhì)的態(tài)度，合作互敬，有志必成，持續(xù)創(chuàng)新，追求極致。

公司建立了較為完善的內(nèi)部控制體系，堅(jiān)守合規(guī)經(jīng)營(yíng)底線(xiàn)原則，加強(qiáng)內(nèi)部風(fēng)險(xiǎn)防控和監(jiān)督；同時(shí)攜手外部資源守信合規(guī)、合作共贏。公司嚴(yán)格按照上市公司規(guī)范治理要求，持續(xù)提升組織能力建設(shè)，保障公司長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展。清晰持續(xù)的發(fā)展戰(zhàn)略，精細(xì)化的經(jīng)營(yíng)管理，務(wù)實(shí)務(wù)本的企業(yè)文化，促進(jìn)了戰(zhàn)略有效落地和執(zhí)行；各項(xiàng)戰(zhàn)略目標(biāo)實(shí)現(xiàn)累積并逐步形成了公司在戰(zhàn)略與文化方面的優(yōu)勢(shì)。

2、完善的研發(fā)體系與技術(shù)優(yōu)勢(shì)

在疼痛管理領(lǐng)域醫(yī)療器械產(chǎn)品中，公司是國(guó)內(nèi)較早掌握高精度藥液輸注技術(shù)、全方位安全監(jiān)測(cè)技術(shù)、疼痛管理信息平臺(tái)技術(shù)等一系列核心技術(shù)的企業(yè)，技術(shù)水平處于醫(yī)療器械行業(yè)疼痛管理領(lǐng)域領(lǐng)先地位。公司是參與“便攜式電動(dòng)輸注泵”行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制的唯一企業(yè)單位，是國(guó)內(nèi)少數(shù)掌握麻醉深度指數(shù)監(jiān)測(cè)的企業(yè)之一；在鼻腔上氣道領(lǐng)域，公司率先提出了鼻部清洗“序貫治療”新理念，鼻腔護(hù)理產(chǎn)品市場(chǎng)占有率領(lǐng)先，同時(shí)切入健康睡眠領(lǐng)域，圍繞鼻腔上氣道管理擴(kuò)大產(chǎn)品圈。

公司擁有一支以創(chuàng)新為使命的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，研發(fā)負(fù)責(zé)人被認(rèn)定為“江蘇省雙創(chuàng)人才”，研發(fā)團(tuán)隊(duì)不斷壯大，研發(fā)立項(xiàng)不斷增多，持續(xù)推動(dòng)公司產(chǎn)品優(yōu)化升級(jí)。公司與國(guó)內(nèi)多家著名院校和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專(zhuān)家學(xué)者組成了緊密的產(chǎn)學(xué)研一體化創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，并建立了具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)體系和完善的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。截至報(bào)告期末，公司已獲授權(quán)專(zhuān)利164件，軟件著作權(quán)及作品著作權(quán)登記68件，Ⅲ類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證13項(xiàng)，Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證16項(xiàng)，并通過(guò)了ISO9001、ISO13485等質(zhì)量管理體系認(rèn)證，鼻腔護(hù)理噴霧器產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證。

公司秉承“創(chuàng)新極致”的價(jià)值觀，重視產(chǎn)學(xué)研合作，依托江蘇省產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院全球創(chuàng)新資源，聚焦疼痛產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)、共性技術(shù)和前沿技術(shù)的研發(fā)，先后和悉尼大學(xué)、新加坡國(guó)立大學(xué)、南京郵電大學(xué)、南通大學(xué)、中國(guó)藥科大學(xué)、江蘇大學(xué)等高校建立緊密的合作關(guān)系，并設(shè)立了南通大學(xué)研究生工作站，多項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目取得突破性進(jìn)展。愛(ài)朋醫(yī)療是國(guó)家級(jí)博士后科研工作站，聯(lián)合江蘇大學(xué)設(shè)立江蘇省研究生工作站，為研發(fā)優(yōu)秀人才儲(chǔ)備以及科技創(chuàng)新提供了強(qiáng)勁助力。

公司是國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)，國(guó)家專(zhuān)精特新小巨人企業(yè)。建有江蘇省企業(yè)技術(shù)中心、江蘇省工程技術(shù)研究中心、江蘇省產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院企業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新中心、江蘇省省級(jí)眾創(chuàng)空間等創(chuàng)新平臺(tái)，是江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)副會(huì)長(zhǎng)單位。作為一家創(chuàng)新型科技企業(yè)，愛(ài)朋醫(yī)療秉承“循證醫(yī)學(xué)診療路徑”的產(chǎn)品和服務(wù)理念，致力于科研創(chuàng)新和技術(shù)發(fā)展，為客戶(hù)提供科學(xué)、完整、有效的醫(yī)療解決方案。

3、產(chǎn)品品質(zhì)與質(zhì)量?jī)?yōu)勢(shì)

公司主要產(chǎn)品屬于第二類(lèi)、第三類(lèi)醫(yī)療器械，直接關(guān)系到患者的健康和安全，產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性和穩(wěn)定性是衡量產(chǎn)品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的重要指標(biāo)。公司根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局的相關(guān)規(guī)定建立了覆蓋研發(fā)、采購(gòu)、生產(chǎn)、流通到售后等各個(gè)環(huán)節(jié)的全程質(zhì)量管控體系。在研發(fā)環(huán)節(jié)，建立研發(fā)控制程序并形成文件，對(duì)醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程實(shí)施策劃和控制；在采購(gòu)環(huán)節(jié)，實(shí)施嚴(yán)格的供應(yīng)商篩選和動(dòng)態(tài)管理，從源頭實(shí)施質(zhì)量控制；在生產(chǎn)環(huán)節(jié)，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》開(kāi)展生產(chǎn)活動(dòng)，科學(xué)設(shè)置質(zhì)量檢測(cè)崗位，嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)；在流通和售后環(huán)節(jié)，公司制定了產(chǎn)品流通質(zhì)量管理辦法和流程，建立不良事件處理和評(píng)價(jià)體系。憑借嚴(yán)格的質(zhì)量管理和有效的質(zhì)量控制，公司通過(guò)了ISO9001、ISO13485等質(zhì)量管理體系認(rèn)證，獲得“全國(guó)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范百家先進(jìn)單位”、南通市藥品（醫(yī)療器械、化妝品）不良反應(yīng)（事件）監(jiān)測(cè)工作先進(jìn)單位等。公司通過(guò)在疼痛管理及鼻腔護(hù)理等領(lǐng)域十多年的精耕細(xì)作，憑借過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量和優(yōu)良的臨床使用效果，獲得了國(guó)內(nèi)眾多知名醫(yī)院的認(rèn)可和好評(píng)，在醫(yī)院、藥房等終端形成了良好的市場(chǎng)知名度和影響，為公司穩(wěn)定發(fā)展奠定了堅(jiān)實(shí)的品牌基礎(chǔ)。品牌是一個(gè)企業(yè)研發(fā)技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)能力、管理水平等要素的集中體現(xiàn)，是企業(yè)在市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中的軟實(shí)力。憑借良好的市場(chǎng)及品牌影響力，公司被評(píng)定為“江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠(chéng)信單位”、“南通市先進(jìn)集體”等。

4、市場(chǎng)引領(lǐng)與營(yíng)銷(xiāo)優(yōu)勢(shì)

公司自設(shè)立以來(lái)，始終重視對(duì)市場(chǎng)前沿需求的把握和營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)。在疼痛管理領(lǐng)域，公司通過(guò)臨床終端市場(chǎng)細(xì)分，鎖定術(shù)后鎮(zhèn)痛、分娩鎮(zhèn)痛、癌痛鎮(zhèn)痛、慢性疼痛管理、術(shù)中麻醉監(jiān)測(cè)等目標(biāo)細(xì)分市場(chǎng)，深耕覆蓋公立醫(yī)院、民營(yíng)醫(yī)院。

在鼻腔及上氣道管理領(lǐng)域，公司圍繞鼻腔及上氣道疾病管理，在鼻腔日常護(hù)理、鼻部疾病的圍術(shù)期護(hù)理、鼻炎治療、睡眠監(jiān)測(cè)及改善、過(guò)敏性疾病等領(lǐng)域布局產(chǎn)品，并在醫(yī)院、零售藥房、互聯(lián)網(wǎng)平臺(tái)等多個(gè)渠道開(kāi)展公司業(yè)務(wù)。為充分發(fā)揮鼻腔護(hù)理的消費(fèi)屬性，公司構(gòu)建了較為完善的線(xiàn)上營(yíng)銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò)，借助于互聯(lián)網(wǎng)電商平臺(tái)、新媒體、內(nèi)容傳播平臺(tái)、直播平臺(tái)等多元化渠道全域推廣公司產(chǎn)品，并連續(xù)多年獲得天貓、京東等電商平臺(tái)輕健康洗鼻器類(lèi)目銷(xiāo)量及品牌第一。

公司通過(guò)充分挖掘市場(chǎng)需求，研發(fā)更貼合臨床需求的高質(zhì)量產(chǎn)品，提供周到的售后服務(wù)，獲得了醫(yī)生、專(zhuān)家學(xué)者對(duì)公司產(chǎn)品較高的認(rèn)知度和認(rèn)可度，在醫(yī)護(hù)人員中樹(shù)立了專(zhuān)業(yè)化品牌形象。

目前公司產(chǎn)品已覆蓋醫(yī)院麻醉科、疼痛科、婦產(chǎn)科、腫瘤科、耳鼻喉科、兒科等多個(gè)科室，且具有一定的市場(chǎng)知名度和影響力，逐步形成了在產(chǎn)品細(xì)分市場(chǎng)的領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。未來(lái)還將繼續(xù)通過(guò)渠道建設(shè)和公眾教育多方面努力不斷提升市場(chǎng)占有率。

5、醫(yī)療器械CXO資源整合優(yōu)勢(shì)公司在多年醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理過(guò)程中，對(duì)醫(yī)療器械項(xiàng)目整個(gè)生命周期中存在的風(fēng)險(xiǎn)有充分認(rèn)識(shí)，并且有豐富的解決方案和經(jīng)驗(yàn)。公司作為一家醫(yī)療器械上市公司，開(kāi)展相關(guān)醫(yī)療器械CXO服務(wù)業(yè)務(wù)具有較為豐富的客戶(hù)群體和資金渠道，同時(shí)公司在研發(fā)、臨床、注冊(cè)、生產(chǎn)等方面具備一系列人才優(yōu)勢(shì)、資源優(yōu)勢(shì)、成本優(yōu)勢(shì)等。公司充分利用自身資源，組建了專(zhuān)業(yè)服務(wù)團(tuán)隊(duì)，主要針對(duì)中小型有源設(shè)備以及非植入無(wú)菌耗材為主的醫(yī)療器械CXO項(xiàng)目，解決科研院校、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、創(chuàng)業(yè)者等各類(lèi)客戶(hù)痛點(diǎn)，助力轉(zhuǎn)型升級(jí)，促成合作共贏；同時(shí)，聯(lián)合專(zhuān)業(yè)投資機(jī)構(gòu)及政府資金，成立了專(zhuān)為醫(yī)療器械CXO項(xiàng)目投資的天使基金，為客戶(hù)解決融資問(wèn)題，建立深度合作關(guān)系，將醫(yī)療器械CXO項(xiàng)目服務(wù)打造為精品品牌。

三、公司面臨的風(fēng)險(xiǎn)和應(yīng)對(duì)措施

1、行業(yè)政策變化風(fēng)險(xiǎn)

2019年7月，國(guó)務(wù)院發(fā)布《關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》，以高值耗材為代表的醫(yī)療器械領(lǐng)域集中采購(gòu)正式拉開(kāi)帷幕。2020年1月14日，《第一批國(guó)家高值醫(yī)用耗材重點(diǎn)治理清單》出爐，醫(yī)用耗材領(lǐng)域的集中采購(gòu)改革進(jìn)一步深化。隨著醫(yī)?？刭M(fèi)逐漸深化，國(guó)家?guī)Я坎少?gòu)政策的全面實(shí)施，一系列政策趨勢(shì)或?qū)?dǎo)致醫(yī)療器械招標(biāo)制度產(chǎn)生重大改革，醫(yī)療器械行業(yè)的經(jīng)營(yíng)生態(tài)亦將發(fā)生巨大改變。公司產(chǎn)品微電腦注藥泵目前在全國(guó)大部分省份為自費(fèi)產(chǎn)品，隨著國(guó)家集中帶量采購(gòu)的推進(jìn)，部分省、市及地方采購(gòu)聯(lián)盟將高值醫(yī)用耗材的集中帶量采購(gòu)模式延伸到低值醫(yī)用耗材領(lǐng)域。全國(guó)目前共有河北省、福建省、河南省豫東地區(qū)、山西部分市以及湖南省株洲市對(duì)術(shù)后鎮(zhèn)痛領(lǐng)域用鎮(zhèn)痛泵耗材實(shí)施集中帶量采購(gòu)，公司在上述地區(qū)均有相應(yīng)產(chǎn)品中標(biāo)。未來(lái)，在公司微電腦注藥泵產(chǎn)品上，不排除有進(jìn)一步擴(kuò)大集中帶量采購(gòu)范圍的可能性。若相關(guān)政策或標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生公司預(yù)期之外的重大變化，致使公司產(chǎn)品或經(jīng)營(yíng)模式需要進(jìn)行重大調(diào)整，或公司未能及時(shí)制定有效的應(yīng)對(duì)措施，則公司或?qū)⒚媾R行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)格局變化、公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)削弱、新業(yè)務(wù)無(wú)法開(kāi)展等可能性，進(jìn)而可能導(dǎo)致公司經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)受到不利影響。雖然公司產(chǎn)品不屬于高值耗材，但公司會(huì)積極跟進(jìn)、研究集中采購(gòu)相關(guān)政策，評(píng)估市場(chǎng)占有率靠前、有優(yōu)勢(shì)的同類(lèi)產(chǎn)品，并按照國(guó)家相關(guān)要求開(kāi)展研究工作，發(fā)揮公司產(chǎn)品市場(chǎng)占有率高、擁有核心技術(shù)、品牌臨床認(rèn)可度高的優(yōu)勢(shì)，積極強(qiáng)化市場(chǎng)準(zhǔn)入能力，以期獲得未來(lái)應(yīng)對(duì)集中采購(gòu)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

未來(lái)，公司將始終關(guān)注行業(yè)政策變化趨勢(shì)，密切跟蹤國(guó)家監(jiān)管動(dòng)態(tài)，適時(shí)調(diào)整自身經(jīng)營(yíng)策略，積極應(yīng)對(duì)市場(chǎng)變化。同時(shí)公司還將不斷完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，做好產(chǎn)品的深度研發(fā)，持續(xù)提高產(chǎn)品內(nèi)在價(jià)值，積極拓展消費(fèi)醫(yī)療領(lǐng)域產(chǎn)品，以高質(zhì)量的優(yōu)價(jià)產(chǎn)品及研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品提升競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

2、新產(chǎn)品、新技術(shù)研發(fā)風(fēng)險(xiǎn)

公司所屬醫(yī)療器械行業(yè)特點(diǎn)是新產(chǎn)品研發(fā)投入大、注冊(cè)周期長(zhǎng)，但產(chǎn)品更新?lián)Q代較快，公司若未能準(zhǔn)確把握行業(yè)變化趨勢(shì)、預(yù)測(cè)市場(chǎng)需求，未能前瞻性布局新產(chǎn)品、新技術(shù)的研發(fā)儲(chǔ)備，或公司研發(fā)方向偏差、長(zhǎng)期未能形成產(chǎn)品，或是對(duì)行業(yè)政策解讀偏差導(dǎo)致產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度緩慢，將會(huì)影響公司盈利能力、公司技術(shù)領(lǐng)先地位，進(jìn)而對(duì)公司核心競(jìng)爭(zhēng)力及持續(xù)發(fā)展帶來(lái)不利影響。

公司將持續(xù)關(guān)注市場(chǎng)需求及行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)，采取自主研發(fā)及加強(qiáng)與科研院所和醫(yī)療單位合作的方式，持續(xù)加強(qiáng)研發(fā)能力，并且提高新技術(shù)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化速度，通過(guò)加快產(chǎn)品技術(shù)更新?lián)Q代，保持公司技術(shù)的行業(yè)領(lǐng)先水平。

3、產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)

公司主要產(chǎn)品為國(guó)家Ⅲ類(lèi)、Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械，其安全性和有效性關(guān)系到人們的健康和安全，屬于國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)督管理的器械類(lèi)別，行政監(jiān)管部門(mén)對(duì)企業(yè)生產(chǎn)銷(xiāo)售行為均設(shè)置了嚴(yán)格的管理標(biāo)準(zhǔn)。雖然公司在安全生產(chǎn)、操作流程和質(zhì)量控制等方面有一系列嚴(yán)格的制度、規(guī)定和要求，但由于采購(gòu)、生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)眾多，公司仍面臨一定的質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn)。如果公司不能持續(xù)有效的執(zhí)行質(zhì)量管理相關(guān)控制制度和措施，或出現(xiàn)其他不可控因素，導(dǎo)致公司產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題，將對(duì)公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)造成不利影響。為此，公司嚴(yán)格遵照質(zhì)量法規(guī)規(guī)范，嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)，對(duì)原料采購(gòu)、生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)等重要環(huán)節(jié)進(jìn)行有效質(zhì)量管理，公司還將持續(xù)強(qiáng)化和完善質(zhì)量管理體系并確保其有效運(yùn)行，杜絕產(chǎn)品質(zhì)量事故，降低質(zhì)量控制風(fēng)險(xiǎn)。

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