愛朋醫(yī)療2023年半年度董事會經(jīng)營評述
(原標(biāo)題:愛朋醫(yī)療2023年半年度董事會經(jīng)營評述)
愛朋醫(yī)療(300753)2023年半年度董事會經(jīng)營評述內(nèi)容如下:
一、報告期內(nèi)公司從事的主要業(yè)務(wù)
(一)公司所處行業(yè)現(xiàn)狀
1、行業(yè)發(fā)展
隨著世界衛(wèi)生組織將“疼痛”確定為繼血壓、呼吸、脈搏、體溫之后的“第五大生命體征”,疼痛的相關(guān)研究和診療,以及疼痛作為病種進(jìn)行管理,越來越多受到社會各方的重視。根據(jù)美國研究機(jī)構(gòu)Research And Markets一項關(guān)于疼痛管理市場的研究估計,2024年全球疼痛管理市場規(guī)模將達(dá)到1,059億美元,其中根據(jù)終端細(xì)分,醫(yī)院、診所、護(hù)理機(jī)構(gòu)、研究機(jī)構(gòu)均在其中占領(lǐng)一定市場,其中醫(yī)院是最大的終端,在2018年已經(jīng)占到了約39.7%的市場份額,僅醫(yī)院一項即約420億美元的市場規(guī)模。在疼痛管理的器械方面,根據(jù)美國研究機(jī)構(gòu)Grand View Research的研究顯示,電刺激器、射頻消融(RFA)、鎮(zhèn)痛輸注設(shè)備和神經(jīng)刺激設(shè)備是疼痛治療最主流的設(shè)備,其整體市場在2018年為51.9億美元,預(yù)計在2019年至2026年的期間內(nèi)年復(fù)合增長率為13.8%,到2026年市場規(guī)模將達(dá)到145.5億美元。
上氣道包括鼻、咽與喉三部分,其主要生理功能包括呼吸、發(fā)聲和吞咽三方面。與上氣道有關(guān)的疾病較多,如感冒、鼻炎、咽炎、鼾癥等,上氣道診療領(lǐng)域醫(yī)療器械存在較大的市場需求。鼻腔作為人體呼吸的第一道關(guān)口,大量病毒、細(xì)菌和霉菌等微生物以及花粉、塵螨等過敏原,極易在鼻腔黏膜表面沉積,進(jìn)而引起急慢性鼻炎、鼻竇炎、過敏性鼻炎等,當(dāng)這些微生物和過敏原經(jīng)鼻腔吸入支氣管和肺泡接觸時,還能引起下呼吸道感染和過敏性炎癥。
根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,國內(nèi)過敏性鼻炎患病率為17.6%,慢性鼻竇炎患病率約8%。據(jù)此推算,國內(nèi)僅過敏性鼻炎患者及慢性鼻竇炎患者群體就分別約有2.4億人及1.1億人,市場空間巨大。在歐美等發(fā)達(dá)國家,鼻腔護(hù)理器械作為一種緩解鼻腔不適癥狀的手段得到較高的普及,美國過敏、哮喘與免疫學(xué)會認(rèn)為使用護(hù)理器械護(hù)理鼻腔是緩解鼻腔不適癥狀的一種有效手段。2023年1月,中華護(hù)理學(xué)會發(fā)布團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)文件《鼻腔沖洗護(hù)理技術(shù)(T/CNAS 31─2023)》,肯定了鼻腔沖洗治療對鼻腔癥狀的輔助治療效果,并規(guī)定了鼻腔沖洗護(hù)理技術(shù)的基本要求、操作要點、并發(fā)癥預(yù)防及處理。鼻腔沖洗要求明確鼻腔沖洗液可以選擇生理性海水,提出六歲以下兒童及6歲以上可以配合的患者鼻腔沖洗可選鼻噴霧法。2023年6月,《鼻腔鹽水沖洗在兒童上呼吸道感染的應(yīng)用專家共識》指出鼻腔沖洗是一種方便、有效和廉價的物理治療方式,通過物理清除、改善黏液纖毛清除功能和抗病毒作用,有助于減輕臨床癥狀,并推薦適合不同年齡兒童的鼻腔鹽水沖洗裝置,為上呼吸道感染的兒童提供一種有效的可供選擇的治療策略。目前鼻腔護(hù)理及疾病預(yù)防治療的市場在國內(nèi)尚處于培育和發(fā)展階段,隨著鼻腔沖洗團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)專家共識的逐步出臺,大眾對于鼻腔護(hù)理的認(rèn)知進(jìn)一步提升,我國鼻腔護(hù)理產(chǎn)品領(lǐng)域也將迎來快速發(fā)展。嚴(yán)重的鼻腔疾病會導(dǎo)致胸悶、呼吸障礙等癥狀,從而影響到患者的睡眠質(zhì)量?!?015年中國睡眠指數(shù)報告》顯示,在我國約有31.2%的人存在嚴(yán)重的睡眠問題。流行病學(xué)分析顯示,阻塞性睡眠呼吸暫停(OSA)的患病率呈逐年上升趨勢,2016年睡眠呼吸暫停在男性中的患病率高達(dá)14%,20年間增長了3.5倍,在女性中的患病率增加2.5倍,升至5%。我國睡眠醫(yī)療行業(yè)處于產(chǎn)業(yè)的快速成長期,截至2017年,我國睡眠產(chǎn)業(yè)市場容量已經(jīng)達(dá)到2,797億元,同比增長15.53%。據(jù)艾媒咨詢發(fā)布的《2023-2024年中國睡眠經(jīng)濟(jì)行業(yè)發(fā)展與消費需求研究報告》顯示,近年來睡眠經(jīng)濟(jì)步入快速發(fā)展期,2023年市場規(guī)模將達(dá)4,955.8億元。艾媒咨詢分析師認(rèn)為,隨著消費者改善睡眠質(zhì)量的需求日益增長,助眠產(chǎn)品供給品類增多和科技水平提升,睡眠經(jīng)濟(jì)領(lǐng)域發(fā)展?jié)摿Τ錆M后勁,市場規(guī)模將繼續(xù)保持增長趨勢,2027年中國睡眠經(jīng)濟(jì)市場規(guī)模有望達(dá)6,586.8億元。秉承“舒適化醫(yī)療智能設(shè)備領(lǐng)先者”的企業(yè)愿景,愛朋醫(yī)療自成立以來,積極投身于中國舒適化醫(yī)療健康事業(yè),在疼痛管理、鼻腔及上氣道管理兩個細(xì)分領(lǐng)域耕耘和積淀十余載。愛朋醫(yī)療已經(jīng)逐漸發(fā)展成為疼痛管理、鼻腔及上氣道管理細(xì)分領(lǐng)域用醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷售以及相關(guān)醫(yī)療器械CXO服務(wù)的領(lǐng)先企業(yè),推動國產(chǎn)醫(yī)療器械的發(fā)展。
2、產(chǎn)業(yè)政策報告期內(nèi),國家相繼出臺一系列促進(jìn)公司疼痛管理、鼻腔及上氣道管理等領(lǐng)域醫(yī)療器械發(fā)展的相關(guān)產(chǎn)業(yè)政策。
(二)主要業(yè)務(wù)及市場空間
公司自成立以來,一直致力于急慢性疼痛管理、鼻腔及上氣道管理兩個細(xì)分領(lǐng)域耕耘和積淀,不斷拓展疼痛管理、鼻腔及上氣道管理細(xì)分領(lǐng)域用智能化醫(yī)療器械產(chǎn)品生態(tài)圈以及相關(guān)醫(yī)療器械CXO服務(wù),努力成為細(xì)分領(lǐng)域智能醫(yī)療器械、系統(tǒng)集成和服務(wù)第一品牌。
1、疼痛管理業(yè)務(wù)公司著眼于未來國內(nèi)巨大的疼痛管理市場,全力推進(jìn)在術(shù)后鎮(zhèn)痛、分娩鎮(zhèn)痛、癌痛鎮(zhèn)痛等急慢性疼痛管理領(lǐng)域的建設(shè),建立疼痛管理的生態(tài)圈,產(chǎn)品覆蓋了高精度智能化的微電腦注藥泵、無線鎮(zhèn)痛管理系統(tǒng)、麻醉深度監(jiān)測儀、內(nèi)熱針治療儀、低頻治療儀、沖擊波治療儀等,并且以“無痛病房、無痛醫(yī)院、無痛社區(qū)”建立為目標(biāo),與國內(nèi)多家大型醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展合作,立志成為國內(nèi)疼痛管理的領(lǐng)軍企業(yè)。
在急性疼痛領(lǐng)域,三大市場驅(qū)動因素主要是住院患者手術(shù)量、癌痛患者數(shù)量的持續(xù)增加;鎮(zhèn)痛理念普及,術(shù)后鎮(zhèn)痛率、分娩鎮(zhèn)痛率、癌痛鎮(zhèn)痛率持續(xù)提升;微電腦注藥泵產(chǎn)品的迭代。根據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計,2007年-2021年我國住院患者年手術(shù)人次由2,130萬人次增加至8,103萬人次,年復(fù)合增長率約為10%。術(shù)后鎮(zhèn)痛細(xì)分市場在公司產(chǎn)品銷售市場中始終居于主導(dǎo)地位,手術(shù)數(shù)量增加直接推動行業(yè)發(fā)展。根據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計,2022年我國新生兒出生約956萬。分娩鎮(zhèn)痛能夠降低剖宮產(chǎn)率,有效提高孕產(chǎn)婦、新生兒健康水平,目前我國分娩鎮(zhèn)痛率約為15%左右,歐美國家約為75%,分娩鎮(zhèn)痛細(xì)分市場擁有較大的發(fā)展空間。目前北京市、上海市、浙江省、江蘇省等十多個省份已將分娩鎮(zhèn)痛納入醫(yī)保報銷范圍,醫(yī)保政策的出臺將極大地促進(jìn)分娩鎮(zhèn)痛推廣普及。在現(xiàn)代醫(yī)療服務(wù)中,信息化智能化也已成為醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的大趨勢,愛朋iPainfree疼痛管理信息系統(tǒng)支持多院區(qū)超視距管理和多學(xué)科協(xié)助,為醫(yī)生提供更為精準(zhǔn)的治療依據(jù),可有效提高臨床麻醉疼痛管理效率和醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量,助力疼痛大數(shù)據(jù)平臺打造和臨床科研。
麻醉深度監(jiān)測儀用于采集患者腦電信號,直觀監(jiān)測患者麻醉深度及鎮(zhèn)靜程度的醫(yī)療設(shè)備,由麻醉深度監(jiān)測儀器、一次性無創(chuàng)腦電傳感器組成。麻醉深度監(jiān)測儀能夠?qū)崟r監(jiān)測麻醉深度值,對于提高臨床麻醉質(zhì)量、保障病人生命健康安全有著重要作用,是眾多指南和文件推薦的全身麻醉手術(shù)“必配”設(shè)備,產(chǎn)品的市場容量隨著國內(nèi)全身麻醉手術(shù)量持續(xù)增加。財政部聯(lián)合工信部發(fā)布的《政府采購進(jìn)口產(chǎn)品審核指導(dǎo)標(biāo)準(zhǔn)》(2021年版)中明確“腦電麻醉深度監(jiān)護(hù)儀”國產(chǎn)產(chǎn)品采購比例不低于50%,進(jìn)一步推動了國產(chǎn)麻醉深度監(jiān)測儀的發(fā)展,腦電麻醉深度監(jiān)護(hù)儀迎來了國產(chǎn)替代的機(jī)遇。
公司慢性疼痛管理產(chǎn)品主要包括內(nèi)熱針治療儀、無針注射推進(jìn)器、低頻治療儀、沖擊波治療儀等系列產(chǎn)品。慢性疼痛產(chǎn)品的市場空間主要依托于龐大的慢性疼痛人群,《中國疼痛醫(yī)學(xué)發(fā)展報告(2020)》數(shù)據(jù)顯示,我國慢性疼痛患者超過3億人,且正以每年1,000萬至2,000萬的速度增長。疼痛學(xué)科建設(shè)及筋膜學(xué)的不斷完善也會促進(jìn)慢性疼痛產(chǎn)品的增長,筋膜學(xué)是基于國家重點基礎(chǔ)研究發(fā)展計劃(“針灸理論的筋膜學(xué)基礎(chǔ)研究”)等成果上凝練而成,經(jīng)過十幾年國內(nèi)外專家學(xué)者的進(jìn)一步研究推動,為中醫(yī)現(xiàn)代化及慢性疼痛治療技術(shù)的創(chuàng)新提供了科學(xué)支撐。百士康是“深圳大學(xué)筋膜學(xué)產(chǎn)學(xué)研合作單位”和“深圳大學(xué)筋膜學(xué)臨床設(shè)備研發(fā)合作單位”,隨著筋膜學(xué)的不斷發(fā)展和推廣,百士康將越來越多地參與到筋膜學(xué)相關(guān)醫(yī)療技術(shù)(器械及設(shè)備)的研發(fā)和推廣過程中,也開發(fā)出更多的相關(guān)產(chǎn)品可以應(yīng)用到疼痛科,減輕患者疼痛。
除了以自有產(chǎn)品開拓慢性疼痛市場以外,公司還外延式布局頑固性慢性疼痛管理產(chǎn)品。公司2019年參股常州瑞神安醫(yī)療器械有限公司(以下簡稱“瑞神安”)。瑞神安主要從事腦神經(jīng)調(diào)控及顱內(nèi)植入電極等醫(yī)療器械產(chǎn)品研發(fā)及銷售,擁有一次性使用顱內(nèi)腦電極(SEEG)、植入式迷走神經(jīng)刺激器(VNS)及植入式可充電脊髓刺激器(SCS)等產(chǎn)品,應(yīng)用于癲癇及疼痛治療等領(lǐng)域,公司在項目早期投資參股布局相關(guān)產(chǎn)品,為未來與公司戰(zhàn)略形成協(xié)同效應(yīng)奠定基礎(chǔ)。
2、鼻腔及上氣道管理業(yè)務(wù)
近年來鼻炎及呼吸道疾病患者人數(shù)持續(xù)增長,根據(jù)流行病學(xué)調(diào)查數(shù)據(jù)顯示,國內(nèi)過敏性鼻炎的患病率為17.6%,慢性鼻竇炎的患病率約8%,鼻炎患病率明顯提升。鼻腔沖洗是一種被臨床實踐認(rèn)可的行之有效的鼻科常用輔助治療方式,安全有效簡單、依從性好、副作用小、可長期使用,可與其他治療藥物和方式聯(lián)合使用,增效的同時配伍禁忌少,具有使用便利、適用各類人群、適應(yīng)多渠道銷售等獨特優(yōu)勢,近年來被國內(nèi)外各大醫(yī)療指南和醫(yī)學(xué)共識所推薦。
愛朋醫(yī)療全資子公司上海諾斯清專注于鼻腔及上氣道管理領(lǐng)域診療器械和疾病相關(guān)產(chǎn)品的運營、品牌建設(shè)、市場服務(wù)以及營銷創(chuàng)新,定位于打造鼻腔及上氣道管理第一品牌,提供分病種全周期鼻腔及上氣道管理解決方案。上海諾斯清圍繞鼻腔及上氣道疾病管理,在鼻腔日常護(hù)理、鼻部疾病的圍術(shù)期護(hù)理、鼻炎治療、睡眠監(jiān)測及改善、過敏性疾病等領(lǐng)域布局產(chǎn)品,并在醫(yī)院、零售藥房、互聯(lián)網(wǎng)平臺等多個渠道開展公司業(yè)務(wù)。在鼻腔護(hù)理領(lǐng)域,主要產(chǎn)品包括針對不同鼻炎以及病癥期使用的等滲型生理性海水鼻腔護(hù)理噴霧器、高滲緩沖海水鼻腔護(hù)理噴霧器、弱酸性緩沖生理海水鼻腔護(hù)理噴霧器、一次性生理性海水鼻腔沖洗液,敏伴復(fù)合益生菌粉固體飲料,以及適應(yīng)癥擴(kuò)大為“改善急性上呼吸道感染患者的鼻塞、流涕癥狀”的感優(yōu)?品牌鼻腔護(hù)理噴霧器,用于滿足不同鼻炎患者個性化、精準(zhǔn)化治療需求。敏伴復(fù)合益生菌粉固體飲料,適用于嬰幼兒濕疹及其他過敏性疾病輔助治療,且能與諾斯清生理性海水鼻腔護(hù)理噴霧器一同針對過敏性鼻炎和哮喘患者尤其是兒童人群,起到“內(nèi)外兼顧、輔助治療”的作用。隨著學(xué)術(shù)推廣和相關(guān)知識的普及,諾斯清及同類產(chǎn)品的市場開拓,消費者對生理性海水洗鼻的認(rèn)知度逐漸提高,主動購買和重復(fù)購買的比例會越來越高,鼻腔護(hù)理噴霧器產(chǎn)品的消費屬性逐漸凸顯。鼻腔護(hù)理最終會成為人們?nèi)粘I畹囊徊糠?,而鼻腔護(hù)理市場也將最終形成并釋放巨大市場潛力。2019年《柳葉刀·呼吸病學(xué)》發(fā)表的一篇論文顯示,全球有13.61億名30~69歲的成年人患有不同程度的阻塞性睡眠呼吸暫停,中國患病人數(shù)達(dá)1.76億人,居全球首位,其中需要積極治療者超過6,600萬。數(shù)據(jù)顯示,我國打鼾人群比例為52.4%,而25%以上的打鼾者患有OSA,其中八成以上未曾就醫(yī)。愛朋醫(yī)療自2018年開始著手在氣道健康管理的細(xì)分市場——健康睡眠領(lǐng)域進(jìn)行市場探索與布局,目前擁有知了睡眠AI鼾聲監(jiān)測軟件、安波瀾便攜多導(dǎo)睡眠記錄系統(tǒng)、血氧飽和度傳感器,諾賽時?固定保持止鼾器等產(chǎn)品,打造了集“知了睡眠”AI鼾聲監(jiān)測APP+便攜多導(dǎo)睡眠記錄系統(tǒng)+諾賽時固定保持止鼾器多場景集診斷和療效評估的診療組合,實現(xiàn)對OSA患者早篩+早治的一體化解決方案,改善當(dāng)前患病率與就診率不匹配的難題。
3、醫(yī)療器械CXO業(yè)務(wù)
公司充分利用各項資源優(yōu)勢,打造符合醫(yī)療器械注冊人制度要求的一站式醫(yī)療器械集成創(chuàng)新孵化平臺,致力于為細(xì)分醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)化提供產(chǎn)品研發(fā)到上市的全生命周期一站式解決方案。醫(yī)療器械注冊人制度以優(yōu)化醫(yī)療器械研發(fā)、注冊、生產(chǎn)資源,促進(jìn)醫(yī)療器械創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新為目標(biāo),鼓勵“專業(yè)的人做專業(yè)的事”,鼓勵醫(yī)療器械產(chǎn)品持有人將臨床前研究、臨床試驗、生產(chǎn)制造、經(jīng)銷配送等環(huán)節(jié)委托給其他企業(yè),這樣不僅避免了資源的浪費,有效優(yōu)化資源配置,并促進(jìn)產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)的高度結(jié)合,加速整個產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新,促進(jìn)各類型企業(yè)向產(chǎn)業(yè)化、規(guī)?;l(fā)展。
(三)報告期內(nèi)經(jīng)營情況
報告期內(nèi),公司實現(xiàn)營業(yè)總收入18,869.71萬元,較上年同期增長32.24%;歸屬于上市公司股東的凈利潤276.79萬元,較上年同期增長111.35%。其中疼痛管理業(yè)務(wù)實現(xiàn)營業(yè)收入9,506.88萬元,較上年同期增長48.27%;鼻腔及上氣道管理業(yè)務(wù)實現(xiàn)營業(yè)收入8,206.00萬元,較上年同期增長50.04%。
1、深耕主營業(yè)務(wù),延展細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)品圈
1.1疼痛管理領(lǐng)域報告期內(nèi),公司疼痛管理業(yè)務(wù)實現(xiàn)營業(yè)收入9,506.88萬元,占總營業(yè)收入的50.38%,較上年同期增長48.27%。
報告期內(nèi),公司急性疼痛業(yè)務(wù)隨著外部經(jīng)濟(jì)環(huán)境逐漸恢復(fù),國內(nèi)住院患者手術(shù)量增加,營業(yè)收入實現(xiàn)增長,疼痛管理產(chǎn)品覆蓋近2,300家醫(yī)院,其中三級醫(yī)院1,100余家。在產(chǎn)品布局方面,公司基于臨床鎮(zhèn)痛需求,通過新型脈沖泵(MCB泵)+非DEHP材質(zhì)泵用輸液裝置+iPainfree疼痛管理信息系統(tǒng)系列產(chǎn)品組合,為臨床提供更完善的鎮(zhèn)痛方案和更專業(yè)的產(chǎn)品服務(wù);在產(chǎn)品推廣方面,公司積極拓展非麻醉科等新業(yè)務(wù)渠道,擴(kuò)大疼痛管理產(chǎn)品的應(yīng)用場景。同時抓住腦電麻醉深度監(jiān)護(hù)儀國產(chǎn)替代的機(jī)遇,重點加強麻醉深度監(jiān)測儀及一次性腦電傳感器的市場推廣,提升市場占有率,實現(xiàn)一次性腦電傳感器耗材業(yè)務(wù)的快速增長;在銷售運營和管理方面,公司不斷完善數(shù)智化營銷平臺和CRM系統(tǒng),用可視化的數(shù)據(jù)驅(qū)動業(yè)務(wù)精細(xì)化管理,優(yōu)化產(chǎn)品售后服務(wù),提升效能。報告期內(nèi),公司慢性疼痛業(yè)務(wù)也有所突破,營業(yè)收入較上年同期增長110.02%。公司子公司百士康重點擴(kuò)大內(nèi)熱針治療儀多個型號生產(chǎn),通過人員架構(gòu)優(yōu)化、工藝改進(jìn)、質(zhì)量體系升級等措施,整體提升產(chǎn)能50%以上。隨著疼痛學(xué)科建設(shè)及筋膜學(xué)的不斷完善,公司積極開拓公立醫(yī)院和民營醫(yī)院,采取多樣化的合作模式和產(chǎn)品組合打造區(qū)域定制化營銷方案,上半年新增覆蓋醫(yī)院129家,累計覆蓋醫(yī)院近1,000家。1.2鼻腔及上氣道管理領(lǐng)域報告期內(nèi),公司鼻腔及上氣道管理業(yè)務(wù)實現(xiàn)營業(yè)收入8,206.00萬元,占總營業(yè)收入的43.49%,較上年同期增長50.04%。
公司堅持打造鼻腔及上氣道管理領(lǐng)域的價值圈層,提供分病種全周期鼻腔及上氣道管理解決方案,通過醫(yī)院、零售藥房、互聯(lián)網(wǎng)等全域營銷推廣打造專業(yè)品牌形象,諾斯清?系列鼻腔護(hù)理噴霧器產(chǎn)品市場占有率穩(wěn)居領(lǐng)先地位。報告期內(nèi),公司積極拓展新增上呼吸道感染適應(yīng)癥的感優(yōu)?品牌鼻腔護(hù)理噴霧器在兒童上呼吸道感染領(lǐng)域的新應(yīng)用,通過鼻腔沖洗治療,幫助上呼吸道感染患者更快地緩解癥狀,減輕不適感;諾斯清?品牌推廣方面,在近三年患者知曉率大幅提升的基礎(chǔ)上,結(jié)合開學(xué)季、春季過敏、上感流行等多個熱點話題,公司加大鼻腔和睡眠領(lǐng)域的科普宣傳,積極開展公益項目增加品牌曝光度,傳播舒適化輕診療理念。新產(chǎn)品諾賽時?固定保持止鼾器已完成十多個省份的掛網(wǎng),并榮獲第六屆中國醫(yī)療器械創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽成長組優(yōu)勝獎。
報告期內(nèi),鼻腔護(hù)理產(chǎn)品零售業(yè)務(wù)營業(yè)收入5,784.14萬元,較上年同期增長41.42%,零售渠道業(yè)務(wù)占比逐年提升,進(jìn)一步凸顯鼻腔護(hù)理產(chǎn)品消費醫(yī)療屬性。在線上營銷渠道方面,公司圍繞鼻腔上氣道健康管理,豐富線上產(chǎn)品品類。公司加大新媒體和內(nèi)容傳播的投入,采用多元化渠道的推廣方式,舉辦直播活動2,000余場,通過圖文、短視頻、直播等方式線上累計產(chǎn)品曝光量超過8,000多萬人次,諾斯清系列產(chǎn)品銷量在天貓、京東等電商平臺輕健康洗鼻器類目持續(xù)蟬聯(lián)第一。報告期內(nèi),諾斯清鼻腔護(hù)理噴霧器系列產(chǎn)品的品牌實力和認(rèn)可度凸顯,先后榮獲天貓“年度品類用戶教育先鋒獎”,京東醫(yī)療器械“年度成長店鋪”;在“2023烏鎮(zhèn)健康大會”及2023米思會(中國醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)共生大會)中,諾斯清鼻腔護(hù)理噴霧器分別榮獲“西湖獎·最受藥店歡迎的明星單品”和2023“中國連鎖藥店最具合作價值單品”獎。在線下零售渠道,通過重點連鎖開發(fā)以及線下品牌力的打造,終端藥店累計達(dá)到42,000家,和超過50家百強連鎖藥房達(dá)成合作。報告期內(nèi),上海市醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于使用本市職工醫(yī)保個人賬戶資金在定點零售藥店購買醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材的通知》,通知中確定了包含鼻腔清洗劑在內(nèi)的34類醫(yī)療器械、醫(yī)用耗材可使用醫(yī)保個人賬戶資金在定點零售藥店購買,有利于促進(jìn)公司鼻腔護(hù)理噴霧器產(chǎn)品的銷售。公司鼻腔上氣道管理業(yè)務(wù)將持續(xù)迭代升級現(xiàn)有產(chǎn)品,圍繞鼻腔護(hù)理周邊布局多元化品類,構(gòu)建多層次的產(chǎn)品矩陣和渠道,致力于成為鼻腔上氣道領(lǐng)域?qū)I(yè)品牌。1.3醫(yī)療器械CXO業(yè)務(wù)情況公司的醫(yī)療器械CXO項目以中小型有源設(shè)備以及非植入無菌耗材為主,發(fā)揮公司各項資源的協(xié)同優(yōu)勢,為客戶提供合適的產(chǎn)品系統(tǒng)化解決方案。截止報告期末,累計簽約項目28個,報告期內(nèi)新增簽約項目3項,已簽約的項目中兩個項目獲得醫(yī)療器械注冊證。為了更好地提供醫(yī)療器械孵化業(yè)務(wù),公司持續(xù)優(yōu)化CXO項目管理流程,尤其是注冊人委托生產(chǎn)服務(wù)流程,提升項目孵化及后續(xù)服務(wù)效率,為醫(yī)療器械注冊人提供更高效、專業(yè)的全流程服務(wù)。
1.4圍術(shù)期快速康復(fù)及醫(yī)美安全業(yè)務(wù)情況公司以圍術(shù)期管理、快速康復(fù)外科管理等醫(yī)學(xué)理念為指導(dǎo),依托麻醉深度監(jiān)測儀、微電腦注藥泵、iERAS?醫(yī)美術(shù)后管理系統(tǒng)等產(chǎn)品,打造針對醫(yī)美術(shù)中安全監(jiān)測、術(shù)后快速康復(fù)及評估的安全服務(wù)體系。公司自主創(chuàng)新研發(fā)了基于圍術(shù)期加速康復(fù)ERAS理念的產(chǎn)品愛臻能?,推出“3+4”的日夜劑型,匹配人體節(jié)律和生理特征的口服固體飲料。報告期內(nèi),公司快速搭建營銷團(tuán)隊,全面布局線上線下(300959)渠道,基于圍術(shù)期理念進(jìn)行產(chǎn)品組合推廣,加強直播和內(nèi)容運營,擴(kuò)大品牌推廣。在快速康復(fù)產(chǎn)品的升級開發(fā)上,公司和江蘇大學(xué)達(dá)成產(chǎn)學(xué)研合作,積極推進(jìn)快速康復(fù)產(chǎn)品的升級開發(fā),探索和擴(kuò)展新的圍術(shù)期產(chǎn)品。
2、以創(chuàng)新極致為核心驅(qū)動力
公司一貫以技術(shù)創(chuàng)新為核心驅(qū)動力,布局疼痛管理、鼻腔及上氣道管理領(lǐng)域醫(yī)療器械產(chǎn)品,報告期內(nèi)投入研發(fā)費用1,956.60萬元,占營業(yè)收入10.37%。公司研發(fā)團(tuán)隊涵蓋醫(yī)學(xué)研究、實驗室、產(chǎn)品開發(fā)、產(chǎn)品持續(xù)優(yōu)化等部門,在疼痛管理、鼻腔及上氣道管理細(xì)分領(lǐng)域開展了包括“疼痛評估”“注藥器械”“鎮(zhèn)痛監(jiān)護(hù)工具”“高分子新材料”“麻醉深度監(jiān)測”“上氣道疾病預(yù)防、診斷、治療”“麻醉穿刺機(jī)器人”等9大門類的研發(fā)項目。2.1重點項目研發(fā)情況公司開展多項基于疼痛管理、鼻腔及上氣道管理細(xì)分領(lǐng)域前沿研究,在AI疼痛評估方向,“基于電生理以及表情聲音識別的疼痛評估算法研究”項目是與悉尼大學(xué)合作研發(fā),旨在建立起國內(nèi)首創(chuàng),國際領(lǐng)先水平的疼痛評估設(shè)備,進(jìn)一步打造疼痛管理的閉環(huán)產(chǎn)品線布局,目前處于臨床數(shù)據(jù)收集階段。公司與上海大學(xué)就面向麻醉穿刺機(jī)器人的組織識別軟件開發(fā)項目達(dá)成合作,幫助年輕麻醉醫(yī)生有效識別超聲圖像,同時也作為智能麻醉機(jī)器人穿刺的輸入,以實現(xiàn)智能精準(zhǔn)的麻醉穿刺。新一代基于CSI的麻醉深度監(jiān)護(hù)儀,創(chuàng)新開發(fā)了獨有算法的腦電時頻精準(zhǔn)分析功能以及人工智能下麻醉狀態(tài)腦電信號的腦年齡預(yù)測技術(shù),是完全擁有自主技術(shù)和知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品,也是公司布局精準(zhǔn)麻醉深度監(jiān)測領(lǐng)域核心技術(shù)的重要成果。
3、信息化數(shù)據(jù)化高效賦能業(yè)務(wù)
為了及時應(yīng)對市場變化、響應(yīng)客戶需求,公司加快生產(chǎn)車間智能化升級。報告期內(nèi),公司在信息化建設(shè)上持續(xù)投入,啟動車間MES管理軟件項目,通過信息技術(shù)實現(xiàn)生產(chǎn)任務(wù)下達(dá)設(shè)備、生產(chǎn)數(shù)據(jù)、設(shè)備運行等數(shù)據(jù)的自動采集,簡化了生產(chǎn)人員統(tǒng)計工作量,進(jìn)一步提升了生產(chǎn)過程追溯的效率和實時性,同時相關(guān)數(shù)據(jù)的采集分析也為進(jìn)一步提升產(chǎn)品質(zhì)量和生產(chǎn)效率打下了基礎(chǔ)。按照公司產(chǎn)品管線,整合生產(chǎn)團(tuán)隊,新增的多條自動化生產(chǎn)線和設(shè)備已正式啟動運行,其中鼻腔護(hù)理噴霧器系列產(chǎn)品預(yù)計未來產(chǎn)能翻倍。用數(shù)據(jù)賦能營銷,深化營銷渠道管理。上半年公司啟動云商管理平臺項目的搭建,旨在通過云商平臺搭建公司與渠道各層級的訂單交互、物流發(fā)貨追蹤、流向管理等,進(jìn)一步提升渠道訂單等信息快速傳遞,更好的服務(wù)客戶。近年來愛朋醫(yī)療持續(xù)通過信息化進(jìn)一步提升企業(yè)管理、賦能業(yè)務(wù),在實現(xiàn)信息化和數(shù)字化轉(zhuǎn)型的同時,也獲得了相關(guān)榮譽,報告期內(nèi),愛朋醫(yī)療順利通過江蘇省三星級上云企業(yè)等。
4、激活人才發(fā)展,推動組織成長
為了打造高績效組織,公司優(yōu)化疼痛管理和鼻腔上氣道管理主營業(yè)務(wù)的營銷組織架構(gòu),確立以事業(yè)部考核為目標(biāo)的績效導(dǎo)向。公司重視組織戰(zhàn)略和人才發(fā)展戰(zhàn)略的結(jié)合,報告期內(nèi),通過打造愛朋的人才觀,引進(jìn)關(guān)鍵優(yōu)秀人才,持續(xù)優(yōu)化組織架構(gòu),建立高質(zhì)量人才梯隊。在人才培訓(xùn)方面,以數(shù)字化學(xué)習(xí)平臺為基礎(chǔ),開展線上+線下相結(jié)合的愛朋英才計劃項目,項目包括“高潛力人才鴻鵠管理特訓(xùn)營”、“中層領(lǐng)導(dǎo)力鯤鵬管理特訓(xùn)營”、“外派人員管理能力提升青鳥特訓(xùn)營”、“管理問題行動學(xué)習(xí)訓(xùn)練營”等。報告期內(nèi),公司推出系列化敏行學(xué)習(xí)項目,鼓勵員工從被動學(xué)習(xí)到主動學(xué)習(xí),聚焦人才職業(yè)發(fā)展,全力激活人效潛能,打造協(xié)同敏捷組織。愛朋醫(yī)療是全國就業(yè)與社會保障先進(jìn)民營企業(yè),獲批設(shè)立國家級博士后科研工作站,聯(lián)合江蘇大學(xué)設(shè)立江蘇省研究生工作站,為公司引進(jìn)高質(zhì)量人才提供強有力的平臺。
二、核心競爭力分析
公司核心競爭力是公司多項優(yōu)勢的綜合體現(xiàn)。報告期內(nèi),公司的核心競爭力主要體現(xiàn)在以下方面:
1、細(xì)分領(lǐng)域戰(zhàn)略布局與文化構(gòu)建優(yōu)勢
秉承“舒適化醫(yī)療智能設(shè)備領(lǐng)先者”的企業(yè)愿景,公司制定了打造疼痛管理、鼻腔及上氣道管理醫(yī)療器械第一品牌的發(fā)展戰(zhàn)略,通過專注細(xì)分領(lǐng)域,長遠(yuǎn)布局,深耕細(xì)作,持續(xù)進(jìn)行研發(fā)技術(shù)投入,堅持以高品質(zhì)產(chǎn)品和優(yōu)質(zhì)服務(wù)開拓市場,努力打造優(yōu)質(zhì)品牌形象。在研發(fā)、技術(shù)、采購、生產(chǎn)、質(zhì)控、倉儲、銷售、物流、售后等全產(chǎn)業(yè)鏈推進(jìn)精細(xì)化管理,確保戰(zhàn)略有效落地、執(zhí)行到位。
“患者至上、匠心品質(zhì)、合作志成、創(chuàng)新極致”是公司的核心文化和價值觀,是愛朋人的發(fā)展基因。愛朋將秉承患者至上的理念,堅持匠心品質(zhì)的態(tài)度,合作互敬,有志必成,持續(xù)創(chuàng)新,追求極致。
公司建立了較為完善的內(nèi)部控制體系,堅守合規(guī)經(jīng)營底線原則,加強內(nèi)部風(fēng)險防控和監(jiān)督;同時攜手外部資源守信合規(guī)、合作共贏。公司嚴(yán)格按照上市公司規(guī)范治理要求,持續(xù)提升組織能力建設(shè),保障公司長遠(yuǎn)發(fā)展。清晰持續(xù)的發(fā)展戰(zhàn)略,精細(xì)化的經(jīng)營管理,務(wù)實務(wù)本的企業(yè)文化,促進(jìn)了戰(zhàn)略有效落地和執(zhí)行;各項戰(zhàn)略目標(biāo)實現(xiàn)累積并逐步形成了公司在戰(zhàn)略與文化方面的優(yōu)勢。
2、完善的研發(fā)體系與技術(shù)優(yōu)勢
在疼痛管理領(lǐng)域醫(yī)療器械產(chǎn)品中,公司是國內(nèi)較早掌握高精度藥液輸注技術(shù)、全方位安全監(jiān)測技術(shù)、疼痛管理信息平臺技術(shù)等一系列核心技術(shù)的企業(yè),技術(shù)水平處于醫(yī)療器械行業(yè)疼痛管理領(lǐng)域領(lǐng)先地位。公司是參與“便攜式電動輸注泵”行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)編制的唯一企業(yè)單位,是國內(nèi)少數(shù)掌握麻醉深度指數(shù)監(jiān)測的企業(yè)之一;在鼻腔上氣道領(lǐng)域,公司率先提出了鼻部清洗“序貫治療”新理念,鼻腔護(hù)理產(chǎn)品市場占有率領(lǐng)先,同時切入健康睡眠領(lǐng)域,圍繞鼻腔上氣道管理擴(kuò)大產(chǎn)品圈。
公司擁有一支以創(chuàng)新為使命的研發(fā)團(tuán)隊,研發(fā)負(fù)責(zé)人被認(rèn)定為“江蘇省雙創(chuàng)人才”,研發(fā)團(tuán)隊不斷壯大,研發(fā)立項不斷增多,持續(xù)推動公司產(chǎn)品優(yōu)化升級。公司與國內(nèi)多家著名院校和醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專家學(xué)者組成了緊密的產(chǎn)學(xué)研一體化創(chuàng)新團(tuán)隊,并建立了具有自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù)體系和完善的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系。截至報告期末,公司已獲授權(quán)專利164件,軟件著作權(quán)及作品著作權(quán)登記68件,Ⅲ類醫(yī)療器械注冊證13項,Ⅱ類醫(yī)療器械注冊證16項,并通過了ISO9001、ISO13485等質(zhì)量管理體系認(rèn)證,鼻腔護(hù)理噴霧器產(chǎn)品獲得歐盟CE認(rèn)證。
公司秉承“創(chuàng)新極致”的價值觀,重視產(chǎn)學(xué)研合作,依托江蘇省產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院全球創(chuàng)新資源,聚焦疼痛產(chǎn)業(yè)關(guān)鍵技術(shù)、共性技術(shù)和前沿技術(shù)的研發(fā),先后和悉尼大學(xué)、新加坡國立大學(xué)、南京郵電大學(xué)、南通大學(xué)、中國藥科大學(xué)、江蘇大學(xué)等高校建立緊密的合作關(guān)系,并設(shè)立了南通大學(xué)研究生工作站,多項研發(fā)項目取得突破性進(jìn)展。愛朋醫(yī)療是國家級博士后科研工作站,聯(lián)合江蘇大學(xué)設(shè)立江蘇省研究生工作站,為研發(fā)優(yōu)秀人才儲備以及科技創(chuàng)新提供了強勁助力。
公司是國家高新技術(shù)企業(yè),國家專精特新小巨人企業(yè)。建有江蘇省企業(yè)技術(shù)中心、江蘇省工程技術(shù)研究中心、江蘇省產(chǎn)業(yè)技術(shù)研究院企業(yè)聯(lián)合創(chuàng)新中心、江蘇省省級眾創(chuàng)空間等創(chuàng)新平臺,是江蘇省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會副會長單位。作為一家創(chuàng)新型科技企業(yè),愛朋醫(yī)療秉承“循證醫(yī)學(xué)診療路徑”的產(chǎn)品和服務(wù)理念,致力于科研創(chuàng)新和技術(shù)發(fā)展,為客戶提供科學(xué)、完整、有效的醫(yī)療解決方案。
3、產(chǎn)品品質(zhì)與質(zhì)量優(yōu)勢
公司主要產(chǎn)品屬于第二類、第三類醫(yī)療器械,直接關(guān)系到患者的健康和安全,產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性和穩(wěn)定性是衡量產(chǎn)品市場競爭力的重要指標(biāo)。公司根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局的相關(guān)規(guī)定建立了覆蓋研發(fā)、采購、生產(chǎn)、流通到售后等各個環(huán)節(jié)的全程質(zhì)量管控體系。在研發(fā)環(huán)節(jié),建立研發(fā)控制程序并形成文件,對醫(yī)療器械的設(shè)計和開發(fā)過程實施策劃和控制;在采購環(huán)節(jié),實施嚴(yán)格的供應(yīng)商篩選和動態(tài)管理,從源頭實施質(zhì)量控制;在生產(chǎn)環(huán)節(jié),嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》開展生產(chǎn)活動,科學(xué)設(shè)置質(zhì)量檢測崗位,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān);在流通和售后環(huán)節(jié),公司制定了產(chǎn)品流通質(zhì)量管理辦法和流程,建立不良事件處理和評價體系。憑借嚴(yán)格的質(zhì)量管理和有效的質(zhì)量控制,公司通過了ISO9001、ISO13485等質(zhì)量管理體系認(rèn)證,獲得“全國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理規(guī)范百家先進(jìn)單位”、南通市藥品(醫(yī)療器械、化妝品)不良反應(yīng)(事件)監(jiān)測工作先進(jìn)單位等。公司通過在疼痛管理及鼻腔護(hù)理等領(lǐng)域十多年的精耕細(xì)作,憑借過硬的產(chǎn)品質(zhì)量和優(yōu)良的臨床使用效果,獲得了國內(nèi)眾多知名醫(yī)院的認(rèn)可和好評,在醫(yī)院、藥房等終端形成了良好的市場知名度和影響,為公司穩(wěn)定發(fā)展奠定了堅實的品牌基礎(chǔ)。品牌是一個企業(yè)研發(fā)技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量、服務(wù)能力、管理水平等要素的集中體現(xiàn),是企業(yè)在市場競爭中的軟實力。憑借良好的市場及品牌影響力,公司被評定為“江蘇省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)誠信單位”、“南通市先進(jìn)集體”等。
4、市場引領(lǐng)與營銷優(yōu)勢
公司自設(shè)立以來,始終重視對市場前沿需求的把握和營銷網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)。在疼痛管理領(lǐng)域,公司通過臨床終端市場細(xì)分,鎖定術(shù)后鎮(zhèn)痛、分娩鎮(zhèn)痛、癌痛鎮(zhèn)痛、慢性疼痛管理、術(shù)中麻醉監(jiān)測等目標(biāo)細(xì)分市場,深耕覆蓋公立醫(yī)院、民營醫(yī)院。
在鼻腔及上氣道管理領(lǐng)域,公司圍繞鼻腔及上氣道疾病管理,在鼻腔日常護(hù)理、鼻部疾病的圍術(shù)期護(hù)理、鼻炎治療、睡眠監(jiān)測及改善、過敏性疾病等領(lǐng)域布局產(chǎn)品,并在醫(yī)院、零售藥房、互聯(lián)網(wǎng)平臺等多個渠道開展公司業(yè)務(wù)。為充分發(fā)揮鼻腔護(hù)理的消費屬性,公司構(gòu)建了較為完善的線上營銷網(wǎng)絡(luò),借助于互聯(lián)網(wǎng)電商平臺、新媒體、內(nèi)容傳播平臺、直播平臺等多元化渠道全域推廣公司產(chǎn)品,并連續(xù)多年獲得天貓、京東等電商平臺輕健康洗鼻器類目銷量及品牌第一。
公司通過充分挖掘市場需求,研發(fā)更貼合臨床需求的高質(zhì)量產(chǎn)品,提供周到的售后服務(wù),獲得了醫(yī)生、專家學(xué)者對公司產(chǎn)品較高的認(rèn)知度和認(rèn)可度,在醫(yī)護(hù)人員中樹立了專業(yè)化品牌形象。
目前公司產(chǎn)品已覆蓋醫(yī)院麻醉科、疼痛科、婦產(chǎn)科、腫瘤科、耳鼻喉科、兒科等多個科室,且具有一定的市場知名度和影響力,逐步形成了在產(chǎn)品細(xì)分市場的領(lǐng)先優(yōu)勢。未來還將繼續(xù)通過渠道建設(shè)和公眾教育多方面努力不斷提升市場占有率。
5、醫(yī)療器械CXO資源整合優(yōu)勢公司在多年醫(yī)療器械研發(fā)生產(chǎn)和經(jīng)營管理過程中,對醫(yī)療器械項目整個生命周期中存在的風(fēng)險有充分認(rèn)識,并且有豐富的解決方案和經(jīng)驗。公司作為一家醫(yī)療器械上市公司,開展相關(guān)醫(yī)療器械CXO服務(wù)業(yè)務(wù)具有較為豐富的客戶群體和資金渠道,同時公司在研發(fā)、臨床、注冊、生產(chǎn)等方面具備一系列人才優(yōu)勢、資源優(yōu)勢、成本優(yōu)勢等。公司充分利用自身資源,組建了專業(yè)服務(wù)團(tuán)隊,主要針對中小型有源設(shè)備以及非植入無菌耗材為主的醫(yī)療器械CXO項目,解決科研院校、經(jīng)營企業(yè)、創(chuàng)業(yè)者等各類客戶痛點,助力轉(zhuǎn)型升級,促成合作共贏;同時,聯(lián)合專業(yè)投資機(jī)構(gòu)及政府資金,成立了專為醫(yī)療器械CXO項目投資的天使基金,為客戶解決融資問題,建立深度合作關(guān)系,將醫(yī)療器械CXO項目服務(wù)打造為精品品牌。
三、公司面臨的風(fēng)險和應(yīng)對措施
1、行業(yè)政策變化風(fēng)險
2019年7月,國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》,以高值耗材為代表的醫(yī)療器械領(lǐng)域集中采購正式拉開帷幕。2020年1月14日,《第一批國家高值醫(yī)用耗材重點治理清單》出爐,醫(yī)用耗材領(lǐng)域的集中采購改革進(jìn)一步深化。隨著醫(yī)??刭M逐漸深化,國家?guī)Я坎少徴叩娜鎸嵤幌盗姓呲厔莼驅(qū)?dǎo)致醫(yī)療器械招標(biāo)制度產(chǎn)生重大改革,醫(yī)療器械行業(yè)的經(jīng)營生態(tài)亦將發(fā)生巨大改變。公司產(chǎn)品微電腦注藥泵目前在全國大部分省份為自費產(chǎn)品,隨著國家集中帶量采購的推進(jìn),部分省、市及地方采購聯(lián)盟將高值醫(yī)用耗材的集中帶量采購模式延伸到低值醫(yī)用耗材領(lǐng)域。全國目前共有河北省、福建省、河南省豫東地區(qū)、山西部分市以及湖南省株洲市對術(shù)后鎮(zhèn)痛領(lǐng)域用鎮(zhèn)痛泵耗材實施集中帶量采購,公司在上述地區(qū)均有相應(yīng)產(chǎn)品中標(biāo)。未來,在公司微電腦注藥泵產(chǎn)品上,不排除有進(jìn)一步擴(kuò)大集中帶量采購范圍的可能性。若相關(guān)政策或標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生公司預(yù)期之外的重大變化,致使公司產(chǎn)品或經(jīng)營模式需要進(jìn)行重大調(diào)整,或公司未能及時制定有效的應(yīng)對措施,則公司或?qū)⒚媾R行業(yè)競爭格局變化、公司競爭優(yōu)勢削弱、新業(yè)務(wù)無法開展等可能性,進(jìn)而可能導(dǎo)致公司經(jīng)營業(yè)績受到不利影響。雖然公司產(chǎn)品不屬于高值耗材,但公司會積極跟進(jìn)、研究集中采購相關(guān)政策,評估市場占有率靠前、有優(yōu)勢的同類產(chǎn)品,并按照國家相關(guān)要求開展研究工作,發(fā)揮公司產(chǎn)品市場占有率高、擁有核心技術(shù)、品牌臨床認(rèn)可度高的優(yōu)勢,積極強化市場準(zhǔn)入能力,以期獲得未來應(yīng)對集中采購的競爭優(yōu)勢。
未來,公司將始終關(guān)注行業(yè)政策變化趨勢,密切跟蹤國家監(jiān)管動態(tài),適時調(diào)整自身經(jīng)營策略,積極應(yīng)對市場變化。同時公司還將不斷完善產(chǎn)品結(jié)構(gòu),做好產(chǎn)品的深度研發(fā),持續(xù)提高產(chǎn)品內(nèi)在價值,積極拓展消費醫(yī)療領(lǐng)域產(chǎn)品,以高質(zhì)量的優(yōu)價產(chǎn)品及研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品提升競爭優(yōu)勢。
2、新產(chǎn)品、新技術(shù)研發(fā)風(fēng)險
公司所屬醫(yī)療器械行業(yè)特點是新產(chǎn)品研發(fā)投入大、注冊周期長,但產(chǎn)品更新?lián)Q代較快,公司若未能準(zhǔn)確把握行業(yè)變化趨勢、預(yù)測市場需求,未能前瞻性布局新產(chǎn)品、新技術(shù)的研發(fā)儲備,或公司研發(fā)方向偏差、長期未能形成產(chǎn)品,或是對行業(yè)政策解讀偏差導(dǎo)致產(chǎn)品注冊進(jìn)度緩慢,將會影響公司盈利能力、公司技術(shù)領(lǐng)先地位,進(jìn)而對公司核心競爭力及持續(xù)發(fā)展帶來不利影響。
公司將持續(xù)關(guān)注市場需求及行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢,采取自主研發(fā)及加強與科研院所和醫(yī)療單位合作的方式,持續(xù)加強研發(fā)能力,并且提高新技術(shù)的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化速度,通過加快產(chǎn)品技術(shù)更新?lián)Q代,保持公司技術(shù)的行業(yè)領(lǐng)先水平。
3、產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險
公司主要產(chǎn)品為國家Ⅲ類、Ⅱ類醫(yī)療器械,其安全性和有效性關(guān)系到人們的健康和安全,屬于國家重點監(jiān)督管理的器械類別,行政監(jiān)管部門對企業(yè)生產(chǎn)銷售行為均設(shè)置了嚴(yán)格的管理標(biāo)準(zhǔn)。雖然公司在安全生產(chǎn)、操作流程和質(zhì)量控制等方面有一系列嚴(yán)格的制度、規(guī)定和要求,但由于采購、生產(chǎn)、運輸、存儲等環(huán)節(jié)眾多,公司仍面臨一定的質(zhì)量控制風(fēng)險。如果公司不能持續(xù)有效的執(zhí)行質(zhì)量管理相關(guān)控制制度和措施,或出現(xiàn)其他不可控因素,導(dǎo)致公司產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題,將對公司的生產(chǎn)經(jīng)營造成不利影響。為此,公司嚴(yán)格遵照質(zhì)量法規(guī)規(guī)范,嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系開展生產(chǎn)經(jīng)營,對原料采購、生產(chǎn)、運輸、存儲等重要環(huán)節(jié)進(jìn)行有效質(zhì)量管理,公司還將持續(xù)強化和完善質(zhì)量管理體系并確保其有效運行,杜絕產(chǎn)品質(zhì)量事故,降低質(zhì)量控制風(fēng)險。
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