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良好生產(chǎn)規(guī)范 GMP 【Intertek 天祥集團】

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月19日 21:02

良好生產(chǎn)規(guī)范 GMP

什么是GMP認(rèn)證

GMP良好生產(chǎn)規(guī)范(Good Manufacturing Practice), 也稱CGMP,C即Current(現(xiàn)行),譯為現(xiàn)場良好生產(chǎn)規(guī)范。

GMP針對不同行業(yè)的企業(yè),從工廠選址、廠房、設(shè)備、設(shè)施、人員、原輔料、生產(chǎn)/操作過程、檢驗、貯存、運輸、投訴、召回、產(chǎn)品信息、培訓(xùn)等方面進行規(guī)定,幫助企業(yè)形成良好的生產(chǎn)和操作規(guī)范, 以確保產(chǎn)品的質(zhì)量、安全和針對消費的適用性。

在中國,醫(yī)藥行業(yè)的GMP認(rèn)證為國家強制性認(rèn)證,在食品和化妝品行業(yè)為企業(yè)自愿性認(rèn)證。

GMP認(rèn)證的益處

證明企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量、安全保證方面的管理能力使員工養(yǎng)成良好的生產(chǎn)/操作習(xí)慣降低企業(yè)在產(chǎn)品質(zhì)量和安全上的風(fēng)險及時發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)和管理的問題,降低成本更好理解和滿足相關(guān)法律、法規(guī)的要求提升國際公信力和公眾形象增加客戶對企業(yè)的長期信心

Intertek是從事自愿性GMP認(rèn)證服務(wù)的國際認(rèn)證機構(gòu)之一,認(rèn)證項目包括:

依據(jù)CAC(國際法典委員會)《食品衛(wèi)生通則》(CAC/RCP 1-1969, Rev. 4-2003)的認(rèn)證,簡稱Codex GMP認(rèn)證依據(jù)美國FDA GMP110法規(guī)的認(rèn)證依據(jù)美國FDA化妝品法規(guī)及歐盟76/768/EEC指令的認(rèn)證, 又稱CGMPC(Current GMP Cosmetics);飼料行業(yè)GMP Plus認(rèn)證,又稱GMP+。

GMP認(rèn)證流程:

填寫申請表、企業(yè)信息調(diào)查表;提交營業(yè)執(zhí)照、組織機構(gòu)代碼證和其它如許可證等必要的資質(zhì)證明復(fù)印件;提交規(guī)定的管理文件、企業(yè)廠區(qū)圖和平面圖;簽訂認(rèn)證合同;實施第一階段審核,即現(xiàn)場評估和文件審核;對發(fā)現(xiàn)的問題改進后(如有),實施第二階段審核;監(jiān)督審核;復(fù)審(證書有效期為3年)。

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