國家藥監(jiān)局關(guān)于酮洛芬貼片處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告

　　根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》（原國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局組織論證和審核，酮洛芬貼片由處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。品種名單（見附件1）及其非處方藥說明書范本（見附件2）一并發(fā)布。

　　請相關(guān)

上市許可持有人于2025年9月13日前，依據(jù)《

管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第27號）等有關(guān)規(guī)定，向省級藥品監(jiān)督管理部門提交修訂說明書備案，并將說明書修訂內(nèi)容及時通知相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營

等單位。

說明書范本規(guī)定內(nèi)容之外的說明書其他內(nèi)容，按原批準(zhǔn)證明文件執(zhí)行。藥品標(biāo)簽涉及相關(guān)內(nèi)容的，應(yīng)當(dāng)一并修訂。藥品上市許可持有人提交備案之日起生產(chǎn)的藥品，不得繼續(xù)使用原藥品說明書。

　　特此公告。

　　附件：1.品種名單

序號

藥品名稱

規(guī)格（成份）

類別

備注

（雙跨）（申報類別）

1

酮洛芬貼片

每片7厘米×10厘米,含酮洛芬20毫克

乙類

雙跨（一類）

　　2.非處方藥說明書范本

　　國家藥監(jiān)局

　　2024年12月13日

【版權(quán)聲明】秉承互聯(lián)網(wǎng)開放、包容的精神，醫(yī)藥網(wǎng)歡迎各方(自)媒體、機構(gòu)轉(zhuǎn)載、引用我們原創(chuàng)內(nèi)容，但要嚴(yán)格注明來源醫(yī)藥網(wǎng)；同時，我們倡導(dǎo)尊重與保護知識產(chǎn)權(quán)，如發(fā)現(xiàn)本站文章存在版權(quán)問題，煩請將版權(quán)疑問、授權(quán)證明、版權(quán)證明、聯(lián)系方式等，發(fā)郵件至pharmnet@netsun.com，我們將第一時間核實、處理。

相關(guān)知識

國家藥監(jiān)局發(fā)布消息：柴黃口服液和阿膠膠囊轉(zhuǎn)為非處方藥
國家藥監(jiān)局：孕婦禁用、過敏體質(zhì)者慎用頸康制劑處方和非處方藥
國家藥監(jiān)局 國家中醫(yī)藥局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告
國家藥監(jiān)局：有出血傾向者、青光眼患者禁用外用無敵膏非處方藥
美藥監(jiān)局首次批準(zhǔn)非處方減肥藥上市
國家藥監(jiān)局：持續(xù)強化麻醉藥品和精神藥品監(jiān)管
市民買藥需求激增 連花清瘟、布洛芬等加價捆綁亂像不斷
阿片類藥物副反應(yīng)的預(yù)防處理
國家藥監(jiān)局：運動員、孕婦及哺乳期婦女慎用復(fù)方甘草片
國家藥品監(jiān)督管理局 中華人民共和國國家衛(wèi)生健康委員會公告（2020年第57號）　　國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范的公告

網(wǎng)址: 國家藥監(jiān)局關(guān)于酮洛芬貼片處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告 http://www.u1s5d6.cn/newsview685914.html