首頁(yè) 資訊 禮來(lái)(LLY.US)“減肥神藥”獲FDA批準(zhǔn) 成首款用于治療睡眠呼吸暫停藥物

禮來(lái)(LLY.US)“減肥神藥”獲FDA批準(zhǔn) 成首款用于治療睡眠呼吸暫停藥物

來(lái)源:泰然健康網(wǎng) 時(shí)間:2024年12月21日 23:41

智通財(cái)經(jīng)APP獲悉,禮來(lái)(LLY.US)的重磅減肥藥Zepbound在美國(guó)獲得批準(zhǔn),成為首個(gè)治療睡眠呼吸暫停的藥物,為這種重磅藥物擴(kuò)大保險(xiǎn)覆蓋范圍打開(kāi)了大門(mén)。

該公司在一份聲明中表示,該藥物已被批準(zhǔn)用于中度至重度阻塞性睡眠呼吸暫停和肥胖患者,應(yīng)與飲食和運(yùn)動(dòng)結(jié)合使用。美國(guó)食品和藥物管理局(FDA)表示,該藥物的益處可能源于患者的體重減輕。

據(jù)了解,睡眠呼吸暫停是一種呼吸障礙,通常與肥胖有關(guān),影響了2300多萬(wàn)美國(guó)成年人。治療通常包括使用呼吸機(jī)和口罩或植入物打開(kāi)氣道。雖然有藥物可以緩解與這種疾病相關(guān)的嗜睡,但Zepbound是第一種針對(duì)潛在疾病的藥物。

FDA肺病學(xué)、過(guò)敏和重癥監(jiān)護(hù)科主任Sally Seymour在一份聲明中表示:“這對(duì)阻塞性睡眠呼吸暫停患者來(lái)說(shuō)是向前邁出的重要一步。今天的批準(zhǔn)標(biāo)志著這種疾病的第一種藥物治療選擇?!?/p>

這一批準(zhǔn)也可能會(huì)使一些人更容易獲得Zepbound。美國(guó)政府為老年人提供的醫(yī)療保險(xiǎn)計(jì)劃(Medicare)不支付減肥藥的費(fèi)用,盡管拜登政府已提議改變這一規(guī)定。這也為禮來(lái)在與諾和諾德(NVO.US)的競(jìng)爭(zhēng)中提供了更多的“彈藥”,諾和諾德的肥胖藥物Wegovy為一些患有心臟相關(guān)疾病的患者提供了醫(yī)療保險(xiǎn)處方藥計(jì)劃。

諾和諾德表示,它可能會(huì)研究用于睡眠呼吸暫停的下一代減減藥,但它沒(méi)有測(cè)試Wegovy或它的糖尿病藥物Ozempic是否有助于治療這種情況。

Zepbound的新批準(zhǔn)是基于兩項(xiàng)針對(duì)肥胖和阻塞性睡眠呼吸暫?;颊叩暮笃谠囼?yàn),這些試驗(yàn)在一年的時(shí)間里將該藥的使用與安慰劑的使用進(jìn)行了比較。效果是顯著的。

在一項(xiàng)研究中,該藥物每小時(shí)減少了25次呼吸中斷,而服用安慰劑的人每小時(shí)減少5次。在第二項(xiàng)研究中,涉及同樣使用呼吸裝置的患者中,服用Zepbound的患者每小時(shí)呼吸中斷減少29次,而服用安慰劑的患者每小時(shí)呼吸中斷減少6次。

許多服用Zepbound的人病情得到緩解,近一半的人只表現(xiàn)出輕微或沒(méi)有癥狀。他們還平均減掉了18%至20%的體重。

這項(xiàng)研究招募了469名患者,并測(cè)量了睡眠中每小時(shí)發(fā)生的氣流減少或呼吸暫停的情況。這種情況通常以打鼾為特征,也會(huì)導(dǎo)致睡眠中斷和疲勞。

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