2022年3月15日，中華醫(yī)學(xué)會(huì)臨床流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)分會(huì)主任委員、北京協(xié)和醫(yī)院感染內(nèi)科劉曉清教授作為通訊作者的《中國制訂/修訂臨床診療指南的指導(dǎo)原則（2022版）》在《中華醫(yī)學(xué)雜志》正式發(fā)表。該指導(dǎo)原則的發(fā)布，為我國臨床實(shí)踐指南的高質(zhì)量制訂提供了循證方法和科學(xué)程序。

臨床指南是規(guī)范醫(yī)務(wù)人員診療行為、提升醫(yī)療質(zhì)量、降低醫(yī)療成本的標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)，也是加速醫(yī)學(xué)研究向臨床實(shí)踐轉(zhuǎn)化的橋梁和樞紐。當(dāng)前，我國年均發(fā)表的臨床指南和專家共識(shí)已超千部，但整體來看質(zhì)量良莠不齊，與國際指南存在差距。2020年，國家衛(wèi)生健康委指定中華醫(yī)學(xué)會(huì)臨床流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)分會(huì)更新《中國制訂/修訂臨床診療指南的指導(dǎo)原則》，劉曉清教授牽頭來自蘭州大學(xué)、北京大學(xué)、復(fù)旦大學(xué)、四川大學(xué)的多位學(xué)者，歷時(shí)近2年組織編寫了《中國制訂/修訂臨床診療指南的指導(dǎo)原則（2022版）》（下稱“2022版導(dǎo)則”）。

相較原先版本，2022版導(dǎo)則新增了四項(xiàng)重要內(nèi)容：預(yù)先注冊、撰寫計(jì)劃書、管理利益沖突與規(guī)范報(bào)告。

“預(yù)先注冊”：在指南制訂前，制定者應(yīng)通過公開的注冊平臺(tái)（如國際指南注冊與透明化平臺(tái)）進(jìn)行注冊，注冊信息包括指南題目、制訂人員構(gòu)成、制訂方法和利益沖突等，從而有效避免指南的重復(fù)制訂，促進(jìn)不同機(jī)構(gòu)和學(xué)科之間的合作。

“撰寫計(jì)劃書”：要求指南制訂者說明指南的基本信息、背景、制訂方法、證據(jù)、推薦意見和相關(guān)步驟等，進(jìn)一步增加了指南制訂過程的科學(xué)性和透明性。

“管理利益沖突”：要求每部指南都應(yīng)該建立獨(dú)立的指南利益沖突管理委員會(huì)，并制訂相應(yīng)的管理辦法。所有參與指南制定的人員均應(yīng)填寫利益沖突聲明表，在指南制訂過程中及時(shí)更新利益沖突情況，在指南發(fā)表時(shí)公布聲明表，以確保指南的公正性。

“規(guī)范報(bào)告”：應(yīng)按統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)撰寫指南，以提高指南的全文完整性和透明度，增強(qiáng)指南推薦意見的可信度，同時(shí)也有助于使用者更好地理解和實(shí)施指南。

劉曉清教授表示，2022版導(dǎo)則將為全國醫(yī)療行業(yè)學(xué)會(huì)、協(xié)會(huì)等制訂/修訂指南、研究人員評價(jià)指南、醫(yī)務(wù)人員使用指南、期刊論文發(fā)表指南等提供符合國際標(biāo)準(zhǔn)、適應(yīng)中國實(shí)踐的循證指導(dǎo)和建議。國家有關(guān)部門還將針對指南制訂者開展相關(guān)培訓(xùn)，對已發(fā)表指南進(jìn)行系統(tǒng)性評價(jià)，以推動(dòng)2022版導(dǎo)則的成功落地和順利實(shí)施。

劉曉清

北京協(xié)和醫(yī)院感染內(nèi)科主任醫(yī)師，教授，博士研究生導(dǎo)師，內(nèi)科學(xué)系常務(wù)副主任，臨床流行病學(xué)教研室負(fù)責(zé)人。現(xiàn)任INCLEN-PUMC-CEU主任，北京市臨床研究質(zhì)量促進(jìn)中心（北京協(xié)和醫(yī)院）負(fù)責(zé)人，中華醫(yī)學(xué)會(huì)臨床流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)分會(huì)主任委員，北京醫(yī)學(xué)會(huì)常務(wù)理事，北京醫(yī)學(xué)會(huì)臨床流行病學(xué)和循證醫(yī)學(xué)分會(huì)主任委員，中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)委員，北京醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)副主任委員，中國防癆協(xié)會(huì)理事。

來源：北京協(xié)和醫(yī)院 協(xié)和醫(yī)生說

編輯/洪成偉

主編/陳明雁

監(jiān)制/吳沛新

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