本期看點

① 《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》發(fā)布

② 華納藥廠硫酸鈉上市申請獲批準(zhǔn)

③ 亞虹醫(yī)藥APL-1401治療UC獲批臨床

④ Holy獲得1050萬歐元A輪融資

⑤ Umami United獲得2.4億日元Pre-A輪融資

⑥ 蒙牛乳制品科技創(chuàng)新基地順利過審

① 《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》發(fā)布

作者：

解讀：617

來源：國家市場監(jiān)管總局

發(fā)布日期：2023-08-31

■ 內(nèi)容要點

8月31日，市場監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥局聯(lián)合發(fā)布《允許保健食品聲稱的保健功能目錄 非營養(yǎng)素補充劑（2023年版）》（以下簡稱《目錄》）及配套文件公告，規(guī)范保健功能聲稱管理，落實企業(yè)保健功能聲稱和研發(fā)評價主體責(zé)任，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。

《目錄》將原來的27種保健功能調(diào)整為24種，刪除了“改善生長發(fā)育”“促進(jìn)泌乳”“改善皮膚油分”等3種共識程度不高、健康需求不明晰的保健功能。

24種功能分別為：（1）有助于增強免疫力；（2）有助于抗氧化；（3）輔助改善記憶；（4）緩解視覺疲勞；（5）清咽潤喉；（6）有助于改善睡眠；（7）緩解體力疲勞；（8）耐缺氧；（9）有助于控制體內(nèi)脂肪；（10）有助于改善骨密度；（11）改善缺鐵性貧血；（12）有助于改善痤瘡；（13）有助于改善黃褐斑；（14）有助于改善皮膚水份情況；（15）有助于調(diào)節(jié)腸道菌群；（16）有助于消化；（17）有助于潤腸通便；（18）輔助保護(hù)胃粘膜；（19）有助于維持血脂（膽固醇/甘油三酯）健康水平；（20）有助于維持血糖健康水平；（21）有助于維持血壓健康水平；（22）對化學(xué)性肝損傷有輔助保護(hù)作用；（23）對電離輻射危害有輔助保護(hù)作用；（24）有助于排鉛。

比較新舊保健功能聲稱對應(yīng)關(guān)系，可以發(fā)現(xiàn)新功能聲稱更加明確，如在腸道健康方面進(jìn)一步細(xì)化明確了功能。

此外，《目錄》將功能評價方法由強制方法調(diào)整為推薦方法，落實企業(yè)研發(fā)評價主體責(zé)任，充分發(fā)揮社會資源科研優(yōu)勢。

自《目錄》及配套文件發(fā)布之日起5年內(nèi)，已注冊備案的非營養(yǎng)素補充劑保健食品需按照《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》和《目錄》的規(guī)定予以規(guī)范。

對于暫未納入保健功能目錄的，允許企業(yè)在開展相關(guān)研究的基礎(chǔ)上，根據(jù)《保健食品原料目錄和保健功能目錄管理辦法》申請將相應(yīng)保健功能納入保健功能目錄，落實企業(yè)功能聲稱和研發(fā)評價的主體責(zé)任，實現(xiàn)保健功能目錄的科學(xué)動態(tài)管理。

原文鏈接：

https://www.samr.gov.cn/zw/zfxxgk/fdzdgknr/tssps/art/2023/art_491d5c9de75e425c8cd0203027af1d93.html

② 華納藥廠硫酸鈉上市申請獲批準(zhǔn)

作者：華納藥廠

解讀：Richard

來源：東方財富網(wǎng)

發(fā)布日期：2023-08-31

■ 內(nèi)容要點

8月31日，華納藥廠發(fā)布公告稱，旗下子公司湖南華納大藥廠手性藥物有限公司收到了國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的硫酸鈉《化學(xué)原料藥上市申請批準(zhǔn)通知書》。

硫酸鈉為容積性瀉藥，可促進(jìn)排便反射或使排便順利。硫酸鈉不易被腸壁吸收而又易溶于水，在腸內(nèi)形成高滲鹽溶液，因此可保持大量水分在腸內(nèi)，使腸內(nèi)容積增大，對腸黏膜產(chǎn)生刺激，引起腸管蠕動而加速排便。

化學(xué)原料藥硫酸鈉獲得批準(zhǔn)上市，表明該原料藥已符合國家相關(guān)藥品審評技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，已批準(zhǔn)在國內(nèi)制劑中使用，可以在國內(nèi)市場進(jìn)行銷售。這將進(jìn)一步豐富華納藥廠產(chǎn)品線，提升該公司核心競爭力。

原文鏈接：

https://data.eastmoney.com/notices/detail/688799/AN202308301596828849.html

③ 亞虹醫(yī)藥APL-1401治療UC獲批臨床

作者：亞虹醫(yī)藥

解讀：Richard

來源：亞虹醫(yī)藥

發(fā)布日期：2023-08-30

■ 內(nèi)容要點

8月30日，亞虹醫(yī)藥宣布，其口服藥APL-1401治療中度至重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎的臨床研究，獲中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)。該項臨床試驗此前已獲得美國FDA批準(zhǔn)。

APL-1401是亞虹醫(yī)藥基于TIMN技術(shù)平臺自主研發(fā)的一種具有全新作用機制，用于治療自身免疫疾病的多巴胺β-羥化酶（DBH）抑制劑。其能夠提高多巴胺（DA）并降低去甲腎上腺素（NE）濃度，使腸道免疫穩(wěn)態(tài)恢復(fù)正常。

APL-1401在炎癥性腸病等多種自身免疫疾病模型中均顯示出顯著延緩疾病進(jìn)展的功效。此次將進(jìn)行的研究是一項1b期隨機、雙盲臨床試驗，旨在于中重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎患者中評價APL-1401的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)和初步有效性。

原文鏈接：

https://mp.weixin.qq.com/s/UYlUN8GEi5lU5XbQjkodDA

④ Holy獲得1050萬歐元A輪融資

作者：墨墨

解讀：Richard

來源：FoodTalks

發(fā)布日期：2023-08-30

■ 內(nèi)容要點

近日，德國固體飲料品牌Holy宣布獲得了1050萬歐元（約合人民幣8267萬元）的A輪融資， Left Lane Capital領(lǐng)銜了本輪投資，資金將用于擴大其歐洲市場。目前，Holy融資總額達(dá)到了1230萬歐元，融資用途包括推出新產(chǎn)品，進(jìn)軍英國等新市場以及拓展零售渠道。

Holy成立于2020年，以減少包裝浪費和天然成分為賣點銷售固體飲料，為傳統(tǒng)軟飲料提供更健康環(huán)保的替代品，其飲料產(chǎn)品低糖低卡，使用天然香料和色素，添加維生素、益智成分、抗氧化成分和纖維等功能性成分，適合新一代消費者。

Holy作為一家終端消費品牌，其產(chǎn)品已售出超過1000萬份，Holy Energy和Holy Iced系列產(chǎn)品已在德國、法國、奧地利和瑞士擁有超20萬名消費者。盡管目前針對終端消費品牌的投資低迷，但投資者仍然認(rèn)為Holy是今年最具潛力的消費品牌之一。

原文鏈接：

https://www.foodtalks.cn/news/47695

⑤ Umami United獲得2.4億日元Pre-A輪融資

作者：Anay Mridul

解讀：lxx

來源：green queen

發(fā)布日期：2023-08-30

■ 內(nèi)容要點

8月30日，日本純素雞蛋品牌Umami United宣布獲得了2.4億日元（約合人民幣1199.4萬元）的Pre-A輪融資，本輪融資由Beyond Next Ventures領(lǐng)投，Genesia Ventures參投。資金將主要用于開發(fā)一種素食蛋清替代品和開拓美國和歐洲市場。

Umami United是一家總部位于東京的植物蛋制品初創(chuàng)公司，其雞蛋粉通過酶解木耳菇來獲取鮮味，并且具備傳統(tǒng)雞蛋的功能和感官屬性。目前，Umami United正與食品制造商利用其植物雞蛋共同開發(fā)新產(chǎn)品，并計劃于2023年年底在日本超市和便利店推出。

據(jù)Umami United稱，日本人均每年消費337個雞蛋，是世界上第二大雞蛋消費國。受禽流感影響，日本雞蛋供應(yīng)存在波動，Umami United的植物雞蛋不僅有助于市場供應(yīng)，而且其產(chǎn)品不含過敏原，能為消費者提供更安全、更健康的食品選擇。

原文鏈接：

https://www.greenqueen.com.hk/japanese-vegan-egg-brand-raises-1-64m-pre-series-a-to-launch-in-us-eu/

⑥ 蒙牛乳制品科技創(chuàng)新基地順利過審

作者：每日食品

解讀：lxx

來源：每日食品

發(fā)布日期：2023-08-30

■ 內(nèi)容要點

8月30日，蒙牛集團宣布其“乳制品科技創(chuàng)新（和林格爾）基地”順利通過中國乳制品工業(yè)協(xié)會組織的專家評審，成為國內(nèi)首家獲此稱號的乳制品企業(yè)。

據(jù)悉，乳制品科技創(chuàng)新基地是體現(xiàn)乳品企業(yè)整體科技創(chuàng)新實力的金字招牌。蒙牛集團將依托于此，持續(xù)提升關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)能力，發(fā)力解決制約乳業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的“卡脖子”難題。

未來，蒙牛集團將布局和發(fā)展更多創(chuàng)新載體和科技研發(fā)、成果轉(zhuǎn)化項目，進(jìn)一步強化研發(fā)投入攻堅、重大科技攻關(guān)、創(chuàng)新主體培育等政策舉措，全面改善科技創(chuàng)新生態(tài)、完善科技創(chuàng)新體系、提升科技創(chuàng)新能力。

原文鏈接：

https://www.foodaily.com/newsflashes/7891

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