康復(fù)龍頭偉思醫(yī)療

新獲三類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證

據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局消息，偉思醫(yī)療于近期獲得國(guó)家藥監(jiān)局頒發(fā)的第三類(lèi)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》。

三類(lèi)醫(yī)療器械是最高級(jí)別的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。

此次取得注冊(cè)證的產(chǎn)品為Magneuro系列磁刺激儀，是一款以經(jīng)顱磁刺激為原理來(lái)達(dá)到治療目的的康復(fù)器械。

圖 偉思醫(yī)療官網(wǎng)

經(jīng)顱磁刺激（Transcranial Magnetic Stimulation, TMS）是一種無(wú)創(chuàng)的神經(jīng)調(diào)控技術(shù)，2009年已被列入全球十大醫(yī)療創(chuàng)新之一。

它利用脈沖磁場(chǎng)作用于大腦，在刺激部位的大腦皮層產(chǎn)生感應(yīng)電流，引起神經(jīng)細(xì)胞的去極化并激活大腦皮層的神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)，影響腦內(nèi)代謝和神經(jīng)電活動(dòng)，從而引起一系列生理生化反應(yīng)，達(dá)到評(píng)估及治療的作用。

經(jīng)顱磁刺激因其無(wú)痛、非創(chuàng)傷的物理特性，所以在脊髓損傷、帕金森?。≒D）、癲癇、缺血性卒中、精神分裂癥（陰性癥狀）、抑郁癥、強(qiáng)迫癥、躁狂癥、創(chuàng)傷后應(yīng)激障礙（PTSD）、顱外傷后康復(fù)、卒中后康復(fù)、外周神經(jīng)康復(fù)等有不錯(cuò)的治療效果，特別是在失眠、抑郁癥、焦慮癥的治療中有相當(dāng)顯著的效果。

偉思醫(yī)療表示，上述第三類(lèi)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的取得，進(jìn)一步完善了公司磁刺激技術(shù)平臺(tái)，豐富和延續(xù)了公司在磁刺激領(lǐng)域的產(chǎn)品布局，有利于滿足多元化的市場(chǎng)需求，增強(qiáng)公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)規(guī)模將超600億

根據(jù)Frost&Sullivan數(shù)據(jù)顯示，2014～2018年，中國(guó)的康復(fù)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模從115億元增長(zhǎng)至280億元，年均復(fù)合增長(zhǎng)率為24.9%，增速高于醫(yī)療器械行業(yè)整體市場(chǎng)，預(yù)計(jì)我國(guó)康復(fù)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模將以19.1%的復(fù)合年增長(zhǎng)率增長(zhǎng)至2023年的670億元。

前段時(shí)間，偉思醫(yī)療公布了2021年業(yè)績(jī)預(yù)告，其中凈利潤(rùn)達(dá)到1.78億元，同比增長(zhǎng)23.81%。從該公司持續(xù)增長(zhǎng)的業(yè)績(jī)中也可以看出，康復(fù)醫(yī)療市場(chǎng)前景十分廣闊。

目前公司產(chǎn)品主要為電刺激類(lèi)、磁刺激類(lèi)、電生理類(lèi)設(shè)備、耗材及配件等康復(fù)醫(yī)療器械及產(chǎn)品。

公司在業(yè)績(jī)預(yù)告中表示，其自主研發(fā)的磁刺激產(chǎn)品已經(jīng)成為公司營(yíng)收第一大品類(lèi)。

磁刺激產(chǎn)品在產(chǎn)后康復(fù)中也有著廣泛應(yīng)用。產(chǎn)康市場(chǎng)規(guī)模由2014年的9.2億元快速增長(zhǎng)至2018年的39.5億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率高達(dá)43.9%，并預(yù)計(jì)2023年市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到144.8億元。

當(dāng)前，中國(guó)新媽媽人群以85后、90后為主，受教育程度相對(duì)較高，追求更加科學(xué)、系統(tǒng)的產(chǎn)后康復(fù)。另外，三孩政策鼓勵(lì)了部分35歲以上產(chǎn)婦進(jìn)行再生育，這一人群參與產(chǎn)后康復(fù)的主動(dòng)性更強(qiáng)烈。初次生育與再生育產(chǎn)婦的產(chǎn)后康復(fù)意識(shí)增強(qiáng)，釋放了產(chǎn)后康復(fù)服務(wù)需求。

相較于傳統(tǒng)的單一電刺激，“磁電聯(lián)合”能夠有效提高臨床治療效率。隨著2020年成功納入《盆腔器官脫垂的中國(guó)診治指南（2020年版）》，磁刺激將開(kāi)啟新一輪業(yè)績(jī)加速。

偉思醫(yī)療是國(guó)內(nèi)最早倡導(dǎo)“磁電聯(lián)合”治療理念的企業(yè)，具有明顯的先發(fā)優(yōu)勢(shì)和技術(shù)壁壘。

隨著“磁電聯(lián)合”理念的推廣，以及新產(chǎn)品的持續(xù)迭代，公司毛利率將有望得到進(jìn)一步提升，公司議價(jià)能力、盈利能力以及市場(chǎng)核心地位也將更加穩(wěn)固。

此外，偉思醫(yī)療還于2021年取得了外骨骼機(jī)器人3款產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證，目前已實(shí)現(xiàn)正式上市銷(xiāo)售。公司內(nèi)部已成立運(yùn)動(dòng)康復(fù)事業(yè)部，在充分調(diào)研終端市場(chǎng)的需求的基礎(chǔ)上實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售目標(biāo)。

外骨骼系列產(chǎn)品主要面向公立醫(yī)院康復(fù)科、骨科、神經(jīng)內(nèi)外科等科室以及康復(fù)專(zhuān)科醫(yī)院、民營(yíng)康復(fù)機(jī)構(gòu)、社區(qū)康養(yǎng)中心等醫(yī)療及專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)。

我國(guó)有脊髓損傷患者和脊柱裂患者約530萬(wàn)人，腦癱患者約600萬(wàn)人，近3億老年人口中20%有行動(dòng)障礙，康復(fù)需求一旦釋放，勢(shì)必將推動(dòng)整體市場(chǎng)規(guī)模較快增長(zhǎng)。

康復(fù)賽道日漸擁堵

還需創(chuàng)新突破

雖然康復(fù)市場(chǎng)的需求巨大，但在在大賽道下，細(xì)分市場(chǎng)規(guī)模并不高，整個(gè)市場(chǎng)呈現(xiàn)出“大市場(chǎng)，小企業(yè)”的競(jìng)爭(zhēng)格局。

究其原因，我國(guó)康復(fù)器械產(chǎn)品雖然種類(lèi)多，但仍以仿制為主，同質(zhì)化嚴(yán)重，技術(shù)含量低，缺乏具有自主產(chǎn)權(quán)的高端康復(fù)產(chǎn)品。

如今，康復(fù)醫(yī)療賽道也吸引了越來(lái)越多的玩家入局，偉思醫(yī)療的競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手也越來(lái)越多。

2021年3月31日，就在偉思醫(yī)療上市后不到一年里，翔宇醫(yī)療在科創(chuàng)板上市，這是一家來(lái)自河南安陽(yáng)市的康復(fù)醫(yī)療企業(yè)，其實(shí)力與偉思醫(yī)療相當(dāng)。

另外，還有常州錢(qián)璟康復(fù)、河南優(yōu)德醫(yī)療、上海諾誠(chéng)電氣等一批企業(yè)正在趕赴上市的路上。

而已上市的企業(yè)中，魚(yú)躍醫(yī)療、信隆實(shí)業(yè)、中路股份、誠(chéng)益通、普門(mén)科技等多家公司布局康復(fù)器械業(yè)務(wù)，國(guó)內(nèi)康復(fù)醫(yī)療器械賽道日漸擁堵，想在今后也能分得一杯羹，還需創(chuàng)新突破。

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