文檔簡介

思路與方法 中藥配方顆粒行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)研究思路 陳培勝 朱月信 安徽濟人藥業(yè)有限公司 安徽省亳州市工業(yè)園區(qū) 號 基金項目 科技部國家火炬計劃資助項目 通訊作者 摘 要 中藥配方顆粒經(jīng)過多年的科研及試點生產(chǎn) 在取得科研成果和產(chǎn)業(yè)發(fā)展的同時 也存在諸多問題 亟待制定中藥 配方顆粒行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 就中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展和標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一 標(biāo)準(zhǔn)研究的指導(dǎo)思想和基本原則 及中藥配方顆粒藥材來源 炮 制加工 制法 性狀 鑒別 浸出物或不溶物 含量測定 方法學(xué)驗證等關(guān)鍵技術(shù)思路問題進(jìn)行討論 關(guān)鍵詞 中藥配方顆粒 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 指導(dǎo)原則 關(guān)鍵技術(shù) 中藥配方顆粒是以符合炮制規(guī)范的中藥飲片為 原料 經(jīng)現(xiàn)代工業(yè)化提取 濃縮 干燥 制粒而成的中 藥系列產(chǎn)品 作為新的飲片形式替代中藥飲片供臨 床配方使用 中藥配方顆粒保留了原中藥飲片的藥 性藥效 且具有無需煎煮 易于調(diào)劑 攜帶 運輸 儲 存 服用方便等優(yōu)點 這項飲片改革的重大意義越 來越被人們所認(rèn)識 目前國內(nèi) 家中藥配方顆粒 試點生產(chǎn)企業(yè)的中藥配方顆粒生產(chǎn)工藝 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 不統(tǒng)一 市場流通產(chǎn)品規(guī)格不同 質(zhì)量差異較大 亟 待建立統(tǒng)一的中藥配方顆粒行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)質(zhì) 量管理規(guī)范 本文僅就中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)發(fā)展和標(biāo) 準(zhǔn)統(tǒng)一 標(biāo)準(zhǔn)研究的指導(dǎo)思想 以及基本原則 關(guān)鍵 技術(shù)方面的思路問題進(jìn)行討論 產(chǎn)業(yè)發(fā)展和標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一 世紀(jì) 年代 邱晨波教授主持了單味中藥 水劑的研究 這種 湯劑的濃縮物 被當(dāng)時的廣東 省及東南亞等地醫(yī)療機構(gòu)廣泛使用 年國 家中醫(yī)藥管理局科技司提出單味中藥飲片濃縮顆粒 項目立項 年初著手制定飲片濃縮顆粒研究 計劃和規(guī)劃 同年 月國家中醫(yī)藥管理局首次在 北京召開中藥配方顆粒專家論證會 年確定 在廣東 江蘇兩省建立實驗研究基地 年 月出臺 單味中藥精制顆?？蒲幸?guī)范 討論稿 年 月 國家食品藥品監(jiān)督管理局在杭州召 開中藥配方顆粒論證會 同年 月發(fā)布 中藥配方 顆粒管理暫行規(guī)定 明確中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 內(nèi)容應(yīng)包括 藥品名稱 來源 炮制 制法 性 狀 鑒別 檢查 浸出物 含量測定 功能與主 治 用法與用量 注意 規(guī)格 貯藏等項目 提出 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明的編寫要求 中藥配方顆粒項目經(jīng)歷了項目立項 實驗研究 基地建立 科研指南出臺 企業(yè)試點生產(chǎn) 試點臨床 醫(yī)院使用 出臺管理暫行規(guī)定等發(fā)展過程 隨著中藥 配方顆粒產(chǎn)業(yè)化的快速發(fā)展 生產(chǎn)工藝 質(zhì)量和管理 缺乏統(tǒng)一的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和國家標(biāo)準(zhǔn)的問題日益凸顯 年 月中藥配方顆粒行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 科研暨管理規(guī) 范工作研討會提出 中藥配方顆粒在繼續(xù)加強臨床 實踐應(yīng)用的同時 應(yīng)盡快建立統(tǒng)一的中藥配方顆粒 行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 加強行業(yè)自律 以推動中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)的健康快速發(fā)展 發(fā)展中藥配方顆粒的指導(dǎo)思想和基本原則 符合中藥湯劑的特點 中藥湯劑的使用已有數(shù)千年歷史 我國歷代醫(yī) 家都很重視中藥煎煮法 包括煎器的選擇 藥物的加 工 加水量 浸泡時間和煎煮時間 煎煮次數(shù) 煎煮時 藥物的加入次序等 因此 中藥配方顆粒制備過程 應(yīng)保持傳統(tǒng)湯劑的制備特點 符合中醫(yī)臨床的用藥 實踐 中藥的品種遴選必須建立在中醫(yī)藥理論的基 礎(chǔ)上 以中醫(yī)臨床配方用藥為入選標(biāo)準(zhǔn) 對非中醫(yī) 配方用藥如番石榴葉 五指毛桃 兩面針 豬殃殃 石 上柏等民間草藥 暫不宜列入行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 符合中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究制定的原則 中藥配方顆粒代替?zhèn)鹘y(tǒng)飲片供中醫(yī)臨床調(diào)劑使 用 其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究應(yīng)遵循 年版 中華人民共 和國藥典 簡稱 藥典 符合國家 藥典 制定的有 關(guān)中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的基本原則 中醫(yī)雜志 年 月第 卷第 期 堅持中藥飲片投料 中藥炮制源自中醫(yī)學(xué)長期臨床用藥經(jīng)驗總結(jié) 與中醫(yī)臨床療效密不可分 如 藥典 規(guī)定大黃有生 大黃 酒大黃 熟大黃 大黃炭 制法不同則功效不 同 中藥配方顆粒生產(chǎn)要依據(jù) 藥典 和炮制規(guī)范 明確炮制的水頭 火候 輔料 飲片規(guī)格 堅持中藥飲 片投料 同種藥材不同炮制方法要嚴(yán)格分開 考慮 到中醫(yī)用藥習(xí)慣 藥典 沒有收載的品種應(yīng)參考 中 藥志 中藥大辭典 省級中藥材標(biāo)準(zhǔn)建立相關(guān)品 種的藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 符合 藥典 顆粒劑制劑通則要求 中藥配方顆粒質(zhì)量控制上應(yīng)參考 藥典 附錄顆 粒劑制劑通則的要求 考慮中藥配方顆粒 多個 品種的特殊性 粒度 水分 溶化性等指標(biāo)可根據(jù)中 藥配方顆粒生產(chǎn)實踐分品種制訂標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)工藝流程具有可操作性和穩(wěn)定性 工藝流程要符合中藥配方顆粒生產(chǎn)實踐 根據(jù) 試點企業(yè)的生產(chǎn)實際數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計分析 關(guān)鍵工藝 參數(shù)要明確 如投料飲片的形態(tài) 投料量 提取溶媒 提取方式 提取次數(shù) 溶媒用量 濃縮與干燥方法 輔 料種類與用量 制成量等 工藝流程具有可操作性和 穩(wěn)定性 新技術(shù)在中藥配方顆粒生產(chǎn)中的應(yīng)用 如 超微粉碎 超臨界二氧化碳萃取 酶解 超聲提取等 要求開展藥效學(xué)研究 應(yīng)建立與配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 相關(guān)聯(lián)的藥材 飲片 輔料 中間體內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 投料用的中藥飲片 輔料應(yīng)符合法定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 質(zhì)量控制方法要專屬性強 中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究要建立能夠反映中 藥整體特征的項目 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的項目設(shè)置應(yīng)基于飲 片法定標(biāo)準(zhǔn) 并與飲片標(biāo)準(zhǔn)設(shè)置的項目 測定成分相 對應(yīng) 根據(jù)飲片的法定控制標(biāo)準(zhǔn)下限制訂 等量性 和 等效性 的規(guī)則 檢測項目的設(shè)置應(yīng)結(jié)合品種的 有效成分 設(shè)置專屬性強的檢測項目 保證投料飲片 的準(zhǔn)確性 中藥配方顆粒的關(guān)鍵技術(shù) 藥材來源 包括原植 動 物的科名 中文名 拉丁學(xué)名 藥 用部位 礦物藥包括該礦物的類 族 礦石名或巖石 名 主要成分 投料飲片含多來源的品種 藥典 已 經(jīng)明確分開的 在中藥配方顆粒行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制訂時要 嚴(yán)格分開 如板藍(lán)根 南板藍(lán)根 五味子 南五味子 葛根 粉葛等 炮制加工 應(yīng)與飲片法定標(biāo)準(zhǔn)的炮制方法一致 如飲片標(biāo) 準(zhǔn)炮制項下收載多種炮制方法 應(yīng)列明具體采用何 種方法 在品種上嚴(yán)格分開 如清半夏配方顆粒 法 半夏配方顆粒 姜半夏配方顆粒 藥典 沒有收載 的品種應(yīng)符合 全國中藥炮制規(guī)范 或參考省級中 藥飲片炮制規(guī)范 制法 制法項下應(yīng)表述主要步驟 主要技術(shù)參數(shù) 藥材 投料量及制成顆粒量 制法內(nèi)容應(yīng)參考 藥典 附錄 制劑通則顆粒劑有關(guān)規(guī)定 包括飲片名稱 用量 前 處理方法 使用溶劑 提取方法 提取次數(shù) 分離 濃 縮 干燥 輔料種類及用量 顆粒大小 制成量等主要 參數(shù) 膏粉收得率要有 批次大生產(chǎn)的平均值數(shù) 據(jù) 對采用新技術(shù)的工藝要開展藥效學(xué)研究 飲 片的炮制加工方法要依據(jù)傳統(tǒng)炮制方法進(jìn)行研究 炮制是否得法將直接影響到臨床療效 采用水提工藝的 應(yīng)規(guī)定煎煮次數(shù)與每次煎煮 的時間 濃縮溫度 浸膏相對密度等 并在起草說明 中附正交設(shè)計等方法的研究數(shù)據(jù) 采用水提醇沉 工藝的 應(yīng)規(guī)定煎煮次數(shù)與每次煎煮的時間 浸膏的 相對密度 乙醇濃度及乙醇用量 放置條件與時間 等 采用醇提工藝的應(yīng)規(guī)定加熱回流提取所用乙醇 的濃度及用量 回流次數(shù) 每次回流的時間等 采用 滲漉工藝的應(yīng)規(guī)定滲漉所用溶劑種類 浸漬時間 滲 漉速度 滲漉液收集量等 采用浸漬工藝的應(yīng)規(guī)定浸 漬溶劑的名稱 濃度 用量與浸漬的方法與時間 采 用超臨界萃取工藝 應(yīng)規(guī)定萃取壓力 萃取溫度 二氧化碳流量 萃取時間等 加夾帶劑的 應(yīng)寫明夾 帶劑的名稱 用量 回收方法 采用打粉入藥的品種 需要注明粉碎細(xì)度 如采用超微粉碎技術(shù)的 應(yīng)注明 粉碎細(xì)度 要開展藥效學(xué)研究 以確定每克微粉相當(dāng) 于多少克原飲片 采用噴霧干燥工藝的應(yīng)注明進(jìn)出 風(fēng)溫度 浸膏相對密度 溫度 添加輔料的名稱及用 量 采用干法制粒的要寫明加入輔料的名稱與用量 顆粒目數(shù)范圍 輔料及添加劑應(yīng)符合法定標(biāo)準(zhǔn) 性狀 外觀性狀是對中藥配方顆粒的顏色和外表感官 的描述 性狀項下應(yīng)寫明品種的外觀形狀 色 氣 味等 對顆粒顏色的描述可根據(jù)樣品的情況規(guī)定一 定的色度范圍 色度范圍一般不能跨色系 對氣 味 的描述應(yīng)與中藥飲片原有的氣味相近 鑒別 鑒別方法應(yīng)盡量與飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的鑒別方法相 對應(yīng) 如因工藝提取的原因 不能采用與飲片標(biāo) 陳培勝等 中藥配方顆粒行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)研究思路 年第 期 準(zhǔn)相同的鑒別方法時可采用其它鑒別方法 如飲片 標(biāo)準(zhǔn)未收載鑒別方法 或鑒別方法不適用 專屬性較 差 應(yīng)結(jié)合工藝實際及品種情況擬定專屬性強 靈敏 度高 重現(xiàn)性好的方法 中藥配方顆粒半成品及成品已經(jīng)不具備中藥飲 片的外形 中藥飲片所特有的 性狀 及 顯微鑒別 也不復(fù)存在 因此鑒別方法除對照藥材 標(biāo)準(zhǔn)品 可 考慮加入易混淆品種作為對照物質(zhì) 規(guī)定不得檢出 以保證投料飲片的準(zhǔn)確性 投料飲片含多來源的品種 其鑒別用對照藥材 必須明確來源 應(yīng)考察不同來源對照藥材的色譜圖 若不同來源的對照藥材圖譜差異較大 則不適合采 用該對照藥材作鑒別對照 除非固定藥材來源 理化鑒別應(yīng)選擇專屬性強 反應(yīng)明顯的顯色反 應(yīng) 沉淀反應(yīng)等鑒別方法 必要時寫明化學(xué)反應(yīng)式 色譜法鑒別應(yīng)選擇適宜的對照藥材或?qū)φ掌纷鲗φ?試驗 判斷結(jié)果可細(xì)化描述特征斑點的數(shù)量與顏色 或多種檢視方式 提高方法的專屬性 浸出物或不溶物 浸出物系指用水 乙醇或其他適宜溶劑 有針對 性的對樣品中相應(yīng)的有效類物質(zhì)進(jìn)行測定 以便更 好地控制質(zhì)量 根據(jù)采用溶劑不同 分為水溶性浸 出物 醇溶性浸出物及揮發(fā)性醚浸出物等 不溶物 系指用水 乙醇或其他適宜溶劑 有針對性地對樣品 中不溶解的有效物質(zhì)進(jìn)行測定 適用于貝殼類 礦 物藥等品種的質(zhì)量控制 含量以每袋為單位 按干 燥品計算 中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)一般應(yīng)建立浸出物或不 溶物項 保證產(chǎn)品質(zhì)量的均一 測定方法參照 藥 典 一部附錄浸出物測定的有關(guān)規(guī)定 應(yīng)充分考慮有 效成分的熱穩(wěn)定性 列明具體方法及采用的溶劑 全粉末制備的品種可選擇適當(dāng)?shù)娜軇┻M(jìn)行測 定 提取或半提取制備品種由于水溶性較好 不適合 用水 或含水 以上的有機溶劑作溶媒 應(yīng)根據(jù) 提取工藝 有效成分的理化性質(zhì)選擇合適的溶劑 有 針對性地對某一類成分進(jìn)行浸出物測定 達(dá)到質(zhì)量 控制的目的 溶劑選擇應(yīng)注意避免輔料的干擾 已 建立不溶物的品種 特別是水提工藝的貝殼類或礦 物藥 一般不再測定浸出物 浸出物 不溶物限度應(yīng) 結(jié)合投料飲片 工藝情況 及 批以上的測定數(shù)據(jù) 擬定 限度規(guī)定按干燥品計算 含量測定 系指用化學(xué) 物理或生物的方法 對中藥配方顆 粒含有的有效成分 指標(biāo)成分或類別成分進(jìn)行測定 以評價其內(nèi)在質(zhì)量的項目和方法 測定成分的選定 應(yīng)首選有效或活性成分 如飲片含有多種活性成分 應(yīng)盡可能選擇與中醫(yī)用藥功能與主治相關(guān)的成分 結(jié)合生產(chǎn)工藝 盡量與飲片標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的測定成分相 對應(yīng) 以便更有效地控制質(zhì)量 為了更全面控制質(zhì) 量 可以采用同一方法測定 個以上多成分含量 一 般以總量計制訂含量限度為宜 對于尚無法建立有效成分含量測定 或雖已建 立含量測定 但所測定成分與功效相關(guān)性差或含量 低的品種 而其有效成分類別又清楚的 可進(jìn)行有效 類別成分的測定 如總黃酮 總生物堿 總皂苷 總鞣 質(zhì)等的測定 含揮發(fā)油成分的 可測定揮發(fā)油含量 某些品種 除檢測單一專屬性成分外 還可測定其他 類別成分 應(yīng)選擇測定飲片所含的原形成分 不宜 選擇測定水解成分 不宜采用無專屬性的指標(biāo)成分 和微量成分 含量低于萬分之二的成分 定量 配方 顆粒目前常用的含量測定方法很多 如經(jīng)典分析 方法 容量法 重量法 紫外 可見分光光度法 高 效液相色譜法 薄層色譜掃描法 氣相色譜法 其他 理化檢測方法以及生物測定法等 方法學(xué)驗證 對全粉末入藥的品種 其鑒別 限量檢查 含量 測定方法與飲片標(biāo)準(zhǔn)一致的 可不做方法學(xué)驗證 超 微粉碎工藝除外 對經(jīng)提取制備的品種 其鑒別方法 與飲片標(biāo)準(zhǔn)基本一致的 僅做輔料干擾的專屬性考 察 不做重復(fù)性考察 其含量測定方法參照 藥典 建立的 如對照品溶液的濃度與 藥典 一致 方法學(xué) 驗證內(nèi)容可不做線性關(guān)系與范圍的考察 對于待測成 分化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定 提取方法簡單的品種 如直接采用 超聲處理 加熱回流等方法制備供試品溶液的 方法 學(xué)驗證可根據(jù)具體品種情況及方法選擇驗證的內(nèi)容 不屬于上述三種情形的 應(yīng)按現(xiàn)行版 藥典 附 錄收載的 中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗證指導(dǎo)原則 的 要求進(jìn)行方法學(xué)驗證 驗證的全部數(shù)據(jù)與照片及圖 譜應(yīng)附在質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草說明中 微生物方法學(xué)驗證應(yīng)參照 藥典 年版一 部附錄收載的 微生物限度檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則 考慮中藥配方顆粒常用品種有 個之多 建議按 照中藥功效分類 每個類別選擇具有代表性的品種 進(jìn)行微生物限度的方法學(xué)驗證 解表 清熱類藥可增 加方法學(xué)驗證品種 含量測定應(yīng)進(jìn)行分析方法驗證 確證其可行性 年第 期 中 醫(yī) 雜 志 驗證方法按 藥典 中藥質(zhì)量分析方法驗證指導(dǎo)原 則 執(zhí)行 驗證內(nèi)容有準(zhǔn)確度 即回收率試驗 精密 度 線性 范圍 耐用性等 如全粉末制備的品種 含 測成分及采用的方法與 年版 藥典 一部收載 的飲片基本一致 擬定的方法可不做方法學(xué)驗證 僅 提供檢測的結(jié)果與圖譜等實驗資料 含量限 幅 度 的制定 應(yīng)根據(jù)投料飲片 中間體轉(zhuǎn)移率的實際情況 制定 一般應(yīng)根據(jù)不低于 批樣品的測定數(shù)據(jù) 按 其平均值的 作為限度的制定幅度 以干燥品 來計算含量 含毒性品種要制定限度范圍 根據(jù)投料 飲片標(biāo)準(zhǔn) 毒理學(xué)研究結(jié)果及中醫(yī)臨床常用劑量 確 定合理的上下限數(shù)值 結(jié)語 中藥配方顆粒經(jīng)過發(fā)展 已經(jīng)成為具有一定規(guī) 模的新興中藥產(chǎn)業(yè) 中藥配方顆粒試點生產(chǎn)和臨床 試點應(yīng)用亦已超越原有的設(shè)計范疇 從部分醫(yī)療機 構(gòu)臨床試用發(fā)展成為了中醫(yī)臨床主要用藥形式 在 醫(yī)院診療中占據(jù)越來越重要的位置 研究中藥配方 顆粒行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 是一個復(fù) 雜的巨系統(tǒng)工程 在研究思路與方法上 沒有現(xiàn)成 的模式可循 應(yīng)當(dāng)支持和鼓勵更多的中藥配方顆粒 研究單位加入研究工作 要立足已經(jīng)取得的科研成 果和生產(chǎn)質(zhì)量管理實踐 以及醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥實 踐 以繼承傳統(tǒng) 立足實踐 積極創(chuàng)新的理念 制定 中藥配方顆粒行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 參考文獻(xiàn) 周嘉琳 試論發(fā)展中藥配方顆粒的重要意義 中醫(yī)雜 志 丘晨坡 李華祥 中藥浸提制劑技術(shù)和質(zhì)量監(jiān)控 北 京 中國醫(yī)藥科技出版社 國家食品藥品監(jiān)督管理局 關(guān)于印發(fā) 中藥配方顆粒管理 暫行規(guī)定 的通知及附件 中藥配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究的 技術(shù)要求 國藥監(jiān)注 號 崔景朝 趙自明 中藥配方顆粒研究進(jìn)展 中藥單 煎與合煎對比研究概況 中國實驗方劑學(xué)雜志 趙自明 崔景朝 中藥配方顆粒研究進(jìn)展 藥效學(xué) 研究概況 中國實驗方劑學(xué)雜志 郭宏 崔景朝 李愛華 等 中藥配方顆粒辨證治療糖尿病 耳聾 例臨床研究 中醫(yī)雜志 崔景朝 趙自明 中藥配方顆粒研究進(jìn)展 文獻(xiàn)綜 合分析 中國 實 驗 方 劑 學(xué) 雜 志 陳培勝 劉法錦 郭用莊 新技術(shù)在中藥配方顆粒生產(chǎn)中 的應(yīng)用 世界科學(xué)技術(shù) 中藥現(xiàn)代化 廖彩震 陳培勝 張文惠 等 正交試驗優(yōu)選菊花配方顆粒 的提取工藝 世界中西醫(yī)結(jié)合雜志 陳培勝 程學(xué)仁 劉法錦 等 川芎濃縮顆粒揮發(fā)性成分 分析 分析測試學(xué)報 陳培勝 廖彩震 張文惠 等 蛇床子配方顆粒質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 研究 環(huán)球中醫(yī)藥 陳培勝 廖彩震 成守玲 等 白花蛇舌草配方顆粒薄層 色譜鑒別方法研究 環(huán)球中醫(yī)藥 涂瑤生 畢曉黎 羅文匯 中藥配方顆粒的質(zhì)量控制研究 世界科學(xué)技術(shù) 中藥現(xiàn)代化 收稿日期 修回日期 編輯 侯建春 櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂 櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂 櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂櫂

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散寒化濕顆粒與新冠神藥Paxlovid頭對頭研究引關(guān)注，中醫(yī)藥取得全球關(guān)注的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)
國家藥監(jiān)局 國家中醫(yī)藥局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告
中醫(yī)藥治療新冠最高級別循證研究成果公布！散寒化濕顆粒臨床優(yōu)勢獲力證
中國醫(yī)藥行業(yè)藥品研發(fā)的現(xiàn)狀與思考
正面“單挑”西藥，對抗新冠療效顯著！散寒化濕顆粒臨床研究成果在京發(fā)布
冬瓜子飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究

網(wǎng)址: 中藥配方顆粒行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)研究思路.pdf http://www.u1s5d6.cn/newsview793339.html