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拉羅替尼(老撾)說(shuō)明書(shū),價(jià)格多少錢(qián),用法,效果,副作用

來(lái)源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月25日 13:54

　　拉羅替尼說(shuō)明書(shū)

　　商品名稱: LuciLaro

　　生產(chǎn)商: 盧修斯制藥 Lucius

　　中文名稱: 拉羅替尼

　　英文名稱: Larotrectinib

　　【概括】

　　目前l(fā)arotrectinib為針對(duì)NTRK1,NTRK2及NTRK3的特異性抑制劑。

　　【適應(yīng)癥】

　　拉羅替尼是廣譜抗癌藥物，對(duì)很多不同腫瘤都有效?？捎行е委煹念?lèi)型：肺癌、甲狀腺癌、黑色素瘤、胃腸癌、結(jié)腸癌、軟組織肉瘤、唾液腺、嬰兒纖維肉瘤、闌尾癌、乳腺癌、膽管癌、胰腺癌等17種腫瘤。

　　【規(guī)格】

　　100mg /粒， 30粒/盒

　　【貯存】

　　貯存于20°C～25°C (68°C～77°F);允許范圍為15～30°C (59–86°F)溫度條件下短途運(yùn)輸。

　　【用法用量】

　　成年人：拉羅替尼(Larotrectinib)對(duì)成年人的劑量是每天口服100mg，每天兩次，直至疾病進(jìn)展或出現(xiàn)不可接受毒性。

　　兒童按年齡和體重使用劑量：體表面積小于1.0米的兒科患者，拉羅替尼(Larotrectinib)的推薦劑量是100mg/m2 ,每日口服兩次，與或不與食物同服。

　　不良反應(yīng)劑量調(diào)整：出現(xiàn)3級(jí)或4級(jí)不良反應(yīng)，減少用量直至改善或不良反應(yīng)1級(jí)。如果不良反應(yīng)在4周內(nèi)改善，則在下一次計(jì)量時(shí)恢復(fù)。如果4周內(nèi)不良反應(yīng)無(wú)法消退，則永久停用拉羅替尼(Larotrectinib)。

　　【禁忌癥】

　　對(duì)拉羅替尼過(guò)敏以及本品任何成分過(guò)敏的患者禁用。

　　【不良反應(yīng)】

　　拉羅替尼(Larotrectinib)最常見(jiàn)的副作用包括：疲勞，惡心，咳嗽，便秘，腹瀉，頭暈，嘔吐以及肝臟中AST和ALT酶血液水平升高。

　　大多數(shù)患者(93%)發(fā)生1級(jí)或2級(jí)不良反應(yīng)(AE)。沒(méi)有治療相關(guān)4級(jí)AE，最常見(jiàn)的治療相關(guān)3級(jí)AE包括：ALT或AST上升(5%)，貧血(2%)，中性粒細(xì)胞計(jì)數(shù)減少(2%)，惡心(2%)和頭暈(2%)。

　　【警告和注意事項(xiàng)】

　　1.神經(jīng)系統(tǒng)問(wèn)題;如果您出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，說(shuō)話困難，頭暈，協(xié)調(diào)問(wèn)題，刺痛，麻木或手腳燒灼感等癥狀，請(qǐng)告知您的醫(yī)務(wù)人員醫(yī)生可能會(huì)暫時(shí)停止治療，減少劑量或永久停止拉羅替尼(Larotrectinib)。

　　2.肝臟問(wèn)題;您的醫(yī)療保健提供者將進(jìn)行血液檢查以檢查治療期間的肝功能。如果您出現(xiàn)肝臟問(wèn)題，包括：食欲減退，惡心或嘔吐，或胃部右上方疼痛。暫時(shí)停止治療，減少劑量或永久停止

　　3.懷孕或計(jì)劃懷孕，拉羅替尼(Larotrectinib)可能回傷害未出生的嬰兒，治療期間不應(yīng)該懷孕。女性應(yīng)在治療期間和最終劑量后至少一周內(nèi)使用有效的避孕措施(避孕)。與您的醫(yī)生討論可能適合您的避孕方法。

　　4.母乳喂養(yǎng)。目前尚不清楚拉羅替尼(Larotrectinib)是否會(huì)進(jìn)入您的母乳。治療期間和最后一次給藥后一周內(nèi)不要母乳喂養(yǎng)。

　　5.告訴您的醫(yī)護(hù)人員您服用的所有藥物，包括處方藥和非處方藥，維生素和草藥補(bǔ)充劑。某些其他藥物可能會(huì)影響拉羅替尼(Larotrectinib)的效果。

　　【安全與療效】

　　根據(jù)FDA公布數(shù)據(jù)顯示，73%的患者反應(yīng)時(shí)間為6個(gè)月以上，63%的患者反應(yīng)時(shí)間為9個(gè)月以上，39%的患者反應(yīng)時(shí)間為12個(gè)月以上。

　　2018年2月，世界四大權(quán)威醫(yī)學(xué)雜志之一《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志(NEJM)》發(fā)表的一項(xiàng)關(guān)于抗癌藥拉羅替尼(Larotrectinib)的3項(xiàng)安全性，和有效性臨床研究結(jié)果顯示:對(duì)于年齡為4個(gè)月至76歲的患者，針對(duì)17種不同癌癥治療的總體有效率為75%。這項(xiàng)結(jié)果隨后也被FDA所證實(shí)。

　　緊接著，2018年10月舉行的歐洲腫瘤醫(yī)學(xué)協(xié)會(huì)會(huì)議(ESMO2018)上，一項(xiàng)關(guān)于抗癌藥拉羅替尼(Larotrectinib)治療涵蓋24種獨(dú)特腫瘤類(lèi)型的TRK融合癌癥成人，及兒童患者的臨床數(shù)據(jù)顯示：總緩解率：80%，部分緩解率：62%，完全緩解率：18%。

溫馨提示：

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