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酮康唑片(里素勞片)詳細(xì)說明書

來源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2024年12月25日 16:19

酮康唑片(里素勞片) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)

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【藥品名稱】

通用名稱：酮康唑片
商品名稱：里素勞片
英文名稱：Ketoconazole Tablets
漢語拼音：Tongkangzuo Pian

【成份】

酮康唑

【性狀】

白色片

【適應(yīng)癥】

1 全身真菌感染，如全身念珠菌病、副球孢子菌病、組織胞漿菌病。 2 由皮真菌和（或）酵母菌引起的皮膚、毛發(fā)和指（趾）的感染（皮真菌病、甲癬、甲周炎、花斑癬、慢性皮膚粘膜念珠菌病等），當(dāng)局部治療無效或由于感染部位、面積及深度等因素不易上藥時(shí)，可用本藥治療。

【用法用量】

應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
成人：
1 深部真菌感染：口服，一次1片（0.2g），一日1-2次。
2 皮膚感染：口服，一次1片（0.2g），一日1次，與飯同服。必要時(shí)，可增至一日1次，一次2片（0.4g），或一日2次，一次1片（0.2g）。
3 陰道念珠菌?。嚎诜?，一次2片（0.4g），一日1次，與飯同服。
兒童：
1 深部真菌感染：口服，一日每公斤體重4～8mg。
2 皮膚感染：體重小于15公斤的兒童：一次20mg，一日3次；體重15～30公斤的兒童：一次1/2片，一日1次，或遵醫(yī)囑。

【不良反應(yīng)】

可見胃腸道不適，惡心，頭痛，頭暈，少數(shù)病人可發(fā)生肝損害等不良反應(yīng)，偶見藥疹及發(fā)癢等過敏反應(yīng)，治療劑量超過推薦的一日0.2g或0.4g時(shí)，在極少數(shù)情況下可能會(huì)出現(xiàn)可逆性男子乳房女性化及精液缺乏。按一日1次，一次0.2g的劑量服用時(shí)，偶有脫發(fā)報(bào)導(dǎo)，也可能出現(xiàn)血漿睪酮

【禁忌】

本品禁用于患急慢性肝病的病人或已知對(duì)此藥過敏的病人。

【注意事項(xiàng)】

服用本品的病人，特別是50歲以上的婦女和有肝病病史，對(duì)藥物耐受性差，曾服用灰黃霉素及同時(shí)服用對(duì)肝臟有損害藥物的患者，應(yīng)注意肝損害反應(yīng)，如異常疲勞感，尿色深黃，糞便色淡或出現(xiàn)黃疸等癥狀。需服用本品兩周以上的患者，治療前應(yīng)先做肝功檢查，治療期間每間隔二周必須進(jìn)行肝功復(fù)查，如出現(xiàn)上述肝損害反應(yīng)癥狀應(yīng)立即做肝功檢查，確診有肝病應(yīng)立即停止用藥。用灰黃霉素治療的病人，開始用本品前最好停藥一個(gè)月。本品應(yīng)與飯同時(shí)服用。由于吸收依賴于足夠的胃液分泌，因此應(yīng)避免與抑制胃液分泌的藥物（如抗膽堿能藥、抗酸藥、H2拮抗藥等）同時(shí)服用。如需同時(shí)服用這類藥，應(yīng)至少間隔兩小時(shí)以上分別服用。對(duì)每日服用0.4g以上（含0.4g）劑量的健康受試者，發(fā)現(xiàn)此藥會(huì)降低可的松對(duì)促皮質(zhì)激素刺激的反應(yīng)，因此對(duì)腎上腺功能不全的病人，以及對(duì)于長時(shí)間應(yīng)激（如大手術(shù)、嚴(yán)密護(hù)理等）狀態(tài)的病人，都應(yīng)監(jiān)測(cè)他們的腎上腺功能。利福平與酮康唑同時(shí)服用時(shí)，前者會(huì)降低后者的血藥濃度，增加肝臟毒性，因此兩藥不應(yīng)同時(shí)服用。環(huán)孢菌素A與酮康唑同時(shí)服用會(huì)升高前者的血藥濃度。當(dāng)兩藥同時(shí)服用時(shí)，應(yīng)對(duì)環(huán)孢菌素A的血藥濃度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。本品有與抗凝劑相互作用的報(bào)道，但對(duì)健康受試者的研究未能證實(shí)，同時(shí)服用應(yīng)定期監(jiān)測(cè)。對(duì)酒精極少發(fā)生戒酒樣作用。本品可能從母乳中排出，因此哺乳婦女應(yīng)停止哺乳。

【特殊人群用藥】

兒童注意事項(xiàng)：
本品用于體重低于15kg的兒童的資料有限，因此不建議小兒使用本品。

妊娠與哺乳期注意事項(xiàng)：
孕婦孕婦使用本品的經(jīng)驗(yàn)有限。動(dòng)物試驗(yàn)顯示本品有生殖毒性。人體使用的潛在風(fēng)險(xiǎn)尚未知。因此，在孕期不應(yīng)使用本品，除非對(duì)母親的潛在利益大于對(duì)胎兒的潛在危險(xiǎn)。哺乳期婦女本品可從母乳中排出，因此哺乳婦女服用本品時(shí)應(yīng)停止哺乳。

老人注意事項(xiàng)：
老年患者慎用。

【藥物相互作用】

由于本品的吸收依賴于足夠的胃液分泌，因此應(yīng)避免與抑制胃液分泌的藥物（如抗膽堿能藥、抗酸藥、H2-受體拮抗藥）同時(shí)服用。如需同時(shí)服用這類藥物時(shí)，應(yīng)至少間隔兩小時(shí)以上分別服用。利福平、異煙肼與酮康唑同服可使后者血濃度降低，故不應(yīng)同時(shí)服用。由于酮康唑?qū)δ承└窝趸赣幸欢ㄒ种谱饔?，故可降低依賴此酶系代謝的藥物的消除。若此類藥物與本品同服時(shí)，前者其血濃度可增高，副作用亦可加重。已有病例報(bào)道，酮康唑可與環(huán)孢素、特非那丁、抗凝劑、甲基強(qiáng)的松龍和馬利蘭發(fā)生嚴(yán)重的相互作用，如這些藥物需要與本品同服時(shí)應(yīng)減量。偶有病例報(bào)道本品對(duì)飲酒者有戒酒硫樣作用，表現(xiàn)為潮紅、皮疹、外周水腫、惡心和頭痛，這些癥狀在數(shù)小時(shí)內(nèi)可完全消失。

【藥理作用】

酮康唑?yàn)楹铣傻倪溥蚨和檠苌铮瑢?duì)皮真菌、酵母菌（念珠菌屬、糠秕孢子菌屬、球擬酵母菌屬、隱球菌屬）、雙相真菌和真菌綱具有抑菌和殺菌活性。酮康唑?qū)η咕?、申克氏孢子絲菌、某些暗色孢科、毛霉菌屬較不敏感，但對(duì)Entomophthorales例外。酮康唑抑制真菌麥角甾醇生物合成并改變細(xì)胞膜其他脂類化合物的組成。動(dòng)物長期毒性實(shí)驗(yàn)表明，本品可使堿性磷酸酶明顯上升，肝細(xì)胞變性。

【貯藏】

1530°C避光、密閉保存。

【規(guī)格】

0.2g*10s

【包裝規(guī)格】

10*200mg

【有效期】

36個(gè)月

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】

WS1-(X-515)-2003Z

【批準(zhǔn)文號(hào)】

國藥準(zhǔn)字H10930212