21世紀(jì)經(jīng)濟報道見習(xí)記者 林昀肖 北京報道 近年來，突發(fā)公共衛(wèi)生事件、老齡化和少子化等人口結(jié)構(gòu)問題已成為影響我國人民健康的主要問題。據(jù)國家衛(wèi)健委預(yù)測，至2035年我國將步入重度老齡化階段，60歲以上人口占比將超過30%。但與此同時，我國醫(yī)療資源供給仍不能完全滿足人民日益增長的健康需求。數(shù)字健康應(yīng)需而生，幫助解決醫(yī)療資源供給不均衡、不充分等問題。

在產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面，根據(jù)信通院《中國數(shù)字經(jīng)濟發(fā)展報告（2022年）》（以下簡稱《發(fā)展報告》），2021年數(shù)字經(jīng)濟占GDP比例約為40%、2017年-2021年間增長近70%。而我國在數(shù)字健康領(lǐng)域仍有巨大潛力，2021年我國數(shù)字健康市場規(guī)模為115億美元，僅為美國數(shù)字健康市場規(guī)模的六分之一，各細(xì)分賽道的發(fā)展?jié)摿^大。在制度方面，我國數(shù)字健康發(fā)展起步較晚，但隨著“數(shù)據(jù)二十條”“組建國家數(shù)據(jù)局”等政策出臺，我國促進(jìn)數(shù)字健康發(fā)展的頂層設(shè)計也已基本就位。

在數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)擁有巨大發(fā)展?jié)摿Φ耐瑫r，艾昆緯企業(yè)管理咨詢執(zhí)行總監(jiān)柴研也指出，健康醫(yī)療數(shù)據(jù)是數(shù)字健康發(fā)展的基礎(chǔ)性資源，但研究者在數(shù)據(jù)治理、獲取到商業(yè)應(yīng)用的全流程中均面臨阻礙，其中的突出問題包括數(shù)據(jù)質(zhì)量不足、數(shù)據(jù)控制者不敢以及不愿合作共享數(shù)據(jù)，以及缺少商業(yè)化支持政策。

而在數(shù)字健康相關(guān)法律法規(guī)方面，在接受21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者專訪時，中國社會科學(xué)院國際法研究所副研究員何晶晶表示，《個人信息保護(hù)法》（以下簡稱《個保法》）對獲取個人知情同意提出嚴(yán)格要求，但在當(dāng)時的環(huán)境下，醫(yī)療機構(gòu)存儲的歷史健康醫(yī)療數(shù)據(jù)并未獲得明確的知情同意，因此現(xiàn)階段無法直接再利用。應(yīng)如何平衡數(shù)據(jù)應(yīng)用與數(shù)據(jù)安全，何晶晶指出，首先，應(yīng)加強制度保障；其次，健康醫(yī)療數(shù)據(jù)分類分級保護(hù)也十分重要；此外，還需運用合規(guī)科技助力健康醫(yī)療數(shù)據(jù)處理風(fēng)險管控。

關(guān)于數(shù)字經(jīng)濟與數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀，《發(fā)展報告》顯示，我國數(shù)字經(jīng)濟蓬勃發(fā)展，2021年數(shù)字經(jīng)濟占GDP比例約為40%、2017年-2021年間增長近70%。在互聯(lián)網(wǎng)、新能源汽車等領(lǐng)域，我國數(shù)字經(jīng)濟發(fā)展已達(dá)世界領(lǐng)先水平，但在數(shù)字健康領(lǐng)域仍有巨大潛力。據(jù)了解，我國在癌癥、心血管疾病等慢性病和結(jié)核等傳染病方面的患者數(shù)量居世界前列，市場空間廣闊，然而我國數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)起步較晚，2021年市場規(guī)模為115億美元，僅為美國數(shù)字健康市場規(guī)模的六分之一，各細(xì)分賽道的發(fā)展?jié)摿^大。

在世界排名領(lǐng)先的經(jīng)濟體中，美國、歐盟已出臺發(fā)展數(shù)字健康的相關(guān)戰(zhàn)略和規(guī)劃，并在美國《健康保險流通與責(zé)任法案》、歐盟《通用數(shù)據(jù)保護(hù)條例》的法律框架下，成立專職機構(gòu)分別促進(jìn)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)應(yīng)用，構(gòu)建數(shù)字健康發(fā)展底座。相比之下，我國數(shù)字健康發(fā)展起步較晚，但隨“數(shù)據(jù)二十條”“組建國家數(shù)據(jù)局”等政策出臺，我國促進(jìn)數(shù)字健康發(fā)展的頂層設(shè)計也已基本就位。

當(dāng)前，在數(shù)字健康領(lǐng)域擁有巨大發(fā)展?jié)摿Φ耐瑫r，數(shù)字健康技術(shù)的應(yīng)用和落地仍面臨一些痛點。據(jù)柴研分析，首先，數(shù)字健康發(fā)展面臨“質(zhì)量不足”的問題，近年來電子病歷首頁數(shù)據(jù)質(zhì)量顯著改善，但其他部分的數(shù)據(jù)質(zhì)量仍待提升，醫(yī)學(xué)術(shù)語標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用仍不夠廣泛。因此健康醫(yī)療數(shù)據(jù)難以直接用于分析，數(shù)據(jù)治理的投入成本巨大。

其次，仍存在“不敢合作”問題，各級醫(yī)療機構(gòu)是健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的主要控制者，也是健康醫(yī)療數(shù)據(jù)安全責(zé)任單位，由于缺少健康醫(yī)療數(shù)據(jù)共享的規(guī)章制度和管理機制，醫(yī)療機構(gòu)對數(shù)據(jù)合作非常謹(jǐn)慎。

同時，數(shù)字健康發(fā)展也面臨“不愿合作”的問題，我國數(shù)據(jù)產(chǎn)權(quán)制度正在建設(shè)中，健康醫(yī)療數(shù)據(jù)權(quán)屬仍待理清，產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)各界不清楚數(shù)據(jù)權(quán)利應(yīng)如何主張，對數(shù)據(jù)再利用獲益的合法性仍有擔(dān)憂，合作尚不通暢。

此外，“產(chǎn)業(yè)化難”也是主要問題之一，目前數(shù)字健康的產(chǎn)業(yè)政策供給不足，例如數(shù)字療法產(chǎn)品在審評審批、進(jìn)院、支付等方面都缺少政策支持，投資和回報的良性循環(huán)尚未建立，新業(yè)態(tài)發(fā)展難持續(xù)。

關(guān)于健康醫(yī)療數(shù)據(jù)領(lǐng)域的發(fā)展現(xiàn)狀，何晶晶向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者指出，現(xiàn)階段，健康醫(yī)療數(shù)據(jù)流通并不順暢。同時，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療等數(shù)字健康業(yè)態(tài)的發(fā)展導(dǎo)致數(shù)據(jù)分散形式多樣，醫(yī)療數(shù)據(jù)“孤島化”明顯，而目前還缺少健康醫(yī)療數(shù)據(jù)互通共享的成熟機制，醫(yī)療資源被重復(fù)占用，數(shù)據(jù)還沒真正用起來。

此外，關(guān)于健康醫(yī)療數(shù)據(jù)應(yīng)用的相關(guān)法律法規(guī)，何晶晶認(rèn)為，《個保法》對獲取個人知情同意提出了嚴(yán)格要求，但在當(dāng)時環(huán)境下，醫(yī)療機構(gòu)存儲的歷史健康醫(yī)療數(shù)據(jù)并未獲得明確的知情同意，因此現(xiàn)階段無法直接再利用。涉及大數(shù)據(jù)的科學(xué)研究、產(chǎn)品研發(fā)等都面臨難點。同時，在健康醫(yī)療數(shù)據(jù)跨境方面，目前尚未針對不同類別的數(shù)據(jù)出境作細(xì)化規(guī)定，對跨境診療、國際醫(yī)學(xué)研究提出了相應(yīng)的挑戰(zhàn)。

關(guān)于數(shù)字健康產(chǎn)業(yè)的未來走向，在2023年3月28日由多方共同發(fā)布的《中國數(shù)字健康發(fā)展藍(lán)皮書》中，提出了健康醫(yī)療數(shù)據(jù)共享應(yīng)用的藍(lán)圖，即以現(xiàn)有全民健康信息平臺、專病庫等數(shù)據(jù)平臺為基礎(chǔ)，建立 “可用不可見”的數(shù)據(jù)共享協(xié)作平臺，賦能政務(wù)、科研、臨床、商業(yè)等多個應(yīng)用場景。

圍繞上述藍(lán)圖，《藍(lán)皮書》從制度創(chuàng)新和技術(shù)創(chuàng)新兩方面路徑，提出六條優(yōu)化建議。其中，在制度創(chuàng)新部分，包括跨部門協(xié)同機制創(chuàng)新、健康醫(yī)療數(shù)據(jù)共享與應(yīng)用管理制度創(chuàng)新、數(shù)字健康發(fā)展激勵機制創(chuàng)新等內(nèi)容，以為行業(yè)實踐提供明確的政策指導(dǎo)；在技術(shù)創(chuàng)新方面，包括加速數(shù)據(jù)治理和數(shù)據(jù)安全技術(shù)應(yīng)用、發(fā)布全周期產(chǎn)業(yè)支持政策、增強人才和資本供給等內(nèi)容，旨在為技術(shù)發(fā)展應(yīng)用掃清障礙。

關(guān)于制度創(chuàng)新與技術(shù)創(chuàng)新，北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院衛(wèi)生健康管理政策學(xué)院執(zhí)行院長劉遠(yuǎn)立教授認(rèn)為，制度創(chuàng)新、技術(shù)創(chuàng)新及標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)和供給是相輔相成、相互促進(jìn)的關(guān)系。在一些高價值的應(yīng)用場景中，產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)各界應(yīng)該砥礪創(chuàng)新，證明數(shù)字健康發(fā)展的價值，為制度完善提供支撐。此外，制度創(chuàng)新還需要能力、壓力、動力共同驅(qū)動，促進(jìn)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)綜合管理體系不斷完善，例如推廣應(yīng)用醫(yī)學(xué)術(shù)語等專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、發(fā)布數(shù)據(jù)分類分級和共享管理指南等，以解決數(shù)據(jù)質(zhì)量不足等問題。

數(shù)字健康的發(fā)展障礙如何解決，華東政法大學(xué)數(shù)據(jù)法律研究中心主任高富平則提出，數(shù)據(jù)基礎(chǔ)制度必須解決數(shù)據(jù)要素社會化利用與個人信息權(quán)益保護(hù)的制度沖突?！秱€保法》旨在建立個人信息合法正當(dāng)使用的規(guī)則，旨在控制識別個人的信息使用與處理，而非所有的個人信息使用。以個人健康數(shù)據(jù)為例，如何在制度安排中對二者進(jìn)行平衡，應(yīng)當(dāng)允許去標(biāo)識化數(shù)據(jù)在受控環(huán)境下流通利用，但是對于接受者的使用應(yīng)當(dāng)加以控制，凡是識別個人的使用均應(yīng)當(dāng)回到《個保法》，堅持個人同意；而對于非識別個人的使用則不再要求同意。

應(yīng)如何平衡數(shù)據(jù)應(yīng)用與數(shù)據(jù)安全，何晶晶向21世紀(jì)經(jīng)濟報道記者表示，首先，應(yīng)加強制度保障。衛(wèi)生健康主管部門以及網(wǎng)信、工信等相關(guān)部門在《網(wǎng)絡(luò)安全法》《數(shù)據(jù)安全法》《個人信息保護(hù)法》《關(guān)鍵信息基礎(chǔ)設(shè)施安全保護(hù)條例》《數(shù)據(jù)出境安全評估辦法》基礎(chǔ)上進(jìn)一步細(xì)化完善健康醫(yī)療數(shù)據(jù)處理規(guī)則，為健康醫(yī)療數(shù)據(jù)處理者的數(shù)據(jù)處理活動提供規(guī)范指引。

其次，何晶晶也認(rèn)為，健康醫(yī)療數(shù)據(jù)分類分級保護(hù)也十分重要。需要梳理一般數(shù)據(jù)、重要數(shù)據(jù)、核心數(shù)據(jù)，建立常態(tài)化的數(shù)據(jù)分析應(yīng)用管理機制，以支持健康醫(yī)療數(shù)據(jù)得到更廣泛的應(yīng)用。

此外，還需運用合規(guī)科技助力健康醫(yī)療數(shù)據(jù)處理風(fēng)險管控。何晶晶指出，應(yīng)充分應(yīng)用先進(jìn)的技術(shù)手段進(jìn)一步探索解決方案，高效地實現(xiàn)平衡。目前已經(jīng)有部分地區(qū)、部分機構(gòu)在嘗試應(yīng)用區(qū)塊鏈、隱私計算等數(shù)據(jù)安全技術(shù)，試圖通過“可用不可見”的方式實現(xiàn)健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的共享應(yīng)用，從而降低健康醫(yī)療數(shù)據(jù)流通的安全風(fēng)險。

關(guān)于數(shù)字健康的應(yīng)用方向，復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院藥劑科主任藥師翟青認(rèn)為，目前已進(jìn)入循證醫(yī)學(xué)時代，醫(yī)學(xué)發(fā)展迫切需要健康醫(yī)療數(shù)據(jù)的支持，以綜合評估臨床診療方案和創(chuàng)新治療技術(shù)的有效性。此外，數(shù)據(jù)的應(yīng)用也使多學(xué)科協(xié)作、遠(yuǎn)程醫(yī)療和患者管理工作更加高效，減少醫(yī)療資源的浪費。“‘三法一條例’的發(fā)布對健康醫(yī)療數(shù)據(jù)合作和研究的規(guī)范有序提出了較高要求，醫(yī)務(wù)工作者殷切期待相關(guān)部門能夠?qū)】滇t(yī)療數(shù)據(jù)的應(yīng)用給出細(xì)化、明確的指引，建立更加暢通、完善的健康數(shù)據(jù)應(yīng)用機制，解決不敢合作、不愿合作的難題。”

“希望未來健康醫(yī)療數(shù)據(jù)能夠得到更充分、更廣泛的應(yīng)用，與新一代信息技術(shù)進(jìn)行深度融合，拓展數(shù)字健康的現(xiàn)有應(yīng)用場景，為技術(shù)研發(fā)、審評審批到商業(yè)化的全流程帶來革新，滿足醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)參與者多元化的發(fā)展需求，促進(jìn)我國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系效能和健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)競爭力的雙重提升?！闭劶皵?shù)字健康的長遠(yuǎn)發(fā)展，艾昆緯副總裁、大中華區(qū)商務(wù)解決方案總經(jīng)理邵文斌表示。

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