注射用左旋門冬酰胺酶(Leunase) 網(wǎng)上報(bào)價(jià)

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【藥品名稱】

通用名稱：注射用左旋門冬酰胺酶
商品名稱：Leunase
英文名稱：L-Asparaginase for Injection
漢語(yǔ)拼音：ZhuSheYongZuoXuanMenDongXianAnMei

【適應(yīng)癥】

急性淋巴白血?。ò粤＜?xì)胞性白血病的急性淋變），惡性淋巴瘤。

【用法用量】

通常，將1日量每公斤體重50-200 KU連日或隔日靜脈滴注。應(yīng)隨年齡及全身狀態(tài)適宜增減。

【不良反應(yīng)】

188例中，副作用及臨床檢驗(yàn)值異常發(fā)生例為128例(發(fā)生率68.1%)。另外，截止1976年5月1日，調(diào)查302例包括副作用頻度調(diào)查在內(nèi)的患者，主要副作用有惡心103件(34.1%)、嘔吐89件(29.5%)、食欲不振63件(20.9%)、發(fā)熱43件(14.2%)、高氨血癥12/96(12.5%)、休克6件(2.0%)等。重大副作用 ：有時(shí)會(huì)出現(xiàn)休克、過敏性癥狀，故應(yīng)注意觀察，出現(xiàn)蕁麻疹、血管腫脹、寒顫、嘔吐、呼吸困難、意識(shí)不清、痙攣、血壓下降等癥狀時(shí)應(yīng)速停藥并適當(dāng)處置。有時(shí)會(huì)出現(xiàn)腦出血、腦梗塞、肺出血等嚴(yán)重凝血異常(纖維蛋白原減少、凝血酶原減少、纖維蛋白溶酶原減少、AT-III減少、蛋白C減少等)，故應(yīng)頻繁進(jìn)行檢查并注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)暫停藥并適當(dāng)處置。有時(shí)會(huì)出現(xiàn)嚴(yán)重急性胰腺炎，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)腹痛、嘔吐癥狀及淀粉酶等胰酶上升，應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。另外，有時(shí)會(huì)出現(xiàn)胰腺分泌功能障礙(胰島炎)引起的糖尿病，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)口渴、多飲、多尿等癥狀，應(yīng)暫停藥或停藥并適當(dāng)處置。有時(shí)會(huì)出現(xiàn)伴有意識(shí)障礙的高氨血癥，故應(yīng)定期進(jìn)行檢查并注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)暫?；蛲Ｋ幉⑦m當(dāng)處置。有時(shí)會(huì)出現(xiàn)昏迷、意識(shí)障礙、定向障礙等癥狀，故應(yīng)注意觀察，若出現(xiàn)異常應(yīng)暫?；蛲Ｋ幉⑦m當(dāng)處置。有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝功能衰竭等嚴(yán)重肝損害，故應(yīng)進(jìn)行肝功能檢查并注意觀察患者狀態(tài)，若出現(xiàn)異常應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。有引起廣泛腦器質(zhì)性障礙而死亡的病例。

【禁忌】

對(duì)本品成份有嚴(yán)重過敏既往史的患者禁用。

【注意事項(xiàng)】

下述患者應(yīng)慎重用藥 ：胰腺炎或有胰腺炎既往史的患者(有可能使胰腺炎復(fù)發(fā)或惡化) ;肝損害患者(易出現(xiàn)氮質(zhì)血癥) ;腎損害患者(有時(shí)出現(xiàn)氮質(zhì)血癥) ;骨髓功能抑制患者(有可能加重骨髓功能抑制) ;合并感染癥患者(有可能抑制骨髓功能使感染癥惡化) ;水痘患者(有可能出現(xiàn)致死性全身障礙)。重要注意事項(xiàng) ：有時(shí)會(huì)引起腦出血、腦梗塞、肺出血等嚴(yán)重凝血異常，故給藥期間應(yīng)頻繁進(jìn)行纖維蛋白原、纖維蛋白溶酶原、AT-III、蛋白C等檢查，若出現(xiàn)異常應(yīng)暫?；蛲Ｋ幉⑦m當(dāng)處置。有時(shí)會(huì)引起嚴(yán)重急性胰腺炎，故給本品期間注意觀察患者狀態(tài)，若出現(xiàn)腹痛、嘔吐等癥狀及淀粉酶等胰酶上升，應(yīng)停藥并適當(dāng)處置。另外，有時(shí)會(huì)引起嚴(yán)重糖尿病，故給予本品期間應(yīng)注意觀察患者狀態(tài)，若出現(xiàn)口渴感、多飲、多尿等癥狀，應(yīng)暫停藥或停藥并適當(dāng)處置。有時(shí)會(huì)引起骨髓功能抑制等嚴(yán)重副作用，故應(yīng)頻繁進(jìn)行臨床檢驗(yàn)(血液檢查、肝功能及腎功能檢查等)，注意觀察患者狀態(tài)。若出現(xiàn)異常應(yīng)減量或暫停并適當(dāng)處置。另外，長(zhǎng)期用藥會(huì)加重副作用呈遷延性推移，故應(yīng)慎重給藥。充分注意感染癥、出血傾向的出現(xiàn)或惡化。小兒及育齡患者需用藥時(shí)，應(yīng)考慮對(duì)性腺的影響。其他 :據(jù)報(bào)道，本品與國(guó)外生產(chǎn)和使用的其他左旋門冬酰胺酶制劑相比，活性高，因此參考國(guó)外治療方法使用本品時(shí)，應(yīng)注意用量。1 KU是指門冬酰胺酶在37°C分解左旋門冬酰胺，并在1分鐘產(chǎn)生NH31 umol時(shí)的量。

【藥理作用】

藥理作用:本藥分解血中左旋門冬酰胺，使需要門冬酰胺的腫瘤細(xì)胞呈營(yíng)養(yǎng)缺乏狀態(tài)，以發(fā)揮抗腫瘤效果。對(duì)小鼠淋巴母細(xì)胞瘤L5178Y、小鼠淋巴瘤6C3HED、大鼠肉瘤Walker256等顯示抗腫瘤活性。毒理研究:急性毒性 LD50(×104 KU/kg)慢性毒性 大鼠腹腔注射500-91000 KU/kg、共6個(gè)月，實(shí)驗(yàn)初期可見食欲急速減退并抑制體重增加，組織學(xué)上可見與給藥量無(wú)關(guān)的脾臟瘀血、腫大、肝臟脂肪變性、瘀血、腎臟瘀血、腎臟病變、睪丸精子形成不全。致畸性 小鼠靜脈及大鼠腹腔分別注射1000 KU/kg以上時(shí)，可見抑制發(fā)育、死亡吸收、腦疝、胸椎及肋骨異常、骨化延遲。

【貯藏】

冷處保存[(15°C以下(59°F以下)]。

【規(guī)格】

10000KU/瓶

【批準(zhǔn)文號(hào)】

H20090858

【生產(chǎn)企業(yè)】

企業(yè)名稱：協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會(huì)社 富士工廠
企業(yè)簡(jiǎn)稱：協(xié)和發(fā)酵麒麟株式會(huì)社 富士工廠

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