利福平膠囊詳細說明書
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【藥品名稱】
通用名稱:利福平膠囊
英文名稱:Rifampicin Capsules
漢語拼音:Lifuping Jiaonang
【成份】
本品主要成分為利福平
【性狀】
本品為膠囊劑,內(nèi)含鮮紅色或暗紅色的結(jié)晶性粉末。
【適應(yīng)癥】
1.本品與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于各種結(jié)核病的初治與復(fù)治,包括結(jié)核性腦膜炎的治療。2.本品與其他藥物聯(lián)合用于麻風(fēng)、非結(jié)核分枝桿菌感染的治療。3.本品與萬古霉素(靜脈)可聯(lián)合用于甲氧西林耐藥葡萄球菌所致的嚴重感染。利福平與紅霉素聯(lián)合方案用于軍團菌屬嚴重感染。4.用于無癥狀腦膜炎奈瑟菌帶菌者,以消除鼻咽部腦膜炎奈瑟菌;但不適用于腦膜炎奈瑟菌感染的治療。
【用法用量】
1 抗結(jié)核治療成人:口服,一日0.45g~0.60g,空腹頓服,每日不超過1.2g;1個月以上小兒每日按體重10~20mg/kg,空腹頓服,每日量不超過0.6g。
2 腦膜炎奈瑟菌帶菌者:成人5mg/kg,每12小時1次,連續(xù)2日;1個月以上小兒每日10mg/kg,每12小時1次,連服4次。
3 老年患者,口服,按每日10mg/kg,空腹頓服。
【不良反應(yīng)】
畏寒、頭昏、發(fā)熱、寒戰(zhàn)及食欲減退,惡心嘔吐。
【禁忌】
1 對本品過敏者禁用。 2 嚴重肝功能不全患者禁用。 3 膽道阻塞患者禁用。 4 孕婦禁用。
【注意事項】
1 酒精中毒、肝功能損害者慎用。嬰兒、3個月以上孕婦和哺乳期婦女慎用。 2 對診斷的干擾:可引起直接抗球蛋白試驗(Coombs試驗)陽性;干擾血清葉酸濃度測定和血清維生素B12濃度測定結(jié)果;可使磺溴酞鈉試驗滯留出現(xiàn)假陽性;可干擾利用分光光度計或顏色改變而進行的各項尿液分析試驗的結(jié)果;可使血液尿素氮、血清堿性磷酸酶、血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、血清膽紅素及血清尿酸濃度測定結(jié)果增高。 3 利福平可致肝功能不全,在原有肝病患者或本品與其他肝毒性藥物同服時有伴發(fā)黃疸死亡病例的報道,因此原有肝病患者,僅在有明確指征情況下方可慎用,治療開始前、治療中嚴密觀察肝功能變化,肝損害一旦出現(xiàn),立即停藥。 4 高膽紅素血癥系肝細胞性和膽汁潴留的混合型,輕癥患者用藥中自行消退,重者需停藥觀察。血膽紅素升高也可能是利福平與膽紅素競爭排泄的結(jié)果。治療初期2~3個月應(yīng)嚴密監(jiān)測肝功能變化。 5 單用利福平治療結(jié)核病或其他細菌性感染時病原菌可迅速產(chǎn)生耐藥性,因此本品必須與其他藥物合用。治療可能需持續(xù)6個月~2年,甚至數(shù)年。 6 利福平可能引起白細胞和血小板減少,并導(dǎo)致齒齦出血和感染、傷口愈合延遲等。此時應(yīng)避免拔牙等手術(shù)、并注意口腔衛(wèi)生、刷牙及剔牙均需慎重,直至血象恢復(fù)正常。用藥期間應(yīng)定期檢查周圍血象。 7 利福平應(yīng)于餐前l(fā)小時或餐后2小時服用,清晨空腹一次服用吸收最好,因進食影響本品吸收。 8 肝功能減退的患者常需減少劑量,每日劑量≤8mg/kg。 9 腎功能減退者不需減量。在腎小球濾過率減低或無尿患者中利福平的血藥濃度無顯著改變。 10 服藥后尿、唾液、汗液等排泄物均可顯桔紅色。
【特殊人群用藥】
兒童注意事項:
本品在5歲以下小兒應(yīng)用的安全性尚未確立。
妊娠與哺乳期注意事項:
1.利福平可透過胎盤,動物實驗曾引起畸胎。人類雖尚 無致畸報道,但目前無足夠資料表明可在妊娠期安全應(yīng)用。 2.利福平可由乳汁排泄,哺乳期婦女用藥應(yīng)充分權(quán)衡利 弊后決定是否用藥。
老人注意事項:
老年患者肝功能有所減退,用藥量應(yīng)酌減。
【藥物相互作用】
1 服用利福平時每日飲酒可導(dǎo)致利福平性肝毒性發(fā)生率增加,并增加利福平的代謝,需調(diào)整利福平劑量,并密切監(jiān)督患者有無肝毒性征出現(xiàn)。 2 腎上腺皮質(zhì)激素(糖皮質(zhì)激素、鹽皮質(zhì)激素)、抗凝藥、香豆素或茚滿二酮衍生物、口服降血糖藥、促皮質(zhì)素、氨苯砜、洋地黃苷類、丙吡胺、奎尼丁等與利福平合用時,由于后者對肝微粒體酶活性的刺激作用,可使上述藥物的藥效減低,因此除地高辛和氨苯砜外,在用利福平前和療程中上述藥物需調(diào)整劑量。本品與香豆素或茚滿二酮類合用時應(yīng)每日或定期測定凝血酶元時間,據(jù)以調(diào)整劑量。 3 對氨基水楊酸鹽可影響利福平的吸收,導(dǎo)致利福平血藥濃度減低;患者服用對氨基水楊酸鹽和利福平時,兩藥之間至少相隔 6小時。 4 利福平可刺激雌激素的代謝或減少其腸肝循環(huán),降低口服避孕藥的作用,導(dǎo)致月經(jīng)不規(guī)則,月經(jīng)間期出血和計劃外妊娠,患者服用利福平時,應(yīng)改用其他避孕方法。 5 利福平可誘導(dǎo)肝微粒體酶,增加抗腫瘤藥達卡巴嗪(dacarbazine)、環(huán)磷酰胺的代謝,烷化代謝物的形成,促使白細胞減低,因此需調(diào)整劑量。 6 異煙肼與利福平或咪康唑(靜脈)、酮康唑合用可增加肝毒性發(fā)生的危險,尤其是原有肝功能損害者和異煙肼快乙?;颊摺4送?,異煙肼或利福平與咪康唑或酮康唑合用,可使后兩者血藥濃度減低,故本品及異煙肼不宜與咪唑類合用。 7 利福平與地西泮(安定)合用可增加后者的消除,使其血藥濃度減低,故需調(diào)整劑量。 8 利福平與乙硫異煙胺合用可加重其不良反應(yīng)。 9 利福平可增加左旋甲狀腺素在肝臟中的降解,因此兩者合用時左旋甲狀腺素劑量應(yīng)增加。利福平亦可增加美沙酮、美西律在肝臟中的代謝,引起美沙酮撤藥癥狀和美西律血藥濃度減低,故合用時后兩者需調(diào)整劑量。 利福平可增加苯妥英鈉在肝臟中的代謝,故二者合用時應(yīng)測定苯妥英鈉血藥濃度并調(diào)整用量。 10 丙磺舒可與利福平競爭被肝細胞的攝入,使利福平血藥濃度增高并產(chǎn)生毒性反應(yīng)。但該作用不穩(wěn)定,故通常不宜加用兩磺舒以增高利福平的血藥濃度。
【藥理作用】
本品每丸含利福平0.15 g,內(nèi)容物為橙紅或暗紅色粉末。 利福平為一種半合成廣譜殺菌劑。本品與其它抗結(jié)核藥聯(lián)合用于結(jié)核病初治與復(fù)治。亦適用于無癥狀腦膜炎球菌帶菌者,以消除鼻咽部奈琵氏腦膜炎球菌,(本品不適用于腦膜炎球菌感染的治療。)利福平亦可考慮用于流感桿菌接觸者預(yù)防感染 ;與其它藥物聯(lián)合用于麻風(fēng),不典型分枝桿菌感染的治療。
【貯藏】
密封,在陰暗干燥處保存。
【規(guī)格】
0.15g
【有效期】
24個月。
【批準文號】
國藥準字H21020299
【生產(chǎn)企業(yè)】
企業(yè)名稱:遼寧倍奇藥業(yè)有限公司
企業(yè)簡稱:遼寧倍奇藥業(yè)
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