首頁 資訊 重慶市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于聯(lián)動(dòng)辦理保健食品生產(chǎn)許可和國(guó)產(chǎn)保健食品備案事項(xiàng)的公告 (渝市監(jiān)公告〔2024〕7號(hào))

重慶市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于聯(lián)動(dòng)辦理保健食品生產(chǎn)許可和國(guó)產(chǎn)保健食品備案事項(xiàng)的公告 (渝市監(jiān)公告〔2024〕7號(hào))

來源:泰然健康網(wǎng) 時(shí)間:2024年12月28日 21:42

核心提示:根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第24號(hào))、《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號(hào))及《食品生產(chǎn)許可審查通則(2022版)》、《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》、《保健食品備案工作指南(試行)》相關(guān)規(guī)定,市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)申請(qǐng)新辦保健食品生產(chǎn)許可和國(guó)產(chǎn)保健食品備案兩個(gè)事項(xiàng)實(shí)行聯(lián)動(dòng)辦理?,F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下。

根據(jù)《食品生產(chǎn)許可管理辦法》(國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局令第24號(hào))、《保健食品注冊(cè)與備案管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號(hào))及《食品生產(chǎn)許可審查通則(2022版)》、《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》、《保健食品備案工作指南(試行)》相關(guān)規(guī)定,市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)申請(qǐng)新辦保健食品生產(chǎn)許可和國(guó)產(chǎn)保健食品備案兩個(gè)事項(xiàng)實(shí)行聯(lián)動(dòng)辦理?,F(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)公告如下:

一、申請(qǐng)人為在本市注冊(cè)登記的企業(yè)(含已取得普通食品生產(chǎn)許可的企業(yè)),具備保健食品生產(chǎn)條件,符合《保健食品生產(chǎn)許可審查細(xì)則》要求;申請(qǐng)的保健食品“擬備案品種”屬于國(guó)產(chǎn)保健食品備案范圍。申請(qǐng)人不符合上述條件的,不適用本公告的有關(guān)規(guī)定。

二、申請(qǐng)人通過線上(重慶政務(wù)服務(wù)網(wǎng)“渝快辦”—“保健食品生產(chǎn)許可新辦”)或者線下(市市場(chǎng)監(jiān)管局一樓行政許可受理窗口)提交保健食品生產(chǎn)許可新辦申請(qǐng)材料,其中“保健食品注冊(cè)證明文件或備案證明”需提交“以‘?dāng)M備案品種’申請(qǐng)保健食品生產(chǎn)許可的情況說明”,“與保健食品生產(chǎn)許可事項(xiàng)有關(guān)的其他材料”需提交“擬備案品種”相關(guān)材料。

三、市市場(chǎng)監(jiān)管局對(duì)申請(qǐng)材料齊全、符合法定形式的,予以受理;申請(qǐng)材料不齊全或者不符合法定形式的,一次性告知申請(qǐng)人需要補(bǔ)正的相關(guān)材料。市市場(chǎng)監(jiān)管局在10個(gè)工作日內(nèi)完成保健食品生產(chǎn)許可技術(shù)審查(包括書面審查和現(xiàn)場(chǎng)核查)和行政審批,對(duì)通過生產(chǎn)許可審查的申請(qǐng)人,作出準(zhǔn)予保健食品生產(chǎn)許可的決定,制發(fā)載有“保健食品”類別的食品生產(chǎn)許可證,《食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表》中載明“擬備案品種”信息。申請(qǐng)人在取得《國(guó)產(chǎn)保健食品備案憑證》前不得生產(chǎn)該品種保健食品。

四、申請(qǐng)人獲得載明“擬備案品種”信息的食品生產(chǎn)許可證后,登錄市場(chǎng)監(jiān)管總局“保健食品備案管理信息系統(tǒng)”(網(wǎng)址:https://xbjspba.gsxt.gov.cn/record_pt/index.jsp ),獲取登錄賬號(hào),按照要求提交國(guó)產(chǎn)保健食品備案相關(guān)材料。市市場(chǎng)監(jiān)管局收到備案材料后,經(jīng)審查符合要求的,發(fā)放保健食品備案號(hào)和《國(guó)產(chǎn)保健食品備案憑證》。

五、申請(qǐng)人獲得《國(guó)產(chǎn)保健食品備案憑證》后,向市市場(chǎng)監(jiān)管局提出保健食品生產(chǎn)許可變更申請(qǐng)。市市場(chǎng)監(jiān)管局在7個(gè)工作日內(nèi)完成生產(chǎn)許可變更審查(生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的,不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查),對(duì)通過生產(chǎn)許可變更審查的申請(qǐng)人作出準(zhǔn)予變更的決定,頒發(fā)變更后的食品生產(chǎn)許可證,在其《食品生產(chǎn)許可品種明細(xì)表》載明已備案保健食品品種信息。

特此公告。

附件:聯(lián)動(dòng)辦理保健食品生產(chǎn)許可和國(guó)產(chǎn)保健食品備案流程圖

重慶市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2024年11月5日

(此件公開發(fā)布)

附件

聯(lián)動(dòng)辦理保健食品生產(chǎn)許可和國(guó)產(chǎn)保健食品備案流程圖

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