Ann Oncol (IF=52)

近期，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院譚黎杰團隊在Annals of Oncology（IF=52）在線發(fā)表題為“Neoadjuvant chemoradiotherapy versus neoadjuvant chemotherapy followed by minimally invasive esophagectomy for locally advanced esophageal squamous cell carcinoma: A prospective multi-center randomized clinical trial” 的研究論文，該研究評估了新輔助放化療(nCRT)聯(lián)合微創(chuàng)食管切除術(shù)(MIE)與新輔助化療(nCT)聯(lián)合微創(chuàng)食管切除術(shù)(MIE)治療局部晚期食管鱗狀細胞癌(ESCC)的安全性和有效性。該研究發(fā)現(xiàn)對于臨床分期為cT3-4aN0-1M0的 ESCC患者，與nCT聯(lián)合MIE相比，nCRT聯(lián)合MIE并沒有顯著改善總生存期。這些結(jié)果說明原發(fā)灶較大的ESCC的最佳新輔助治療策略仍是一個有待解決的問題。

食管癌(EC)是全球最常見的惡性腫瘤之一，死亡率排在全部惡性腫瘤的第六位，在我國，80%以上的食管癌都是食管鱗狀細胞癌(ESCC)。由于癥狀隱匿，大多數(shù)患者確診已處于中晚期，因此這些患者需要進行新輔助治療，因為與直接手術(shù)相比，新輔助治療顯著提高患者生存期。然而，對于哪種新輔助策略更好仍存在爭議，對于標準策略也沒有達成一致意見。目前，直接比較新輔助放化療（nCRT）與新輔助化療（nCT）治療食管癌的臨床試驗只有3項。值得注意的是，這些研究涉及的病例全部或主要是位于食管遠端或食管胃交界處的食管腺癌，其結(jié)果是否可推廣應(yīng)用到ESCC患者中尚待驗證。另一方面，據(jù)報道，nCRT能顯著增加ESCC患者圍手術(shù)期并發(fā)癥的發(fā)生率和死亡率，這也是限制nCRT應(yīng)用的重要原因之一，然而，這些試驗的手術(shù)方式均為開放手術(shù)，本身就會帶來巨大的創(chuàng)傷。近年來，微創(chuàng)食管切除術(shù)(MIE)因其創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、遠期效果好等優(yōu)點成為主流的治療方法，但其是否對接受新輔助治療，尤其是新輔助放化療的患者有益尚未有臨床試驗報道。因此，本研究在試驗中采用新輔助治療后輔以MIE作為治療策略，以減少創(chuàng)傷。由于放療的影響，研究團隊認為nCRT對原發(fā)灶較大的腫瘤的療效可能比nCT好。回顧性數(shù)據(jù)也顯示，局部晚期大腫瘤(cT3-4aN0-1)患者在接受nCRT后進行MIE治療的圍手術(shù)期情況與接受nCT的患者相似，且3年總生存期更好。為了驗證假設(shè)，并嚴格評估nCRT與nCT + MIE治療局部晚期cT3-4aN0-1M0 ESCC的安全性和有效性，團隊開展了前瞻性、多中心、隨機對照臨床試驗(CMISG1701)。此前曾報道的該試驗的短期結(jié)果顯示兩組術(shù)后各種并發(fā)癥的發(fā)生率和嚴重程度均無差異，包括肺/心血管相關(guān)并發(fā)癥、吻合口瘺、喉返神經(jīng)麻痹等。此次發(fā)表的論文首次報道了總生存時間等主要研究終點。

經(jīng)篩選，共有264名患者符合入組條件，到2021年11月30日，已發(fā)生121例死亡，中位隨訪時間為43.9個月。盡管nCRT的病理完全緩解(pCR)明顯高于nCT，但兩組的總生存期相當，3年生存率分別為64.1% 和54.9%，無進展生存期和無復(fù)發(fā)生存期也無差異。此外，nCRT治療的潛在復(fù)發(fā)風險更低，但復(fù)發(fā)模式相似?？傊?，對于cT3-4aN0-1M0 ESCC患者，與nCT相比，nCRT聯(lián)合MIE并沒有顯著改善總生存期。這些結(jié)果說明原發(fā)灶較大的局部晚期ESCC的最佳新輔助治療策略仍是一個有待解決的問題。

復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院胸外科唐漢主治醫(yī)師、汪灝副主任醫(yī)師、方勇主治醫(yī)師、朱姜軼主治醫(yī)師為該論文共同第一作者，胸外科譚黎杰主任醫(yī)師為本文通訊作者。

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