中衛(wèi)健體字〔2021〕19號

關(guān)于印發(fā)免費產(chǎn)前篩查與診斷服務(wù)工作

實施方案的通知

各醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)：

現(xiàn)將《免費產(chǎn)前篩查與診斷服務(wù)工作實施方案的通知》印發(fā)你們，請認(rèn)真組織實施，切實落實各項工作內(nèi)容和措施，確保方案目標(biāo)如期實現(xiàn)。

中陽縣衛(wèi)生健康和體育局　

2021年3月16日

免費產(chǎn)前篩查與診斷服務(wù)工作實施方案

為城鄉(xiāng)懷孕婦女提供免費產(chǎn)前篩查與診斷服務(wù)是2017年省政府確定的六件民生實事之一，為確保將好事辦好、實事辦實，根據(jù)省市方案，結(jié)合我縣實際特制定本方案：

一、服務(wù)對象及內(nèi)容

（一）服務(wù)對象

符合下列條件之一的懷孕婦女，均為免費服務(wù)對象：

1．女方為本縣戶籍的；

2．男方為本縣戶籍、女方為外市戶籍的；

3．居住在本縣6個月以上的流動人口。

（二）服務(wù)任務(wù)及內(nèi)容

目標(biāo)任務(wù)：2021年全縣共完成900名懷孕婦女免費產(chǎn)前篩查與診斷服工作。

服務(wù)內(nèi)容：

1．產(chǎn)前篩查：為妊娠15－20＋6周的孕婦進(jìn)行21－三體綜合征、18－三體綜合征和神經(jīng)管缺陷血清生化免疫篩查；

2．產(chǎn)前診斷：通過產(chǎn)科系統(tǒng)超聲檢查或羊水臍帶血培養(yǎng)的染色體分析等方式，為產(chǎn)前篩查結(jié)果高風(fēng)險的孕婦提供產(chǎn)前先天性缺陷和遺傳性疾病診斷。具體包括：

（1）針對產(chǎn)前篩查神經(jīng)管缺陷高風(fēng)險的孕婦，提供產(chǎn)科系統(tǒng)超聲診斷。

（2）針對產(chǎn)前篩查21－三體綜合征、18－三體綜合征高風(fēng)險的孕婦，提供羊膜腔穿刺術(shù)、胎兒細(xì)胞培養(yǎng)的染色體核型分析或染色體非整倍體快速診斷。孕婦自愿選擇外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷等其它方法的，按標(biāo)準(zhǔn)給予報銷（具體標(biāo)準(zhǔn)見附件4）。

二、服務(wù)原則

（一）免費服務(wù)原則。孕婦每孕次享受一次免費產(chǎn)前篩查服務(wù)，高風(fēng)險孕婦每孕次享受一次免費產(chǎn)前診斷服務(wù)。需再次接受檢查或超出免費服務(wù)項目的，可在醫(yī)生指導(dǎo)下自費接受產(chǎn)前篩查與診斷服務(wù)。血常規(guī)、尿常規(guī)、凝血系列、肝腎功能、心電圖、乙肝五項、丙肝、艾滋病和梅毒檢測等孕期常規(guī)檢查項目不列入本項目免費服務(wù)范圍。

（二）自愿和知情同意原則。產(chǎn)前篩查與診斷要充分尊重孕婦意愿，在知情同意的基礎(chǔ)上進(jìn)行。

（三）義務(wù)告知原則。承擔(dān)免費產(chǎn)前篩查與診斷服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)及醫(yī)務(wù)人員，應(yīng)履行告知孕婦產(chǎn)前篩查與診斷的義務(wù)。

（四）規(guī)范服務(wù)原則。嚴(yán)格按照《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》等要求提供服務(wù)。

（五）信息保密原則。各級醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要尊重被檢測者的隱私權(quán)及知情權(quán)，不得向無關(guān)人員透露被檢測者的相關(guān)信息和檢測結(jié)果，法律法規(guī)另有規(guī)定的除外。

三、服務(wù)網(wǎng)絡(luò)及職責(zé)分工

（一）篩查診斷服務(wù)網(wǎng)絡(luò)

產(chǎn)前篩查與診斷服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，由各級婦幼保健機(jī)構(gòu)、血液標(biāo)本采集機(jī)構(gòu)、產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)、產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)組成。

血液標(biāo)本采集機(jī)構(gòu)，為開展產(chǎn)前檢查或孕產(chǎn)婦保健服務(wù)的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)，為符合原衛(wèi)生部《21三體綜合征和神經(jīng)管缺陷產(chǎn)前篩查技術(shù)規(guī)范》和《山西省免費產(chǎn)前篩查技術(shù)規(guī)范（試行）》（見附件3）規(guī)定的基本條件，經(jīng)市衛(wèi)生計生委備案的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)，為符合原衛(wèi)生部《產(chǎn)前診斷技術(shù)管理辦法》，經(jīng)省衛(wèi)生計生委審批許可的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)。

（二）職責(zé)分工

1．婦幼保健機(jī)構(gòu)。承擔(dān)本轄區(qū)產(chǎn)前篩查與診斷服務(wù)工作的統(tǒng)籌管理、質(zhì)控管理、技術(shù)指導(dǎo)、服務(wù)、信息數(shù)據(jù)收集統(tǒng)計報送等工作。負(fù)責(zé)收集運送血液標(biāo)本，實施相關(guān)網(wǎng)絡(luò)信息管理，協(xié)助產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)做好高風(fēng)險孕婦的召回、追蹤、隨訪和轉(zhuǎn)診等工作。

2．血液標(biāo)本采集機(jī)構(gòu)。即我縣開展基本公共衛(wèi)生孕產(chǎn)婦健康管理的各醫(yī)療衛(wèi)生保健機(jī)構(gòu)，在縣婦幼保健機(jī)構(gòu)的指導(dǎo)下，負(fù)責(zé)孕婦血液標(biāo)本的采集、保存及基礎(chǔ)信息資料登記、標(biāo)本信息錄入并定期上報等工作。

3．產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)。負(fù)責(zé)孕婦血液標(biāo)本的接收、檢測、血清保存、質(zhì)量控制、風(fēng)險評估、結(jié)果分析和反饋、信息統(tǒng)計等業(yè)務(wù)工作。

4．產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)。負(fù)責(zé)對篩查出的高風(fēng)險孕婦進(jìn)一步診斷、診斷結(jié)果分析和反饋、信息登記統(tǒng)計等工作。

四、工作流程

（一）建冊、錄入基本信息。醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)在為孕婦建立母子保健手冊的同時，將孕婦信息錄入產(chǎn)篩系統(tǒng)，向符合項目條件的孕婦主動提供產(chǎn)前篩查與診斷服務(wù)咨詢，并督促其盡早到采血機(jī)構(gòu)進(jìn)行采血。

（二）血液標(biāo)本采集。孕婦攜帶居民身份證及復(fù)印件到采血機(jī)構(gòu)接受血液標(biāo)本采集，并簽訂知情同意書和申請單（見附件7）。

（三）血液標(biāo)本運送。采血機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)在規(guī)定時間內(nèi)進(jìn)行標(biāo)本處理，縣婦幼保健機(jī)構(gòu)于孕婦采血當(dāng)日收集轄區(qū)標(biāo)本，2個工作日內(nèi)將孕婦標(biāo)本（冷鏈運送）、孕婦采血花名冊、知情同意書和申請單送往產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)。

（四）血液標(biāo)本檢測。產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)對孕婦血液標(biāo)本進(jìn)行檢測分析。自接收血液標(biāo)本起7個工作日內(nèi)向標(biāo)本運送縣婦幼保健院反饋篩查結(jié)果（見附表1）。

（五）召回轉(zhuǎn)診高風(fēng)險孕婦。縣婦幼保健院根據(jù)產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)反饋的篩查結(jié)果，迅速召回高風(fēng)險孕婦，同時發(fā)放縣婦幼保健院出具的轉(zhuǎn)診單（見附件8），并按規(guī)定將高風(fēng)險孕婦（含自費開展外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查與診斷結(jié)果為高風(fēng)險的孕婦）轉(zhuǎn)往產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)進(jìn)一步接受診斷。

（六）產(chǎn)前診斷服務(wù)。產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)根據(jù)孕婦居民身份證、縣級婦幼保健機(jī)構(gòu)出具的轉(zhuǎn)診單，為高風(fēng)險孕婦提供產(chǎn)前診斷服務(wù)，并簽訂知情同意書（見附件10）。一般在25個工作日內(nèi)向出具轉(zhuǎn)診單的縣婦幼保健機(jī)構(gòu)反饋高風(fēng)險孕婦產(chǎn)前診斷結(jié)果，由縣婦幼保健機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)告知孕婦本人選擇干預(yù)措施，隨訪孕婦的分娩結(jié)局。

（七）信息收集報送。在省級網(wǎng)絡(luò)直報信息系統(tǒng)未正式運行之前，仍采用手工報表形式逐級報送數(shù)據(jù)信息。

五、經(jīng)費保障及管理

（一）經(jīng)費來源

2021年產(chǎn)前篩查與診斷專項資金，由省財政負(fù)擔(dān)，實行“先預(yù)撥、后結(jié)算?！卑凑漳瓿豕ぷ魅蝿?wù)數(shù)安排解決?？h財政將可根據(jù)需要安排宣傳動員、培訓(xùn)、質(zhì)量控制和監(jiān)督評估等開支，保障項目工作順利實施。

（二）補(bǔ)助標(biāo)準(zhǔn)

產(chǎn)前篩查結(jié)算標(biāo)準(zhǔn)130元／例，主要用于血液標(biāo)本采集、運送、實驗室檢測、高風(fēng)險孕婦轉(zhuǎn)診（隨訪）及相關(guān)工作。在原先100元／例基礎(chǔ)上增加的30元，主要用于補(bǔ)助血液標(biāo)本采集和高風(fēng)險孕婦轉(zhuǎn)診（隨訪）等開支（增加20元）、篩查機(jī)構(gòu)實驗室質(zhì)量控制（增加10元）。

（三）結(jié)算方式

產(chǎn)前篩查?？h婦計中心按月根據(jù)血液標(biāo)本采集機(jī)構(gòu)當(dāng)月實際完成的血液標(biāo)本采集量，經(jīng)衛(wèi)計局審核后為血液標(biāo)本采集機(jī)構(gòu)撥付經(jīng)費。

2021年在省外醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)按照本實施方案規(guī)定的內(nèi)容、程序自費進(jìn)行產(chǎn)前篩查與診斷服務(wù)的本省戶籍流動人口，由孕婦本人（或委托代理人）攜帶本人（或本人及代理人）居民身份證原件及復(fù)印件（男方為本省戶籍、女方為外省戶籍的，另需攜帶結(jié)婚證及復(fù)印件）、診療病歷本、檢測診斷報告單原件及復(fù)印件和醫(yī)療機(jī)構(gòu)出具的發(fā)票，分別到戶籍所在地縣婦計中心按照免費服務(wù)項目和經(jīng)費結(jié)算標(biāo)準(zhǔn)審核報銷產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷費用。產(chǎn)前篩查費用，由縣婦計中心予以直接審核報銷；無創(chuàng)DNA檢測和產(chǎn)前診斷費用，由婦計局出具轉(zhuǎn)診報銷單（見附件8），到指定的產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)進(jìn)行報銷，并反饋給孕婦。

六、資料留存

血液標(biāo)本采集機(jī)構(gòu)：留存孕婦居民身份證復(fù)印件、血液標(biāo)本采集孕婦花名冊。

產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)：留存血液標(biāo)本接收孕婦花名冊、孕婦免費產(chǎn)前篩查知情同意書和申請單、血液標(biāo)本檢測分析結(jié)果統(tǒng)計匯總表、分析檢測結(jié)果報告單。

產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)：留存縣級婦幼保健機(jī)構(gòu)出具的高風(fēng)險孕婦轉(zhuǎn)診單、接收產(chǎn)前診斷高風(fēng)險孕婦花名冊、產(chǎn)前診斷結(jié)果統(tǒng)計匯總表、產(chǎn)前診斷結(jié)果報告單、孕婦免費產(chǎn)前診斷知情同意書。

縣級婦幼保健機(jī)構(gòu)：留存產(chǎn)前篩查結(jié)果反饋花名冊、高風(fēng)險孕婦人員花名冊、產(chǎn)前診斷結(jié)果反饋花名冊、隨訪記錄登記表等。

承擔(dān)孕產(chǎn)婦保健手冊建冊任務(wù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)：留存產(chǎn)前篩查免費服務(wù)卡發(fā)放登記表。

七、工作要求

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各相關(guān)單位要將免費產(chǎn)前篩查與診斷服務(wù)作為今年衛(wèi)生計生的一項重點工作來抓，納入目標(biāo)責(zé)任考核管理，擺上重要位置。要結(jié)合實際，成立工作領(lǐng)導(dǎo)小組，制定本單位工作實施方案和獎懲機(jī)制，對工作推進(jìn)措施得力、信息報送及時準(zhǔn)確、轉(zhuǎn)診隨訪落實到位、任務(wù)完成較好的單位和個人予以表揚和獎勵；對重視程度不夠、工作標(biāo)準(zhǔn)不高、工作推進(jìn)不力的單位和個人，加大追責(zé)力度，促進(jìn)工作落實。2021年我縣產(chǎn)前篩查率達(dá)到100％以上，出生缺陷發(fā)生率得到穩(wěn)步控制，神經(jīng)管缺陷發(fā)生率接近全國平均水平。

（二）完善工作機(jī)制?？h衛(wèi)計局將建立健全以縣婦幼機(jī)構(gòu)牽頭，醫(yī)政、財務(wù)等相關(guān)股室配合的協(xié)作機(jī)制，會同縣財政部門共同做好免費產(chǎn)前篩查與診斷服務(wù)專項經(jīng)費使用的監(jiān)督管理。

（三）提升服務(wù)能力。繼續(xù)強(qiáng)化產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷的知識技能培訓(xùn)，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)要對參與血液標(biāo)本采集、產(chǎn)前篩查的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行一次全員培訓(xùn)。

（四）強(qiáng)化監(jiān)督質(zhì)控。縣衛(wèi)計局將對全縣血液標(biāo)本采集機(jī)構(gòu)免費產(chǎn)前篩查工作不定期進(jìn)行督導(dǎo)評估。產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)和產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)也將分別指導(dǎo)血液標(biāo)本采集機(jī)構(gòu)每月進(jìn)行質(zhì)量自查評估，質(zhì)控結(jié)果定期向縣衛(wèi)計局反饋，并提出改進(jìn)措施。

（五）注重宣傳引導(dǎo)。縣衛(wèi)計局和婦幼保健機(jī)構(gòu)要會同宣傳、婦聯(lián)、廣電等部門，充分利用網(wǎng)絡(luò)、電視、廣播、報刊等媒介，以及采取張貼掛圖、發(fā)放手冊等傳統(tǒng)宣傳方式，對免費產(chǎn)前篩查與診斷的意義及內(nèi)容進(jìn)行廣泛宣傳，重點宣傳免費服務(wù)內(nèi)容、免費標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)流程、注意事項等，特別要加大貧困地區(qū)和農(nóng)村的宣傳力度，做到家喻戶曉。符合項目條件的孕婦積極主動參與篩查診斷。

附件：1．中陽縣免費產(chǎn)前篩查與診斷服務(wù)領(lǐng)導(dǎo)小組成員名單

2．中陽縣免費產(chǎn)前篩查與診斷服務(wù)技術(shù)指導(dǎo)小組成員名單

3．山西省免費產(chǎn)前篩查技術(shù)規(guī)范（試行）

4．免費產(chǎn)前篩查與診斷服務(wù)工作流程

5．孕中期母血清學(xué)產(chǎn)前篩查知情同意書和申請單

6．免費產(chǎn)前篩查孕婦采血登記表

7．免費產(chǎn)前篩查結(jié)果高風(fēng)險孕婦情況登記表

8．高風(fēng)險孕婦免費產(chǎn)前診斷轉(zhuǎn)診

9．免費產(chǎn)前診斷結(jié)果登記表

10．介入性產(chǎn)前診斷知情同意書　

11．免費產(chǎn)前篩查與診斷信息月統(tǒng)計報表

附件1：

中陽縣免費產(chǎn)前篩查與診斷服務(wù)

領(lǐng)導(dǎo)小組成員名單

組　長：王學(xué)彥　衛(wèi)生健康和體育局局長　

副組長：楊文生　衛(wèi)生健康和體育局副局長　

成　員：郭建斌　婦幼保健計劃生育服務(wù)中心主任　

薛云林　衛(wèi)生健康和體育局辦公室負(fù)責(zé)人

王超群　衛(wèi)生健康和體育局會計　

武瑞明　衛(wèi)生健康和體育局醫(yī)政股股長

周笑容　衛(wèi)生健康和體育局宣教股股長

黨小娟　衛(wèi)生健康和體育局婦幼股股長

領(lǐng)導(dǎo)組下設(shè)項目辦公室和專家技術(shù)指導(dǎo)辦公室。項目辦公室設(shè)在婦幼股，辦公室主任由黨小娟股長兼任，負(fù)責(zé)項目工作日常協(xié)調(diào)管理等工作。

附件2：

中陽縣免費產(chǎn)前篩查與診斷服務(wù)技術(shù)

指導(dǎo)小組成員名單

組　長：楊文生衛(wèi)生健康和體育局副局長　

副組長：郭建斌婦幼保健計劃生育服務(wù)中心主任　

成　員：由縣人民醫(yī)院、縣婦幼計生服務(wù)中心婦產(chǎn)科、化驗室專業(yè)技術(shù)人員組成?！?/p>

技術(shù)指導(dǎo)小組下設(shè)辦公室。辦公室設(shè)在婦幼保健計劃生育服務(wù)中心，李瑞瑞任辦公室主任，主要負(fù)責(zé)項目技術(shù)指導(dǎo)、質(zhì)量控制、業(yè)務(wù)培訓(xùn)等。

附件3：

山西省免費產(chǎn)前篩查技術(shù)規(guī)范（試行）

一、質(zhì)量控制

（一）篩查對象

妊娠15－20＋6周孕婦。

（二）篩查方案

使用時間分辨熒光分析法或化學(xué)發(fā)光法，進(jìn)行三聯(lián)篩查（AFP＋Freeβ－HCG＋uE3）。

（三）相關(guān)技術(shù)操作標(biāo)準(zhǔn)及流程

實驗室管理及質(zhì)控應(yīng)遵循《醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實驗室管理辦法》、《產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)管理辦法》及相關(guān)法律法規(guī)，實驗室檢測內(nèi)容（包括血液標(biāo)本采集、檢測、結(jié)果的判別）均應(yīng)建立相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。

（四）結(jié)果的審核與簽發(fā)

產(chǎn)前篩查報告需要兩個以上相關(guān)技術(shù)人員核對后方可簽發(fā)。其中，審核人應(yīng)具備副高或副高以上檢驗或相關(guān)專業(yè)技術(shù)職稱。

（五）結(jié)果的告知

篩查結(jié)果出具篩查報告單，同時告知縣級婦幼保健院，以保證高風(fēng)險孕婦的召回和轉(zhuǎn)診（報告模板參見附表1）。報告發(fā)放應(yīng)在收到標(biāo)本的7個工作日以內(nèi)。對于篩查結(jié)果為高風(fēng)險的應(yīng)盡快通知孕婦，進(jìn)行遺傳咨詢指導(dǎo)并有記錄可查。

（六）資料與標(biāo)本的保存

有關(guān)篩查結(jié)果的原始資料，包括產(chǎn)前篩查申請單、知情同意書、實驗數(shù)據(jù)記錄，均應(yīng)保存至少2年，另有規(guī)定的除外。血清標(biāo)本應(yīng)自檢測日保存至少2年，血清標(biāo)本應(yīng)保存于－70℃，以備復(fù)查。

（七）實驗室質(zhì)量控制

實驗室技術(shù)人員應(yīng)定編定崗，有相關(guān)培訓(xùn)經(jīng)歷；實驗室檢測應(yīng)使用國家相關(guān)部門認(rèn)可的、具有相應(yīng)資質(zhì)的試劑、配套檢測設(shè)備和分析軟件。

實驗室每年應(yīng)參加國家衛(wèi)計委指定機(jī)構(gòu)的室間質(zhì)評計劃，并取得合格證書。不參加或者未取得室間質(zhì)評合格證書的產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)視為質(zhì)量控制不合格，不得進(jìn)行產(chǎn)前篩查工作。

（八）風(fēng)險評估與遺傳咨詢指導(dǎo)

1．評估醫(yī)生根據(jù)夫婦雙方的病史、實驗室檢測的結(jié)果進(jìn)行綜合分析，對篩查結(jié)果進(jìn)行解釋和給予相應(yīng)的醫(yī)學(xué)建議。

2．對高危胎兒的染色體核型分析、高危胎兒的超聲診斷，應(yīng)在經(jīng)批準(zhǔn)開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行。

3．對篩查出的高危病例，在未做出明確診斷前，不應(yīng)為孕婦做終止妊娠的處理。

4．對于疑難或有爭議的特殊病例應(yīng)進(jìn)行討論。

（九）轉(zhuǎn)診

對檢測結(jié)果評估為高風(fēng)險的孕婦，由縣級婦幼保健機(jī)構(gòu)開具《產(chǎn)前診斷轉(zhuǎn)診單》，對象持《轉(zhuǎn)診單》可到產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)進(jìn)行相關(guān)產(chǎn)前診斷和治療服務(wù)等。

（十）妊娠結(jié)局跟蹤隨訪

縣級婦幼保健機(jī)構(gòu)安排專人負(fù)責(zé)對所有參加產(chǎn)前篩查對象進(jìn)行妊娠結(jié)局跟蹤隨訪。隨訪內(nèi)容包括妊娠結(jié)局、胎兒或新生兒是否為染色體綜合征患兒、其他臨床診斷和／或遺傳學(xué)診斷等。隨訪時，如實填寫《高危孕婦產(chǎn)前篩查妊娠結(jié)局隨訪記錄表》（見附表3）。如發(fā)現(xiàn)出生缺陷兒，則如實填寫《出生缺陷兒登記表》（見附表4）。

二、信息資料管理

（一）建立信息員和季度報告制度。服務(wù)機(jī)構(gòu)均要指定1名信息員，負(fù)責(zé)產(chǎn)前篩查工作信息管理工作。定期統(tǒng)計分析產(chǎn)前篩查人數(shù)、檢查結(jié)果、妊娠結(jié)局追蹤隨訪等全程數(shù)據(jù)信息，根據(jù)要求上報。

（二）建立篩查資料檔案。服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)為所有參檢對象建立個人檔案，認(rèn)真填寫相關(guān)醫(yī)療文書，妥善保存受檢者所有檢測資料，并注意保護(hù)個人隱私。知情同意書、產(chǎn)前篩查結(jié)果報告單、風(fēng)險評估與遺傳咨詢指導(dǎo)建議、妊娠結(jié)局隨訪記錄表、出生缺陷兒登記表等資料均應(yīng)保存至少2年。

三、機(jī)構(gòu)的質(zhì)量評估考核指標(biāo)

（一）產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)

1．產(chǎn)前篩查的檢出率篩查質(zhì)量

三聯(lián)法：對唐氏綜合征的檢出率60％－70％；對18—三體綜合征的檢出率≥80％；對開放性神經(jīng)管缺陷（ONTD）的檢出率≥85％。

2．篩查信息上報完整率＞98％，即篩查信息的完整上報數(shù)／篩查信息上報總數(shù)，以反映信息上報質(zhì)量。

3．妊娠結(jié)局回訪率＞90％，即妊娠結(jié)局回訪人數(shù)／參加產(chǎn)前篩查項目的孕婦數(shù)，隨訪時限為產(chǎn)后1－6月，以反映妊娠結(jié)局回訪的質(zhì)量。

4．篩查高危的孕婦轉(zhuǎn)診率＞90％，即產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)接收轉(zhuǎn)診篩查結(jié)果高危孕婦／篩查結(jié)果高危孕婦總數(shù)，反映高危孕婦的轉(zhuǎn)診質(zhì)量。

5．預(yù)產(chǎn)年齡小于35周歲的孕婦高風(fēng)險率不超過8％。

（二）產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)

1．產(chǎn)前診斷率＞80％，　即接受產(chǎn)前診斷的高危孕婦數(shù)／篩查結(jié)果高危孕婦總數(shù)，以反映產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)高危咨詢的質(zhì)量；

2．高危的孕婦妊娠結(jié)局回訪率＞95％，即產(chǎn)前診斷機(jī)構(gòu)接收轉(zhuǎn)診篩查結(jié)果高危孕婦妊娠結(jié)局回訪人數(shù)／轉(zhuǎn)診篩查結(jié)果高危孕婦總數(shù)，隨訪時限為產(chǎn)后1－6月，以反映高危孕婦妊娠結(jié)局回訪的質(zhì)量。

四、產(chǎn)前篩查機(jī)構(gòu)設(shè)置基本要求

（一）機(jī)構(gòu)設(shè)置

開展21－三體綜合征和神經(jīng)管缺陷產(chǎn)前篩查的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)必須設(shè)有婦產(chǎn)科診療科目，如果有產(chǎn)前診斷資質(zhì)許可，應(yīng)及時對產(chǎn)前篩查的高危孕婦進(jìn)行相應(yīng)的產(chǎn)前診斷；如果無產(chǎn)前診斷資質(zhì)許可，應(yīng)與開展產(chǎn)前診斷技術(shù)的醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)建立工作聯(lián)系，保證篩查陽性病例在知情選擇的前提下及時得到必要的產(chǎn)前診斷。

（二）產(chǎn)前篩查實驗室設(shè)備配置基本要求

設(shè)備名稱

建議數(shù)量

普通離心機(jī)

1

純水制備儀

1

醫(yī)用冷藏箱（2－8℃）

2

超低溫保存箱（－70℃）

1

低溫保存箱（－25℃）

1

標(biāo)記免疫定量分析儀（化學(xué)發(fā)光法或時間分辨熒光法）

1

分析軟件（有注冊證）

1

計算機(jī)（互聯(lián)網(wǎng)）

1

溫濕度控制設(shè)備

1

（三）人員基本要求

1．臨床醫(yī)師（產(chǎn)前咨詢和／或遺傳咨詢）

臨床醫(yī)師必須取得執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，并符合下列條件之一：

（1）醫(yī)學(xué)院校本科以上學(xué)歷，且具有婦產(chǎn)科或其他相關(guān)臨床學(xué)科5年以上臨床經(jīng)驗，接受過產(chǎn)前診斷和／或臨床遺傳學(xué)專業(yè)技術(shù)培訓(xùn)。

（2）從事產(chǎn)前診斷技術(shù)服務(wù)，掌握產(chǎn)前診斷和／或臨床遺傳學(xué)專業(yè)知識和技能。

2．實驗室技術(shù)人員

產(chǎn)前篩查診斷實驗室技術(shù)人員，必須符合下列條件之一：

（1）大專以上學(xué)歷，從事實驗室工作2年以上，接受過產(chǎn)前診斷相關(guān)實驗室技術(shù)培訓(xùn)。

（2）中級以上職稱，接受過產(chǎn)前診斷相關(guān)實驗室技術(shù)培訓(xùn)。

實驗室技術(shù)人員具備的相關(guān)基本知識和技能包括：標(biāo)本采集與保管的基本知識；實驗室安全相關(guān)技術(shù)；標(biāo)記免疫檢測技術(shù)的基本知識與操作技能；風(fēng)險率分析技術(shù)。

復(fù)核簽發(fā)篩查報告的人員應(yīng)具有副高以上職稱。

（四）房屋基本要求

咨詢室　一間

檔案資料室　一間

試劑耗材準(zhǔn)備間　一間

實驗操作間　一間　

附表：1．產(chǎn)前篩查檢測報告單

2．產(chǎn)前篩查醫(yī)學(xué)遺傳咨詢指導(dǎo)建議

3．妊娠結(jié)局隨訪記錄表

4．出生缺陷兒登記表

5．妊娠結(jié)局季統(tǒng)計報表

附表1：

孕中期產(chǎn)前篩查檢測報告單（篩查機(jī)構(gòu)）

孕中期產(chǎn)前篩查報告單中的結(jié)果報告樣式

備注：1．［?。葜械膬?nèi)容為變量，由檢測儀的結(jié)果數(shù)據(jù)傳入LIS。

2．標(biāo)志①②③由LIS識別超出參考范圍的值用↑或↓標(biāo)注。

出生日期：

［xxx］

種　族：

［xxx］

末次月經(jīng)：

［xxx］

預(yù)產(chǎn)年齡：

［xxx］

采樣時孕周：

［xxx］

采樣時體重（kg）：

［xxx］

孕周計算方法：

［xxx］

本次胎數(shù)：

［xxx］

檢測項目名稱

檢測結(jié)果

單位

標(biāo)志

參考范圍

甲胎蛋白（AFP）

［xxx］

U／ml

AFP的MOM值

［xxx］

MOM

①

游離雌三醇（uE3）

［xxx］

nmol／L

uE3的MOM值

［xxx］

MOM

②

游離β－HCG（Fβ－HCG）

［xxx］

ng／ml

Fβ－HCG的MOM值

［xxx］

MOM

③

風(fēng)險計算項目

風(fēng)險值

單位

風(fēng)險提示

參考范圍

唐氏綜合征風(fēng)險值：

［xxx］

［xxx］

高風(fēng)險≥1／270

臨界風(fēng)險1／270－1／1000

低風(fēng)險≤1／1000

神經(jīng)管缺陷風(fēng)險值

［xxx］

MOM

［xxx］

＜2.5

18－三體綜合征風(fēng)險值

［xxx］

［xxx］

高風(fēng)險≥1／350

臨界風(fēng)險1／350－1／1000

低風(fēng)險≤1／1000

預(yù)產(chǎn)期年齡風(fēng)險

［xxx］

歲

［xxx］

有年齡風(fēng)險≥35

［建議］

說明：產(chǎn)前篩查低風(fēng)險，只表示您的胎兒發(fā)生該種疾病的機(jī)會較小，并不能完全排除這種異?；蚱渌惓５目赡苄?；產(chǎn)前篩查臨界風(fēng)險，表明您的胎兒有一定發(fā)生該種疾病的風(fēng)險，建議行孕婦外周血胎兒游離DNA產(chǎn)前篩查和遺傳咨詢；產(chǎn)前篩查高風(fēng)險，表明您的胎兒發(fā)生該種疾病的可能性較大，需要進(jìn)一步檢查確診，請進(jìn)一步產(chǎn)前診斷和遺傳咨詢。

附表2：

產(chǎn)前篩查醫(yī)學(xué)遺傳咨詢指導(dǎo)建議

一、孕婦預(yù)產(chǎn)期年齡小于35周歲，產(chǎn)前篩查結(jié)果為低風(fēng)險的孕婦

提示和建議：胎兒發(fā)生21－三體、18－三體綜合征及神經(jīng)管缺陷的風(fēng)險非常小，但并不能完全排除這種異?；蚱渌惓５目赡苄?，應(yīng)進(jìn)行正常的產(chǎn)前檢查。

二、孕婦預(yù)產(chǎn)期年齡大于35周歲，產(chǎn)前篩查結(jié)果為低風(fēng)險的孕婦

提示和建議：

1．胎兒發(fā)生21－三體、18－三體綜合征及神經(jīng)管缺陷的風(fēng)險較小，您可以選擇孕婦外周血胎兒游離DNA檢測21、18、13－三體綜合征（即NIPT檢測，需完全自費，2100元／人次）進(jìn)一步排除風(fēng)險；

2．若NIPT檢測陰性，建議胎兒孕中期（20－26周）進(jìn)行系統(tǒng)超聲檢查及30－32周生長發(fā)育監(jiān)測，追蹤觀察；

3．若NIPT檢測陽性，將免費為您進(jìn)行介入性產(chǎn)前診斷（即采羊水進(jìn)一步確診），在未進(jìn)行介入性產(chǎn)前診斷前，不應(yīng)做終止妊娠的處理。

三、產(chǎn)前篩查結(jié)果為臨界風(fēng)險的孕婦

提示和建議：

1．胎兒有一定的染色體異常的風(fēng)險，您可以選擇NIPT（完全自費2100元）進(jìn)一步排除風(fēng)險。

2．若NIPT檢測陰性，建議胎兒孕中期（20－26周）進(jìn)行系統(tǒng)超聲檢查及30－32周生長發(fā)育監(jiān)測，追蹤觀察；

3．若NIPT檢測陽性，將免費為您進(jìn)行介入性產(chǎn)前診斷（即采羊水進(jìn)一步確診），在未進(jìn)行介入性產(chǎn)前診斷前，不應(yīng)做終止妊娠的處理。

四、產(chǎn)前篩查結(jié)果為高風(fēng)險的孕婦

提示和建議：

1．胎兒有染色體異常的風(fēng)險，您可以選擇免費的介入性產(chǎn)前診斷（即采羊水進(jìn)一步確診），如果您不接受介入性產(chǎn)前診斷，也可以選擇NIPT檢測（政府補(bǔ)助1000元，需自費1100元）以進(jìn)一步排除風(fēng)險?！?/p>

2．若NIPT檢測陰性，建議胎兒孕中期（20－26周）進(jìn)行系統(tǒng)超聲檢查及30－32周生長發(fā)育監(jiān)測，追蹤觀察；

3．若NIPT檢測陽性，將免費為您進(jìn)行介入性產(chǎn)前診斷（即采羊水進(jìn)一步確診），在未進(jìn)行介入性產(chǎn)前診斷前，不應(yīng)做終止妊娠的處理。

五、神經(jīng)管缺陷高風(fēng)險的孕婦

提示與建議：

1．建議立即行胎兒系統(tǒng)超聲檢查（免費做三維超聲）排除開放性神經(jīng)管畸形。

2．超聲排除神經(jīng)管畸形者，按單項指標(biāo)異常進(jìn)行檢測。

六、篩查結(jié)果為低風(fēng)險但單項指標(biāo)異常的孕婦

提示與建議：

1．胎兒發(fā)生不良妊娠結(jié)局的風(fēng)險增加。

2．建議在產(chǎn)科門診監(jiān)測，結(jié)合胎兒孕中期（20－26周）系統(tǒng)超聲檢查及30－32周生長發(fā)育評估，追蹤觀察，必要時介入性產(chǎn)前診斷。

附表3：

產(chǎn)前篩查高危妊娠結(jié)局隨訪記錄表

（縣婦幼保健機(jī)構(gòu)）

編號：

姓名　年齡（周歲）　身份證號＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　

聯(lián)系電話

家庭住址省縣（市區(qū)）鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）村（社區(qū)）

隨訪機(jī)構(gòu)省縣（市區(qū)）

本次妊娠結(jié)局（可多選，只選一項或兩項時從首格填寫，后格空著）：　

1正?；町a(chǎn)　2早產(chǎn)　3低出生體重　4出生缺陷（請?zhí)顚憽冻錾毕輧旱怯洷怼罚?自然流產(chǎn)　6醫(yī)學(xué)性人工流產(chǎn)　7治療性引產(chǎn)　8異位妊娠　9死胎死產(chǎn)

10其他

妊娠結(jié)局為1、2、3、4、7、9的繼續(xù)填寫以下內(nèi)容：

胎嬰兒性別　1男　2女　3兩性畸形　4不詳　

出生體重克

是否為多胞胎　1是，胞胎　2否

分娩日期年月日　分娩孕周周

分娩地點省市（州）縣（市區(qū)）

分娩機(jī)構(gòu)　1醫(yī)療機(jī)構(gòu)　2家中　3其他?。ㄕ堊⒚鳎?/p>

分娩方式　1陰道順產(chǎn)　2陰道助產(chǎn)　3剖宮產(chǎn)　4其他

嬰兒42天內(nèi)存活狀況　

0非活產(chǎn)　1存活　2出生后7天內(nèi)死亡　3出生后8－28天內(nèi)死亡　4出生28天后死亡

如為多胞胎，請按此表再次填寫嬰兒情況。

附表4：　出生缺陷兒登記表

（縣婦幼保健機(jī)構(gòu)）

編號：

1．患兒家庭情況

父親　姓名　年齡（歲）　民族　身份證號

母親　姓名　年齡（歲）　民族　身份證號

孕次　產(chǎn)次□常住地　1．城鎮(zhèn)　2．鄉(xiāng)村

現(xiàn)住址　郵編　聯(lián)系電話

2．患兒基本情況

出生日期　年月　日　□性別　1男　2女　3兩性畸形　4不詳　出生孕周（周）

出生體重（克）　□胎兒數(shù)　1單胎　2雙胎（同卵、異卵）3三胎以上（同卵、異卵）

□轉(zhuǎn)歸　1存活　2死胎死產(chǎn)　3生后7天內(nèi)死亡　4生后8～27天死亡　5生后28天～42天以內(nèi)死亡

診斷依據(jù)　□臨床　□B超　□尸解　□甲胎蛋白　染色體　□其它

□畸形確診時間　1產(chǎn)前　2產(chǎn)后七天內(nèi)　3產(chǎn)后七天以上

3．出生缺陷診斷

01　無腦畸形………………………………?

02　脊柱裂…………………………………?

03　腦膨出…………………………………?

04　先天性腦積水…………………………?

05　腭裂……………………………………?

06　唇裂……………………………………?

07　唇裂并腭裂……………………………?

08　小耳（包括無耳）………………………?

09　外耳其他畸形（小耳、無耳除外）……?

10　食道閉鎖或狹窄………………………?

11　直腸肛門閉鎖或狹窄（包括無肛）……?

12　尿道下裂………………………………?

13　膀胱外翻………………………………?

14　左側(cè)馬蹄內(nèi)翻足………………………?

右側(cè)馬蹄內(nèi)翻足………………………?

15　左手多指………………………………?

右手多指………………………………?

左腳多趾………………………………?

右腳多趾………………………………?

16　并指左　……………………………?

并指右……………………………?

并趾左……………………………　?

并趾右……………………………　?

17肢體短縮（包括缺指（趾）、裂手（足）

上肢左……………………………　?

上肢右……………………………　?

下肢左……………………………　?

下肢右……………………………　?

18　先天性膈疝………………………?

19　臍膨出……………………………?

20　腹裂………………………………?

21　聯(lián)體雙胎…………………………　?

22　唐氏綜合征（21－三體綜合征）…?

23　先天性心臟病……………………　?

24　其　他………………………………?

請寫明病名或詳細(xì)描述：

4．孕早期情況

患病情況

□發(fā)燒（＞38.5℃）

□風(fēng)疹

□巨細(xì)胞病毒

□肝炎（類型?。?/p>

□其他

服藥情況

□磺胺類（名稱：　）

□抗生素（名稱：?。?/p>

□避孕藥（名稱：　）

□鎮(zhèn)靜藥（名稱：?。?/p>

□其他

接觸農(nóng)藥及其它有害因素

□農(nóng)藥（名稱：?。?/p>

□射線（類型：　）

□酗酒（　兩／日）

□化學(xué)制劑（名稱：?。?/p>

□其他

5．□診斷級別（1）省級醫(yī)院?。?）市級醫(yī)院?。?）縣級醫(yī)院　（4）其他

填表人　填表機(jī)構(gòu)　填表日期年月日

附表5：

產(chǎn)前篩查項目妊娠結(jié)局統(tǒng)計報表

填報單位（蓋章）：統(tǒng)計期限：年月日至年月日單位：人、例

單位名稱

應(yīng)隨訪人數(shù)

實際隨訪人數(shù)

分娩及終止妊娠總?cè)藬?shù)

正?；町a(chǎn)兒人數(shù)

新生兒早產(chǎn)

新生兒低出生體重

出生缺陷兒人數(shù)

其他不良妊娠結(jié)局人數(shù)

合計

男

女

合計

男

女

合計

自然流產(chǎn)

醫(yī)學(xué)性人工流產(chǎn)

治療性引產(chǎn)

死胎死產(chǎn)

其他

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

11

12

13

14

15

16

17

18

填表人：填表時間：審表人：審表時間：聯(lián)系電話：

附件5：

孕中期母血清學(xué)產(chǎn)前篩查知情同意自愿書

唐氏綜合征又稱先天愚型，是由胎兒21號染色體三體引起的出生缺陷，也是智力低下最常見的遺傳性病因。18－三體綜合征是由胎兒18號染色體三體引起的出生缺陷，常伴有多種畸形如先天性心臟病等。神經(jīng)管缺陷是一類中樞神經(jīng)系統(tǒng)的出生缺陷，是一種多基因遺傳疾病，包括無腦兒、脊柱裂、腦積水等，常導(dǎo)致胎死宮內(nèi)或者出生后夭折，能存活者通常也伴有智力發(fā)育遲緩和多發(fā)畸形。上述疾病大多并非由家系遺傳而來，因此每個孕婦都有分娩先天缺陷兒的可能?；純阂坏┏錾鷦t無法治愈，目前唯一有效減少上述出生缺陷發(fā)生的方法就是進(jìn)行產(chǎn)前篩查和產(chǎn)前診斷，預(yù)防這幾種疾病的患兒出生。

目前針對上述胎兒異常的中孕期產(chǎn)前篩查方法為在最佳篩查時間即妊娠15周～20＋6周內(nèi)，適宜的胎兒數(shù)為單胎，通過抽取少量孕婦靜脈血，測定孕婦血清中的生化指標(biāo)如甲胎蛋白（aFP?。?、人絨毛膜促性腺激素（β－HCG?。┖陀坞x雌三醇（uE3）等的水平，結(jié)合孕婦的年齡，體重等因素來計算胎兒罹患上述先天性疾病的風(fēng)險。若篩查結(jié)果為低風(fēng)險，我們建議繼續(xù)妊娠和產(chǎn)前檢查；若篩查結(jié)果為高風(fēng)險，我們建議進(jìn)一步行介入性產(chǎn)前診斷或產(chǎn)科超聲檢查。通過介入性產(chǎn)前診斷或產(chǎn)科超聲檢查，若胎兒確診為染色體異?；蜷_放性神經(jīng)管畸形，可按孕婦本人的意愿終止或繼續(xù)妊娠。若胎兒染色體核型分析結(jié)果正常，則可排除唐氏綜合征或18－三體綜合征等胎兒重大染色體異常疾病，可繼續(xù)妊娠和產(chǎn)前檢查。

針對上述三種先天性疾病的中孕期產(chǎn)前篩查，其結(jié)果不是診斷，只是風(fēng)險的評估。通過上述產(chǎn)前篩查和診斷的流程，能夠產(chǎn)前發(fā)現(xiàn)約60％的唐氏綜合征患兒和約85％的神經(jīng)管缺陷患兒。亦有少數(shù)胎兒有染色體異?；蜷_放性神經(jīng)管畸形時，孕婦血清篩查結(jié)果可能為低風(fēng)險而未能產(chǎn)前發(fā)現(xiàn)。同時，本篩查對其他類型的出生缺陷如單基因病、唇腭裂、先天性心臟病、染色體微缺失、閉合性神經(jīng)管畸形等無風(fēng)險評估作用。

我們已充分了解該檢查的目的、性質(zhì)、必要性和風(fēng)險性。經(jīng)本人及家屬慎重考慮后同意接受產(chǎn)前篩查，并承諾如實提供產(chǎn)前篩查所需資料，愿將本次妊娠的最終結(jié)局及時與醫(yī)方溝通。為確認(rèn)上述內(nèi)容為雙方意思的真實表達(dá)，醫(yī)方已履行了告知義務(wù)，孕婦方已享有充分知情和選擇的權(quán)利，簽字生效。

是否同意：　孕婦簽字：　日期：　

聯(lián)系電話：詳細(xì)住址：

醫(yī)

正面

生簽字：　日期：

孕中期產(chǎn)前篩查申請單

請申請醫(yī)師用正楷字認(rèn)真填寫本欄內(nèi)容，帶＊欄必須填寫。

＊姓名：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿　

＊出生日期：公元＿＿＿＿＿＿＿＿年＿＿＿＿月＿＿＿日

＊種族：黃種人□其他＿＿＿＿＿＿

＊采血日體重：＿＿＿公斤吸煙史：是□否□

＊Ⅰ型糖尿病：是□否□

IVF：是□否□植入日期：＿＿＿＿年＿＿＿月＿＿＿日

＊本次懷孕胎兒數(shù)：單胎□多胞胎□

（注意：雙胎或多胞胎不適宜該項檢測）

＊B超測孕周日期：＿＿＿＿＿＿＿＿年＿＿＿＿月＿＿＿日

＊B超測定的孕周：＿＿＿周＿＿＿天CRL＝＿＿＿＿＿mm

NT＝＿＿＿＿＿mm　BPD＝＿＿＿＿＿mm．

＊末次月經(jīng)＿＿＿＿＿＿＿＿年＿＿＿＿月＿＿＿＿日

＊月經(jīng)周期＿＿＿＿天（不規(guī)律者需用B超計算孕周）

＊標(biāo)本采集日期＿＿＿＿＿＿＿＿年＿＿＿＿月＿＿＿＿日

＊采血日孕周：＿＿＿周＋＿＿天，＊孕周計算方法：＿＿＿＿

異常妊娠史：唐氏綜合征□18三體□

神經(jīng)管缺陷□自然流產(chǎn)史□死胎史□

新生兒死亡史□孕期感染史：有□無□

家庭史：＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

檢測項目：唐氏綜合癥產(chǎn)前篩查□

神經(jīng)管缺陷產(chǎn)前篩查□

18／13－三體產(chǎn)前篩查□

＊送檢醫(yī)生＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＊送檢日期＿＿＿＿＿＿＿＿＿

送檢單位＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿

篩查申請單填寫說明

產(chǎn)篩申請單信息填寫不準(zhǔn)確或錯誤會導(dǎo)致風(fēng)險計算與實際結(jié)果產(chǎn)生較大偏差，為了盡量減少假陰性和假陽性，現(xiàn)將填寫申請單需要注意的事項進(jìn)行說明。

a）　出生日期

年齡與風(fēng)險值計算密切相關(guān)，因此務(wù)必填寫真實準(zhǔn)確的公歷出生日期。

b）　聯(lián)系電話

填寫真實的聯(lián)系電話，方便核實信息，保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。

c）　孕周

孕中期以B超雙頂徑（BPD）測算的孕周為標(biāo)準(zhǔn)，如孕婦不做B超，可根據(jù)規(guī)律的月經(jīng)周期（28±7天）計算孕周。

“B超測胎齡日期”是填寫做B超當(dāng)天的日期，“B超測定的孕齡”是填寫做B超當(dāng)天BPD提示的孕周。

規(guī)范的孕周填寫方式為“xx周＋x天”，日期填寫方式“公歷xx年xx月xx日”，孕周的準(zhǔn)確填寫與計算風(fēng)險值得準(zhǔn)確性密切相關(guān)，不能短缺模糊。

可計算的孕周范圍是孕15周—20周＋6，超出此范圍的無法計算風(fēng)險值。

d）本次懷孕胎兒數(shù)

只能計算所懷胎兒數(shù)為單胎的，雙胎及多胎不能計算風(fēng)險值。

e）體重

體重是計算風(fēng)險值的參數(shù)之一，必需填寫采血日體重公斤數(shù)，未填寫體重或超出37－120公斤范圍時，風(fēng)險評估軟件不能計算。

f）　吸煙、Ⅰ－型糖尿病

長期吸煙或患有Ⅰ－型糖尿病的孕婦，需要區(qū)別計算

g）　采血日期

有極少部分孕婦在醫(yī)師填寫申請單多天后才來抽血，醫(yī)師應(yīng)事先提醒孕婦按標(biāo)注的日期采血。

h）　孕婦簽字

由于產(chǎn)前篩查方法本身存在技術(shù)缺陷，醫(yī)師需要做好與孕婦的溝通工作，為避免因沒有履行告知義務(wù)而導(dǎo)致隱患糾紛，必須讓孕婦理解并自己簽字同意。

產(chǎn)篩結(jié)果記錄單

產(chǎn)篩編號：

檢測標(biāo)本號：

本次檢測結(jié)果：（詳見篩查檢測記錄列表）

建議：

檢測者：審核：

日期：

反面

附件6：

免費產(chǎn)前篩查孕婦采血登記表

采血　日期

孕婦姓名

年齡

免費服務(wù)卡編號

身份證號

家庭住址

聯(lián)系

電話

是否本省戶籍

篩查孕周

備注

是

否

附件7：

免費產(chǎn)前篩查結(jié)果高風(fēng)險孕婦人員登記表

篩查機(jī)構(gòu)名稱（蓋章）：時間：年月日

序號

孕婦姓名

送血液標(biāo)本單位名稱

接收血液標(biāo)本時間（年月日）

篩查結(jié)果

備注

負(fù)責(zé)人：填表人：聯(lián)系電話：

27????

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