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替西帕肽在現(xiàn)實世界研究中幫助非糖尿病患者減重13%

來源：泰然健康網時間：2025年05月10日 19:19

Tirzepatide helps people without diabetes lose 13% body weight in real-world study

美國英語醫(yī)學研究

新聞源：News-Medical

2025-03-12 09:00:00閱讀時長5分鐘2126字

替西帕肽非糖尿病患者減重現(xiàn)實世界研究肥胖GLP-1受體激動劑劑量遞增持續(xù)率體重減少超重和肥胖個體

在最近發(fā)表于《糖尿病與代謝》雜志上的一項研究中，Eli Lilly & Company和Carelon Research的科學家進行了一項回顧性研究，以闡明替西帕肽在沒有2型糖尿?。═2D）病史的美國患者中促進體重減輕的治療模式和現(xiàn)實世界效果。

該研究使用了醫(yī)療綜合研究數(shù)據(jù)庫（n = 4,177；女性 = 75.6%；平均年齡 = 46.0歲）的數(shù)據(jù)，評估了接受替西帕肽干預的患者的群體特征、臨床特征、藥物持續(xù)使用情況以及體重變化結果。

盡管大多數(shù)患者開始時使用的是低劑量的替西帕肽，但許多人在六個月內并未達到更高的目標劑量，這表明在實際處方中采取了謹慎的方法。研究發(fā)現(xiàn)，大多數(shù)推薦使用替西帕肽干預的患者患有至少一種（73.8%）或多種（51.0%）與肥胖相關的并發(fā)癥。雖然現(xiàn)實世界中的替西帕肽劑量遞增比臨床試驗中觀察到的要慢，許多患者在六個月后仍停留在5毫克或7.5毫克的較低劑量，原因包括超說明書用藥實踐、供應限制或醫(yī)生和患者的偏好，但在至少持續(xù)服用藥物六個月的患者中，一個未使用過GLP-1受體激動劑的子集的平均體重減少了12.9%，相對于基線值而言。

值得注意的是，73.8%的持續(xù)率高于之前報道的其他GLP-1受體激動劑（如司美格魯肽和利拉魯肽）。這些發(fā)現(xiàn)進一步表明替西帕肽在有效促進無T2D的超重和肥胖個體的體重減輕方面的益處。

重要的是，在研究期間，替西帕肽是用于體重管理的超說明書用藥，因為其獲得FDA批準用于肥胖癥是在分析期之后。

背景

肥胖是一種慢性疾病，其特征是體重過重（身體質量指數(shù) [BMI] ≥ 30 kg/m2）。這是一種嚴重的醫(yī)學狀況，與200多種共病相關，如心血管疾?。–VD）、內分泌疾病、腎衰竭、代謝綜合征和中樞神經系統(tǒng)（CNS）疾病。

令人擔憂的是，全球肥胖患病率以前所未有的速度上升，2022年估計有16%的成年人患有肥胖癥，是1990年估計值的兩倍多。

肥胖患病率在發(fā)達國家和西方國家最高，美國是全球肥胖患病率最高的國家之一——42%。目前預計這一數(shù)字到2030年將上升到50%，這將大幅增加患者及其家庭的經濟和醫(yī)療負擔。這些事實突顯了有效體重管理和臨床干預以遏制肥胖的必要性。

目前的臨床干預措施涉及使用肥胖管理藥物（OMMs）與最佳健康行為（良好的睡眠質量和飲食）相結合，以促進體重減輕并預防進一步的共病發(fā)展。葡萄糖依賴性胰島素促泌多肽（GIP）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）受體激動劑是這種聯(lián)合方法的一線治療。替西帕肽是一種新型的雙重GIP/GLP-1受體激動劑，最近被批準用于治療2型糖尿病（T2D）和過度體重。盡管該藥物在臨床試驗（SURMOUNT-1）中表現(xiàn)出前所未有的療效和性能，但其在現(xiàn)實世界中的表現(xiàn)仍有待驗證。

“體重減少≥5%是OMMs的有效基準，但實現(xiàn)≥10%或≥15%的更大體重減少可能會帶來額外的健康益處。”

研究概述

本研究是一項回顧性分析評價，旨在評估替西帕肽在常規(guī)臨床實踐中的現(xiàn)實世界效果，重點是那些僅因減肥而超說明書使用該藥物的患者（而非T2D）。

該研究使用了醫(yī)療綜合研究數(shù)據(jù)庫（HIRD），這是一個涵蓋全美各州超過8000萬美國人的行政索賠數(shù)據(jù)庫。

數(shù)據(jù)收集時間為2022年5月13日至2023年5月24日，包括患者的人口統(tǒng)計學信息（年齡、性別、種族、地理區(qū)域）、電子健康記錄（EHR）和門診藥房利用情況。國際疾病分類第十版臨床修訂版（ICD-10-CM）代碼用于分類疾病（及共?。?。納入后續(xù)分析的患者年齡需大于18歲，且至少有一次替西帕肽索賠記錄，且無T2D病史（定義為無T2D診斷代碼且HbA1c < 6.5%）。

該研究評估了患者的持續(xù)性和替西帕肽的效果（從“索引日期”——首次替西帕肽藥房索賠日期起六個月內BMI的變化），按肥胖等級進行分析。

研究結果

研究人員注意到，使用替西帕肽的患者往往來自較高的社會經濟背景，這引發(fā)了關于誰能夠獲得并受益于新治療方法的問題。

篩選出符合納入標準的4,177名患者，其中780名患者的資料包含完整的BMI數(shù)據(jù)。在這些患者中，有200名持續(xù)使用替西帕肽且無先前GLP-1使用的患者具有完整的體重數(shù)據(jù)，用于結果分析。研究隊列的平均年齡為46.0歲，其中75.6%為女性患者。大多數(shù)患者被認定為非西班牙裔白人（72.7%）。值得注意的是，25.5%的患者表現(xiàn)為1級肥胖（30-34.9 kg/m2），24.9%的患者表現(xiàn)為2級肥胖（35-39.9 kg/m2），31.9%的患者表現(xiàn)為3級肥胖（≥40 kg/m2）。

研究發(fā)現(xiàn)，73.8%的患者至少有一種與肥胖相關的共病，51.0%的患者有兩種或更多種肥胖相關并發(fā)癥。其中，血脂異常最為常見（37.0%），高血壓（33.5%）和焦慮（27.0%）緊隨其后。

替西帕肽使用分析顯示，88.6%的患者初始劑量為2.5毫克或5毫克，并且許多人在六個月內并未超出這些劑量，這比臨床試驗（如SURMOUNT-1）中觀察到的滴定模式要慢。令人鼓舞的是，73.8%的患者在六個月的過程中保持了持續(xù)性。在持續(xù)使用且未使用過GLP-1的子集中，觀察到平均體重減少了12.9%，突顯了該藥物的有效性。