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　　政策動向

　　2024年全國藥品監(jiān)管工作座談會在京召開

　　7月23日，2024年全國藥品監(jiān)管工作座談會在京召開。會議指出，做好當前藥品監(jiān)管工作，要深刻領(lǐng)會黨中央對國內(nèi)國際大勢的重大判斷，分析把握藥品監(jiān)管面臨的新形勢、新問題。當前，藥品安全鞏固提升行動進入攻堅階段，但預(yù)判風(fēng)險所在、把握風(fēng)險走向、防范風(fēng)險擴散還須臾不可放松，要在藥品安全風(fēng)險防控上增強危機感。醫(yī)藥研發(fā)創(chuàng)新方興未艾，各方面對促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展具有較高期待，要在營造有利于高質(zhì)量發(fā)展的監(jiān)管生態(tài)上再發(fā)力。監(jiān)管能力與監(jiān)管任務(wù)需求還不匹配，既要在提高人員數(shù)量和素質(zhì)方面下功夫，更要進一步挖掘協(xié)同作戰(zhàn)的潛力，在藥品監(jiān)管現(xiàn)代化建設(shè)上鍛造硬功夫。

　　國家藥監(jiān)局召開化妝品標準化技術(shù)委員會成立會議

　　7月24日，國家藥監(jiān)局在京召開化妝品標準化技術(shù)委員會(以下簡稱標委會)成立會議。國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長雷平出席會議。會議指出，標委會成立是我國化妝品監(jiān)管領(lǐng)域具有里程碑意義的大事。全體委員要深刻認識化妝品標準工作的重要意義，嚴格遵守委員管理辦法要求，珍惜榮譽、積極履職，高水平做好化妝品標準化建設(shè)各項工作，全力保障人民群眾用妝安全，推動化妝品產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。會議審議并通過國家藥監(jiān)局化妝品標準化技術(shù)委員會章程、委員管理辦法和化妝品標準制修訂工作程序規(guī)定等。

　　海南開展醫(yī)藥領(lǐng)域不正之風(fēng)和腐敗問題專項整治

　　7月24日，海南省衛(wèi)生健康委員會發(fā)布了關(guān)于醫(yī)藥領(lǐng)域不正之風(fēng)和腐敗問題專項整治舉報事項的公告。公告指出，舉報受理內(nèi)容包括衛(wèi)生健康行政部門、醫(yī)療機構(gòu)工作人員在藥品和醫(yī)療設(shè)備進入醫(yī)院、招標、評標、采購、使用等環(huán)節(jié)中違規(guī)插手、干預(yù)招標、收取回扣等問題；醫(yī)務(wù)人員開藥提成、拿回扣、收受患者家屬紅包等問題；醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)務(wù)人員違規(guī)委托第三方檢測公司開展樣本檢測，收取好處費等問題。

　　21點評：從公告的內(nèi)容來看，海南省對醫(yī)藥領(lǐng)域的不正之風(fēng)和腐敗問題采取了全面、深入、細致的整治態(tài)度。一方面，通過受理社會舉報，鼓勵公眾參與監(jiān)督，形成全社會共同關(guān)注、共同參與的良好氛圍；另一方面，針對可能存在的問題進行逐一排查，確保不留死角、不走過場。這種全方位、多層次的整治方式，有助于從根本上解決醫(yī)藥領(lǐng)域存在的問題，推動醫(yī)療行業(yè)的健康發(fā)展。

　　藥械審批

　　信念醫(yī)藥與武田宣布基因治療新藥上市申請獲受理

　　7月24日，信念醫(yī)藥和武田(Takeda)共同宣布，中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)已正式受理BBM-H901注射液用于治療血友病B成年患者的新藥上市申請(NDA)。根據(jù)信念醫(yī)藥新聞稿，BBM-H901是該公司自主研發(fā)和生產(chǎn)的首款產(chǎn)品，也是中國境內(nèi)首個遞交新藥上市申請的針對遺傳病的基因治療藥物。該產(chǎn)品未來將由武田中國負責(zé)該產(chǎn)品在中國內(nèi)地、中國香港和中國澳門地區(qū)的商業(yè)化推廣工作。

　　財報披露

　　片仔癀2024年半年度凈利潤約17.2億元

　　7月24日，片仔癀（600436）發(fā)布2024年半年度業(yè)績快報，營業(yè)收入約56.5億元，同比增加11.99%；歸屬于上市公司股東的凈利潤約17.2億元，同比增加11.61%。

　　資本市場

　　慧觀生物完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資

　　近日，高端生物醫(yī)學(xué)影像技術(shù)提供商武漢慧觀生物科技有限公司完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資。本輪由武漢市倚鋒灼華創(chuàng)業(yè)投資合伙企業(yè)、廣東鐵信資本有限公司共同投資，融資將用于公司研發(fā)能力提升、產(chǎn)品線布局拓展，市場開拓擴大以及產(chǎn)業(yè)鏈上下游的優(yōu)化。

　　 Third Arc Bio完成1.65億美元A輪融資

　　7月24日，Third Arc Bio宣布完成1.65億美元超額A輪融資，這次融資由Vida Ventures領(lǐng)頭，Cormorant Asset Management和Hillhouse Investment共同領(lǐng)投。所獲資金將用于推動該公司的臨床研究，以開發(fā)療法解決腫瘤學(xué)和自身免疫領(lǐng)域尚未滿足的重大需求。

　　行業(yè)大事

　　舒泰神擬吸收合并子公司舒泰神醫(yī)藥

　　7月24日，舒泰神（300204）公告稱，為優(yōu)化公司管理架構(gòu)，更好地整合公司資源，提高公司整體運營效率和管理效率，公司擬對全資子公司北京舒泰神醫(yī)藥科技有限公司實施吸收合并。舒泰神表示，吸收合并完成后，舒泰神醫(yī)藥的獨立法人資格將被注銷，其全部資產(chǎn)、債權(quán)債務(wù)及其他一切權(quán)利和義務(wù)均由公司依法承繼。

　　隴神戎發(fā)董事、總經(jīng)理錢雙喜辭職

　　7月24日，隴神戎發(fā)（300534）公告稱，公司董事會于2024年7月24日收到公司董事、總經(jīng)理錢雙喜的書面辭職報告，因工作調(diào)動，錢雙喜申請辭去公司第五屆董事會董事、總經(jīng)理職務(wù)，同時一并辭去第五屆董事會提名委員會及戰(zhàn)略委員會委員職務(wù)，辭職后不再擔任公司其他職務(wù)。

　　輿情預(yù)警

　　塞力醫(yī)療回應(yīng)股票波動異常

　　7月24日，塞力醫(yī)療（603716）發(fā)布股票交易異常波動公告稱，經(jīng)公司自查，并向控股股東賽海(上海)健康科技有限公司及實際控制人溫偉發(fā)函核實，截至公告披露日，控股股東及實際控制人不存在應(yīng)披露而未披露的重大信息，包括但不限于重大資產(chǎn)重組、股份發(fā)行、重大交易類事項、業(yè)務(wù)重組、股份回購、破產(chǎn)重整、重大業(yè)務(wù)合作、引進戰(zhàn)略投資者等重大事項。

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