本發(fā)明屬于降血糖保健品領(lǐng)域，尤其涉及一種番石榴葉降血糖保健品及其制備方法。

背景技術(shù)

所謂降血糖功能因子(biologicallyactivecornpounds)，是指能降低糖尿病患者的血糖濃度，改善其癥狀的生物活性成分。目前發(fā)現(xiàn)的降血糖活性成分有黃酮類、糖醇類、皂苷類、膳食纖維類(水溶性)、多糖類、硫醚類、糖醇類、氨基酸類、微量元素和維生素、不飽和脂肪酸等；此外，還有生物堿、香豆精、甾體、多酚等。

以上介紹了很多具有降糖功能的食品及功能因子，其作用機理和功效各有不同?？梢钥隙ǖ卣f，對于ⅱ型糖尿病特別是輕、中度患者有很好的效果，長期食用能夠起到完全控制病情的作用，既可免去長期服藥之苦，也可減少治療費用。對于ⅰ型糖尿病，不能取代藥物治療控制病情，但能夠降低并發(fā)癥的發(fā)病幾率。而且ⅱ型糖尿病在我國逐年上升，用于預(yù)防和改善并降低其危害性的輔助降糖食品將受到消費者的歡迎，因而存在巨大的發(fā)展空間。

保健食品相關(guān)法規(guī)的完善將為我國降糖保健食品開發(fā)提供有力的法律保障，更為關(guān)鍵的是：①當今糖尿病的治療方案，世界各國都十分推崇飲食療法，大力強調(diào)飲食療法的重要性，強調(diào)在飲食療法基礎(chǔ)上配合運動治療、藥物治療等的整體治療方案；②由于糖尿病的終身不可愈性以及耐藥性、抗藥性及藥品的副作用等原因，這類人群對降糖保健品的需求量非常大。然而，我國降糖保健食品的開發(fā)現(xiàn)狀卻不容樂觀。雖然患病人群龐大，但保健意識相對國外來說較薄弱；可利用的資源多，但真正開發(fā)成降糖保健品的不多。至2004年9月，已獲批的保健食品中，調(diào)節(jié)血糖的有241種，僅占保健食品的4.2％。

此外，我國保健品行業(yè)中降糖產(chǎn)品多未經(jīng)過臨床驗證，開發(fā)商任意夸大效果，產(chǎn)品價格虛高，實際降糖效果卻并不理想，隨著我國糖尿病患者數(shù)量的增加，相應(yīng)的降糖保健品種類卻非常稀少。

因此，研發(fā)一種降血糖效果好且成本低的降血糖保健品，是引導(dǎo)我國降血糖保健品行業(yè)正常發(fā)展的重要一步。

技術(shù)實現(xiàn)要素：

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問題是，克服以上背景技術(shù)中提到的不足和缺陷，提供一種番石榴葉降血糖保健品及其制備方法。

為解決上述技術(shù)問題，本發(fā)明提出的技術(shù)方案為提供一種番石榴葉降血糖保健品，原料包括以下質(zhì)量份數(shù)的各組分：番石榴葉20-40份，苦瓜30-50份，桑葉片30-50份，枸杞10-30份和靈芝孢子粉10-30份。

上述的番石榴葉降血糖保健品，優(yōu)選的，所述苦瓜與桑葉片的質(zhì)量比為1:1，所述枸杞與靈芝孢子粉的質(zhì)量比為2:1。

優(yōu)選的，原料包括以下質(zhì)量份數(shù)的各組分：番石榴葉30份，苦瓜40份，桑葉片40份，枸杞20份和靈芝孢子粉10份。

優(yōu)選的，所述降血糖保健品由番石榴葉的提取物、苦瓜的提取物、枸杞的提取物和靈芝孢子粉的提取物混合后制成，所述降血糖保健品為腸溶片劑。

靈芝孢子粉提取物對四氧嘧啶引起的糖尿病小鼠有防治作用，靈芝降血糖的機制較為復(fù)雜，可能由于靈芝使血糖胰島素的濃度增加，或由于增加了參與葡萄糖代謝過程某些酶的活性，從而加速了葡萄糖的代謝。

苦瓜降糖作用是通過胰外作用來達到的。從新鮮苦瓜中提純得到的白色植物胰島素精品，經(jīng)正常小鼠及化學(xué)性糖尿病大鼠藥效觀察具有非常明顯的降血糖作用?？喙献鳛橹兴幨褂靡呀?jīng)有數(shù)百年歷史，最早記載于明代蘭茂所撰《滇南本草》，稱苦瓜“清暑、益氣、止渴”。苦瓜中的一系列新的天然化學(xué)成分能激活體內(nèi)與能量代謝相關(guān)的一個重要蛋白——單磷酸腺苷活化蛋白激酶(ampk)，該蛋白具有調(diào)控人體能量代謝和促進葡萄糖攝取的作用。采取有效措施激活單磷酸腺苷活化蛋白激酶(ampk)是2型糖尿病治療的一個重要途徑，并可以此開發(fā)出治療糖尿病新藥?？喙咸崛∥飳μ悄虿〉闹委熜Ч⒎鞘菃我灰蛩卦谄鹱饔茫嵌喾N功能因子協(xié)同作用的綜合結(jié)果。因而在單獨分離鑒定了各類降血糖功能因子之后，應(yīng)當對它們進行優(yōu)化組合，構(gòu)成中醫(yī)學(xué)上所謂的“復(fù)方”糖尿病治劑，這將具有更大的臨床意義和經(jīng)濟價值。

現(xiàn)代研究，枸杞子有降低血糖、抗脂肪肝作用，并可以抗動脈粥樣硬化。枸杞子亦為扶正固本，生精補髓、滋陰補腎、益氣安神、強身健體、延緩衰老之良藥，對慢性肝炎、中心性視網(wǎng)膜炎、視神經(jīng)萎縮等療效顯著；對糖尿病、肺結(jié)核等也有較好療效；對抗腫瘤、保肝、降壓、降血糖和老年人器官衰退的老化疾病都有非常強的改善作用。中醫(yī)治療糖尿病，不會直接降低血糖，而是經(jīng)過調(diào)養(yǎng)來控制血糖。糖尿病患者一般都會出現(xiàn)并發(fā)癥，而腎虛就是糖尿病患者最常見的一種并發(fā)癥。糖尿病吃枸杞子，就是對抗腎虛最好的方法。中醫(yī)認為糖尿病是陰虛為本，燥熱為標，而枸杞具滋補肝腎之陰，因此具有一定的降糖作用。枸杞治療糖尿病由來已久?，F(xiàn)代分析表明，枸杞子所含營養(yǎng)成分十分豐富，雖然其含糖量較高，可是大量科學(xué)研究發(fā)現(xiàn)，枸杞提取物對糖尿病大鼠有顯著而持久的降糖作用，能夠升高血清胰島素水平，修復(fù)受損傷的胰島細胞，使糖耐量增強。

番石榴葉、苦瓜、靈芝孢子粉、枸杞一起服用能夠起到一定的協(xié)同作用，配伍后能夠清熱瀉火，滋陰生津，既治熱病，又治肺胃火熱傷津證，既補氣健脾，又行氣消極祛濕。

苦瓜、桑葉片有輔助降血糖的作用，在二者質(zhì)量比幾乎相同的情況下，苦瓜類黃酮物質(zhì)與桑葉脫氧野尻霉素結(jié)合形成一種新物質(zhì)——洗胰清糖素，降糖效果更佳，洗胰清糖素通過提高組織細胞的胰島素利用率和促進糖運轉(zhuǎn)，抑制胰腺格爾罕氏島的病變進展，同時可以維持胰島素的分泌，不僅可以降低空腹血糖，還可以減低餐后血糖，并能保護胰腺功能。

同時，枸杞中含有豐富的枸杞多糖、類胡蘿卜素、葉黃素和枸杞籽素，具有顯著的提高人體免疫力、潤肺、清熱明目的顯著療效。靈芝孢子粉對于增強人體免疫力，調(diào)節(jié)血糖，控制血壓，保肝護肝，促進睡眠等方面均具有顯著療效。枸杞與靈芝孢子粉在質(zhì)量配伍比例2:1的情況下，作用相輔相成，不僅能降血糖，更能增強人體免疫力。

桑葉、苦瓜和枸杞在調(diào)節(jié)機體的脾胃方面具有相輔相成的功效。番石榴葉具有有效的降低血糖的療效，輔料枸杞、桑葉和苦瓜合理配伍，既可以降低血糖，同時增強機體的免疫能力和調(diào)理脾胃的能力。

基于一個總的技術(shù)構(gòu)思，本發(fā)明還提供一種上述番石榴葉降血糖保健品的制備方法，包括如下步驟：

(1)取番石榴葉、苦瓜、桑葉片、枸杞和靈芝孢子粉，用水煎煮收集煎煮液、濃縮，加入乙醇進行沉淀，分離出上清液并濃縮成膏狀物料；

(2)將所述步驟(1)后得到的膏狀物料和淀粉進行預(yù)混，噴入粘合劑，對物料進行干燥，加入微晶纖維素和淀粉進行整粒、壓片得片芯；

(3)將得到的片芯磨邊后進行包衣，得到所述降血糖保健品的腸溶片劑。

上述的制備方法，優(yōu)選的，所述步驟(1)中，煎煮的次數(shù)為兩次，第一次煎煮時間為2-3h，第二次煎煮時間為1-2h；沉淀時間為48-50h；乙醇的體積濃度為50％-60％。

優(yōu)選的，所述步驟(2)中，預(yù)混和整粒加入的淀粉總質(zhì)量與膏狀物料的質(zhì)量比為1:1；預(yù)混時間為3-8min；干燥后的物料水分質(zhì)量控制在1.5％-3.5％，干燥溫度為100-120℃，時間為24-30h；整粒用φ1.5mm的尼龍篩網(wǎng)進行整粒。

優(yōu)選的，所述步驟(2)中，粘合劑由淀粉加入純化水制成質(zhì)量濃度為7-9％的淀粉漿后加入地酸二鈉和醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯后制得；所述醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯由羥丙甲基纖維素、無水乙酸鈉和冰醋酸按照1-3:1:1的質(zhì)量比混勻后，加入丁二酸酐和乙酸酐并進行微波輻射5min-8min，經(jīng)冷卻、洗滌、抽濾、烘干后制得。

優(yōu)選的，所述步驟(3)中，所述包衣所用的包衣液由聚丙烯酸樹脂ⅱ、聚丙烯酸樹脂ⅲ、丙二醇和單硬脂酸甘油酯加入體積濃度為95％的乙醇中溶解后制得；磨邊的時間為30-60min。

優(yōu)選的，所述步驟(3)中，所述包衣在包衣鍋中進行，包衣鍋轉(zhuǎn)速為10-15rmp，包衣時吹55-65℃的熱風(fēng)，當片芯增重8％-12％時停止包衣，在60-70℃下進行干燥。

與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的有益效果為：

1、本發(fā)明的番石榴葉降血糖保健品，其原料均為藥食同源且有降糖功效的物質(zhì)，安全有效，價格低廉，適合長期使用；經(jīng)動物功能學(xué)試驗證明，本發(fā)明的功能性降血糖保健品具有輔助降糖的保健功能，適合糖尿病患者長期服用。

2、本發(fā)明的制備方法，以水與乙醇為溶劑制成浸膏，噴霧干燥制成浸膏粉，將浸膏粉加工成片劑或膠囊再進行包衣即得到所述功能性降血糖保健品，操作簡便，成本較低，易于進行大規(guī)模工業(yè)生產(chǎn)，且產(chǎn)品外觀光滑平整，能夠長期儲存。

具體實施方式

為了便于理解本發(fā)明，下文將結(jié)合較佳的實施例對本發(fā)明做更全面、細致地描述，但本發(fā)明的保護范圍并不限于以下具體實施例。

除非另有定義，下文中所使用的所有專業(yè)術(shù)語與本領(lǐng)域技術(shù)人員通常理解含義相同。本文中所使用的專業(yè)術(shù)語只是為了描述具體實施例的目的，并不是旨在限制本發(fā)明的保護范圍。

除非另有特別說明，本發(fā)明中用到的各種原材料、試劑、儀器和設(shè)備等均可通過市場購買得到或者可通過現(xiàn)有方法制備得到。

實施例1：

一種本發(fā)明的番石榴葉降血糖保健品片劑，原料包括以下質(zhì)量份數(shù)的各組分：番石榴葉20g，苦瓜30g，桑葉片30g，枸杞10g和靈芝孢子粉10g。

上述番石榴葉降血糖保健品的制備方法，包括如下步驟：

(1)取番石榴葉、苦瓜、桑葉片、枸杞和靈芝孢子粉，經(jīng)挑、篩、沖洗3次后淋干，準確稱量，用水煎煮兩次，第一次3h，第二次2h，將煎液合并，過濾后將濾液濃縮，加入乙醇進行沉淀48h，取上清液，殘渣用體積濃度為60％的乙醇洗滌，得到的洗液過濾后合并入上清液中，回收乙醇，減壓濃縮成膏狀物料；

(2)取淀粉和純化水制成質(zhì)量濃度為8％的淀粉漿，加入地酸二鈉和保護劑(所述保護劑為羥丙甲基纖維素、無水乙酸鈉和冰醋酸按照2:1:1的質(zhì)量比混勻后，加入少量丁二酸酐和乙酸酐并且進行微波輻射5min-8min，經(jīng)冷卻、洗滌、抽濾、烘干后所得的醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯)，作為粘合劑；

(3)將所述步驟(1)后得到的膏狀物料和淀粉進行預(yù)混3min，淀粉質(zhì)量為膏狀物料質(zhì)量的二分之一，噴入所述步驟(2)后得到的粘合劑，對物料進行干燥，經(jīng)100℃干燥24h后的物料水分質(zhì)量控制在1.5％，加入微晶纖維素和干燥處理過的淀粉，干燥處理過的淀粉質(zhì)量為膏狀物料質(zhì)量的二分之一，用φ1.5mm尼龍篩網(wǎng)進行整粒；

(4)將所述步驟(3)整粒后得到的物料混合均勻，壓片得片芯；

(5)取聚丙烯酸樹脂ⅱ、聚丙烯酸樹脂ⅲ、丙二醇和單硬脂酸甘油酯抗粘劑加入到體積濃度為95％乙醇中，攪拌至溶解，得包衣液；

(6)將所述步驟(4)后得到的片芯置于包衣鍋內(nèi)，進行磨邊30min后，向包衣鍋內(nèi)噴入所述步驟(5)后得到的包衣液，同時吹熱風(fēng)，包衣鍋轉(zhuǎn)速為10rmp，進風(fēng)溫度為55℃，當片芯增重8％時，停止包衣，經(jīng)60℃進行干燥后，得到所述功能性降血糖保健品的腸溶片劑。

為評價上述得到的番石榴葉降血糖保健品的腸溶片劑對2型糖尿病的降血糖作用，使用db/db糖尿病小鼠作為實驗對象，用功能性降血糖腸溶片劑對小鼠每日給予灌胃，共4周，每周測量各組空腹血糖的變化情況。結(jié)果顯示，與灌胃2周時的血糖(16.0mol/l)相比，灌胃4周后小鼠血糖明顯下降(14.0mol/l)。

實施例2：

一種本發(fā)明的番石榴葉降血糖保健品片劑，原料包括以下質(zhì)量份數(shù)的各組分：番石榴葉30g，苦瓜40g，桑葉片40g，枸杞20g和靈芝孢子粉10g。

上述番石榴葉降血糖保健品的制備方法，包括如下步驟：

(1)取番石榴葉、苦瓜、桑葉片、枸杞和靈芝孢子粉，經(jīng)挑、篩、沖洗3次后淋干，準確稱量，用水煎煮兩次，第一次3h，第二次2h，將煎液合并，過濾后將濾液濃縮，加入乙醇進行沉淀48h，取上清液，殘渣用體積濃度為60％的乙醇洗滌，得到的洗液過濾后合并入上清液中，回收乙醇，減壓濃縮成膏狀物料；

(2)取淀粉和純化水制成質(zhì)量濃度為8％的淀粉漿，加入地酸二鈉和保護劑(所述保護劑為羥丙甲基纖維素、無水乙酸鈉和冰醋酸按照2:1:1的質(zhì)量比混勻后，加入少量丁二酸酐和乙酸酐并且進行微波輻射5min-8min，經(jīng)冷卻、洗滌、抽濾、烘干后所得的醋酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯)，作為粘合劑；

(3)將所述步驟(1)后得到的膏狀物料和淀粉進行預(yù)混8min，淀粉質(zhì)量為膏狀物料質(zhì)量的二分之一，噴入所述步驟(2)后得到的粘合劑，對物料進行干燥，經(jīng)100℃干燥24h后的物料水分質(zhì)量控制在3.5％，加入微晶纖維素和干燥處理過的淀粉，干燥處理過的淀粉質(zhì)量為膏狀物料質(zhì)量的二分之一，用φ1.5mm尼龍篩網(wǎng)進行整粒；

(4)將所述步驟(3)整粒后得到的物料混合均勻，壓片得片芯；

(5)取聚丙烯酸樹脂ⅱ、聚丙烯酸樹脂ⅲ、丙二醇和單硬脂酸甘油酯抗粘劑加入到體積濃度為95％乙醇中，攪拌至溶解，得包衣液；

(6)將所述步驟(4)后得到的片芯置于包衣鍋內(nèi)，進行磨邊60min后，向包衣鍋內(nèi)噴入所述步驟(5)后得到的包衣液，同時吹熱風(fēng)，包衣鍋轉(zhuǎn)速為15rmp，進風(fēng)溫度為65℃，當片芯增重12％時，停止包衣，經(jīng)70℃進行干燥后，得到所述功能性降血糖保健品的腸溶片劑。

為評價上述得到的番石榴葉降血糖保健品的腸溶片劑對2型糖尿病的降血糖作用，使用db/db糖尿病小鼠作為實驗對象，用功能性降血糖腸溶片劑對小鼠每日給予灌胃，共4周，每周測量各組空腹血糖的變化情況。結(jié)果顯示，與灌胃2周時的血糖(23.0mol/l)相比，灌胃4周后小鼠血糖明顯下降(19.0mol/l)。

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