隨著我國創(chuàng)新能力、技術(shù)實(shí)力的提升和政策的大力支持，醫(yī)療領(lǐng)域高端國產(chǎn)替代 已成為不可阻擋的趨勢。醫(yī)療器械企業(yè)要如何在高端國產(chǎn)替代的路上，穿越時間周期，構(gòu)建競爭壁壘，鍛造長期發(fā)展韌性?

1月14日，威脈醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO李天民、紫?；饎?chuàng)始合伙人張泉靈、威脈醫(yī)療董事兼技術(shù)專家李薦民教授 ，做客《人民日報》健康客戶端，分享威脈醫(yī)療在高端國產(chǎn)替代方面的創(chuàng)新實(shí)踐與突破。

以下為直播精華內(nèi)容：

1、 國產(chǎn)醫(yī)療器械 在 高端化 的 路之上面臨 多重挑戰(zhàn) ， 威 脈應(yīng)該如何抓住機(jī)遇 ， 走在時間的前面， 彎道超車 、 打造壁壘 ？

威脈醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO李天民： 國產(chǎn)醫(yī)療器械的高端化有幾個明顯的卡點(diǎn)：技術(shù) 、 人才 、 準(zhǔn)入 、 資源 。國家局對于三類醫(yī)療器械的法規(guī)，其實(shí)是 全 球目前最嚴(yán)格的 。 我們的技術(shù)源自清華大學(xué)工程物理系，它的粒子能量源在全球的技術(shù)都是領(lǐng)先的，YOUMAGIC的射頻能量源技術(shù)也是源自于此。我們也跟無錫的清華研究院成立了能量醫(yī)學(xué)的工程研究中心，來解決一些復(fù)合型人才的難題。在準(zhǔn)入方面，YOUMAGIC這款消費(fèi)醫(yī)療的產(chǎn)品做了目前全球最全面 、 最嚴(yán)格的三類醫(yī)療器械的 臨床試驗(yàn) ，也納入了接近200例以上的臨床的研究。 資源的整合協(xié)同也很重要。我們既要有對市場的理解，又要有技術(shù)的加持，還要有對于準(zhǔn)入政策的理解和合規(guī)合法的管理。因此在一個相對高壁壘的行業(yè) ， 能夠快速切入一個細(xì)分領(lǐng)域 ，迅速地建立 這種消費(fèi)者的認(rèn)知，這是我理解的彎道超車的機(jī)會 。

紫牛基金創(chuàng)始合伙人張泉靈： 補(bǔ)充一點(diǎn)兒，在醫(yī)療器械的科技突破雖然是唯快不破的，但是它是厚積薄發(fā) 的，如果沒有清華長期的技術(shù)積累，你的快可能只是一個小妙招，是建立不了壁壘的。就是因?yàn)橛星迦A的長期的技術(shù)積累，威脈又是做嚴(yán)肅醫(yī)療起家，所以在能量醫(yī)學(xué)的這個快，是厚積薄發(fā)的快，我們才敢下注。真正的技術(shù)壁壘 ， 是在很長時間的技術(shù)積累之后，找準(zhǔn)了一個細(xì)分的市場，找準(zhǔn)了一款能夠被市場需求的產(chǎn)品，然后把我的技術(shù)積累輸入到里面，造成產(chǎn)品的差異化 。 比如說別人的使用舒適度不高，我的使用的舒適度高，但是前面它的整個技術(shù)路徑的積累需要很久的時間，那個才是我們投資的要點(diǎn)。

2、 威脈 醫(yī)療的核心團(tuán)隊(duì)來自清華大學(xué)工程物理系等頂尖高校 ， 李教授 請 簡單地 介紹一下團(tuán)隊(duì) 核心競爭力和優(yōu)勢？

威脈醫(yī)療董事兼技術(shù)專家李薦民： 我本人是做實(shí)驗(yàn)物理的，實(shí)驗(yàn)物理的主要工作實(shí)際上就是設(shè)計和建造一個科學(xué)裝置，來驗(yàn)證物理學(xué)家、理論物理學(xué)家提出的某種假設(shè)。這個假設(shè)，要設(shè)計得特別復(fù)雜、精密，要特別高能的科學(xué)裝置才能驗(yàn)證。這么多年，我們一直在跟國際上頂級的實(shí)驗(yàn)室、科學(xué)家，以及國內(nèi)的頂級高校、研究所在合作。設(shè)計的東西可以說是全世界最好的，有最穩(wěn)定的功率源，最靈敏的探測器，最精確微細(xì)的微結(jié)構(gòu)，控制得最準(zhǔn)的控制系統(tǒng)……當(dāng)有一天威脈的同志拿著醫(yī)療的一個應(yīng)用需求來了，那只要把這個東西給它量化成一個物理指標(biāo) ， 比如 你 需要的 功率是多少？波段是多少？能量是多少？ 怎么 控制的 ？ 這事兒對我們來說 ， 就是很成熟的技術(shù)。在我們實(shí)驗(yàn)室 ， 利用已有的設(shè)備 、 已有的東西 ， 就 能 迅速地就 能把這個事情給做出來 ， 做出來后再進(jìn)行產(chǎn)品化。應(yīng)該說工物系在這里頭積累了將近五六十年的成功經(jīng)驗(yàn)，能 迅速地把 科技成果做成 一個產(chǎn)品化的東西。

3、 我們也了解到，研發(fā)團(tuán)隊(duì)在能量源和傳感器領(lǐng)域這 兩個領(lǐng)域是 拿手強(qiáng)項(xiàng) 是吧？

威脈醫(yī)療董事兼技術(shù)專家李薦民： 是的，這個技術(shù) 本身是粒子加速器的技術(shù) 。我們可以把加速器的電子加速到接近光速的水平，這個控制的精度大概是十的負(fù)15次方秒，應(yīng)該是全世界最精密的。這個技術(shù)可以用在整個射頻能量醫(yī)學(xué)上，但是這個東西個頭特別大，要做成放在醫(yī)院里頭的產(chǎn)品，就得要把技術(shù)進(jìn)行簡化 ，我們 叫作 降維， 因?yàn)榭茖W(xué)裝置是不考慮成本的，但是商業(yè)應(yīng)用還是要考慮。

紫?；饎?chuàng)始合伙人張泉靈： 這個技術(shù)本來是做加速器的，精準(zhǔn)度是不用討論的，就是降維打擊。但是在工程化的過程當(dāng)中，是否能夠小型化 ，值得 國產(chǎn)化 是需要考慮的，而威脈 團(tuán)隊(duì)在產(chǎn)品化和工程化的能力上 非常強(qiáng)。不僅有好的科學(xué)的基礎(chǔ) 、 好的產(chǎn)品化和工程化的能力 以及 對市場的精準(zhǔn)把握， 是威脈能夠第一個拿到三類證的一個重要的原因。

4、 今年 國家藥品監(jiān)督管理局 發(fā)布了 一些 關(guān)于射頻治療儀射頻皮膚治療儀的新規(guī)定，請李總來給大家詳細(xì) 地 說一說這 些 規(guī)定對于市場以及行業(yè)有什么樣的影響？

威脈醫(yī)療創(chuàng)始人兼CEO 李天民： 首先，大家要明確三類醫(yī)療器械是目前全球管理最嚴(yán)格的，對于它的安全性和有效性提出了更高的要求。第一，你必須得經(jīng)過大規(guī)模的臨床試驗(yàn)去論證，產(chǎn)品在特定人群里面對適應(yīng)癥的改善情況。第二點(diǎn)，我們始終還是相信，在中國隨著合規(guī)化的趨勢，中國的醫(yī)療器械一定會迎來爆發(fā)式的增長。不管是嚴(yán)肅醫(yī)療還是消費(fèi)醫(yī)療賽道，過往存在的一些進(jìn)口壟斷，包括一些下游的粗制濫造，沒有證的產(chǎn)品到處橫行的現(xiàn)象，都會受到約束。這個法規(guī)首先是給我們合規(guī)化的創(chuàng)業(yè)公司撕開了一個口子。

當(dāng)然新規(guī)也對從業(yè)者提了更高的要求，必須得經(jīng)過嚴(yán)肅的臨床試驗(yàn)的論證，以及多方位的市場需求的探索，和上市之后的強(qiáng)監(jiān)管……這也讓國內(nèi)的企業(yè)也和進(jìn)口的廠家有了一個同臺競技的機(jī)會 ，對真正能實(shí)現(xiàn)一些高端制造的國產(chǎn)替代化，是非常好的機(jī)會。

5、 泉靈 總，從陪伴者的角度，是怎么看著 威 脈一步一步去解決 高端國產(chǎn)替代中的 困難的，您要參與其中嗎 ?

紫?；饎?chuàng)始合伙人張泉靈： 我覺得市場上不是缺少伯樂，而是缺少真正懂科學(xué)的企業(yè)家 ，愿意把一個成果就像李老師說的，從書架上變到貨架上。而這一步過程非常復(fù)雜，市場上真正 要的是 有這樣的科學(xué)能力和科學(xué)精神的人 ， 他同時還有企業(yè)家精神 ， 愿意去趟那條難點(diǎn)多的路，然后再加上有一點(diǎn)我們的資源的投入，才能夠成事兒。 特別希望中國多出一點(diǎn)既懂科學(xué)也有創(chuàng)業(yè)欲望的人 ，這才是市場上特別稀缺的 ，否則這個中間就我說的技術(shù)，咱有沒有?咱挺牛的，但是終端消費(fèi)被美國公司壟斷，憑啥呢?我們可不服了。

6、投資行業(yè)有一句話叫做耐心投資、耐心資本，泉靈總怎么理解？

紫?；饎?chuàng)始合伙人張泉靈： 耐心資本的同樣一列可能還有四個字，叫投小投早。 這個當(dāng)中最重要的一個問題，就是我們真的得看到市場的真需求 。第二個，大家對于高科技的行業(yè)近幾年有一個特別大的變化，就是認(rèn)為國產(chǎn)的高科技大家樂于用 。這個是跟整個中國的工業(yè)化水平和中國的科技的進(jìn)展是有高度的關(guān)聯(lián)的。今天其實(shí)中國消費(fèi)者對于國產(chǎn)高技術(shù)替代，內(nèi)心的接受度是非常高的 。那就我們趕上了這一波國產(chǎn)替代，只要是消費(fèi)者的真需求，消費(fèi)者又接受國產(chǎn)就很好 ， 我覺得就是我們投資的一個好機(jī)會，也是天民總他們這一波企業(yè)能夠突圍的一個好時機(jī)。

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