6 月 14 日，NEJM 在線發(fā)表 2 項來自首都醫(yī)科大學附屬北京天壇醫(yī)院王擁軍教授團隊的 3 期臨床試驗，試驗結果同期于中國卒中學會第十屆學術年會暨天壇腦血管病會議上公布。

這是 NEJM 首次同時發(fā)表 2 篇由同一中國團隊開展的不同藥物的臨床研究，也是首次與中國學術會議同步發(fā)布研究結果。

論文截圖

Tenecteplase for Ischemic Stroke at 4.5 to 24 Hours without Thrombectomy（TRACE-Ⅲ 研究）入組 516 例大血管閉塞所致缺血性卒中患者，其中 264 名隨機分配接受替奈普酶治療，252 名接受標準藥物治療。不到 2% 的患者（替奈普酶組 4 名，標準治療組 5 名）接受了挽救性血管內(nèi)血栓切除術。

結果顯示，替奈普酶治療導致 90 日改良 Rankin 量表評分為 0 或 1 的患者比例高于標準藥物治療（33.0% vs. 24.2%；相對率為 1.37；95% 置信區(qū)間為 1.04 至 1.81；P=0.03）。替奈普酶組 90 天死亡率為 13.3%，標準藥物治療組為 13.1%，治療后 36 小時內(nèi)有癥狀的顱內(nèi)出血發(fā)生率分別為 3.0% 和 0.8%。

試驗結論認為，與標準藥物治療相比，在卒中發(fā)作后 4.5 至 24 小時內(nèi)使用替奈普酶治療的患者殘疾率較低，生存率相似，但有癥狀的顱內(nèi)出血發(fā)生率似乎較高。

論文截圖

Reteplase versus Alteplase for Acute Ischemic Stroke（RAISE 研究）納入 1412 例急性缺血性卒中患者，707 名患者被分配接受瑞替普酶治療，705 名患者被分配接受阿替普酶治療。

瑞替普酶組 79.5% 的患者和阿替普酶組 70.4% 的患者功能恢復良好（風險比為 1.13；95% 置信區(qū)間 [CI] 為 1.05 至 1.21；非劣效性 P<0.001，優(yōu)效性 P=0.002）。瑞替普酶組 700 名患者中有 17 名（2.4%）在發(fā)病后 36 小時內(nèi)出現(xiàn)癥狀性顱內(nèi)出血，阿替普酶組 699 名患者中有 14 名（2.0%）出現(xiàn)癥狀性顱內(nèi)出血（風險比為 1.21；95% CI 為 0.54 至 2.75）。

90 天內(nèi)顱內(nèi)出血的發(fā)生率，瑞替普酶組高于阿替普酶組（7.7% vs. 4.9%；風險比，1.59；95% CI，1.00 至 2.51），不良事件的發(fā)生率也高于阿替普酶組（91.6% vs. 82.4%；風險比，1.11；95% CI，1.03 至 1.20）。

試驗結論認為，對于發(fā)病后 4.5 小時內(nèi)發(fā)生缺血性卒中的患者，瑞替普酶比阿替普酶更有可能帶來良好的功能恢復。

信息來源：NEJM｜監(jiān)制：z_popeye

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網(wǎng)址: NEJM 首次！同時發(fā)表 2 篇論文，來自同一個中國團隊 http://www.u1s5d6.cn/newsview15239.html