科興制藥GB08注射液兒童生長激素缺乏癥適應(yīng)癥獲批臨床

新京報 記者 劉旭 編輯 岳清秀

2024-05-25 16:37

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新京報訊（記者劉旭）5月25日，科興制藥發(fā)布公告，全資子公司深圳科興藥業(yè)的“GB08注射液”獲國家藥品監(jiān)督管理局批準，開展兒童生長激素缺乏癥適應(yīng)癥的臨床試驗。

GB08注射液是科興制藥首個自主研發(fā)的1類創(chuàng)新藥，是根據(jù)臨床患者需求、基于兒童生長激素缺乏癥而自主研發(fā)的一款Fc融合蛋白長效化生長激素。截至目前，國內(nèi)外尚未有同類Fc融合蛋白長效化生長激素產(chǎn)品上市。

科興制藥表示，通過DNA重組技術(shù)，將人生長激素（hGH）基因與IgG4亞型Fc段基因連接后表達，顯著提高了產(chǎn)品安全性及患者的用藥便利性和依從性，未來如成功研發(fā)上市將為兒童生長激素缺乏癥患者帶來新的治療手段。

校對 盧茜

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劉旭

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