諾和諾德司美格魯肽注射液減重適應(yīng)癥在中國獲批
公司正擴(kuò)大生產(chǎn)供應(yīng),或按照全球利潤分布和排布進(jìn)行供貨。
據(jù)IPO早知道消息,6月25日,諾和諾德宣布司美格魯肽注射液的減重適應(yīng)癥獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市(商品名:諾和盈)。作為全球首個且目前唯一用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑(GLP-1RA)周制劑,諾和盈能夠?qū)崿F(xiàn)平均17%(16.8kg)的體重降幅。
2021年4月,司美格魯肽注射液(商品名:諾和泰)已在中國獲批用于治療成人2型糖尿病。
此次獲批的諾和盈適用于初始BMI大于等于30kg/m2或在27kg/m2至30kg/m2之間,且存在至少一種體重相關(guān)合并癥的肥胖或超重患者。諾和盈的全球大型臨床研究STEP系列研究共納入約25000例超重和肥胖受試者,驗(yàn)證了其在成人長期體重管理中的療效、安全性和其他健康獲益。試驗(yàn)結(jié)果表明,與安慰劑相比,諾和盈顯示出更優(yōu)效、具有臨床意義和持續(xù)的體重減輕,體重降低幅度平均達(dá)到17%(16.8kg),并可以持續(xù)16個月。
此外,諾和盈可帶來減重之外的多重健康獲益。STEP系列研究結(jié)果顯示,諾和盈可減少腰圍、降低內(nèi)臟脂肪、改善血脂、延緩糖尿病前期進(jìn)展等。
從諾和諾德的Wegovy和Ozempic銷售情況看,其GLP-1產(chǎn)品處于供不應(yīng)求的狀態(tài)。諾和諾德也在持續(xù)擴(kuò)大產(chǎn)能。6月24日,據(jù)外媒消息,諾和諾德表示將花費(fèi)41億美元在美新建生產(chǎn)基地,滿足司美格魯肽的生產(chǎn)供應(yīng)。
高臨專家曾表示,基于國內(nèi)談判的醫(yī)保政策,諾和諾德在中國的定價是全球的洼地。以商業(yè)邏輯來看,北美地區(qū)或會優(yōu)先銷售,優(yōu)先供貨,即按利潤分布和排布進(jìn)行供貨。
從商業(yè)化進(jìn)度看,目前中國國內(nèi)獲批的減重適應(yīng)癥的GLP-1藥物還包括華東醫(yī)藥(000963.SZ)的利拉魯肽注射液和仁會生物的貝那魯肽注射液。
司美格魯肽減重適應(yīng)癥獲批前,在去年10月高臨舉行的專家訪談中,專家認(rèn)為最火的減重產(chǎn)品或還是超適應(yīng)癥使用的司美格魯肽,主要源于C端口口相傳積累了口碑。
本文為IPO早知道原創(chuàng)
作者|羅賓
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網(wǎng)址: 諾和諾德司美格魯肽注射液減重適應(yīng)癥在中國獲批 http://www.u1s5d6.cn/newsview913309.html
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