首支兒童無針注射器正式問世,700萬矮小癥患兒可接受“溫柔”注射
“最有希望瘋長的春天,3個(gè)月也不過長了1.8厘米,已經(jīng)不抱有任何希望了?!?br>
“別人家的孩子長高就像喝涼水一樣自然,我們?nèi)覅s要為那不確定的幾厘米付出200%的努力?!?/p>
“孩子馬上升高二了,卻因?yàn)樯砀哌€被別人誤會剛上初中?!?/p>
“因?yàn)樯砀卟贿_(dá)標(biāo),只能眼看著與喜歡的專業(yè)失之交臂?!?/p>
......
像上述這樣的吐槽,健康界在各式各樣的場合都聽到過。近年來,家長對兒童生長發(fā)育重視度愈加關(guān)注,很多家長因?yàn)楹⒆由聿陌?、長不高有過或正陷入于“身高焦慮”,甚至有不少兒童由于生長受限導(dǎo)致自卑敏感、焦慮抱怨等性格缺陷。
在臨床當(dāng)中,醫(yī)生將“個(gè)體身高低于同種族、同性別、同年齡正常人群平均身高的2個(gè)標(biāo)準(zhǔn)差”定義為矮小癥。該病癥病因由多方因素決定,尤以生長激素缺乏最為常見。據(jù)資料顯示,現(xiàn)階段我國兒童發(fā)生矮小癥的概率大約為 3%,全國大約有 700萬 4~15歲矮小癥患兒需要接受治療,然而接受治療的患兒卻不足3萬人。
首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院鞏純秀教授向健康界介紹,“國內(nèi)相關(guān)臨床研究結(jié)果顯示,在全部入組觀察的矮小癥患兒中,具有社交障礙、認(rèn)知功能障礙的患兒占比高達(dá) 60%,除此之外矮小癥還會在一定程度上改變患兒性格,甚至?xí)ζ涑赡旰蟮膿衽?、就業(yè)造成嚴(yán)重影響?!迸c此同時(shí),所有不利兒童生長發(fā)育的危險(xiǎn)因素均可在不同程度上影響其成長,繼而導(dǎo)致兒童罹患各種疾病。
圖片源自:圖蟲創(chuàng)意
看到針頭就哭,我國矮小癥治療率不理想
有資料顯示,孩子的身高70%取決于父母的遺傳基因,然而少部分家長總是想爭取一些遺傳之外的手段,如注射生長激素。
生長激素是由腦垂體分泌的一種蛋白質(zhì)激素,也是人體內(nèi)最重要的促生長激素之一,在兒童生長發(fā)育的關(guān)鍵時(shí)期起著至關(guān)重要的作用,可有效促進(jìn)患兒生長發(fā)育。相關(guān)專家介紹,生長激素治療周期一般18個(gè)月左右,注射頻次多為每日1次,總注射次數(shù)約為550次。然而,就目前醫(yī)療手段來看,藥物治療的主流方式離不開注射治療,傳統(tǒng)有針注射的方式引起的心理、生理問題導(dǎo)致患兒配合程度較差,使得我國矮小癥治療率并不理想。
“看到針頭就哭的孩子我不擔(dān)心,而注射中強(qiáng)忍疼痛,壓抑情緒,卻在睡夢中驚醒的孩子最讓我揪心?!笔锥坚t(yī)科大學(xué)附屬北京兒童醫(yī)院內(nèi)分泌科護(hù)士長王銳介紹,兒童的心理是相對脆弱的,當(dāng)他面臨一件讓自己害怕卻又必須接受的事情,而且是每一天都要去面對,這對兒童的心理發(fā)育是不利的。
鞏純秀教授也表示,很多孩子的長期注射治療方案取決與家長而不是醫(yī)生,家長的判斷卻經(jīng)常會在感性與理性間徘徊,“例如矮小癥的患兒,每天打針可以發(fā)育更好,長得更高,對成人后的各方面有好處。可孩子一聽打針就開始哭,也經(jīng)常有家長接受了注射治療,但一周以后又放棄了?!毕襁@種因孩子強(qiáng)烈“恐針”不得不干脆放棄或在治療中途中斷的例子讓專家感到惋惜。
“如果能夠改變生長激素注射方式就好了。”一位家長期盼道。
無針注射器“快、準(zhǔn)、柔”,讓患兒脫離“痛并恐懼著”困境
那么,怎樣既能提高患兒生長激素治療的依從性,又能讓患兒脫離傳統(tǒng)注射針頭的“痛并恐懼著”困境?
值得欣喜的是,8月17日傳來好消息:經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn),我國自主知識產(chǎn)權(quán)的兒童專用無針注射器正式獲批上市,將用于生長激素治療領(lǐng)域,實(shí)現(xiàn)了我國兒童無針注射領(lǐng)域“零”的突破。據(jù)悉,此次獲批是基于國內(nèi)臨床學(xué)者反復(fù)嚴(yán)謹(jǐn)實(shí)驗(yàn)并論證的結(jié)果。
“兒童無針注射器的問世,將更進(jìn)一步的提高注射治療的依從性,減少患兒在治療過程中所受到的心理影響?!膘柤冃憬淌诒硎?,在國外,無針注射生長激素早已成熟應(yīng)用于矮小癥患兒,其中一項(xiàng)比較無針注射與有針注射安全性及有效性的回顧性研究顯示,在保證與有針注射同等安全療效的基礎(chǔ)上,無針注射可以有效減輕患兒及家長心理障礙,幫助患兒家庭重塑生活信心。
針管沒有針頭,頂端只有一個(gè)小孔的無針注射器注射是一種怎樣的體驗(yàn)?健康界記者在發(fā)布會現(xiàn)場親身體驗(yàn)一番之后的感覺就是“快、準(zhǔn)、柔”:所謂“快”,在護(hù)士按下注射按鈕的一瞬間,6個(gè)單位的生理鹽水瞬間就進(jìn)胳膊了,毫不夸張地說相當(dāng)于0.3秒內(nèi)完成注射;所謂“準(zhǔn)”,無針注射依靠射流原理,能夠?qū)⑺幰和ㄟ^只有頭發(fā)絲幾分之一的微孔在瞬間噴出,直接用藥液穿透皮膚,到達(dá)皮下;最后的“柔”,整個(gè)注射的過程痛感非常小,沒有讓人焦慮的痛感。因此,世界衛(wèi)生組織將它稱之為“溫柔注射”。
健康界在現(xiàn)場了解到,“活力炫彩版”的快舒爾兒童版無針注射器,專為長期注射胰島素和生長激素的兒童使用。因?yàn)閮和钠つw特性與成年人不同,因此在胰島素和生長激素的蛋白質(zhì)類藥物特性下,再根據(jù)兒童皮膚的大量采樣建立模型,實(shí)現(xiàn)注射深度、注射感受、注射后藥液吸收最佳化。
“這樣可以減緩孩子的心理壓力,讓孩子較以往更有自信和興趣去主動注射生長激素?!卑l(fā)布會現(xiàn)場一位家長欣慰地說道。
實(shí)際上,無針注射器一直用于我國糖尿病患者胰島素治療,并在多項(xiàng)臨床研究中取得顯著應(yīng)用成果。2019年,由北京大學(xué)人民醫(yī)院內(nèi)分泌科紀(jì)立農(nóng)教授牽頭的FREE研究表明,與有針注射胰島素相比,無針注射糖化血紅蛋白較基線變化非劣效于胰島素筆組,并具有統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)效和臨床優(yōu)效,且在為期112天的觀察期內(nèi),患者皮下硬結(jié)與斷針發(fā)生率均為0。同時(shí),我國數(shù)十家三甲醫(yī)院的學(xué)科帶頭人也聯(lián)合發(fā)布了無針注射的“規(guī)范指引”,并已經(jīng)應(yīng)用于全國千余家內(nèi)分泌臨床。
“無針注射較針頭注射的安全性提高,患者的接受度和滿意度明顯高于傳統(tǒng)的‘打針’。”紀(jì)立農(nóng)教授說道。
相信兒童專用無針注射器的問世,能夠減少孩子注射痛苦,幫助他們重新建立自信,在追求自己夢想的路上勇敢前行。
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