首頁(yè) 資訊新型減肥藥瑪仕度肽在中國(guó)獲批上市！每周1針，1年后體重下降近15%、脖子和腰都變細(xì)，這類患者超80%肝臟脂肪消失

新型減肥藥瑪仕度肽在中國(guó)獲批上市！每周1針，1年后體重下降近15%、脖子和腰都變細(xì)，這類患者超80%肝臟脂肪消失

來(lái)源：泰然健康網(wǎng) 時(shí)間：2025年07月18日 11:48

超重和肥胖是以體內(nèi)脂肪過(guò)度堆積為特征的慢性代謝疾病，目前已成為全球性的健康問(wèn)題。今年3月發(fā)布在《柳葉刀》的一項(xiàng)研究顯示，根據(jù)國(guó)際超重與肥胖標(biāo)準(zhǔn)，截至2021年，中國(guó)25歲及以上超重和肥胖人群已達(dá)4.02億。2025年《世界肥胖報(bào)告》估計(jì)，到2030年，中國(guó)高體重指數(shù)（BMI≥25 kg/m2）成年人口數(shù)將達(dá)到5.15億。

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更令人擔(dān)憂的是，肥胖可顯著增加心腦血管、內(nèi)分泌、呼吸、生殖和骨骼等多個(gè)器官和系統(tǒng)的患病風(fēng)險(xiǎn)，以及罹患特定腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)。近九成肥胖患者伴有一種以上合并癥，近50%的超重成人和80%以上的肥胖成人同時(shí)伴有代謝相關(guān)（非酒精性）脂肪性肝?。ㄋ追Q“脂肪肝”，包括代謝相關(guān)脂肪肝、代謝相關(guān)脂肪性肝炎及其相關(guān)肝纖維化和肝硬化）。

這些數(shù)字背后，是一個(gè)個(gè)飽受健康困擾的個(gè)體——他們不僅面臨體型變化的困擾，更面臨著多重健康威脅，生活質(zhì)量大打折扣。

長(zhǎng)期以來(lái)，減肥之路都充滿挑戰(zhàn)。傳統(tǒng)的減肥方法包括飲食控制、運(yùn)動(dòng)鍛煉，以及一些傳統(tǒng)的減肥藥物，但效果往往不盡如人意或難以長(zhǎng)期堅(jiān)持。近年來(lái)，GLP-1類降糖減重藥物開(kāi)創(chuàng)了減肥治療的新紀(jì)元，效果堪比減重手術(shù)，也因此受到萬(wàn)眾矚目。而且，從最初“每天1針”的短效藥物發(fā)展到如今“每周1針”的長(zhǎng)效制劑，從單一靶點(diǎn)發(fā)展到現(xiàn)在的多靶點(diǎn)激動(dòng)劑，GLP-1類藥物也在不斷升級(jí)、革新。

2025年6月27日，新型減肥藥瑪仕度肽注射液（mazdutid，商品名：信爾美）獲中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市，為中國(guó)超重和肥胖人群帶來(lái)了全新的治療選擇。本次獲批的適應(yīng)癥為在控制飲食和增加體力活動(dòng)基礎(chǔ)上，對(duì)以下兩類成人患者的長(zhǎng)期體重控制：

初始體重指數(shù)（BMI）為BMI≥28 kg/m2（肥胖）；

初始BMI≥24 kg/m2（超重），并伴有至少一種體重相關(guān)的合并癥（例如高血糖、高血壓、血脂異常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暫停綜合征等）。

瑪仕度肽的亮點(diǎn)在于，它是一款胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）雙受體激動(dòng)劑，具有“雙管齊下、多重獲益”的作用機(jī)制。

如果把人體比作一座“發(fā)電廠”，那么GLP-1受體就像“燃料采購(gòu)員”，可以減少各種“原材料”（食物）的采購(gòu)需求（減慢胃排空、降低食欲，從而增加飽腹感，減少進(jìn)食量）；而GCG受體則是“燃油管理員”，能夠減少“倉(cāng)庫(kù)”（肝臟）中“燃油”（脂肪）的合成、加速燃油運(yùn)出用于燃燒發(fā)電（加速脂肪分解、促進(jìn)能量消耗）。而人體內(nèi)天然存在一種叫做胃泌酸調(diào)節(jié)素（OXM），它是GLP-1受體和GCG受體共同的“上級(jí)管理者”，可以激勵(lì)它們發(fā)揮自己的作用。

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瑪仕度肽是OXM的類似物。當(dāng)“燃油倉(cāng)庫(kù)”爆倉(cāng)、而“原材料”還在大量進(jìn)入、單靠人體自身OXM不足以維持正常運(yùn)營(yíng)時(shí)，瑪仕度肽就像是一位外派過(guò)來(lái)的“高級(jí)管理者”，也可以同時(shí)向“燃料采購(gòu)員”和“燃油管理員”發(fā)出指令，從而為身體帶來(lái)至少四個(gè)方面的改善：

一是減少食物攝入并增加能量消耗，更高效地實(shí)現(xiàn)減重目標(biāo)；

二是延緩胃排空，穩(wěn)定血糖水平，改善胰島素抵抗；

三是幫助清除肝臟中堆積過(guò)多的白色脂肪組織，降低體脂率，改善“脂肪肝”的問(wèn)題；

四是提高棕色脂肪組織的活性、增強(qiáng)產(chǎn)熱、提高能量代謝率，改善多個(gè)代謝指標(biāo)。（注：與腹部、器官周圍堆積的白色脂肪組織不同，棕色脂肪的主要功能是通過(guò)產(chǎn)熱來(lái)幫助維持體溫，增強(qiáng)它們的活性基礎(chǔ)代謝越強(qiáng)）。

這種創(chuàng)新機(jī)制在臨床試驗(yàn)中取得了令人振奮的結(jié)果。在代號(hào)為“GLORY-1”的關(guān)鍵Ⅲ期臨床研究中，610名中國(guó)參與者接受了瑪仕度肽治療，其中83.1%是肥胖人群，其余是超重人群且至少伴有一種體重相關(guān)合并癥。治療開(kāi)始前，參與者平均體重為87.2 kg，平均BMI為31.1 kg/m2。他們被隨機(jī)平均分為3組，分別接受瑪仕度肽4 mg、6 mg或安慰劑的治療（每周一次、皮下注射）。

結(jié)果顯示，治療48周（近12個(gè)月）后，使用最高劑量（6 mg）參與者的平均體重下降了14.8%（相當(dāng)于一個(gè)180斤的人減掉了27斤左右），其中82.8%的人體重降幅≥5%，50.6%的人體重降幅≥15%，這些數(shù)字都遠(yuǎn)超安慰劑組。

除了顯著的減重效果，瑪仕度肽還帶來(lái)了體型改變、肝臟脂肪大幅下降和全方位的代謝改善：

6 mg劑量組參與者的腰圍平均縮減11厘米，頸圍縮減了3厘米，這意味著他們不僅體重下降，體型也發(fā)生了明顯改變，脖子和腰部都變細(xì)了。

對(duì)于合并脂肪肝的患者，瑪仕度肽的表現(xiàn)尤為突出——在治療開(kāi)始前肝臟脂肪含量≥10%的參與者中，使用6 mg劑量治療48周后，肝臟脂肪含量平均減少了80.24%，遠(yuǎn)高于安慰劑組（僅減少5.27%）。

此外，患者的血糖、血壓、血脂、血尿酸等多項(xiàng)代謝指標(biāo)都有顯著改善，而這些指標(biāo)的改善可進(jìn)一步帶來(lái)降低心血管疾病代謝風(fēng)險(xiǎn)的潛在益處，實(shí)現(xiàn)了“減重護(hù)肝又護(hù)心，頸腰變細(xì)代謝好”的綜合效益。

值得注意的是，瑪仕度肽此前還開(kāi)展了一項(xiàng)早期臨床高劑量探索研究，結(jié)果顯示，使用瑪仕度肽16 mg劑量治療20周（約半年）后，減重幅度可達(dá)21%，是目前半年內(nèi)體重下降療效最顯著的研究之一。

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瑪仕度肽的用藥便利性也是一大優(yōu)勢(shì)：

緩解注射焦慮：采用創(chuàng)新的自動(dòng)注射筆設(shè)計(jì)，患者使用全程完全看不到外露的針頭，只需通過(guò)透明視窗觀察黃色推桿移動(dòng)，待視窗完全變黃即注射完成，然后針頭自動(dòng)撤回至防護(hù)罩內(nèi)，有效降低了誤刺風(fēng)險(xiǎn)；

接近“無(wú)痛”的注射體驗(yàn)：針頭采用X切面技術(shù)，注射時(shí)的痛感被形容為“就像蚊子叮了一下”；

用藥低頻、操作簡(jiǎn)單快捷：每周一次皮下注射，而且為固定劑量，不需要患者手動(dòng)配藥，更不需要更換針頭，可避免污染風(fēng)險(xiǎn)或人為誤操作帶來(lái)的創(chuàng)傷。

這些細(xì)節(jié)設(shè)計(jì)可以帶來(lái)良好的用藥體驗(yàn)，有望大大提高患者的用藥依從性，讓體重管理變得更容易、更能長(zhǎng)期堅(jiān)持。

需要提醒的是，這類減肥藥需在醫(yī)生指導(dǎo)下科學(xué)使用，治療的同時(shí)仍需配合健康的生活方式，也就是“管住嘴、邁開(kāi)腿”。

相信在未來(lái)，隨著減重療法的不斷創(chuàng)新，將有更多患者能夠擺脫肥胖困擾，重獲健康美好的人生。

參考資料

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[2]World Obesity Atlas 2025. Retrieved Jul 16, 2025 from https://data.worldobesity.org/publications/world-obesity-atlas-2025-v6.pdf[3]Chen K, Shen Z, Gu W ,et al, (2023). Meinian Investigator Group. Prevalence of obesity and associated complications in China: A cross-sectional, real-world study in 15.8 million adults. Diabetes Obes Metab. 25(11):3390-3399. doi: 10.1111/dom.15238.[4]國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)瑪仕度肽注射液上市. Retrieved Jul 16, 2025 from https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxypxx/20250627145044169.html[5]全球首個(gè)GCG/GLP-1雙受體激動(dòng)減重藥物上市！信達(dá)生物信爾美?（瑪仕度肽注射液）獲批首個(gè)長(zhǎng)期體重控制適應(yīng)癥. Retrieved Jul 16, 2025 from https://mp.weixin.qq.com/s/Yb3ND3Hv9xZVvysOI7Nv7A[6]信爾美?研發(fā)故事：用一個(gè)分子，回應(yīng)現(xiàn)代減重難題. Retrieved Jul 16, 2025 from https://mp.weixin.qq.com/s/wtRsupQmc7_lzAGrFlKXgA[7]Ji L, Jiang H, Bi Y, et al, (2025). Once-Weekly Mazdutide in Chinese Adults with Obesity or Overweight. N Engl J Med. 392(22):2215-2225. doi: 10.1056/NEJMoa2411528.免責(zé)聲明：本文僅作信息交流之目的，文中觀點(diǎn)不代表藥明康德立場(chǎng)，亦不代表藥明康德支持或反對(duì)文中觀點(diǎn)。本文也不是治療方案推薦。如需獲得治療方案指導(dǎo)，請(qǐng)前往正規(guī)醫(yī)院就診。版權(quán)說(shuō)明：歡迎個(gè)人轉(zhuǎn)發(fā)至朋友圈，謝絕媒體或機(jī)構(gòu)未經(jīng)授權(quán)以任何形式轉(zhuǎn)載至其他平臺(tái)。轉(zhuǎn)載授權(quán)請(qǐng)?jiān)凇附】嫡ブ獧C(jī)」微信公眾號(hào)回復(fù)“轉(zhuǎn)載”，獲取轉(zhuǎn)載須知。如有其他合作需求，請(qǐng)聯(lián)系wuxi_media@wuxiapptec.com

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