首頁資訊鹽酸納曲酮植入劑Ⅱ期臨床試驗數據發(fā)布會：開啟戒酒治療新征程

鹽酸納曲酮植入劑Ⅱ期臨床試驗數據發(fā)布會：開啟戒酒治療新征程

來源：泰然健康網時間：2024年11月11日 11:49

11月9日，一場聚焦于鹽酸納曲酮植入劑用于預防酒精依賴患者復飲的Ⅱ期臨床試驗數據發(fā)布會在長沙通程大酒店隆重舉行。此次發(fā)布會匯聚了醫(yī)療行業(yè)的精英、知名專家學者以及多家權威媒體，共同見證這一具有里程碑意義的時刻，開啟戒酒治療新征程。

會議開場，項目負責人、中南大學精神衛(wèi)生研究所郝偉教授提到酒精依賴是一個全球性的公共衛(wèi)生問題，WHO數據顯示，2019 年全球約有 260 萬人因酒精消費死亡，占死亡總人數的4.7%。中國每年死于酒精消費的約70萬人，占全球第一位。它不僅嚴重損害患者的身心健康，還給家庭和社會帶來了沉重的負擔。傳統(tǒng)的治療方法在預防復飲方面存在一定的局限性，因此，鹽酸納曲酮植入劑的研發(fā)及其臨床試驗備受關注。

會上，郝偉教授詳細解讀了關鍵的臨床試驗數據。此次二期臨床試驗嚴格按照國際標準和規(guī)范進行，入選了210名中、重度酒精依賴患者，試驗結果令人振奮。在預防酒精依賴患者復飲方面，鹽酸納曲酮植入劑展現出了顯著的優(yōu)勢。與對照組相比，使用鹽酸納曲酮植入劑的患者重度飲酒天數（11.5%vs 25.6% ，P<0.05）和總飲酒量大幅下降。

進一步分析其作用機制，該植入劑能夠精準地作用于與酒精依賴相關的神經遞質受體，通過調節(jié)這些受體的功能，從根源上抑制患者對酒精攝入的快感，以及產生不適感從而減少飲酒沖動。同時鹽酸納曲酮植入劑采用了獨特的聚乳酸、微球、骨架結構，借助長效緩、控工藝藥物釋放系統(tǒng)，實現了在體內150天長效、穩(wěn)定的藥物濃度維持。這種長效作用是取得良好治療效果的關鍵所在。成癮性疾病往往面臨患者治療依從性不佳的問題，從而會嚴重影響療效。與傳統(tǒng)的口服納曲酮藥物相比，長效植入劑克服了這個問題，因此取得了更好的治療效果。一次植入可在150天內持續(xù)發(fā)揮作用，為患者提供持續(xù)的保護。

在安全性方面，鹽酸納曲酮植入劑同樣表現出色。臨床試驗結果顯示，相對安慰劑組，鹽酸納曲酮植入劑的不良反應發(fā)生率相近。部分不良反應如局部植入部位的不良反應、胃腸道反應等，多數為輕度反應。這些不良反應在經過適當的處理后，均未對患者的生活質量和治療進程產生重大影響，充分證明了其臨床應用的安全性。此外，由于植入劑直接入血，避免肝臟的首過效應，使得血藥濃度更加穩(wěn)定，相較于口服制劑，肝臟安全性更佳。

發(fā)布會尾聲，專家們展開了熱烈的討論和交流。大家一致認為，鹽酸納曲酮植入劑Ⅱ期臨床試驗數據的成功，是酒精依賴治療領域的一個重大突破。這一成果將為臨床實踐提供有力的依據，推動全球范圍內酒精依賴治療方案的改變，為無數受酒精依賴困擾的患者及其家庭帶來新的希望。相信在不久的將來，鹽酸納曲酮植入劑將在醫(yī)療市場上大放異彩，成為治療酒精依賴的重要手段之一。