首頁資訊鹽酸納曲酮植入劑Ⅱ期臨床試驗數(shù)據(jù)發(fā)布會：開啟戒酒治療新征程

鹽酸納曲酮植入劑Ⅱ期臨床試驗數(shù)據(jù)發(fā)布會：開啟戒酒治療新征程

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年11月11日 11:49

11月9日，一場聚焦于鹽酸納曲酮植入劑用于預(yù)防酒精依賴患者復(fù)飲的Ⅱ期臨床試驗數(shù)據(jù)發(fā)布會在長沙通程大酒店隆重舉行。此次發(fā)布會匯聚了醫(yī)療行業(yè)的精英、知名專家學(xué)者以及多家權(quán)威媒體，共同見證這一具有里程碑意義的時刻，開啟戒酒治療新征程。

會議開場，項目負(fù)責(zé)人、中南大學(xué)精神衛(wèi)生研究所郝偉教授提到酒精依賴是一個全球性的公共衛(wèi)生問題，WHO數(shù)據(jù)顯示，2019 年全球約有 260 萬人因酒精消費死亡，占死亡總?cè)藬?shù)的4.7%。中國每年死于酒精消費的約70萬人，占全球第一位。它不僅嚴(yán)重?fù)p害患者的身心健康，還給家庭和社會帶來了沉重的負(fù)擔(dān)。傳統(tǒng)的治療方法在預(yù)防復(fù)飲方面存在一定的局限性，因此，鹽酸納曲酮植入劑的研發(fā)及其臨床試驗備受關(guān)注。

會上，郝偉教授詳細(xì)解讀了關(guān)鍵的臨床試驗數(shù)據(jù)。此次二期臨床試驗嚴(yán)格按照國際標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進行，入選了210名中、重度酒精依賴患者，試驗結(jié)果令人振奮。在預(yù)防酒精依賴患者復(fù)飲方面，鹽酸納曲酮植入劑展現(xiàn)出了顯著的優(yōu)勢。與對照組相比，使用鹽酸納曲酮植入劑的患者重度飲酒天數(shù)（11.5%vs 25.6% ，P<0.05）和總飲酒量大幅下降。

進一步分析其作用機制，該植入劑能夠精準(zhǔn)地作用于與酒精依賴相關(guān)的神經(jīng)遞質(zhì)受體，通過調(diào)節(jié)這些受體的功能，從根源上抑制患者對酒精攝入的快感，以及產(chǎn)生不適感從而減少飲酒沖動。同時鹽酸納曲酮植入劑采用了獨特的聚乳酸、微球、骨架結(jié)構(gòu)，借助長效緩、控工藝藥物釋放系統(tǒng)，實現(xiàn)了在體內(nèi)150天長效、穩(wěn)定的藥物濃度維持。這種長效作用是取得良好治療效果的關(guān)鍵所在。成癮性疾病往往面臨患者治療依從性不佳的問題，從而會嚴(yán)重影響療效。與傳統(tǒng)的口服納曲酮藥物相比，長效植入劑克服了這個問題，因此取得了更好的治療效果。一次植入可在150天內(nèi)持續(xù)發(fā)揮作用，為患者提供持續(xù)的保護。

在安全性方面，鹽酸納曲酮植入劑同樣表現(xiàn)出色。臨床試驗結(jié)果顯示，相對安慰劑組，鹽酸納曲酮植入劑的不良反應(yīng)發(fā)生率相近。部分不良反應(yīng)如局部植入部位的不良反應(yīng)、胃腸道反應(yīng)等，多數(shù)為輕度反應(yīng)。這些不良反應(yīng)在經(jīng)過適當(dāng)?shù)奶幚砗?，均未對患者的生活質(zhì)量和治療進程產(chǎn)生重大影響，充分證明了其臨床應(yīng)用的安全性。此外，由于植入劑直接入血，避免肝臟的首過效應(yīng)，使得血藥濃度更加穩(wěn)定，相較于口服制劑，肝臟安全性更佳。

發(fā)布會尾聲，專家們展開了熱烈的討論和交流。大家一致認(rèn)為，鹽酸納曲酮植入劑Ⅱ期臨床試驗數(shù)據(jù)的成功，是酒精依賴治療領(lǐng)域的一個重大突破。這一成果將為臨床實踐提供有力的依據(jù)，推動全球范圍內(nèi)酒精依賴治療方案的改變，為無數(shù)受酒精依賴?yán)_的患者及其家庭帶來新的希望。相信在不久的將來，鹽酸納曲酮植入劑將在醫(yī)療市場上大放異彩，成為治療酒精依賴的重要手段之一。