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這些器械面臨進(jìn)口壟斷危機(jī)

來源:泰然健康網(wǎng) 時(shí)間:2025年07月30日 14:21
▍來源:眾成醫(yī)械

今年,國家衛(wèi)健委將“關(guān)注普遍的眼健康”定為此次愛眼日活動(dòng)主題,并表示重點(diǎn)關(guān)注兒童青少年和老年人兩個(gè)群體,全方位科普近視、白內(nèi)障、眼底病等眼病防治(控)知識(shí),提高眼健康知曉度。

角膜塑形鏡

近視防控產(chǎn)品研發(fā)賽道新寵

在此次全國愛眼日活動(dòng)中,近視以及白內(nèi)障成為重點(diǎn)關(guān)注領(lǐng)域。當(dāng)前,近視已成為全球最普遍的慢性病之一。應(yīng)對(duì)近視最常見的是配戴有框眼鏡。不過,隨著近年來RGP材料制作技術(shù)的提升,角膜塑形鏡成為控制近視最常用的方法之一。

我國角膜塑形鏡市場(chǎng)近年來熱度不減。公開數(shù)據(jù)顯示,2018年中國角膜塑形鏡市場(chǎng)規(guī)模為85億元,預(yù)計(jì)2023年角膜塑形鏡市場(chǎng)將達(dá)到210億元。

不過,國內(nèi)角膜塑形鏡產(chǎn)業(yè)發(fā)展尚處于起步階段,在技術(shù)壁壘限制下,并未有太多投入這暴利的“藍(lán)海”。國內(nèi)械企中,目前僅有歐普康視及愛博諾德?lián)碛袊宜幈O(jiān)局頒發(fā)的國產(chǎn)角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊(cè)證。值得注意的是,兩家2020年角膜塑形鏡毛利率均在70%以上,其中歐普康視則高達(dá)90.21%。

值得注意的是,最近(5月7日)歐普康視披露了一份向特定對(duì)象發(fā)行股票的預(yù)案,擬募資不超過21.96億元。其中,企業(yè)將4.18億元投資于“接觸鏡和配套產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目,以擴(kuò)大角膜塑形鏡的產(chǎn)能,進(jìn)一步鞏固在硬性接觸鏡領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。

人工晶狀體

白內(nèi)障剛需品面臨進(jìn)口壟斷危機(jī)

除了角膜塑形鏡外,近年來白內(nèi)障手術(shù)需求量不斷提高,人工晶狀體市場(chǎng)規(guī)模也隨之增長。數(shù)據(jù)顯示,2020年國內(nèi)眼科醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到317億元,預(yù)計(jì)2021年將增長至375億元。在白內(nèi)障手術(shù)率量不斷上升的背景下,人工晶體市場(chǎng)占比已達(dá)到17.4%。

目前,我國人工晶狀體領(lǐng)域仍處于技術(shù)成長期,進(jìn)口替代現(xiàn)象依然較為嚴(yán)重。據(jù),我國目前人工晶狀體有效產(chǎn)品共有152款,其中進(jìn)口產(chǎn)品135款,占比88.82%;國產(chǎn)產(chǎn)品共17款,占比11.18%。在品牌分布上,諾華、博士倫和強(qiáng)生占據(jù)國內(nèi)眼科醫(yī)療器械市場(chǎng)前三,合計(jì)占比約為20%。

在國內(nèi)地區(qū)分布上,河南省、北京市以及江蘇省三個(gè)地區(qū)人工晶狀體注冊(cè)數(shù)最多,分別以6件、5件以及4件排名前三。

由于技術(shù)壁壘限制的原因,目前市場(chǎng)上國產(chǎn)人工晶狀體主要為PMMA硬式晶狀體與球面晶狀體,其中存在創(chuàng)口較大和視覺質(zhì)量不佳等問題。

國家在面對(duì)進(jìn)口壟斷現(xiàn)象的問題上,通過政策推進(jìn)以及帶量采購的方法加速領(lǐng)域創(chuàng)新發(fā)展,提高國內(nèi)企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。

2月底,廣東聯(lián)合江西、河南三省開展了今年全國首次人工晶狀體的聯(lián)盟集采。本次集采共中選了愛爾康、博士倫以及愛博諾德等22家企業(yè),中選產(chǎn)品平均價(jià)格由3074元降為1418元,最高降幅90%。

對(duì)于國產(chǎn)醫(yī)療器械廠家而言,帶量采購是政策機(jī)遇,一方面給予了國產(chǎn)品牌與進(jìn)口品牌同臺(tái)競(jìng)技的機(jī)會(huì);另一方面也有助于中標(biāo)企業(yè)產(chǎn)品市場(chǎng)規(guī)模的提升,擴(kuò)大品牌知名度。

在政策推進(jìn)上,5月7日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《人工晶狀體注冊(cè)技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》(以下簡(jiǎn)稱《意見稿》)并公開征求意見,以進(jìn)一步規(guī)范人工晶狀體的技術(shù)發(fā)展。

在技術(shù)審評(píng)與帶量采購的雙重推動(dòng)下,國產(chǎn)人工晶狀體有望真正實(shí)現(xiàn)降價(jià)提質(zhì),進(jìn)一步實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。

對(duì)于企業(yè)來說,壟斷關(guān)乎著企業(yè)發(fā)展的命運(yùn)。不過,已有部分國產(chǎn)廠家在技術(shù)研發(fā)上實(shí)現(xiàn)突破。其中,愛博諾德的非球面衍射型多焦人工晶狀體已通過創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序,將填補(bǔ)國產(chǎn)多焦人工晶狀體產(chǎn)品的空白。

多方資本青睞

眼科器械市場(chǎng)五年CAGR超18%

目前,眼科醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)展如火如荼,市場(chǎng)規(guī)模逐年增長。據(jù)眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),2020年國內(nèi)眼科醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)達(dá)到317億元,預(yù)計(jì)2021年增長至375億元,近五年年復(fù)合增速超18%。

市場(chǎng)規(guī)模增長推動(dòng)下,眼科器械領(lǐng)域備受資本青睞。據(jù)眾成醫(yī)械大數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),從2018年至今眼科投融資事件共30起,其中多集中在A輪以及戰(zhàn)略融資當(dāng)中。

從地區(qū)分布來看,從2018年至今江蘇省、北京市以及河南省等地區(qū)的眼科器械領(lǐng)域融資事件最多,分別以8起、7起以及4起事件數(shù)量排名前三。

跨界布局

兩家醫(yī)美龍頭交戰(zhàn)眼科市場(chǎng)

市場(chǎng)增長、資本青睞、高毛利率等多方因素的推動(dòng),使得吸引不少企業(yè)紛紛跨界眼科領(lǐng)域。憑借著產(chǎn)品原料兼容性等先天優(yōu)勢(shì),不少醫(yī)美企業(yè)入局眼科。

最近,醫(yī)美龍頭昊海生科再次在眼科器械領(lǐng)域發(fā)力!

5月21日,昊海生科向JohnAlexanderMcGregor收購英國隱形眼鏡制造商Contamac Holdings9%股權(quán)。完成后,昊海生科將持有Contamac Holdings79%權(quán)益。

除此之外,近年來昊海生科發(fā)生了3次左右的眼科領(lǐng)域投資布局動(dòng)作。

2019年

昊海生科持河南賽美視生物企業(yè)60%的股份,讓其成為子公司以重點(diǎn)拓展人工晶狀體細(xì)分領(lǐng)域。

2021年3月

昊海生科購買亨泰視覺55%股權(quán),獲得臺(tái)灣亨泰光學(xué)高端角膜塑形鏡產(chǎn)品“邁兒康 myOK”在大陸地區(qū)10年的獨(dú)家經(jīng)銷權(quán),豐富其在近視防控領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。

2021年4月9日

昊海生科全資子公司昊海發(fā)展增資河北鑫視康,獲取其60%的股權(quán),以補(bǔ)充兼具近視矯正及消費(fèi)美妝屬性的軟性隱形眼鏡產(chǎn)品。

一直以來,昊海生科以玻尿酸產(chǎn)業(yè)稱著。其中,昊海生科與愛美客、華熙生物三家械企被稱為A股市場(chǎng)的“醫(yī)美三劍客”。

不過,昊海生科自企業(yè)上市開始,醫(yī)美業(yè)務(wù)營收一直下降。與其他兩家相比較,昊海生科業(yè)績處于“墊底”狀態(tài)。

昊海生科2020年度業(yè)績

面對(duì)醫(yī)美業(yè)務(wù)的頹勢(shì)狀況,昊海生科表示,目前醫(yī)美市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈且獲客成本居高不下,利潤空間不斷降低。并且在近年來整頓醫(yī)美“市場(chǎng)亂象”下,部分醫(yī)院以及醫(yī)美機(jī)構(gòu)玻尿酸需求降低,導(dǎo)致國內(nèi)玻尿酸產(chǎn)品持續(xù)受到降價(jià)壓力,而且受到疫情的影響,使得企業(yè)醫(yī)美產(chǎn)品銷量大幅度下降。

由此,昊海生科以圖通過發(fā)展眼科領(lǐng)域來扭轉(zhuǎn)醫(yī)美市場(chǎng)帶來的業(yè)務(wù)疲軟困境。昊海生科表示,在眼科領(lǐng)域當(dāng)中,企業(yè)具有在眼科市場(chǎng)產(chǎn)業(yè)鏈布局以及研發(fā)技術(shù)上的優(yōu)勢(shì)。目前,昊海生科已初步完成人工晶狀體、角膜塑形鏡及眼科粘彈劑的產(chǎn)業(yè)鏈布局,逐步推進(jìn)并實(shí)現(xiàn)近視矯正、眼表及眼底疾病診療產(chǎn)品等眼科領(lǐng)域全方位布局。

值得注意的是,昊海生科最大競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手之一的華熙生物也涉及眼科領(lǐng)域,具有眼部透明質(zhì)酸產(chǎn)品線,包括白內(nèi)障人工晶狀體手術(shù)配套用的粘彈劑品等。

未來,華熙生物是否會(huì)拓寬眼科領(lǐng)域其他產(chǎn)品線?昊海生科與華熙生物兩家醫(yī)美龍頭在眼科交戰(zhàn)上會(huì)擦出怎樣的火花?

總的來說,國內(nèi)眼科領(lǐng)域頭部企業(yè)稀缺,仍面臨著產(chǎn)品市場(chǎng)占有率低,進(jìn)口壟斷等問題。不過,眼科器械產(chǎn)品具有個(gè)性化、定制化以及本土兼容性等多方發(fā)展契機(jī)。因此,企業(yè)在集采以及政策推動(dòng)下,本土企業(yè)在加大研發(fā)生產(chǎn)力度的同時(shí),也需要根據(jù)自身優(yōu)勢(shì),聚焦運(yùn)營管理和渠道建設(shè),結(jié)合本土特征,實(shí)施差異化競(jìng)爭(zhēng)策略,從而提升品牌影響力,有效實(shí)現(xiàn)進(jìn)口替代。


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