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全球首款“三機一體”三維心臟電生理標測系統(tǒng)面世,打破進口壟斷

來源:泰然健康網(wǎng) 時間:2024年12月18日 22:10

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“國產(chǎn)磁電融合HT-9000三維心臟電生理標測系統(tǒng)”,是世界上首款集成了三維心臟電生理標測系統(tǒng)、多道電生理記錄儀、心臟刺激儀等三種設(shè)備為一體的心電生理手術(shù)完整支持平臺。

近日,由中南大學湘雅二醫(yī)院和深圳惠泰醫(yī)療共同研發(fā)的“國產(chǎn)磁電融合HT-9000三維心臟電生理標測系統(tǒng)”正式發(fā)布。該產(chǎn)品是我國自主研發(fā)的、全球首款“三機一體”心臟電生理設(shè)備,可獨立支持醫(yī)生完成心臟射頻消融手術(shù)。目前,產(chǎn)品已完成前期臨床試驗,并通過國家藥監(jiān)局審批注冊。

國產(chǎn)與進口技術(shù)差距漸小

電生理產(chǎn)品應(yīng)用于導管消融手術(shù)中,可以根治快速性心律失常疾病,避免因房顫、房速、室速、室早等引發(fā)的患者心臟擴大、心功能降低、腦栓塞危害。射頻消融手術(shù)對設(shè)備和耗材的要求和依賴程度較高,但目前國內(nèi)使用的高端三維可視化電生理系統(tǒng)和三維電生理導航系統(tǒng),基本被進口設(shè)備所壟斷。目前電生理市場的主要外資廠商為強生、雅培、美敦力和波士頓科學,國產(chǎn)廠商為微創(chuàng)醫(yī)療、心諾普醫(yī)療及惠泰醫(yī)療。但近些年國產(chǎn)廠商技術(shù)實力發(fā)展較快,正逐漸縮小與外資廠商的差距。

惠泰醫(yī)療這款“國產(chǎn)磁電融合HT-9000三維心臟電生理標測系統(tǒng)”,是世界上首款集成了三維心臟電生理標測系統(tǒng)、多道電生理記錄儀、心臟刺激儀等三種設(shè)備為一體的心電生理手術(shù)完整支持平臺。可在不借助其他電生理設(shè)備的條件下,獨立完成各類復(fù)雜心律失常的診斷和消融,指導操作醫(yī)生快速準確地找到靶點,提高手術(shù)成功率的同時,也能顯著降低并發(fā)癥發(fā)生的概率,降低心律失常的復(fù)發(fā)率。

據(jù)介紹,這款三維心臟電生理標測系統(tǒng),相當于在人體內(nèi)建立了一整套局部的“北斗導航系統(tǒng)”,其重復(fù)定位精度達到0.2mm。目前,這一系統(tǒng)已在中國醫(yī)學科學院阜外心血管病醫(yī)院、天津醫(yī)科大學總醫(yī)院、中南大學湘雅二醫(yī)院等十家全國知名醫(yī)院臨床試用。

電生理領(lǐng)域成為房顫精準治療突破口

惠泰醫(yī)療是中國第一家獲得電生理電極導管、可控射頻消融電極導管市場準入并進入臨床應(yīng)用的生產(chǎn)廠家,打破了國外產(chǎn)品在該領(lǐng)域的壟斷,先發(fā)優(yōu)勢助力公司成為國內(nèi)電生理市場中排名第一的國產(chǎn)廠商。

電生理也成為惠泰醫(yī)療主要業(yè)務(wù)。從年報來看,2020年公司實現(xiàn)總營業(yè)4.78億元,其中電生理業(yè)務(wù)營收1.59億元,占總營收比重為33.2%。

圖表1:2020年惠泰醫(yī)療營業(yè)收入

在電生理領(lǐng)域,得益于三維標測系統(tǒng)的出現(xiàn),越來越多的房顫患者能夠得到更加精準的手術(shù)治療,并且也實現(xiàn)了非房顫患者采用二維手術(shù)轉(zhuǎn)三維手術(shù)的方式進行治療。未來三維手術(shù)治療心律失常的比例會進一步提高,有望成為心律失常疾病診療的主要方式之一。

2020年底,惠泰醫(yī)療已經(jīng)建成了一條現(xiàn)代化的三維心臟電生理標測系統(tǒng)的自動生產(chǎn)線,確保公司能夠交付出性能穩(wěn)定、質(zhì)量可靠的三維心臟電生理標測設(shè)備。再加上本次三位標測產(chǎn)品的上市,惠泰醫(yī)療在電生理市場的領(lǐng)先優(yōu)勢進一步加大。

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