「科瑞普」:研發(fā)高質(zhì)量醫(yī)療器械,助力康復(fù)醫(yī)療領(lǐng)域健康發(fā)展
從代工生產(chǎn)銷售到自主研發(fā)生產(chǎn)制造康復(fù)醫(yī)療器械,成都科瑞普醫(yī)療技術(shù)有限公司(以下簡稱為“科瑞普”)用七年時(shí)間,取得了長足的進(jìn)步和發(fā)展。
「科瑞普」是一家專注于運(yùn)動(dòng)物理康復(fù)領(lǐng)域,集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的國家高新技術(shù)企業(yè),也是國內(nèi)運(yùn)動(dòng)損傷和家庭康復(fù)類產(chǎn)品的專業(yè)制造商。從代工生產(chǎn)銷售業(yè)務(wù)到開始探索自主研發(fā)生產(chǎn)制造康復(fù)醫(yī)療器械的過程中,攻克了許多技術(shù)上瓶頸和受制于國外供應(yīng)鏈卡脖子的技術(shù)難點(diǎn),專利數(shù)量達(dá)到40余項(xiàng),并且在近幾年先后研發(fā)上市了十幾款,全系列的術(shù)后康復(fù)以及運(yùn)動(dòng)康復(fù)及體能恢復(fù)運(yùn)動(dòng)康復(fù)類產(chǎn)品及康復(fù)解決方案,同時(shí)獲得了美國FDA510K、歐盟MDR醫(yī)療器械認(rèn)證,以及國內(nèi)多項(xiàng)二類醫(yī)療器械的注冊(cè)證。
「科瑞普」通過這幾年的不懈努力和學(xué)習(xí),不僅具有符合ISO13485以及GMP的完善質(zhì)量管理體系,確保產(chǎn)品從研發(fā)、采購、生產(chǎn)、質(zhì)量管理、銷售以及售后符合北美以及歐盟的現(xiàn)代化的生產(chǎn)制造的質(zhì)量體系要求;而且「科瑞普」非常注重產(chǎn)品的研發(fā)和創(chuàng)新,研發(fā)團(tuán)隊(duì)有20多名各類工程師,公司同時(shí)擁有新產(chǎn)品可靠性測(cè)試中心和安規(guī)實(shí)驗(yàn)室。另外2023年「科瑞普」和上海大學(xué)合作開發(fā)了更具創(chuàng)新性的運(yùn)動(dòng)損傷及術(shù)后快速恢復(fù)的新產(chǎn)品及新技術(shù)。
「科瑞普」現(xiàn)已擁有多項(xiàng)運(yùn)動(dòng)康復(fù)和家庭康復(fù)類醫(yī)療類產(chǎn)品,公司在2019年獲得了高新技術(shù)企業(yè),在2022年通過了四川省“專精特新”企業(yè)認(rèn)定。
挖掘市場(chǎng)需求 突破技術(shù)瓶頸
「科瑞普」總經(jīng)理張培勇從四川大學(xué)畢業(yè)后,一直從事與醫(yī)療產(chǎn)品及技術(shù)的相關(guān)的工作,曾在國有企業(yè)和外資醫(yī)療企業(yè)擔(dān)任過生產(chǎn)主管、產(chǎn)品經(jīng)理、項(xiàng)目經(jīng)理以及銷售總監(jiān)等職位,這些經(jīng)歷幫助他積累了豐富產(chǎn)品的行業(yè)知識(shí)和扎實(shí)的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)。后來,張培勇多次到多倫多、溫哥華等大學(xué)深造學(xué)習(xí)時(shí),接觸到了種類更豐富的國外先進(jìn)醫(yī)療康復(fù)理念和先進(jìn)的技術(shù),他發(fā)現(xiàn)國內(nèi)的術(shù)后康復(fù)市場(chǎng)還有很大發(fā)展空間。因此,他決定回國創(chuàng)業(yè),「科瑞普」也隨之誕生。
「科瑞普」在生產(chǎn)和管理方面也獲得了多項(xiàng)國際認(rèn)證。2019年,「科瑞普」通過了德國TUV萊茵的ENISO13485:2016國際質(zhì)量管理體系認(rèn)證,其生產(chǎn)和管理體系已經(jīng)達(dá)到了國際水平。2021年,「科瑞普」獲得了國家監(jiān)管機(jī)構(gòu)的認(rèn)可,取得了第一款I(lǐng)I類醫(yī)療器械注冊(cè)證,這個(gè)證書的獲得意味著「科瑞普」可以在國內(nèi)市場(chǎng)上合法銷售對(duì)人體進(jìn)行診斷、治療、監(jiān)測(cè)、控制等作用的醫(yī)用設(shè)備。2023年,「科瑞普」在創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)方面取得了不錯(cuò)的成績,獲得了“蓉漂杯”成都現(xiàn)代商貿(mào)產(chǎn)業(yè)建圈強(qiáng)鏈創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)專題賽決賽三等獎(jiǎng)。
「科瑞普」獲得“蓉漂杯”成都現(xiàn)代商貿(mào)產(chǎn)業(yè)建圈強(qiáng)鏈創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)專題賽決賽三等獎(jiǎng)
從代工到自主研發(fā) 拓展全球市場(chǎng)
隨著人口老齡化的加劇和慢性病數(shù)量的增多,中國康復(fù)醫(yī)療器械市場(chǎng)規(guī)模也在不斷擴(kuò)大。據(jù)國際康復(fù)醫(yī)療器械委員會(huì)的數(shù)據(jù)顯示,從2015年的123億元增長到2021年450.3億元,同比增長17.63%。2015年,國家衛(wèi)生部門出臺(tái)了《全國醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)體系規(guī)劃綱要(2015-2020年)》和《醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十三五”規(guī)劃》,明確了康復(fù)醫(yī)療器械在醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)中的重要地位,并提出要加強(qiáng)康復(fù)醫(yī)療體系建設(shè)和提高康復(fù)醫(yī)療器械的創(chuàng)新研發(fā)能力。
在市場(chǎng)需求和政策支持雙驅(qū)動(dòng)下,2016年借助成都溫江區(qū)打造“千億級(jí)醫(yī)學(xué)城”的契機(jī),「科瑞普」的商業(yè)模式從貿(mào)易模式轉(zhuǎn)向生產(chǎn)制造,目標(biāo)面向國際市場(chǎng)。與此同時(shí),「科瑞普」還成立了國際銷售部,開始正式拓展海外市場(chǎng),地區(qū)從北美洲擴(kuò)展至北美、南美、歐洲、亞洲、非洲、大洋洲等六十多個(gè)國家和地區(qū)。
與醫(yī)療器械同行業(yè)公司相比,張培勇認(rèn)為,“全檢”是「科瑞普」產(chǎn)品乃至公司的核心競爭力?!叭珯z”的檢測(cè)結(jié)果相比普通檢測(cè)更加精準(zhǔn),進(jìn)而為客戶提供的產(chǎn)品性能和質(zhì)量評(píng)估相對(duì)更加準(zhǔn)確。這種檢測(cè)方法可以檢測(cè)出產(chǎn)品在不同環(huán)境下的各種性能表現(xiàn),得出的檢測(cè)結(jié)果更加可靠。
「科瑞普」可靠性測(cè)試中心
張培勇認(rèn)為,對(duì)于中小型醫(yī)療器械企業(yè)來說,在國內(nèi)市場(chǎng)推廣自己的品牌面臨很大挑戰(zhàn),如何在國內(nèi)市場(chǎng)推廣自己的品牌、如何擴(kuò)大業(yè)務(wù)范圍和客戶群體都是目前需要解決的問題?!缚迫鹌铡挂言趪鴥?nèi)注冊(cè)2款擁有II類醫(yī)療器械證醫(yī)療類產(chǎn)品和多款1類的醫(yī)療器械產(chǎn)品,積極開拓醫(yī)療機(jī)構(gòu)市場(chǎng)和線上市場(chǎng),讓終端用戶可以方便地購買產(chǎn)品。
張培勇告訴36氪,「科瑞普」整體人員規(guī)模超過100人。公司的核心創(chuàng)始團(tuán)隊(duì)由他和吳曉蓉組成。創(chuàng)始人都具有高分子材料,以及生物醫(yī)學(xué)專業(yè)背景,四川大學(xué)碩士出身的吳曉蓉,曾經(jīng)供職于華西醫(yī)科大學(xué)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)部(四川大學(xué)華西醫(yī)學(xué)院前身)以及多倫多大學(xué)附屬病童醫(yī)院,在臨床醫(yī)學(xué)領(lǐng)域行業(yè)擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)和深厚的專業(yè)知識(shí),這也為「科瑞普」的發(fā)展提供了堅(jiān)實(shí)的行業(yè)基礎(chǔ)?!缚迫鹌铡寡邪l(fā)團(tuán)隊(duì)有20余人,大部分曾在上市公司擔(dān)任研發(fā)主管或項(xiàng)目負(fù)責(zé)人,團(tuán)隊(duì)整體研發(fā)成本占比在15%到20%之間。
隨著歐洲市場(chǎng)的注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化及歐洲市場(chǎng)的不確定性,「科瑞普」下一步計(jì)劃將其國外業(yè)務(wù)發(fā)展的重點(diǎn)轉(zhuǎn)向東南亞市場(chǎng)。針對(duì)這一市場(chǎng)的需求,「科瑞普」將研發(fā)更適和東南亞市場(chǎng)的術(shù)后康復(fù)類產(chǎn)品,并將以東南亞市場(chǎng)為主進(jìn)行拓展。
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網(wǎng)址: 「科瑞普」:研發(fā)高質(zhì)量醫(yī)療器械,助力康復(fù)醫(yī)療領(lǐng)域健康發(fā)展 http://www.u1s5d6.cn/newsview1628944.html
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