據(jù)悉，在北京時(shí)間2025年8月16日巴爾的摩結(jié)束的SNO/ASCO實(shí)體瘤腦轉(zhuǎn)移專(zhuān)場(chǎng)年會(huì)上，尚德藥緣團(tuán)隊(duì)首次披露的多中心雙盲和安慰劑對(duì)照ACT001聯(lián)合全腦放療IIb期ACT001-CN-051臨床試驗(yàn)提示：相比單純放療（加安慰劑）組，ACT001聯(lián)合放療三個(gè)月確認(rèn)的顱內(nèi)有效率提高約2倍，其中針對(duì)小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移瘤患者，中位生存期延長(zhǎng)53%（9.5 vs 6.2個(gè)月）；如果入組后進(jìn)一步聯(lián)合免疫檢查點(diǎn)藥物，相比免疫藥物聯(lián)合安慰劑，無(wú)論是非小細(xì)胞肺癌還是小細(xì)胞肺癌患者，中位生存期都是幾乎翻倍！分別為11.4 vs 4.7個(gè)月， 14.7 vs 8.4個(gè)月。

還據(jù)悉，繼2025年初獲得中國(guó)突破性治療品種資格后，尚德即將啟動(dòng)ACT001治療小細(xì)胞肺癌腦轉(zhuǎn)移的III期臨床試驗(yàn)CN-052。值的注意的是，正在中國(guó)開(kāi)展的來(lái)自其他藥企的多個(gè)臨床III期小細(xì)胞肺癌試驗(yàn)中，除了驗(yàn)證海外TCE概念藥物，還包括多個(gè)二代化療（B7-H3 ADC等）這類(lèi)尚未在海內(nèi)外獲批的新型藥物III期項(xiàng)目，而ACT001是世界范圍內(nèi)唯一一個(gè)全部入組腦轉(zhuǎn)移（包括進(jìn)展期腦轉(zhuǎn)移）小細(xì)胞肺癌患者的III期臨床試驗(yàn)，并和研究者選擇的多種系統(tǒng)抗癌治療均有協(xié)同作用的潛力，因此將為腦轉(zhuǎn)移小細(xì)胞肺癌患者創(chuàng)造更靈活的入組條件，新藥上市可期。（天津尚德藥緣科技股份有限公司 馬海霞）

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