根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》要求，從8月1日開始，中藥飲片必須標(biāo)注“保質(zhì)期”。

　　北京大學(xué)第三醫(yī)院藥學(xué)部副主任藥師江華：保質(zhì)期它是一個質(zhì)控的指標(biāo)，同時確定藥品的保質(zhì)期，它也對中藥飲片的全周期管理非常重要。其實(shí)我們歷代醫(yī)家對保質(zhì)期都是有記載的，比如說《普濟(jì)方》記載的，鹿茸，新者良，也就是說要用新鮮的，就是確定了有保質(zhì)期要求。

　　據(jù)了解，國家藥監(jiān)局發(fā)布的《中藥飲片標(biāo)簽管理規(guī)定》自2024年8月1日起施行，對中藥飲片的標(biāo)簽管理做出明確要求，該《規(guī)定》對保質(zhì)期的標(biāo)注要求，自2025年8月1日起施行。

　　中藥飲片為何要求標(biāo)注保質(zhì)期？

　　中藥入藥，有鮮有陳，那么，我國為什么要求中藥飲片必須標(biāo)注保質(zhì)期呢？

　　專家告訴央視新聞記者，中藥飲片的保質(zhì)期能夠反映中藥飲片內(nèi)在質(zhì)量的穩(wěn)定和安全使用期限，歷代醫(yī)家十分重視中藥貯藏時間，認(rèn)為臨床使用藥物貯藏時間長短與療效密切相關(guān)。

　　央視新聞記者從國家藥監(jiān)局了解到，確定中藥飲片保質(zhì)期，既能夠反映中藥飲片內(nèi)在質(zhì)量的穩(wěn)定和使用安全期限，也可強(qiáng)化貯藏、加工、包裝、流通、使用過程的質(zhì)量監(jiān)督管理，為貯藏和包裝研究提供依據(jù)。

　　中藥飲片成分復(fù)雜，如何確定中藥飲片的保質(zhì)期呢？

　　北京大學(xué)第三醫(yī)院藥學(xué)部副主任藥師江華：確定中藥的保質(zhì)期有幾個方面，第一就根據(jù)臨床使用經(jīng)驗(yàn)，企業(yè)也可以根據(jù)飲片的留樣觀察的數(shù)據(jù)，還有一些研究的數(shù)據(jù)，綜合考慮確定它的保質(zhì)期，一定要注意一點(diǎn)，就是保質(zhì)期一定離不開它的儲存條件。

　　國家藥監(jiān)局表示，標(biāo)注保質(zhì)期是中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)對中藥飲片質(zhì)量的承諾，由于中藥飲片貯藏期間的質(zhì)量受地域影響較大，生產(chǎn)企業(yè)可征求流通、銷售及使用單位的意見，確定中藥飲片實(shí)際貯藏條件的保質(zhì)期。標(biāo)注保質(zhì)期后，持續(xù)積累數(shù)據(jù)，以確定更嚴(yán)謹(jǐn)?shù)谋Ｙ|(zhì)期。

　　采訪中專家告訴央視新聞記者，消費(fèi)者可以通過看、聞、摸等方法，觀察中藥飲片的性狀和外觀，一般來說，中藥飲片出現(xiàn)生蟲、霉變、走油、失香、風(fēng)化、潮解、黏結(jié)、枯朽、變色、腐爛等情況的，均不可再藥用。

　　此外，正值高溫高濕的夏季，專家提醒對于一些藥食同源的中藥飲片，不僅要關(guān)注保質(zhì)期，更要儲存得當(dāng)。

　　北京大學(xué)第三醫(yī)院藥學(xué)部副主任藥師溫劍：首先就是要通風(fēng)、陰涼、干燥，比如枸杞子，在夏天的時候它就非常容易黏塊、顏色變暗，這種情況下是不能服用的。還有薏米，如果保存不當(dāng)也會出現(xiàn)生蟲和哈喇味的情況。我們都可以將它密封放到冰箱里保存。其次，在夏天，就要少買少囤，按時檢查，比如1—2個月就進(jìn)行一次檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時進(jìn)行處理。

　　最近，本報記者也走進(jìn)河南省中醫(yī)院中藥房一探究竟。在河南省中醫(yī)院今年新建的小包裝中藥飲片藥房，出現(xiàn)在眼前的不是傳統(tǒng)的一格格抽屜藥柜，而是一排排“超市貨架”，按照一定規(guī)格分裝好的中藥飲片整齊地擺在貨架上，藥師們穿梭其中，準(zhǔn)確快速地審核處方、調(diào)配中藥、復(fù)核藥物。

　　“這袋炒酸棗仁的生產(chǎn)日期是2025年3月27日，保質(zhì)期至2028年3月26日?！痹撛核帉W(xué)部主管藥師李航隨手從藥架拿起一袋中草藥，一個標(biāo)簽幾乎覆蓋了整個包裝袋，“你看這上面，藥材產(chǎn)地、規(guī)格、裝量、產(chǎn)品批號、貯藏方式都寫得明明白白”。

　　李航介紹，從人們?nèi)粘Ｈ∷幜?xí)慣來看，一般只核對個人基本信息，以及藥物的種類、數(shù)量，很少有人關(guān)注中藥飲片的保質(zhì)期。

　　中藥飲片的保質(zhì)期能夠反映中藥飲片的安全使用期限。河南省中醫(yī)院藥學(xué)部副主任汪坤介紹，在《規(guī)定》施行前，大部分中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)開始在標(biāo)簽上標(biāo)注有效期的信息，最近醫(yī)院新建了小包裝中藥飲片藥房，讓中藥飲片的信息更加透明化、清晰化、數(shù)字化。

　　“你可以用手機(jī)掃一下這個碼?！蓖衾つ闷鹨话衲?月15日生產(chǎn)的麩炒薏苡仁，讓記者掃描標(biāo)簽上的飲片追溯碼。記者掃碼后，該藥材的規(guī)格、產(chǎn)地和保質(zhì)期等信息立即顯示出來?！八幤沸畔⒌耐该鞫取⒁?guī)范性越高，中藥材的有效性和安全性也越高，使用效果也越好?！蓖衾ふf。

　　小包裝中藥飲片能夠?qū)崿F(xiàn)信息溯源，散裝中藥飲片如何實(shí)現(xiàn)有效期管理？

　　在散裝中藥飲片藥房，汪坤指著大包裝的中藥飲片說：“那些藥斗里的中藥飲片，都來自這些大袋中，上面也有二維碼可以溯源?！?/p>

　　他介紹，雖然散裝中藥飲片藥房的工作方式傳統(tǒng)，但是醫(yī)院內(nèi)中藥飲片的用量大、周轉(zhuǎn)快，庫房內(nèi)實(shí)行專人管控、周期性盤點(diǎn)，借助信息系統(tǒng)，可以保證藥材在保質(zhì)期內(nèi)使用。

　　中藥飲片不僅要關(guān)注保質(zhì)期，還要保證其在有效期內(nèi)不發(fā)生霉變、蟲蛀、受潮等?！拔覀冇每照{(diào)、除濕機(jī)等設(shè)備，嚴(yán)控庫房、中藥房的溫度、濕度，同時還根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)分門別類儲存?！蓖衾ふf。

　　汪坤提醒公眾，在購買中藥飲片時要注意查看標(biāo)簽信息，確認(rèn)是否在有效期內(nèi)，同時通過看、聞、摸等方法觀察其性狀和外觀，如出現(xiàn)生蟲、霉變、變色、腐爛等情況，均不可再用。中藥飲片要放置在通風(fēng)、陰涼、干燥處保存。

編輯：鄧驕旭

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