下月起中藥飲片須標注保質(zhì)期,多數(shù)可保存2~3年
(人民日報健康客戶端記者 王艾冰)“2025年8月1日起,中藥飲片保質(zhì)期標注將強制執(zhí)行。”國家藥監(jiān)局2023年發(fā)布的《中藥飲片標簽管理規(guī)定》提出,中藥飲片的內(nèi)、外標簽應(yīng)當(dāng)標注產(chǎn)品屬性、品名、規(guī)格、藥材產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期、裝量、保質(zhì)期、執(zhí)行標準等內(nèi)容。其中,中藥飲片的保質(zhì)期由中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)自主研究確定,相關(guān)施行日之前使用原有的包裝、標簽生產(chǎn)上市的中藥飲片,可以繼續(xù)銷售、流通至使用完為止。
圖據(jù)浦東疾控(衛(wèi)監(jiān))疾控U健康。
7月13日,中國投資發(fā)展促進協(xié)會大健康產(chǎn)業(yè)專委會副主任、中國未來科學(xué)研究會研究員解奕炯告訴記者:“中藥飲片標注保質(zhì)期對于保證中藥飲片的質(zhì)量和安全,保護中藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展具有重要意義,有助于使用者獲取準確的產(chǎn)品信息,保障他們的知情權(quán)和選擇權(quán)。”
廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院主任醫(yī)師、廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬粵海三亞醫(yī)院(三亞市中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院)院長王士超表示,中藥飲片標注保質(zhì)期才能確保中藥材的有效性和安全性;若中藥飲片不在保質(zhì)期內(nèi),藥效會大打折扣。但中藥飲片標注保質(zhì)期有一定難度,主要原因包括中藥品種繁多、藥性差異大,炮制方法不同,質(zhì)量評估復(fù)雜以及執(zhí)行標準差異等。另外,中藥飲片的保質(zhì)期受存儲環(huán)境溫度濕度的影響也比較大。
解奕炯認為,中藥飲片數(shù)量繁多,對每一種中藥飲片進行保質(zhì)期定性,工作量太大;此外,中藥飲片保質(zhì)期相關(guān)資料和數(shù)據(jù)較少,很多需要重新測定。
記者從中藥飲片相關(guān)售賣平臺了解到,大部分中藥飲片售賣頁面還未標注保質(zhì)期,據(jù)《中國藥典》,多數(shù)飲片保質(zhì)期為2~3年(從生產(chǎn)日期計算);礦物類(如石膏)性質(zhì)穩(wěn)定、不易變質(zhì),可保存5年以上;根莖類(如黃芪)含淀粉,易蟲蛀,可保存2~3年;花葉類(如菊花)易受潮變色,可保存1~2年;動物類(如全蝎)含蛋白質(zhì),易霉變,可保存1~2年;油脂類(如苦杏仁)易酸敗氧化,僅能保存 6~12個月。
“8月1日起,相關(guān)規(guī)定強制執(zhí)行后,醫(yī)療機構(gòu)、藥房和患者都需要慢慢適應(yīng)?!苯廪染冀ㄗh,醫(yī)療機構(gòu)需建立精細化庫存管理體制和采購流程,對藥師和臨床醫(yī)生進行中藥飲片保質(zhì)期相關(guān)知識培訓(xùn);零售藥店要做好流程管理,掌握中藥飲片的保質(zhì)時長;患者在購買和使用中藥飲片時,需重點查看包裝標簽,若發(fā)現(xiàn)過期中藥,有權(quán)監(jiān)督和投訴。
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