今年以來，減肥藥市場似乎迎來了一次大爆發(fā)。諾和諾德的明星減肥藥索馬魯肽甚至在部分藥房出現(xiàn)了賣斷貨的情況，禮來公布了旗下產(chǎn)品Tirzepatide72周減重48斤的Ⅲ期臨床結(jié)果，國內(nèi)華東醫(yī)藥針對肥胖或超重適應(yīng)癥的利拉魯肽注射液上市申請獲國家藥監(jiān)局受理，以上減肥藥的爆火背后折射出了當(dāng)下減肥藥市場似乎將迎來爆發(fā)。

從事實出發(fā)，減肥藥爆火的根源在于全球肥胖人群龐大，根據(jù)世界衛(wèi)生組織的最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)，全球有超過10億人患有肥胖癥，其中包括6.5億成年人、3.4億青少年和3900萬兒童。而根據(jù)2020年《中國居民營養(yǎng)與慢性病狀況報告》，這一比例在中國成年人中更是超過了50%[1]。肥胖的形成不僅會影響一個人的外在形象，還會帶來一系列健康問題，比如心血管疾病、糖尿病等疾病。所以迫切需要尋求有效的減重方案，當(dāng)依靠個人的努力無法實現(xiàn)有效減重時，就需要借助外力。在這種情況下，減肥藥自然也就應(yīng)運而生。

就在11月7日，安進在美國心臟協(xié)會科學(xué)會議（AHA）上報告了旗下幾款慢性病藥物的最新進展，其中就包括一款肥胖候選藥物AMG133（GLP-1R激動劑/GIPR拮抗劑）的部分?jǐn)?shù)據(jù)，完整數(shù)據(jù)將于12月第一周在世界胰島素抵抗、糖尿病和心血管疾病大會上公布。試驗數(shù)據(jù)證實，經(jīng)過每月一針的藥物攝入之后，在12周后患者體重減輕的幅度最高達到了15%，這一結(jié)果的公布或許也正是安進的股價在本周上漲7%的直接原因。

AMG133是一種胃抑制多肽受體拮抗劑和胰高血糖素樣肽1受體激動劑，該藥物旨在阻斷參與血糖控制的激素和蛋白質(zhì)，其適應(yīng)癥為肥胖癥。 本次公布的數(shù)據(jù)來自一項小型Ⅰ期試驗，旨在測試藥物的安全性并找到用于進一步測試的藥物最佳劑量。

圖1 AMG133結(jié)構(gòu)示意圖（圖源：[3]）

在該項試驗中，安進一共招募了110名志愿者，分別被納入安慰劑組、低劑量AMG133組、高劑量AMG133組，每個志愿者總共接受三劑藥物注射，間隔時間為4周。試驗進行85天后，AMG133治療組志愿者的體重減輕了7.19%（低劑量組）-14.52%（高劑量組），而安慰劑組志愿者的體重卻增加了1.49%。

圖2 與安慰劑相比，AMG133的減重效果顯著（圖源：[3]）

在安全性方面，研究人員表示沒有出現(xiàn)明顯的安全問題，志愿者產(chǎn)生的大多數(shù)副作用都是輕微且短暫的?；贏MG133在本次試驗中的良好表現(xiàn)，安進表示計劃在2023年初啟動第二階段計劃，將招募數(shù)百名患者，包括患有糖尿病和其他代謝紊亂的患者。

盡管目前AMG133還尚未進行過廣泛的測試，但其以每月一次的給藥頻率、Ⅰ期臨床試驗中優(yōu)于索馬魯肽和Tirzepatide的減重療效已經(jīng)足夠獲得市場的廣泛關(guān)注。與AMG133相比，禮來的Tirzepatide高劑量使患者在12周內(nèi)實現(xiàn)減重8%，諾和諾德的索馬魯肽使患者實現(xiàn)減重6%。如此看來，AMG133的優(yōu)勢較為顯著，給藥頻率低、減重效果佳，相信如能順利走上市場，AMG133的確值得關(guān)注。

此外，除了禮來的Tirzepatide、諾和諾德的索馬魯肽以及安進的AMG133，目前布局減肥藥市場的還有多家藥企，僅在國內(nèi)就有華東醫(yī)藥、恒瑞醫(yī)藥、信達生物等企業(yè)。相信在未來的一段時間里，國內(nèi)減肥藥這一藍海市場會得到充分開發(fā)。

撰文|木子久

排版|喬維鈞

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參考資料：

[1]https://news.un.org/zh/story/2022/03/1100142

[2]https://www.evaluate.com/vantage/articles/news/trial-results/aha-2022-amgen-looks-good-metabolic-disease  

[3]https://investors.amgen.com/static-files/1ae9e479-ef61-480a-9594-692304745840  

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