美國(guó)所有的大型超市 Costco, Walmart, Sam’s,Walgreens 等等都有出售保健品，價(jià)格低廉的保健品成為美國(guó)人的“膳食補(bǔ)充劑”。來到美國(guó)有一種說法是：由于美國(guó)很多窮人沒法每天吃足夠的水果和蔬菜，所以就大把的吃維生素來保持健康。
在美國(guó)，像我國(guó)保健食品類的產(chǎn)品都被稱之為“膳食補(bǔ)充劑”（dietarysupplements）。膳食補(bǔ)充劑被定義為含有“膳食成分”的口服產(chǎn)品，包括維生素，礦物質(zhì)，草藥，植物成分，氨基酸或其他膳食物質(zhì)。
據(jù)美國(guó)癌癥研究協(xié)會(huì)的數(shù)據(jù)，有43%的美國(guó)人服用多種維生素，而服用其他膳食補(bǔ)充劑的人也多達(dá)21%，美國(guó)人吃得最多的膳食補(bǔ)充劑是維生素C（17%）丶維生素E（15.7%）和大蒜素（8.7%）。
美國(guó)是全球最大的保健食品市場(chǎng)，其保健食品的品種多得不可勝數(shù)。但美國(guó)的保健食品并不像我國(guó)那樣需要嚴(yán)格審批后才能上市，而是由生產(chǎn)商自行生產(chǎn)和投放市場(chǎng)，F(xiàn)DA僅負(fù)責(zé)事后監(jiān)督產(chǎn)品的安全性問題。故相對(duì)來說，在美國(guó)生產(chǎn)保健食品政策還是較為寬松的。
1994年10月頒布簽署的法規(guī)Dietary Supplement Health and Education Act (DSHEA)，使得膳食補(bǔ)充劑在上市前并不需要得到FDA的批準(zhǔn)。
但DSHEA法律規(guī)定，制造商必須負(fù)責(zé)確保所生產(chǎn)的膳食補(bǔ)充劑在上市前的安全性。DSHEA法規(guī)下，一旦膳食補(bǔ)充劑上市。FDA就有義務(wù)去監(jiān)管，一旦發(fā)現(xiàn)某種膳食補(bǔ)充劑是不安全的，F(xiàn)DA可以采取措施禁用該產(chǎn)品或?qū)⑵鋸氖袌?chǎng)上移除。FDA's Center for Food Safety and Applied Nutrition (CFSAN)是負(fù)責(zé)膳食補(bǔ)充劑的監(jiān)管部門。美國(guó)FDA只能通過以下手段來獲取上市膳食補(bǔ)充劑的安全性情況：1.消費(fèi)者（對(duì)膳食補(bǔ)充劑）的投訴報(bào)告；2.抽查（膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)品的）標(biāo)貼或說明書內(nèi)容；3.查閱產(chǎn)品（成分）的相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道；4.由FDA巡視員在市場(chǎng)上隨機(jī)抽查膳食補(bǔ)充劑樣品，帶回FDA實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行化學(xué)成分分析。
在對(duì)產(chǎn)品的營(yíng)銷方面，膳食補(bǔ)充劑的制造商在他們的產(chǎn)品作用聲明中受到了嚴(yán)格限制。因?yàn)樯攀逞a(bǔ)充劑通常用于支持消費(fèi)者的身體健康，但膳食補(bǔ)充劑的調(diào)節(jié)與化學(xué)藥物或生物技術(shù)藥物的調(diào)節(jié)方式截然不同。它們不是作為旨在治療或治愈疾病的藥物產(chǎn)品進(jìn)行管理，而是更加類似于旨在補(bǔ)充飲食或營(yíng)養(yǎng)的食品。根據(jù)1994年膳食補(bǔ)充劑健康和教育法案（DSHEA），公司不能將膳食補(bǔ)充劑作為對(duì)特定疾病或病癥有效的藥物進(jìn)行營(yíng)銷。
作為食品，膳食補(bǔ)充劑比傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)品受到更少的監(jiān)管監(jiān)督。除非有新的膳食成分（NDIs），大多數(shù)膳食補(bǔ)充劑在上市前不需要FDA批準(zhǔn)。
但膳食補(bǔ)充劑也并非完全免于監(jiān)管。根據(jù)2007年法規(guī)，膳食補(bǔ)充劑的制造，包裝，標(biāo)簽或保持操作的現(xiàn)行良好生產(chǎn)規(guī)范（cGMP）（21 CFR Part 111），F(xiàn)DA對(duì)用于制造膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)品的方法進(jìn)行控制。這是為了確保膳食補(bǔ)充劑按照規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制造。例如，產(chǎn)品應(yīng)該沒有污染，公司應(yīng)該有處理消費(fèi)者投訴的流程，設(shè)施應(yīng)該沒有任何問題（如蟲害），并且應(yīng)該有在設(shè)施測(cè)試和生產(chǎn)的所有產(chǎn)品的記錄。
在美國(guó)的管理體系下，保健品的有效性、安全性、“有效成分”含量等等，都取決于廠家。過去幾年里，美國(guó)FDA已先后查獲數(shù)百起“偽劣膳食補(bǔ)充劑”案件，其中最主要的偽劣膳食補(bǔ)充劑產(chǎn)品主要是在膳食補(bǔ)充劑中違法添加化學(xué)藥物（這在美國(guó)食品法中是絕不允許的）。很多廠家為了讓消費(fèi)者體驗(yàn)到“有效”，因而會(huì)在其中加入藥物成分。但是FDA未必有那么多精力去一一檢測(cè)，就象開車超速，警察可以開罰單，也經(jīng)常開罰單，但是能夠抓住的畢竟是少數(shù)。敢于搗鬼的廠家，也就前仆后繼。尤其是在減肥與催情保健品領(lǐng)域，更是隔一段時(shí)間就曝光一些。
例如：FDA巡視員在各州多地抽查時(shí)發(fā)現(xiàn)，在形形色色的“苗條丸”（減肥產(chǎn)品）中均檢出有添加西布曲明成分，而長(zhǎng)期服用含大劑量西布曲明成分的植物類+減肥藥有可能致癌致畸和導(dǎo)致精神失常等嚴(yán)重后果（現(xiàn)在西布曲明類制劑已在世界各國(guó)下+架）。美國(guó)膳食補(bǔ)充劑市場(chǎng)的另一大問題是銷量極大的壯陽(yáng)類植物保健食品中違法添加像西地那非（即偉哥）、他達(dá)拉非等治療ED癥的化學(xué)藥（據(jù)說這一做法在世界各國(guó)的植物類壯陽(yáng)制劑生產(chǎn)商中司空見慣）。在強(qiáng)壯滋補(bǔ)類產(chǎn)品中違法添加人工合成的雄激素如DHEA等，是美國(guó)膳食補(bǔ)充劑近年來出現(xiàn)的新問題。
中國(guó)的膳食補(bǔ)充劑市場(chǎng)則尚處于起步階段。隨著我國(guó)居民人均消費(fèi)水平的提高，以及營(yíng)養(yǎng)健康消費(fèi)意識(shí)的覺醒，越來越多消費(fèi)者接觸或使用膳食營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑。中國(guó)保健食品市場(chǎng)的銷售規(guī)模已經(jīng)達(dá)到1000億元，但從產(chǎn)品分布和銷售渠道分布來看，仍處于歐美市場(chǎng)發(fā)展歷程中的初級(jí)階段。所以在法律上，中國(guó)對(duì)保健品實(shí)行的是 “安全”和“功效”必須經(jīng)過政府審批才可上市，嚴(yán)進(jìn)嚴(yán)出的政策。各國(guó)的國(guó)情并不相同，現(xiàn)階段我國(guó)對(duì)保健品的嚴(yán)格審查還是相當(dāng)有必要的，但同時(shí)也要加強(qiáng)對(duì)保健食品廣告宣傳的監(jiān)管和價(jià)格設(shè)定的管理，企業(yè)的自律性也要提高。返回搜狐，查看更多
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