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膳食補充劑概述

來源：泰然健康網(wǎng) 時間：2024年11月25日 16:15

膳食補充是整合療法、補充療法和替代療法中最常用的，主要因為它們隨處可見，相對便利，且不需咨詢專業(yè)醫(yī)師就可購買。

US FDA (US Food and Drug Administration)對于膳食補充劑的管理與藥物是不同的。FDA對膳食補充劑質(zhì)量控制和生產(chǎn)過程進行管理，而不對確保其活性成分或功效的標準提供保證。

另請參見National Institutes of Health (NIH): Office of Dietary Supplements。

定義

1994年《膳食補充劑健康與教育法》（DSHEA）將膳食補充劑定義為

含有維生素、礦物質(zhì)、藥草或其他植物成分、氨基酸或者其他已知的食物成分可作為正常膳食補充的任何產(chǎn)品（除外煙草），其形式可為丸劑、膠囊、片劑或液體。

此外，某些激素如脫氫異雄酮（DHEA，雄激素和雌激素）的前體和褪黑素，被認定為膳食補充劑而不是處方藥。

另請參見US Food and Drug Administration: Questions and Answers on Dietary Supplements.

標簽

DSHEA規(guī)定制造商必須在說明書上說明產(chǎn)品為正常膳食的補充，并且告知人體對營養(yǎng)劑的需求并未經(jīng)過FDA的評價。說明書同時必須列出其中每種成分的名稱、含量、總量，植物成分必須說明從何部位提取。

制造商可以對產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)和功能（如有益于尿路健康）進行說明，但是不能在說明中提到或者暗示其產(chǎn)品可作為藥物或者治療手段（如治療尿路感染）。如果該信息有有效數(shù)據(jù)證明其不虛假或具有誤導(dǎo)性，則可在標準化產(chǎn)品標簽上注明有效期。

安全性和有效性

美國食品藥品監(jiān)督管理局不要求膳食補充劑的制造商證明其安全性或有效性，盡管補充劑必須有安全史。補充劑的制造商和經(jīng)銷商必須通過MedWatch藥物不良反應(yīng)通報系統(tǒng)（一項醫(yī)療產(chǎn)品安全報告計劃）向美國食品藥品監(jiān)督管理局報告嚴重不良事件。

大多數(shù)使用膳食補充劑的人認為它們通常對健康有益，對治療和/或預(yù)防特定疾病安全有效，或者兩者兼而有之。人們可能會認為這是因為膳食補充劑是天然的（即從植物或動物中提?。?，而且一些補充劑在傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)體系中的使用已有數(shù)百年的歷史。

盡管現(xiàn)在正在進行越來越多的臨床研究，但大多數(shù)補充劑都沒有經(jīng)過嚴格的研究。有關(guān)正在進行的研究的信息可從美國國立衛(wèi)生研究院國家補充與綜合健康中心（NCCIH）獲得。

對于大多數(shù)膳食補充劑，表明安全性或有效性的證據(jù)來自

傳統(tǒng)shi'yong

體外shi'yan

t病例報告

動物研究

純度和標準化

缺乏膳食補充劑生產(chǎn)的管理和政府監(jiān)控法規(guī)，因此難以保證它們含有的成分在質(zhì)和量上達到制造商宣稱的水平。某些膳食補充劑可能含有一些說明書上未列出的成分，這些成分可能是無效甚至有害的（如天然毒素，細菌，殺蟲劑，鉛或其他重金屬，未證實的ran'liao）；某些膳食補充劑的活性成分可能含量不一，尤其在用整棵的植物制造時。顧客存在攝入過少或者過多，甚至沒有攝入活性成分的危險性。大多數(shù)植物產(chǎn)品是數(shù)種成分的混合物，其中哪種成分有效并不為人所知。

缺乏標準化意味著不同廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品可能有所不同，相同廠家dan'du批次的產(chǎn)品亦可能存在質(zhì)量差異。這些產(chǎn)品的差異使實施嚴格的臨床試驗，并比較不同檢驗結(jié)果的工作舉步維艱。然而，有些產(chǎn)品可能已經(jīng)過標準化，在說明書中可能會包含其標準化設(shè)計。

美國關(guān)于補充劑生產(chǎn)的新法規(guī)包括良好生產(chǎn)規(guī)范（GMP）的規(guī)則。這些規(guī)則加強了保持生產(chǎn)設(shè)施和設(shè)備清潔以及原材料純凈和無污染的標準。GMPs還確保對成品恰當?shù)恼f明，包裝和儲存。

其他的要點

其他需要考慮的內(nèi)容包括

膳食補充劑對常規(guī)藥物的替代使用

補充劑的穩(wěn)定性（尤其是植物類）

毒性

補充劑與藥物或疾病狀態(tài)之間的相互作用

導(dǎo)致cuo'wu診斷

相關(guān)的信息大多來自于零星的藥物相互作用的個案報道（見表可能的膳食補充劑-藥物相互作用）和一些研究報告。

雖然有這些問題，許多患者還是強烈相信飲食補充劑的益處并且持續(xù)服用，不論是否有醫(yī)生的指導(dǎo)?；颊呖赡懿挥嘎叮踔凉室怆[瞞他們使用飲食補充劑的情況。因此，在門診病史的詢問中必須定期的直接問及過去和新近整合、補充、替代療法的情況，包括飲食補充劑的使用情況。很多醫(yī)生喜歡在其臨床實踐中加入一些飲食補充劑，他們的理由包括已經(jīng)證明的益處、愿意使用補充劑的患者對其安全性的充分信任以及醫(yī)生自己認為補充劑安全有效的觀念。

有關(guān)補充劑使用最被關(guān)注的問題如下：

安慰劑效應(yīng)可以模擬真實的療效，特別是如果患者和/或醫(yī)師堅信補充劑xiao'guo。

補充劑治療反應(yīng)，安慰劑介導(dǎo)的或以其他方式，可能被誤為證據(jù)，證實了特定的，可能是不正確的診斷。

對于患者提出對膳食補充劑安全性的咨詢，我們現(xiàn)在能用于指導(dǎo)的數(shù)據(jù)極少。但是有些專家相信，與全球膳食補充劑使用的總量相比，所引起的問題相對很少。其結(jié)果是，這些專家建議購買由著名制造商生產(chǎn)的補充劑，許多建議購買德國制造的補充劑，因為它們是按藥物進行g(shù)uan'li，因此監(jiān)管比美國還嚴格。

手冊中討論的補充是最受歡迎、最有效或?qū)ζ浒踩杂幸恍┮蓡柕难a充。更完整的信息可通過美國國立衛(wèi)生研究院國家補充與綜合健康中心獲得。