在減重市場，“明星減肥藥”司美格魯肽有了新進展。6月25日，跨國藥企諾和諾德公布，國家藥品監(jiān)督管理局已批準(zhǔn)了用于長期體重管理的司美格魯肽注射液（商品名：諾和盈）的上市申請。

諾和諾德方面對中國商報記者表示，目前，該產(chǎn)品商業(yè)化上市時間仍未確定，產(chǎn)品價格及售賣渠道也會在其商業(yè)化上市時一并公布。

在國內(nèi)減重市場，諾和諾德準(zhǔn)備就緒，其競爭對手也在“蠢蠢欲動”。業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為，首款用于減重的司美格魯肽在華獲批后，同類型產(chǎn)品后續(xù)也有望集中上市。

為保住首發(fā)優(yōu)勢 諾和諾德馬力全開

根據(jù)諾和諾德資料，諾和盈是全球首個且目前唯一用于長期體重管理的胰高糖素樣肽-1受體激動劑（GLP-1RA）周制劑，能夠?qū)崿F(xiàn)平均17%（16.8kg）的體重降幅。作為低卡路里飲食和增加體力活動的輔助治療產(chǎn)品，諾和盈可供初始體重指數(shù)（BMI）≥30kg/㎡（肥胖），或≥27kg/㎡且<30kg/㎡（超重）并且伴有至少一種與超重相關(guān)合并癥的成人患者使用。

目前，“明星減肥藥”在國內(nèi)上市進程仍未公布。諾和諾德對記者表示，公司已經(jīng)按照計劃正式啟動藥品供應(yīng)的相關(guān)流程。

需要關(guān)注的是，6月25日，除了諾和盈獲批上市的消息外，諾和諾德還公布，公司將投資41億美元，在美國北卡羅來納州克萊頓建造第二座灌裝和精加工制造工廠，增強其生產(chǎn)司美格魯肽相關(guān)藥物維格威（Wegovy）、諾和泰（Ozempic）的能力。

“作為首款在華獲批用于減重的司美格魯肽產(chǎn)品，與國內(nèi)減重藥相比，諾和盈獨占市場的優(yōu)勢至少能保持一年。”有投資機構(gòu)醫(yī)藥行業(yè)分析師對記者表示，司美格魯肽原研廠家諾和諾德在中國的專利即將于2026年到期。到時，會有大批司美格魯肽仿制藥進入市場。諾和盈獲批上市后，其他申請用于減重的產(chǎn)品也有先例可參考。

今年一季度，在海外上市售賣的減重版司美格魯肽已讓諾和諾德收入大漲。根據(jù)諾和諾德財報，今年一季度，公司營業(yè)收入同比增長22%；凈利潤同比增長28%，其中減重版司美格魯肽（Wegovy）的銷售額同比增長106%。

國內(nèi)的減重市場潛力無限。據(jù)中信證券測算，2030年中國減肥用GLP-1受體激動劑的市場規(guī)模將達(dá)到383億元人民幣。諾和諾德表示，會盡快將諾和盈這一重磅產(chǎn)品帶入中國市場。

競爭對手蠢蠢欲動 誰會拿到下一個入場資格

有業(yè)內(nèi)人士猜測，諾和諾德旗下減重版司美格魯肽獲批上市后，下一個將在國內(nèi)市場獲批的“明星減肥藥”會來自諾和諾德的老對手禮來。

今年5月，禮來的GIP/GLP-1產(chǎn)品替爾泊肽在國內(nèi)獲批上市，用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

資料顯示，禮來的替爾泊肽減重適應(yīng)證上市申請于去年8月獲得國家藥監(jiān)局受理，諾和諾德司美格魯肽減重適應(yīng)證于去年5月在中國遞交新藥上市申請。禮來此前向記者透露：“相信公司用于減重適應(yīng)證的GLP-1類藥物在中國很快會有新進展?！?/p>

國內(nèi)的競爭對手也在蠢蠢欲動。數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)至少有15種司美格魯肽仿制藥進入臨床，其中有至少11種進入臨床后期階段。目前，四環(huán)醫(yī)藥、石藥集團、麗珠集團、聯(lián)邦制藥、九源基因和翰宇藥業(yè)等超過10家藥企均在開展司美格魯肽減重適應(yīng)證的臨床探索。

長城國瑞證券分析師認(rèn)為，對于藥企來說，在減重藥物市場上，速度為先。當(dāng)前，我國GLP-1藥物在減重領(lǐng)域處于初期階段，競爭格局尚未建立，國內(nèi)藥企也有機會突圍。

業(yè)內(nèi)期待“減重藥價格降下來”

6月25日， “減重版司美格魯肽在華獲批上市”的消息在多個司美格魯肽代購群中廣泛傳播，多數(shù)人都在關(guān)心此次獲批上市產(chǎn)品諾和盈的價格，并表示“希望藥品價格能低一些”。

有消費者在群里表示：“在國內(nèi)，司美格魯肽是治療糖尿病的藥，我想買這個藥只能通過非正規(guī)渠道。減重版司美格魯肽上市后，我也能去醫(yī)院開這個藥了。現(xiàn)在，我更關(guān)心減重版司美格魯肽的價格和上市時間?！?/p>

資料顯示，在美國，諾和諾德減重版司美格魯肽（商品名：Wegovy）的定價為1350美元/月。與之相比，禮來旗下同類型產(chǎn)品的價格低20%。

在中國市場，此次獲批的諾和盈的售價仍未公布。但是，在海外市場，諾和諾德的減重版司美格魯肽已經(jīng)降價。今年5月，諾和諾德表示，由于減重藥銷量巨大，市場競爭激烈，公司計劃下調(diào)其減肥藥在美國的售價。

目前，也有聲音稱，剛剛獲批上市的諾和盈有資格參與今年國家醫(yī)保談判，這也意味著國內(nèi)肥胖患者或可享受更低的藥品價格。但是，今年4月，國家醫(yī)保局發(fā)布《“減肥神藥”到底進沒進醫(yī)保？》一文稱，減肥不在醫(yī)保支付范圍以內(nèi)，減肥藥再“神”也不能進醫(yī)保。（記者 馬嘉）

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諾和諾德減重版司美格魯肽獲批,GLP

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